Erithromicinum Tzf

Folheto informativo para o doente

Eritromicina TZF, 200 mg, comprimidos revestidos

Eritromicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

O que é o medicamento Eritromicina TZF e para que é utilizado
Informações importantes antes de tomar o medicamento Eritromicina TZF
Como tomar o medicamento Eritromicina TZF
Reações adversas possíveis
Como conservar o medicamento Eritromicina TZF
Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eritromicina TZF e para que é utilizado

A Eritromicina TZF contém a substância ativa eritromicina. É um antibiótico
macrolídeo que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções.

Indicações

A Eritromicina TZF é indicada para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis
à eritromicina.

• Infecções das vias respiratórias superiores - amigdalite, abscesso periamigdalino, faringite, laringite, sinusite, infecções bacterianas secundárias em caso de gripe ou resfriado.
• Infecções das vias respiratórias inferiores - traqueite, bronquite aguda ou agravamento da bronquite crônica, pneumonia (lobar, broncopneumônica, pneumonia atípica primária), bronquiectasia, doença dos legionários.
• Infecções do ouvido médio e externo.
• Amigdalite, angina de Vincent.
• Blefarite.
• Infecções da pele e tecidos moles: furúnculos, furúnculos múltiplos, celulite, erisipela.
• Infecções do trato gastrointestinal - colecistite, enterite estafilocócica e colite.
• Prevenção de infecções pós-operatórias, infecções secundárias em caso de queimaduras, endocardite em pacientes submetidos a procedimentos odontológicos.
• Outras infecções: osteomielite, uretrite, gonorreia, sífilis primária, granuloma venéreo inguinal, difteria, escarlatina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eritromicina TZF

Quando não tomar o medicamento Eritromicina TZF

• Se o doente for alérgico (hipersensível) à eritromicina ou a outros antibióticos macrolídeos, como azitromicina, claritromicina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• lovastatina ou simvastatina (medicamentos utilizados no tratamento da hipercolesterolemia e da aterosclerose coronária), astemizol ou terfenadina (medicamentos comumente utilizados no tratamento da febre dos fenos e alergias), cisaprida (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios gastrointestinais), pimozida (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos), ergotamina ou diidroergotamina durante o tratamento com eritromicina, pois a administração concomitante desses medicamentos pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco. O doente deve perguntar ao médico sobre medicamentos alternativos que possam ser tomados em vez dos mencionados acima (ver ponto 2 "Eritromicina TZF e outros medicamentos").
• lomitapida (utilizada para reduzir os níveis elevados de lipídios no sangue, como colesterol e triglicerídeos). A administração concomitante deste medicamento com eritromicina pode levar a um aumento da atividade das enzimas produzidas pelas células do fígado (aminotransferase), o que significa que o fígado está sobrecarregado e podem ocorrer distúrbios da sua função.
• Se o doente tiver níveis anormalmente baixos de potássio ou magnésio no sangue (hipomagnesemia ou hipocalemia).
• Se o doente ou um membro da família do doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco na história (taquicardia ventricular ou distúrbios do ritmo do tipo torsades de pointes) ou anormalidades no eletrocardiograma (registro da atividade elétrica do coração) conhecida como "síndrome do intervalo QT longo".

Precauções e advertências

Se o doente estiver em alguma das situações descritas abaixo, antes de tomar o medicamento, deve informar o seu médico:

• o doente é alérgico a alguma substância, especialmente a antibióticos macrolídeos (por exemplo, azitromicina, linkomicina ou claritromicina);
• o doente tem distúrbios da função hepática ou está tomando medicamentos que podem afetar negativamente o fígado;
• o doente está tomando outros medicamentos que são conhecidos por causar distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• o doente tem problemas cardíacos;
• o doente tem miastenia, uma doença rara que causa fraqueza muscular.

Se o doente apresentar algum dos sintomas abaixo durante o tratamento com o medicamento Eritromicina TZF, deve informar o seu médico:

• reações graves de hipersensibilidade, como erupções cutâneas, urticária, equimoses, edema de glote, broncoespasmo; o doente deve procurar imediatamente um médico, que aplicará o tratamento adequado;
• diarreia aguda e prolongada; pode ser um sinal de colite pseudomembranosa - uma complicação associada ao uso de antibióticos; o médico pode interromper a administração do medicamento e aplicar o tratamento adequado;
• sintomas de nova infecção bacteriana ou fúngica (superinfecção), especialmente durante o tratamento prolongado com antibióticos;
• falta de apetite, icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal - esses sintomas podem indicar distúrbios da função hepática.

Durante o tratamento prolongado com eritromicina, o médico geralmente solicita a realização de testes de função hepática.
Em mulheres grávidas, a eritromicina não atravessa a placenta em concentrações terapêuticas. Se uma paciente grávida com sífilis receber eritromicina por via oral, o recém-nascido receberá penicilina.

Eritromicina TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição.

Em particular, deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos.

Medicamentos que não devem ser tomados com eritromicina;

lovastatina, simvastatina (medicamentos utilizados no tratamento da hipercolesterolemia e da aterosclerose coronária),

• astemizol, terfenadina (utilizados no tratamento da alergia),
• lomitapida (utilizada para reduzir os níveis elevados de lipídios no sangue, como colesterol e triglicerídeos).
• cisaprida (utilizada no tratamento de distúrbios gastrointestinais),
• pimozida (utilizada no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• ergotamina ou diidroergotamina (utilizadas, entre outras coisas, no tratamento da enxaqueca).

Também é importante saber se o doente está tomando medicamentos com os seguintes nomes:

rifabutina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose),
digoxina, quinidina, disopiramida, procainamida (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
alfentanila, triazolam, midazolam (medicamentos utilizados em estados de ansiedade ou insônia),
medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, acenocoumarol e rivaroxabana (utilizados para diluir o sangue),
carbamazepina, ácido valproico, fenitoína (medicamentos antiepilépticos),
metilprednisolona (medicamento anti-inflamatório),
ciclosporina, tacrolimo (medicamentos utilizados, entre outras coisas, após transplantes),
teofilina (medicamento utilizado no tratamento da asma),
benzodiazepinas (medicamentos utilizados, por exemplo, na insônia, na epilepsia),
contraceptivos orais,
colchicina (medicamento utilizado no tratamento da gota),
mizolastina (medicamento utilizado principalmente em reações alérgicas cutâneas),
bromocriptina (medicamento utilizado, por exemplo, na doença de Parkinson),
hexobarbital (medicamento utilizado como anestésico para operações de curta duração),
zopiclona (medicamento utilizado no tratamento da insônia),
corticosteroides, administrados por via oral, injeção ou inalação (utilizados para enfraquecer o sistema imunológico do organismo - o que é útil no tratamento de muitas doenças),
hidroxicloroquina ou cloroquina (utilizados no tratamento de doenças como artrite reumatoide ou no tratamento ou prevenção da malária). A administração concomitante desses medicamentos com eritromicina pode aumentar a probabilidade de ocorrência de distúrbios do ritmo cardíaco e outros efeitos colaterais graves relacionados ao coração.
Efeito nos resultados dos exames laboratoriais
A eritromicina pode alterar o resultado das dosagens de aminas catecolâmicas na urina realizadas pelo método fluorométrico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
A substância ativa do medicamento Eritromicina TZF pode atravessar a placenta em mulheres grávidas e é excretada no leite materno. As informações dos estudos sobre o risco de defeitos congênitos não são consistentes, mas em alguns estudos foi detectada a ocorrência de defeitos cardíacos após o uso do medicamento Eritromicina TZF no início da gravidez.
A eritromicina pode ser administrada a mulheres grávidas ou em lactação apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas

O medicamento Eritromicina TZF contém sódio

O medicamento Eritromicina TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Eritromicina TZF

O medicamento Eritromicina TZF deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças com mais de 8 anos

Geralmente, são administrados 1 g a 2 g por dia, em doses divididas. Em infecções graves, o médico pode aumentar a dose para 4 g por dia, administrados em doses divididas.

Crianças com menos de 8 anos

Geralmente, são administrados 30 a 50 mg/kg de peso por dia, em doses divididas a cada 12 ou 6 horas. Em infecções graves, o médico pode recomendar uma dose duas vezes maior, administrada a cada 6 horas.
O medicamento Eritromicina TZF em comprimidos pode ser administrado a crianças de qualquer idade, desde que sejam capazes de engolir o comprimido.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos, a alteração da dose não é necessária. No entanto, devido às frequentes doenças relacionadas a distúrbios da função hepática ou das vias biliares, é recomendável ter cuidado nesse grupo de pacientes.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade e do tipo de infecção.
O médico determinará o tempo de tratamento adequado, que deve ser respeitado.

Modo de administração

Os comprimidos podem ser tomados antes ou durante as refeições, com um pequeno volume de água fervida e resfriada.
No tratamento de infecções graves e ameaçadoras da vida, o médico pode administrar eritromicina por infusão intravenosa.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Eritromicina TZF

A ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Eritromicina TZF pode causar sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) ou distúrbios da audição.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Eritromicina TZF, deve procurar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de emergência mais próximo do hospital. Deve levar o medicamento no pacote original, para que o pessoal possa verificar exatamente qual medicamento foi administrado.

Omissão da dose do medicamento Eritromicina TZF

Em caso de omissão da dose do medicamento Eritromicina TZF, deve tomá-la o mais breve possível,
e, em seguida, tomar a próxima dose no horário estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eritromicina TZF

É importante tomar o medicamento de acordo com o ciclo de tratamento recomendado. Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode retornar.
Se o doente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento recomendado, deve consultar um médico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não em todos os doentes.

Reações adversas graves

• reações alérgicas
• erupções cutâneas graves, que podem ser acompanhadas de bolhas que afetam os membros, olhos, boca, garganta e órgãos genitais - ocorrem com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• dificuldades respiratórias súbitas, falando e engolindo, edema de lábios, face e pescoço, tonturas muito fortes ou síncope - ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)
• icterícia, sensação de fadiga ou febre, urina escura (sintomas de icterícia, hepatite) - ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)
• diarreia grave, que dura muito tempo ou contém sangue, acompanhada de dor abdominal ou febre e pode ser um sinal de colite grave - ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)
• distúrbios do ritmo cardíaco anormais (incluindo palpitações, batimentos cardíacos mais rápidos, distúrbios do ritmo cardíaco que ameaçam a vida, conhecidos como torsades de pointesou funcionamento anormal do coração no eletrocardiograma) ou parada cardíaca - ocorrem com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa) - ocorre com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

➢ Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e consultar um médico ou dirigir-se ao serviço de emergência do hospital mais próximo.

Outras reações adversas que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Eritromicina TZF

Ocorrem muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)
diminuição do número de certains tipos de glóbulos brancos (agranulocitose)

• nefrite intersticial

Ocorrem com frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
infecções por bactérias ou fungos resistentes ao medicamento
distúrbios da audição - ocorrem especialmente em doentes que recebem eritromicina em doses elevadas e (ou) em doentes com insuficiência hepática e renal; geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento
dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia
aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem reações adversas, incluindo qualquer reação adversa não mencionada neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-055 Porto
Telefone: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de reações adversas permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Eritromicina TZF

Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C. Proteger da luz e da umidade.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

A substância ativa do medicamento é a eritromicina.
Cada comprimido revestido contém 200 mg de eritromicina.
Os excipientes são:
núcleo do comprimido: amido de arroz, carboximetilamido de sódio (tipo A), gelatina, polissorbato 80, talco, estearato de magnésio, amido de batata
revestimento: resina poliácriica (Eudragit L30-D55), citrato de trietila, talco.

Como é o medicamento Eritromicina TZF e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos de cor branca a creme, redondos, convexos em ambos os lados.
Pacote:16 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: (22) 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: