Escipram, 5 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 10 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 15 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 20 mg, comprimidos revestidos
(Escitalopram)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o paciente.
O medicamento Escipram contém a substância ativa escitalopram, utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e distúrbios de ansiedade, como distúrbios de ansiedade com pânico com ou sem agorafobia (medo de espaços abertos), ansiedade social (medo de contatos com pessoas), distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbios obsessivo-compulsivos.
Escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Esses medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios do sistema serotoninérgico são considerados um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.
O paciente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar tomando o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhora por algum tempo.
Deve consultar o médico se não houver melhora ou se o paciente se sentir pior.
O medicamento Escipram não deve ser tomado em caso de:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Escipram, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre outras doenças ou condições que possam ser importantes. Em particular, deve informar o médico se:
Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou doenças relacionadas, a melhora do estado de saúde não ocorre imediatamente após o início do tratamento, mas apenas após várias semanas. No caso do tratamento de distúrbios de ansiedade, a melhora geralmente ocorre após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns pacientes podem apresentar ansiedade aumentada, que desaparece com o tratamento. Portanto, é muito importante seguir as instruções do médico e não interromper o tratamento sem consultar o médico.
A depressão e/ou distúrbios de ansiedade podem ser acompanhados de pensamentosdeautolesãooupensamentossuicidas.
Esses sintomas podem piorar na fase inicial do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar apenas após cerca de duas semanas. Às vezes, esse período é mais longo.
São mais propensos a apresentar esse tipo de sintomas:
Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou se apresentar no hospital. É útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que eles forneçam as informações necessárias se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Em alguns pacientes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente mudadas, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar ou ficar em pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico imediatamente.
Medicamentos como o Escipram (conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Às vezes, o paciente não percebe a ocorrência desses sintomas e, portanto, é útil pedir a alguém conhecido ou da família que observe se há mudanças no comportamento do paciente.
Se o paciente tiver pensamentos ou experiências preocupantes, ou se ocorrer algum dos sintomas descritos acima durante o tratamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou se apresentar no hospital mais próximo.
O medicamento Escipram não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também é importante destacar que, ao tomar medicamentos dessa classe, os pacientes com menos de 18 anos estão mais propensos a apresentar efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escipram a pacientes com menos de 18 anos, considerando que isso está em seu melhor interesse.
Se o médico prescrever o medicamento Escipram a um paciente com menos de 18 anos e ocorrerem dúvidas, deve entrar em contato novamente com o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas mencionados em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escipram, deve informar o médico.
Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Escipram nessa faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
NÃO DEVE TOMAR O MEDICAMENTO ESCIPRAM se estiver tomando medicamentos para distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o funcionamento do coração, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escipram").
Assim como no caso de outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escipram e consumir álcool ao mesmo tempo, embora não tenha sido demonstrada interação (efeito) do medicamento Escipram com o álcool.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente tomar o medicamento Escipram nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para respirar, pele azulada, convulsões, alterações na temperatura corporal, dificuldade para alimentar, vômitos, nível baixo de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, choro contínuo, sonolência e dificuldade para dormir. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve procurar um médico imediatamente.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está tomando o medicamento Escipram. Se a paciente tomar medicamentos como o Escipram durante os 3 últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que causa respiração rápida e pele azulada na criança. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida da criança. Se isso acontecer, deve entrar em contato imediatamente com a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Escipram no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios de coagulação do sangue. Se a paciente tomar o medicamento Escipram, deve informar o médico ou a parteira para que eles possam fornecer as orientações necessárias.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Escipram durante a gravidez.
O medicamento Escipram é excretado no leite materno. Se a paciente estiver amamentando, não deve tomar o medicamento Escipram antes de discutir os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Nos estudos em animais, foi demonstrado que o citalopram, um medicamento com ação semelhante ao escitalopram, afeta a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento, não foi observado efeito na fertilidade humana.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento Escipram afeta o organismo.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente livre de sódio.
Deve tomar o medicamento Escipram sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Depressão
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode recomendar um aumento da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escipram é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento da dose para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada posteriormente pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose usual é de 10 mg de medicamento Escipram por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
O medicamento Escipram não deve ser tomado por crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram".
O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não deve mastigá-los, pois têm sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser divididos ao meio, colocando o comprimido sobre uma superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A dose inicial recomendada do medicamento Escipram é de 5 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.
A melhora pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar tomando o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhora por algum tempo.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento Escipram por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o paciente interromper o tratamento cedo demais, os sintomas podem retornar. Portanto, é recomendado continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação.
Se ocorrer a tomada de dose excessiva do medicamento Escipram, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou se apresentar no hospital mais próximo. Deve fazer isso mesmo que não sinta nenhum sintoma. Os sintomas de superdose incluem tontura, tremores, agitação, convulsões, sonolência, náusea, vômitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios eletrolíticos. Ao visitar o médico ou o hospital, deve levar o pacote do medicamento Escipram.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Se o paciente se lembrar da omissão à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escipram sem antes consultar o médico. Quando o paciente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escipram ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, especialmente se for abrupta, o paciente pode apresentar sintomas de abstinência. Esses sintomas são comuns, e o risco é maior quando o medicamento Escipram é tomado por um longo período, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos pacientes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente em uma semana. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve consultar o médico. O médico pode recomendar a retomada do tratamento e uma redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem tontura (caminhação incerta, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, bem como distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça, náusea (enjoo), suor (suor noturno), agitação ou ansiedade, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco irregular.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o medicamento Escipram pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o paciente se recupera.
Não muito comuns (podem afetar até 1 em 100 pacientes):
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pacientes):
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Além disso, são conhecidos os seguintes efeitos indesejados de medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escipram). São eles:
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia, Polônia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar este medicamento em um local fora do alcance das crianças .
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado
Não há precauções especiais para a conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
Escipram, 15 mg: cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (escitalopram) na forma de oxalato.
Escipram, 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (escitalopram) na forma de oxalato.
Os comprimidos contêm:
Celulose microcristalina
Croscaarmelosa sódica
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio
Revestimento:
Opadry White Y-1-7000
Hipromelose 6cP
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400
Como é o medicamento Escipram e como é embalado:
Escipram, 5 mg
Brancos ou quase brancos, redondos (diâmetro de cerca de 5,1 mm), convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos.
Escipram, 10 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (8,1 x 5,6 mm) comprimidos revestidos com uma linha de divisão de um lado.
Escipram, 15 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (10,4 x 5,6 mm) comprimidos revestidos com uma linha de divisão de um lado.
Escipram, 20 mg
Brancos ou quase brancos, ovais (11,6 x 7,1 mm) comprimidos revestidos com uma linha de divisão de um lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimidos.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Chipre
Para obter informações mais detalhadas, devesecontatar o representante local
do responsável:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Áustria
Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Bulgária
Escipram 10/20 mg
República Tcheca
Depresinal 10 mg comprimidos revestidos
Polônia
Escipram (5 /10/15/20 comprimidos revestidos)
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