Escitalopram Aurovitas

Folheto de informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no invólucro imediato em língua estrangeira.

Escitalopram Aurovitas (Escitalopram Aurobindo 20 mg), 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram
O Escitalopram Aurovitas e o Escitalopram Aurobindo 20 mg são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Escitalopram Aurovitas
• 3. Como tomar o Escitalopram Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Escitalopram Aurovitas
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado

O Escitalopram Aurovitas contém a substância ativa escitalopram. O Escitalopram Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina.
O Escitalopram Aurovitas é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores),
distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
Pode levar várias semanas de tratamento antes que comece a melhorar. Deve continuar a tomar o Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que o estado do doente melhore.
Se não houver melhora ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Escitalopram Aurovitas

Quando não tomar o Escitalopram Aurovitas

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se o doente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram Aurovitas, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o doente tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve considerar essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• Se o doente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem, deve interromper a terapia com o Escitalopram Aurovitas (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados").
• Se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• Se o doente tiver diabetes. A utilização do Escitalopram Aurovitas pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue.
• Se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue.
• Se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e equimoses ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente estiver a ser tratado com terapia de choque.
• Se o doente tiver doença cardíaca isquêmica.
• Se o doente tiver tido problemas cardíacos ou se o doente teve recentemente um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta em repouso e/ou se puder ocorrer deficiências de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou à utilização de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de uma frequência cardíaca anormal.
• Se o doente tiver tido ou tiver problemas oculares, como alguns tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular).
• Medicamentos como o escitalopram (chamados ISRS/ISNRI) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas podem persistir após a interrupção do tratamento.
• Se o doente estiver a tomar produtos medicinais que contenham buprenorfina. A utilização desses medicamentos com o Escitalopram Aurovitas pode levar a um risco de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos").

Atenção

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou distúrbio de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, às vezes mais tarde.
Esses sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar imediatamente em contato com o médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar familiares ou amigos próximossobre a depressão ou distúrbio de ansiedade e pedir que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou o medicamento estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O Escitalopram Aurovitas não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ser enfatizado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o Escitalopram Aurovitas a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o Escitalopram Aurovitas a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor, entre em contato com o médico. Se os sintomas mencionados anteriormente se desenvolverem ou agravarem em doentes com menos de 18 anos que tomam o Escitalopram Aurovitas, deve informar o médico. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo da utilização do Escitalopram Aurovitas nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o Escitalopram Aurovitas. Após a interrupção do tratamento com o Escitalopram Aurovitas, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados para dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem causar um aumento na concentração de escitalopram no sangue.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode solicitar um exame para verificar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o Escitalopram Aurovitas para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado para dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do Escitalopram Aurovitas.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do Escitalopram Aurovitas e, por vezes, podem causar reações muito graves. Ao tomar o Escitalopram Aurovitas, não deve tomar outros medicamentos sem antes consultar o médico, especialmente:

• medicamentos que contenham buprenorfina. Esses medicamentos podem interagir com o Escitalopram Aurovitas e causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, febre superior a 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com o médico.

Não deve tomar o Escitalopram Aurovitas ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos e alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária - especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Deve consultar o médico se tiver mais alguma dúvida.

Escitalopram Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

O Escitalopram Aurovitas pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o Escitalopram Aurovitas").
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
As tabletas devem ser engolidas com um pouco de água. Não as mastigue, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, as tabletas podem ser partidas ao meio. Para isso, coloque a tableta sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, parta-a ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Duração do tratamento

O doente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Portanto, deve continuar a tomar o Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.
Não deve alterar a dose sem antes consultar o médico.
Deve tomar o medicamento por tanto tempo quanto o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem retornar. Portanto, é recomendável continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhora.

Uso de dose maior do que a recomendada do Escitalopram Aurovitas

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do Escitalopram Aurovitas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta nenhum sintoma. Os sintomas de overdose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos.
Ao visitar o médico ou ir ao hospital, leve o invólucro do Escitalopram Aurovitas.

Esquecimento de dose do Escitalopram Aurovitas

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose esquecida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de que esqueceu a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o Escitalopram Aurovitas

Não deve interromper o tratamento com o Escitalopram Aurovitas sem antes consultar o médico. Quando o doente terminar o tratamento, geralmente é recomendável reduzir gradualmente a dose do Escitalopram Aurovitas durante um período de várias semanas.
Ao interromper o tratamento com o Escitalopram Aurovitas, especialmente se for interrompido abruptamente, o doente pode experimentar sintomas de abstinência. Esses sintomas são comuns quando o tratamento com o Escitalopram Aurovitas é interrompido. O risco é maior quando o Escitalopram Aurovitas é utilizado por um longo período, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o Escitalopram Aurovitas, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor (incluindo suor noturno), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Escitalopram Aurovitas pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve entrar em contato com o médico ou ir ao hospital imediatamente.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, urticária ou dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de um distúrbio raro chamado síndrome serotoninérgica.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades para urinar;
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências";
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), que é um sinal de distúrbio da função hepática/ hepatite;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes;
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências";
• inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema).

Além dos mencionados anteriormente, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas;
• dores de cabeça.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite);
• diminuição ou aumento do apetite;
• ansiedade, ansiedade psicomotora, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele;
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca;
• suor excessivo;
• dores musculares e articulares;
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, diminuição da libido e dificuldades para atingir o orgasmo nas mulheres);
• sensação de fadiga, febre;
• aumento de peso.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• urticária, erupções cutâneas, coceira;
• ranger de dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de confusão (desorientação);
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio (síncope);
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido);
• perda de cabelo;
• sangramentos menstruais abundantes;
• menstruação irregular;
• diminuição de peso;
• batimentos cardíacos rápidos;
• inchaço dos membros superiores ou inferiores;
• sangramentos nasais.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade, a pessoa sente que não é ela mesma), alucinações;
• batimentos cardíacos lentos.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diminuição dos níveis de sódio no sangue (que pode causar náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão);
• tonturas ao levantar devido à queda da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue);
• distúrbios do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• ereção dolorosa do pênis (priapismo);
• sintomas de sangramentos anormais, como sangramentos da pele e membranas mucosas (púrpura);
• aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), que pode causar retenção de água no organismo, diluição do sangue, diminuição dos níveis de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH);
• secreção de leite em homens e mulheres que não estão amamentando;
• mania;
• em doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas;
• alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, exame que avalia o funcionamento do coração);
• sangramento abundante da vagina logo após o parto (hemorragia pós-parto), mais informações, ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados de medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do Escitalopram Aurovitas). São eles:

• ansiedade psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde "X", Rua "Y", nº "Z", Cidade, Telefone: XXX, Fax: XXX, Website: XXX
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Escitalopram Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras caseiras. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o Escitalopram Aurovitas

Cada tableta revestida contém 20 mg de escitalopram - Escitalopram (na forma de oxalato).
Além disso, o medicamento contém
Núcleo da tableta: celulose microcristalina silanizada, butilhidroxitolueno (E 321), butilhidroxianisol (E 320), croscarmelosa sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio.
Revestimento da tableta: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o Escitalopram Aurovitas e que contenha a embalagem

Tabletas revestidas.
Brancas ou quase brancas, ovais, revestidas, convexas de ambos os lados, com a letra "F" gravada de um lado e o número "56" do outro lado, com um sulco profundo separando o "5" e o "6". Tamanho das tabletas: 11,6 mm x 7,1 mm. A tableta pode ser dividida em doses iguais.
Tamanhos da embalagem:
Blister de PVC/Aclar/Alumínio em caixa de cartão: 28 tabletas revestidas.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Holanda, país de exportação:

Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn, Holanda

Fabricante:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Holanda, país de exportação: RVG 111568

Número da autorização de importação paralela: 61/24

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Polônia:
Escitalopram Aurovitas
Portugal:
Escitalopram Aurovitas
Espanha:
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Data de aprovação do folheto: 12.02.2024

[Informação sobre marca registrada]