Escipram

Folheto informativo para o doente: Informação para o paciente

Escipram, 5 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 10 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 15 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 20 mg, comprimidos revestidos
(Escitalopram)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o paciente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum sintoma não desejado, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escipram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram
• 3. Como tomar o medicamento Escipram
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escipram
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escipram e para que é utilizado

O medicamento Escipram contém a substância ativa escitalopram, utilizada no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e distúrbios de ansiedade, como distúrbios de ansiedade com pânico com ou sem agorafobia (medo de espaços abertos), ansiedade social (medo de contatos com pessoas), distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbios obsessivo-compulsivos.
Escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios do sistema serotoninérgico são considerados um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.
O paciente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhora por algum tempo.
Deve consultar o médico se não houver melhora ou se o paciente se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram

Quando não tomar o medicamento Escipram:

O medicamento Escipram não deve ser tomado em caso de:

• alergia ao escitalopram ou a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• tomada de outros medicamentos pertencentes ao grupo dos inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico)
• presença de distúrbios cardíacos congênitos ou adquiridos (detectados no exame de eletrocardiograma - exame que avalia o funcionamento do coração)
• tomada de medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cardíacos ou que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Escipram e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Escipram, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre outras doenças ou condições que possam ser importantes. Em particular, deve informar o médico se:

• apresentar um ataque de epilepsia ou se os ataques de epilepsia piorarem; o tratamento com o medicamento Escipram deve ser interrompido (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados")
• apresentar distúrbios da função hepática ou renal; o médico pode considerar necessário ajustar a dose
• apresentar diabetes; o tratamento com o medicamento Escipram pode afetar o nível de açúcar no sangue; pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos
• apresentar nível baixo de sódio no sangue;
• apresentar tendência a sangramentos ou hemorragias ou se a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• estiver em tratamento com eletrochoque;
• apresentar doença cardíaca isquêmica;
• apresentar distúrbios do ritmo cardíaco ou se apresentou um ataque cardíaco recentemente;
• apresentar nível baixo de pressão arterial e/ou deficiência de sódio devido a diarreia e vômitos prolongados ou uso de diuréticos;
• apresentar batimento cardíaco acelerado ou irregular, desmaio, tontura ou vertigem ao levantar, o que pode indicar distúrbios do ritmo cardíaco;
• apresentar ou ter apresentado distúrbios oculares, como glaucoma (aumento da pressão no olho).

Aviso

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou doenças relacionadas, a melhora do estado de saúde não ocorre imediatamente após o início do tratamento, mas apenas após várias semanas. No caso do tratamento de distúrbios de ansiedade, a melhora geralmente ocorre após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns pacientes podem apresentar ansiedade aumentada, que melhora com o tratamento. Por isso, é muito importante seguir as instruções do médico e não interromper o tratamento sem consultar o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

A depressão e/ou distúrbios de ansiedade podem estar associados a pensamentosdeautolesãooupensamentossuicidas.
Estes sintomas podem piorar na fase inicial do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a funcionar apenas após cerca de duas semanas. Às vezes, este período é mais longo.
Pessoas que já apresentaram pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente e jovens adultos são mais propensos a apresentar este tipo de sintomas.

• pessoas que já apresentaram pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente.
• jovens adultos. As informações obtidas durante os estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pacientes adultos com idade inferior a 25 anos com distúrbios psiquiátricos tratados com medicamentos antidepressivos.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicidas, deve-se procurar imediatamente o médico que está acompanhando o caso ou ir ao hospital. É útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que eles informem o médico se notarem piora da depressão ou ansiedade ou mudanças preocupantes no comportamento.
Em alguns pacientes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente mudadas, sensação de felicidade não justificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve-se procurar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar ou ficar parado. Se ocorrerem estes sintomas, deve-se informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Escipram (conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar distúrbios da função sexual (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Às vezes, o paciente não percebe a ocorrência destes sintomas, por isso pode ser útil pedir a alguém conhecido ou da família que observe se há mudanças no comportamento do paciente.
Se o paciente tiver pensamentos ou experiências preocupantes, ou se ocorrer algum dos sintomas descritos acima durante o tratamento, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escipram não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve ser enfatizado que, ao tomar medicamentos desta classe, pacientes com menos de 18 anos estão mais propensos a apresentar efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escipram a pacientes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse deles.
Se o médico prescrever o medicamento Escipram a um paciente com menos de 18 anos e surgirem dúvidas, deve-se procurar novamente o médico. Se os sintomas mencionados se desenvolverem ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escipram, deve-se informar o médico.
Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Escipram nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Escipram e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
NÃO DEVE TOMAR O MEDICAMENTO ESCIPRAM se estiver tomando medicamentos para distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o funcionamento do coração, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (MAO) que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o paciente tomou algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de iniciar o tratamento com o medicamento Escipram. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve-se esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA) que contenham moclobeida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (MAO-B) que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados;
• linezolida (antibiótico);
• lítio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados;
• buprenorfina (utilizada no tratamento da dor crônica de intensidade moderada a grave), pois aumenta o risco de ocorrer síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal.
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou reduzir a inflamação, conhecidos como medicamentos anticoagulantes - podem aumentar a tendência a sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode solicitar exames para verificar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões;
• neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), desipramina,
• clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escipram;
• medicamentos que reduzem o nível de potássio ou magnésio no sangue, pois podem levar a distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Uso do medicamento Escipram com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escipram pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escipram").
Assim como no caso de outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escipram e consumir álcool ao mesmo tempo, embora não tenha sido demonstrada interação (efeito) do medicamento Escipram com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente tomar o medicamento Escipram nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para respirar, pele azulada, convulsões, alterações na temperatura corporal, dificuldade para alimentar, vômitos, nível baixo de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, choros, letargia, sonolência e dificuldade para dormir. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve-se procurar imediatamente o médico.
Deve-se garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está tomando o medicamento Escipram. Se a paciente tomar medicamentos como o Escipram durante os 3 últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrer uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que causa respiração rápida e pele azulada no bebê. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida do bebê. Se isso acontecer, deve-se procurar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Escipram no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se houver histórico de distúrbios da coagulação do sangue. Se a paciente tomar o medicamento Escipram, deve informar o médico ou a parteira para que eles possam fornecer orientações adequadas.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Escipram durante a gravidez.
O medicamento Escipram é excretado no leite materno. Se a paciente estiver amamentando, não deve tomar o medicamento Escipram antes de discutir os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Nos estudos em animais, foi demonstrado que o citalopram, um medicamento com ação semelhante ao escitalopram, afeta a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento, não foi observado efeito na fertilidade humana.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento Escipram afeta o organismo.

Escipram contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente livre de sódio.

3. Como tomar o medicamento Escipram

Deve tomar o medicamento Escipram sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose usual do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escipram é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de aumento da dose para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada posteriormente pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usual do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose usual é de 10 mg do medicamento Escipram por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose usual do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escipram não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram".
O medicamento Escipram pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não deve mastigá-los, pois têm sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio, colocando o comprimido sobre uma superfície plana com o corte para cima. Os comprimidos podem ser quebrados ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pessoas idosas (mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Escipram é de 5 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Duração do tratamento

A melhora pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que leve algum tempo para sentir melhora.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento Escipram por tanto tempo quanto o médico prescrever. Se o paciente interromper o tratamento cedo demais, os sintomas podem retornar. Portanto, é recomendado continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação.

Tomada de dose excessiva do medicamento Escipram

Se tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escipram, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve fazer isso mesmo que não sinta nenhum sintoma. Os sintomas de overdose incluem tontura, náusea, agitação, convulsões, sonolência, vômitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, leve o pacote do medicamento Escipram.

Omissão da dose do medicamento Escipram

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Se o paciente se lembrar da omissão à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Escipram

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escipram sem antes consultar o médico. Quando o paciente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escipram ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, especialmente se for abrupta, o paciente pode apresentar sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns, e o risco é maior quando o medicamento Escipram é tomado por um longo período, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos pacientes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente em uma semana. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve-se procurar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e reduzir a dose mais lentamente.
Os sintomas de abstinência incluem tontura (caminhação incerta, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náusea (enjoo), suor (incluindo suor noturno), agitação ou ansiedade, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco irregular.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve procurar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Escipram pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecem à medida que a saúde melhora.

Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital:

Não muito comuns (podem afetar até 1 em 100 pacientes):

• sangramentos incomuns, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pacientes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica)
• febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e convulsões, que podem ser sintomas de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica (ver ponto 2).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldade para urinar
• convulsões, ver também ponto "Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Escipram"
• coloração amarela da pele e branco dos olhos, sendo um sintoma de distúrbio da função hepática ou hepatite
• batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaio, o que pode ser um sintoma de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes
• pensamentos de autolesão ou suicidas (foram relatados casos de pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento com escitalopram ou logo após a interrupção do tratamento)
• sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade")

Além disso, são conhecidos os seguintes efeitos não desejados de medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escipram):

• agitação psicomotora (acatisia)
• perda de apetite (anorexia)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde da Agência Reguladora de Produtos para Saúde, Medicamentos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia, Polônia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escipram

Deve conservar este medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Escipram contém

• A substância ativa é o escitalopram. Escipram, 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (como oxalato). Escipram, 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escipram, 15 mg: cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escipram, 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (como oxalato).

Escipram, 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg: os comprimidos contêm:
celulose microcristalina
croscarmelose sódica
dióxido de silício coloidal anidro
estearato de magnésio
Revestimento:
Opadry White Y-1-7000
hipromelose 6cP
dióxido de titânio (E171)
macrogol 400
Como é o medicamento Escipram e como é embalado:
Escipram, 5 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos (diâmetro de aproximadamente 5,1 mm), convexos dos dois lados.
Escipram, 10 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (8,1 x 5,6 mm) com uma linha de corte de um lado.
Escipram, 15 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (10,4 x 5,6 mm) com uma linha de corte de um lado.
Escipram, 20 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (11,6 x 7,1 mm) com uma linha de corte de um lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimidos.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricantes

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Chipre
Para obter informações mais detalhadas, deve-secontataro representante local
do responsável:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Este produto médico está registrado nos países membros da União Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Bulgária
Escipram 10/20 mg
República Tcheca
Depresinal 10 mg comprimidos revestidos
Polônia
Escipram (5 /10/15/20 comprimidos revestidos)

Data da última atualização do folheto: 27.02.2025