Escitalopram Aurovitas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Escitalopram Aurovitas, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Aurovitas, 15 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Escitalopram Aurovitas contém a substância ativa escitalopram. O medicamento Escitalopram Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina.
O medicamento Escitalopram Aurovitas é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores),
distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
Pode levar várias semanas de tratamento até que comece a melhorar. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que a sua condição melhore.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se o doente tiver apresentado um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram Aurovitas, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• Se o doente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem em frequência, deve interromper a terapia com o medicamento Escitalopram Aurovitas (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados").
• Se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• Se o doente tiver diabetes. A utilização do medicamento Escitalopram Aurovitas pode afetar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia.
• Se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue.
• Se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente estiver a ser tratado com eletrochoques.
• Se o doente tiver doença cardíaca isquémica.
• Se o doente tiver tido problemas cardíacos ou se o doente tiver sofrido recentemente um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se puder ocorrer uma deficiência de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou à utilização de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de uma frequência cardíaca anormal.
• Se o doente tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular).
• Medicamentos como o escitalopram (chamados ISRS/SNRI) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas podem persistir após a interrupção do tratamento.
• Se o doente estiver a tomar produtos medicinais que contenham buprenorfina. A utilização desses medicamentos com o medicamento Escitalopram Aurovitas pode levar a um risco de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos").

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiantes, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbio de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a actuar geralmente após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Esses sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigos próximossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos próximos notarem que a depressão ou o medicamento estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Aurovitas não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ser enfatizado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (em particular, agressividade, comportamentos de desafio e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Aurovitas a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Aurovitas a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o médico. Se os sintomas acima mencionados ocorrerem ou piorarem em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve informar o médico.

Medicamento Escitalopram Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Lit (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode pedir um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Aurovitas.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do medicamento Escitalopram Aurovitas e, por vezes, podem causar reações muito graves. Ao tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, não deve tomar outros medicamentos sem consultar previamente o médico, em particular:

• medicamentos que contenham buprenorfina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Escitalopram Aurovitas e podem causar sintomas como movimentos involuntários, movimentos rítmicos dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, tensão muscular aumentada, febre superior a 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Não deve tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos e alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos - em particular, halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Deve consultar o médico se tiver mais alguma dúvida.

Medicamento Escitalopram Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Aurovitas pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas").
Assim como no caso de muitos medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interacções (efeitos) do medicamento Escitalopram Aurovitas com o álcool não sejam esperados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A doente não deve tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas durante a gravidez e amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Se a doente tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas durante os últimos 3 meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a utilização do medicamento Escitalopram Aurovitas.
Ao tomar o medicamento durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração rápida e pele azulada. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Não deve interromper abruptamente a utilização do medicamento Escitalopram Aurovitas durante a gravidez.
Se a doente tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas no final da gravidez, pode ocorrer um risco aumentado de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a doente tiver tido distúrbios de coagulação no passado. O médico ou parteira deve estar ciente de que a doente está a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas para poder aconselhá-la.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos com animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como o medicamento Escitalopram Aurovitas o afeta.

Medicamento Escitalopram Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos:
Depressão
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia.
A dose pode ser aumentada posteriormente pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose usual do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 10 mg, tomada como uma dose diária.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Doentes idosos (acima de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Aurovitas é de 5 mg, tomada como uma dose diária.
O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.
Utilização em crianças e adolescentes
O medicamento Escitalopram Aurovitas não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes.
Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Precauções e advertências".
Distúrbios da função renal
Deve ter cuidado ao utilizar o medicamento em doentes com distúrbios graves da função renal.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Distúrbios da função hepática
Doentes com distúrbios da função hepática não devem tomar uma dose superior a 10 mg por dia.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Doentes com metabolismo lento do medicamento devido à enzima CYP2C19
Doentes com este genótipo conhecido não devem tomar uma dose de 10 mg por dia.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.

Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas

O medicamento Escitalopram Aurovitas pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas").
Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partir ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Duração do tratamento

O doente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Portanto, deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Aurovitas, mesmo que leve algum tempo até que a sua condição melhore.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
O medicamento deve ser utilizado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Portanto, é recomendado continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhoria da condição.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Aurovitas

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram Aurovitas, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Escitalopram Aurovitas.

Omissão da dose do medicamento Escitalopram Aurovitas

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas sem consultar o médico. Quando o doente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escitalopram Aurovitas durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, especialmente se for abrupta, o doente pode experimentar sintomas de abstinência. Esses sintomas são comuns quando o tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas é interrompido. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram Aurovitas é utilizado por um longo período, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si só dentro de duas semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Aurovitas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento com o medicamento e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, incluindo na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suor (incluindo suor noturno), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que a condição melhora.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o médico ou ir ao hospital imediatamente.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e movimentos involuntários dos músculos, que podem ser sintomas de um distúrbio raro chamado síndrome serotoninérgica.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar;
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências";
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sintoma de distúrbio da função hepática/hipertransaminasemia;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que podem ser sintomas de um estado potencialmente ameaçador da vida chamado torsades de pointes;
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências";
• inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema).

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos não desejados com medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escitalopram Aurovitas):

• ansiedade psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt), site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, caixa e blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Escitalopram Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram (na forma de oxalato). Cada comprimido revestido contém 15 mg de escitalopram (na forma de oxalato). Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina silanizada, butilhidroxitolueno (E 321), butilhidroxianisol (E 320), croscarmelosa sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido:hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o medicamento Escitalopram Aurovitas e que contenções estão disponíveis

Comprimido revestido.
Escitalopram Aurovitas 10 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra "F" gravada de um lado e o número "54" do outro lado com um sulco profundo que divide o "5" e o "4". Tamanho dos comprimidos: 8,1 mm x 5,6 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Escitalopram Aurovitas 15 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra "F" gravada de um lado e o número "55" do outro lado com um sulco profundo que divide o "5" e o "5". Tamanho dos comprimidos: 9,8 mm x 6,3 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Escitalopram Aurovitas 20 mg:
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, revestidos, convexos dos dois lados com a letra "F" gravada de um lado e o número "56" do outro lado com um sulco profundo que divide o "5" e o "6". Tamanho dos comprimidos: 11,6 mm x 7,1 mm. O comprimido pode ser partido ao meio.
Tamanhos de embalagem:
Blisters de PVC/Aclar/Alumínio em caixa de cartão: 14, 20, 28, 50, 56, 100 ou 500 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cêrca, 53, 3º andar, sala 7
1200-452 Lisboa
e-mail: [medicalinformation@aurovitas.pt](mailto:medicalinformation@aurovitas.pt)

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Portugal:
Escitalopram Aurovitas
Espanha:
Escitalopram Aurovitas EFG

Data da última revisão do folheto: 07/2023