Escitalopram Aurovitas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Escitalopram Aurovitas, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Aurovitas, 15 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Escitalopram Aurovitas contém a substância ativa escitalopram. O medicamento Escitalopram Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina.
O medicamento Escitalopram Aurovitas é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores),
distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
Pode levar várias semanas de tratamento até que comece a melhorar. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se o doente tiver apresentado um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto “Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos”).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Deve dizer ao seu médico se o doente tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o seu médico:

• Se o doente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem, deve interromper a terapia com o medicamento Escitalopram Aurovitas (ver também ponto 4 “Efeitos não desejados”).
• Se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• Se o doente tiver diabetes. A administração do medicamento Escitalopram Aurovitas pode afectar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia.
• Se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue.
• Se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas ou se a doente estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• Se o doente estiver a ser tratado com eletrochoques.
• Se o doente tiver doença cardíaca isquémica.
• Se o doente tiver tido problemas cardíacos ou se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta em repouso e/ou se puder ocorrer uma deficiência de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
• Se o doente tiver um ritmo cardíaco rápido ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de um ritmo cardíaco anormal.
• Se o doente tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).
• Medicamentos como o escitalopram (chamados ISRS/ISNRI) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas podem persistir após a interrupção do tratamento.
• Se o doente estiver a tomar produtos medicinais que contenham buprenorfina. A administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Escitalopram Aurovitas pode levar a um risco de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver “Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos”).

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o seu médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbio de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Esses sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o seu médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigos próximossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos próximos notarem que a depressão ou o medicamento estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Aurovitas não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de desafio e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Aurovitas a doentes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Aurovitas a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o seu médico. Se ocorrerem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve informar o seu médico. Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo do medicamento Escitalopram Aurovitas nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para verificar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Aurovitas.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do medicamento Escitalopram Aurovitas e, por vezes, podem causar reações muito graves. Ao tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, não deve tomar outros medicamentos sem antes consultar o seu médico, especialmente:

• medicamentos que contenham buprenorfina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Escitalopram Aurovitas e podem causar sintomas como movimentos musculares involuntários, incluindo movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, rigidez muscular, febre superior a 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o seu médico.

Não deve tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Deve consultar o seu médico se tiver alguma dúvida adicional.

Medicamento Escitalopram Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Aurovitas pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas”).
Assim como com muitos medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interacções (efeitos) do medicamento Escitalopram Aurovitas com o álcool não sejam esperados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A paciente não deve tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas durante a gravidez e amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o seu médico.
Se a paciente tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, baixos níveis de glicemia, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
Deve informar o seu médico e/ou parteira sobre a administração do medicamento Escitalopram Aurovitas.
A administração do medicamento Escitalopram Aurovitas durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o nascimento. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico e/ou parteira.
Não deve interromper abruptamente a administração do medicamento Escitalopram Aurovitas durante a gravidez.
Se a paciente tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas no final da gravidez, pode ocorrer um risco aumentado de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a paciente tiver tido distúrbios de coagulação no passado. O seu médico ou parteira deve saber que a paciente está a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas para que possam aconselhá-la.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos com animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como o medicamento Escitalopram Aurovitas a afecta.

Medicamento Escitalopram Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos:
Depressão
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada posteriormente pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 5 mg, tomada como uma dose diária.
O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento Escitalopram Aurovitas não deve ser usualmente utilizado em crianças e adolescentes.
Informações adicionais estão incluídas no ponto 2 “Precauções e advertências”.
Distúrbios da função renal
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a doentes com distúrbios graves da função renal.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Distúrbios da função hepática
Doentes com distúrbios da função hepática não devem tomar uma dose superior a 10 mg por dia.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento pelo citocromo CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem tomar uma dose de 10 mg por dia.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.

Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

O medicamento Escitalopram Aurovitas pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas”).
Os comprimidos devem ser engolidos com água.
Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio.
Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partir ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Duração do tratamento

O doente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento.
Portanto, deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.
Não deve alterar a dose sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser utilizado durante o tempo que o médico recomendar.
Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar.
Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a melhoria.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Aurovitas

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram Aurovitas, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer sintoma.
Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo.
Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Escitalopram Aurovitas.

Omissão da administração do medicamento Escitalopram Aurovitas

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte.
Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas sem antes consultar o seu médico.
Quando o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Escitalopram Aurovitas durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência.
Esses sintomas são comuns quando o tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas é interrompido.
O risco é maior quando o medicamento Escitalopram Aurovitas é utilizado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente.
Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas.
Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais).
Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve contactar o seu médico.
O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e uma redução mais lenta do medicamento.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suor (incluindo suor noturno), agitação psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.
Deve lembrar que alguns desses efeitos também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, erupções cutâneas ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e movimentos musculares bruscos, que podem ser sintomas de um distúrbio raro chamado síndrome serotoninérgica.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar;
• convulsões, ver também ponto “Precauções e advertências”;
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sinal de distúrbio da função hepática/hiperbilirrubinemia;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que podem ser sintomas de um estado potencialmente fatal chamado torsades de pointes;
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto “Precauções e advertências”;
• inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema).

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos não desejados com medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escitalopram Aurovitas):

• agitação psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt), site: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, caixa e blister, após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Escitalopram Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram (na forma de oxalato). Cada comprimido revestido contém 15 mg de escitalopram (na forma de oxalato). Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina silicificada, butilhidroxitolueno (E 321), butilhidroxianisol (E 320), croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido:hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o medicamento Escitalopram Aurovitas e que contenha o pacote

Comprimido revestido.
Escitalopram Aurovitas 10 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra ‘F’ gravada de um lado e o número ‘54’ do outro lado com um sulco profundo separando o ‘5’ e o ‘4’. Tamanho dos comprimidos: 8,1 mm x 5,6 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Escitalopram Aurovitas 15 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra ‘F’ gravada de um lado e o número ‘55’ do outro lado com um sulco profundo separando o ‘5’ e o ‘5’. Tamanho dos comprimidos: 9,8 mm x 6,3 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Escitalopram Aurovitas 20 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra ‘F’ gravada de um lado e o número ‘56’ do outro lado com um sulco profundo separando o ‘5’ e o ‘6’. Tamanho dos comprimidos: 11,6 mm x 7,1 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Tamanhos do pacote:
Blisters de PVC/Aclar/Alumínio em caixa de cartão: 14, 20, 28, 50, 56, 100 ou 500 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua da Cidade de Córdova, n.º 2
1200-802 Lisboa
e-mail: [medicalinformation@aurovitas.pt](mailto:medicalinformation@aurovitas.pt)

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos Estados-Membros:

Portugal:
Escitalopram Aurovitas
Espanha:
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Data da última revisão do folheto: 07/2023