Escipram

Folheto informativo: informação para o doente

Escipram, 5 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 10 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 15 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 20 mg, comprimidos revestidos
(Escitalopram)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo quaisquer sintomas indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escipram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram
• 3. Como tomar o medicamento Escipram
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Escipram
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Escipram e para que é utilizado

O medicamento Escipram contém a substância ativa escitalopram, utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e perturbações de ansiedade, como perturbações de ansiedade com ou sem agorafobia (medo de espaços abertos), ansiedade social (medo de contatos com pessoas), perturbação de ansiedade generalizada e perturbações obsessivo-compulsivas.
Escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.
O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhoras durante algum tempo.
Deve contactar o médico se não houver melhoras ou se o doente se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram

Quando não tomar o medicamento Escipram:

Não deve tomar o medicamento Escipram em caso de:

• hipersensibilidade ao escitalopram ou a qualquer um dos excipientes do medicamento (listados no ponto 6)
• tomar outros medicamentos pertencentes ao grupo dos inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico)
• presença de perturbações cardíacas congénitas ou adquiridas (demonstradas no exame de eletrocardiograma - exame que avalia o funcionamento do coração)
• tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações cardíacas ou que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Escipram e outros medicamentos").

Precauções e medidas de precaução

Antes de começar a tomar o medicamento Escipram, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre outras doenças ou condições que possam ser importantes. Em particular, deve informar o médico se:

• apresentar um ataque de epilepsia ou se os ataques de epilepsia piorarem; o tratamento com o medicamento Escipram deve ser interrompido (ver também ponto 4 "Efeitos indesejados")
• apresentar perturbações da função renal ou hepática; o médico pode considerar necessário ajustar a dose
• apresentar diabetes; o tratamento com o medicamento Escipram pode afectar os níveis de açúcar no sangue; pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos
• apresentar níveis baixos de sódio no sangue;
• apresentar tendência para hemorragias ou hematomas ou se a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• estiver a receber tratamento com eletrochoque;
• apresentar doença cardíaca isquémica;
• apresentar perturbações do ritmo cardíaco ou se ocorreu recentemente um ataque cardíaco;
• apresentar níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos;
• apresentar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios, tonturas ou fraqueza, o que pode indicar perturbações do ritmo cardíaco;
• apresentar perturbações oculares, como glaucoma (aumento da pressão no olho).

Aviso

Assim como com outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou perturbações de ansiedade, a melhoria do estado de saúde não ocorre imediatamente após o início do tratamento, mas apenas após várias semanas. No caso do tratamento de perturbações de ansiedade, a melhoria ocorre geralmente após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns doentes podem sentir um aumento da ansiedade, que desaparece com o tratamento. Por isso, é muito importante seguir as instruções do médico e não interromper o tratamento sem consultar o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbações de ansiedade

A depressão e/ou perturbações de ansiedade podem estar associadas a pensamentosdeautolesãooupensamentossuicidas.
Estes sintomas podem piorar na fase inicial do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a actuar apenas após cerca de duas semanas. Às vezes, este período é mais longo.
São mais propensos a apresentar este tipo de sintomas:

• pessoas que já apresentaram anteriormente pensamentos suicidas ou pensamentos relacionados com autolesão.
• doentes mais jovens. As informações obtidas durante os estudos clínicos indicam um aumento do risco de comportamentos suicidas em doentes adultos com perturbações psiquiátricas, tratados com medicamentos antidepressivos, com idades inferiores a 25 anos.

Em caso de ocorrência de pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital. Deve informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para transmitirem as informações adequadas se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias não comuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e actividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, podem também ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé quieto. Em caso de ocorrência destes sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Escipram (também conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar a ocorrência de sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Às vezes, o doente não se apercebe da ocorrência destes sintomas e, por isso, pode ser útil pedir a alguém conhecido ou familiar para estar atento a mudanças no comportamento do doente.
Se o doente tiver pensamentos ou experiências preocupantes, ou se ocorrer algum dos sintomas descritos acima durante o tratamento, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escipram não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, em caso de tratamento com medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão mais propensos a apresentar um aumento do risco de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escipram a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no seu melhor interesse.
Se o médico prescrever o medicamento Escipram a um doente com menos de 18 anos e ocorrerem dúvidas, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas mencionados acima em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escipram, deve informar o médico.
Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo do medicamento Escipram nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Escipram e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
NÃO DEVE TOMAR O MEDICAMENTO ESCIPRAM se estiver a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o funcionamento do coração, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamino oxidase (MAO) que contenham substâncias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escipram. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamino oxidase A (MAO-A) que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da monoamino oxidase B (MAO-B) que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados;
• linezolida (antibiótico);
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação afetiva bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos indesejados;
• buprenorfina (utilizada no tratamento de dores crónicas moderadas a fortes), pois aumenta o risco de ocorrência de um estado potencialmente fatal, conhecido como síndrome serotoninérgica.
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes - podem aumentar a tendência para hemorragias;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode ordenar um exame para avaliar a coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correctamente ajustada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes), devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões;
• neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), desipramina,
• clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escipram;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois podem levar a perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Uso do medicamento Escipram com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escipram").
Assim como com outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escipram e consumir álcool ao mesmo tempo, embora não tenham sido detectadas interacções (efeitos) do medicamento Escipram com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente tomar o medicamento Escipram durante os últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, níveis baixos de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos exagerados, tremores, choros, irritabilidade, letargia, sonolência e dificuldades em adormecer. Se ocorrer algum destes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o medicamento Escipram. Se a paciente tomar medicamentos como o Escipram durante os 3 últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que causa respiração difícil e pele azulada no bebé. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida do bebé. Se ocorrerem, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Escipram no final da gravidez pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto, especialmente se a paciente tiver antecedentes de perturbações da coagulação.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Escipram durante a gravidez.
O medicamento Escipram é excretado no leite materno. Se a paciente estiver a amamentar, não deve tomar o medicamento Escipram antes de discutir os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento com efeitos semelhantes ao escitalopram, afecta a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode ter um impacto na fertilidade, mas até à data, não foram observados efeitos na fertilidade humana.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que se certifique de como o medicamento Escipram afecta o seu organismo.

Escipram contém sódio

3. Como tomar o medicamento Escipram

Deve sempre tomar o medicamento Escipram de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contactar novamente o médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode recomendar um aumento da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escipram é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, aumentando posteriormente para 10 mg por dia. A dose pode ser posteriormente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser posteriormente reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose usual é de 10 mg de medicamento Escipram por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escipram não deve ser usualmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram".
O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um pouco de água. Não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio, colocando o comprimido sobre uma superfície plana com o corte para cima. Os comprimidos podem ser posteriormente partidos ao meio, pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pessoas idosas (mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Escipram é de 5 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Duração do tratamento

A melhoria pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhoras durante algum tempo.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento Escipram durante o período de tempo recomendado pelo médico. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Por isso, é recomendado continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escipram

Em caso de tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escipram, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, sonolência, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o embalagem do medicamento Escipram.

Esquecer uma dose do medicamento Escipram

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose esquecida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte, no horário habitual. Se o doente se lembrar de que esqueceu uma dose durante a noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interromper o tratamento com o medicamento Escipram

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escipram sem consultar o médico. Quando o doente terminar o tratamento, é geralmente recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escipram durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns, e o risco é maior se o medicamento Escipram foi tomado durante um longo período, em doses elevadas ou se a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente em alguns dias. Em alguns doentes, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Em caso de ocorrência de sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve contactar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, bem como perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Escipram pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecem à medida que o doente se sente melhor.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital:

Não muito comuns (podem afectar até 1 em cada 100 doentes):

• hemorragias anormais, incluindo hemorragias gastrointestinais.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades respiratórias ou deglutição (reação alérgica)
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara conhecida como síndrome serotoninérgica (ver ponto 2).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar
• convulsões, ver também ponto "Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Escipram"
• amarelamento da pele e branco dos olhos, que pode ser um sintoma de perturbação da função hepática ou hepatite
• batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios, o que pode ser um sintoma de uma condição potencialmente fatal conhecida como torsades de pointes
• pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas (foram relatados casos de pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento com escitalopram ou pouco após a interrupção do tratamento)
• hemorragia pós-parto, que ocorre pouco após o parto (hemorragia pós-parto), (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade")

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos indesejados com medicamentos com mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância activa do medicamento Escipram):

• ansiedade psicomotora (acatísia)
• perda de apetite (anorexia)

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
1250-012 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 01
e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt)
Obrigado por notificar os efeitos indesejados. Isso pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escipram

Deve conservar este medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Escipram

• A substância activa é o escitalopram. Escipram, 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (escitalopramo) na forma de oxalato. Escipram, 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de escitalopram (escitalopramo) na forma de oxalato. Escipram, 15 mg: cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (escitalopramo) na forma de oxalato. Escipram, 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (escitalopramo) na forma de oxalato.

Os comprimidos contêm:
Celulose microcristalina
Croscaarmelosa sódica
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio
Revestimento:
Opadry White Y-1-7000
Hipromelose 6cP
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400
Como é o medicamento Escipram e como é embalado:
Escipram, 5 mg
Brancos ou quase brancos, redondos (diâmetro de aproximadamente 5,1 mm), convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos.
Escipram, 10 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (8,1 x 5,6 mm) comprimidos revestidos com uma linha de partição de um lado.
Escipram, 15 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (10,4 x 5,6 mm) comprimidos revestidos com uma linha de partição de um lado.
Escipram, 20 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (11,6 x 7,1 mm) comprimidos revestidos com uma linha de partição de um lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis

Titular da autorização de introdução no mercado

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1
8502 Lannach

Fabricantes

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1
8502 Lannach
Áustria
HBM Pharma s.r.o.
Rua Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
Rua Athinon 17
2643 Lefkosia,
Chipre
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado
:
G.L. PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida da República, 37 - 2º
1050-187 Lisboa, Portugal
Telefone: 213 159 030
Fax: 213 159 039
e-mail: [info@glpharma.pt](mailto:info@glpharma.pt)

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria
Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Bulgária
Escipram 10/20 mg
República Checa
Depresinal 10 mg potahované tablety
Portugal
Escipram (5 /10/15/20 comprimidos revestidos)

Data da última revisão do folheto: 27.02.2025