Escipram, 5 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 10 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 15 mg, comprimidos revestidos
Escipram, 20 mg, comprimidos revestidos
(Escitalopram)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o paciente.
O medicamento Escipram contém a substância ativa escitalopram, utilizada no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e de distúrbios de ansiedade, como distúrbios de ansiedade com pânico com ou sem agorafobia (medo de espaços abertos), ansiedade social (medo de contatos com pessoas), distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo.
Escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios do sistema serotoninérgico são considerados um fator importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.
O paciente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhora durante algum tempo.
Deve consultar o médico se não houver melhora ou se o paciente se sentir pior.
O medicamento Escipram não deve ser tomado em caso de:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Escipram, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre outras doenças ou condições que possam ser importantes. Em particular, deve informar o médico se:
Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou de doenças relacionadas, a melhora do estado de saúde não ocorre imediatamente após o início do tratamento, mas apenas após várias semanas. No caso do tratamento de distúrbios de ansiedade, a melhora geralmente ocorre após 2-4 semanas. No início do tratamento, alguns pacientes podem apresentar ansiedade aumentada, que desaparece com o tratamento. Por isso, é muito importante seguir as instruções do médico e não interromper o tratamento sem consultar o médico.
A depressão e/ou distúrbios de ansiedade podem ser acompanhados de pensamentosdeautolesãooupensamentossuicidas.
Estes sintomas podem piorar na fase inicial do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a atuar apenas após cerca de duas semanas. Às vezes, este período pode ser mais longo.
São mais propensos a apresentar este tipo de sintomas:
Em caso de apresentação de pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas, deve entrar em contato imediatamente com o médico que o está tratando ou procurar um hospital.
Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que eles forneçam as informações necessárias se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Em alguns pacientes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem sintomas como estes, deve procurar um médico.
Na primeira semana de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar ou ficar de pé. Se ocorrerem sintomas como estes, deve informar o médico imediatamente.
Medicamentos como o Escipram (conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Às vezes, o paciente pode não estar ciente da ocorrência desses sintomas e, por isso, pode ser útil pedir a alguém conhecido ou da família que observe se há mudanças no comportamento do paciente.
Se o paciente tiver pensamentos ou experiências preocupantes, ou se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos acima durante o tratamento, deve procurar um médico ou um hospital imediatamente.
O medicamento Escipram não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve ser enfatizado que, quando se administram medicamentos desta classe a pacientes com menos de 18 anos, eles estão mais propensos a apresentar efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escipram a pacientes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse deles.
Se o médico prescrever o medicamento Escipram a um paciente com menos de 18 anos e se ocorrerem dúvidas, deve entrar em contato com o médico novamente. Se os sintomas mencionados acima se desenvolverem ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escipram, deve informar o médico.
Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Escipram nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
NÃO DEVE TOMAR O MEDICAMENTO ESCIPRAM se estiver tomando medicamentos para distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o funcionamento do coração, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Deve informar o médico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escipram").
Assim como no caso de outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escipram e consumir álcool ao mesmo tempo, embora não tenha sido demonstrada interação (efeito) do medicamento Escipram com o álcool.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver tomando o medicamento Escipram nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para respirar, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldade para alimentar, vômitos, nível baixo de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, choro contínuo, sonolência e dificuldade para dormir. Se o recém-nascido apresentar qualquer um desses sintomas, deve procurar um médico imediatamente.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está tomando o medicamento Escipram. Se a paciente tiver tomado medicamentos como o Escipram durante os 3 últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que causa respiração ofegante e pele azulada na criança. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida da criança. Se isso acontecer, deve entrar em contato com a parteira e/ou o médico imediatamente.
A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Escipram durante a gravidez não é recomendada.
O medicamento Escipram é excretado no leite materno. Se a paciente estiver amamentando, não deve tomar o medicamento Escipram antes de discutir os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Em estudos com animais, foi demonstrado que o citalopram, um medicamento com ação semelhante ao escitalopram, afeta a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado efeito na fertilidade humana.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento Escipram afeta o organismo.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente livre de sódio.
Deve tomar o medicamento Escipram sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
Depressão
A dose usualmente recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode recomendar um aumento da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escipram é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, aumentando posteriormente para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada posteriormente pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usualmente recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser reduzida posteriormente pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose usualmente recomendada é de 10 mg do medicamento Escipram por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose usualmente recomendada do medicamento Escipram é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
O medicamento Escipram não deve ser usualmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escipram".
O medicamento Escipram pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não devem ser mastigados, pois têm sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser divididos ao meio, colocando o comprimido sobre uma superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser então divididos ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A dose inicial recomendada do medicamento Escipram é de 5 mg, tomada em uma dose única diária. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.
A melhora pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escipram, mesmo que não sinta melhora durante algum tempo.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento Escipram por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o paciente interromper o tratamento cedo demais, os sintomas podem retornar. Portanto, é recomendado continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação.
Em caso de uso de dose maior do que a prescrita do medicamento Escipram, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar um hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta nenhum sintoma. Os sintomas de superdose incluem tontura, náusea, agitação, convulsões, sonolência, vômitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios eletrolíticos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Escipram.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Se o paciente se lembrar da omissão da dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escipram sem consultar o médico. Quando o paciente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escipram durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, especialmente se for abrupta, o paciente pode apresentar sintomas de abstinência. Esses sintomas são comuns, e o risco é maior quando o medicamento Escipram é utilizado por um longo período, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos pacientes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente em uma semana. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escipram, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e reduzir a dose mais lentamente.
Os sintomas de abstinência incluem tontura (caminhação incerta, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náusea (enjoo), suor (suor noturno), agitação psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco irregular.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o medicamento Escipram pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão com a melhora do estado de saúde.
Não muito comuns (podem afetar até 1 em 100 pacientes):
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pacientes):
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Além disso, são conhecidos os seguintes efeitos indesejados de medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escipram):
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia, Polônia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Obrigado por notificar os efeitos indesejados, pois isso pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar este medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Os comprimidos contêm:
Como é o medicamento Escipram e como é embalado:
Escipram, 5 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos (diâmetro de cerca de 5,1 mm), convexos dos dois lados.
Escipram, 10 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (8,1 x 5,6 mm) com uma linha de divisão de um lado.
Escipram, 15 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (10,4 x 5,6 mm) com uma linha de divisão de um lado.
Escipram, 20 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais (11,6 x 7,1 mm) com uma linha de divisão de um lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimidos.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar disponíveis.
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Chipre
Para obter informações mais detalhadas, deve entrar em contato com o representante local
do responsável:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Áustria
Escitalopram G.L. 5/10/15/20 mg, comprimidos revestidos
Bulgária
Escipram 10/20 mg
República Tcheca
Depresinal 10 mg, comprimidos revestidos
Polônia
Escipram (5/10/15/20 comprimidos revestidos)
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