Elicea

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Elicea, 5 mg, comprimidos revestidos
Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea
• 3. Como tomar o medicamento Elicea
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Elicea
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado

O medicamento Elicea contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão maior) e
distúrbios de ansiedade [como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico (pânico) com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbios obsessivo-compulsivos].
O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS - Inibidores da Recaptação de Serotonina). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel importante no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios relacionados.
Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Deve falar com o seu médico se, ao tomar este medicamento, não se sentir melhor ou se se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea

Quando não tomar o medicamento Elicea:

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), a moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e a linezolida (antibiótico);
• em doentes com distúrbios cardíacos congénitos ou se o doente tiver apresentado um episódio de distúrbio cardíaco (no ECG; exame que avalia a função do coração);
• se o doente estiver a tomar medicamentos para distúrbios cardíacos ou que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2, "Medicamento Elicea e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Elicea, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médico sobre todas as outras doenças e distúrbios, pois pode ser necessário tê-los em conta. Em particular, deve informar o seu médico:

• se o doente tiver epilepsia. Se ocorrerem convulsões ou um aumento na frequência das convulsões, deve interromper a terapia com o medicamento Elicea (ver também ponto 4, "Efeitos secundários possíveis");
• se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o doente tiver diabetes. A tomada do medicamento Elicea pode afectar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o doente tiver uma redução do nível de sódio no sangue;
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas;
• se o doente estiver a ser tratado com eletrochoque;
• se o doente tiver doença cardíaca isquémica;
• se o doente tiver tido uma doença cardíaca ou recentemente sofrido um ataque cardíaco;
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou sabe que pode ter uma deficiência de sal devido a uma diarreia ou vómitos prolongados, ou devido à tomada de medicamentos diuréticos;
• se o doente apresentar uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, o que pode indicar distúrbios do ritmo cardíaco;
• se o doente apresentar doenças oculares atuais ou anteriores, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Atenção

Em alguns doentes com distúrbios maníaco-depressivos, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias e pensamentos anormais e rapidamente cambiantes, sentimentos de felicidade não justificados e actividade motora excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o seu médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se sem se mexer ou em pé. Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum desses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o doente apresentar depressão e/ou distúrbios de ansiedade, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Os sintomas acima são mais prováveis:

• em doentes que já apresentaram anteriormente pensamentos de suicídio ou autolesão,
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psíquicos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente apresentar pensamentos de suicídio ou autolesão deve contactar imediatamente
o seu médico ou o centro de saúde mais próximo.
Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se essas pessoas notarem que a depressão ou ansiedade se agravou ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Se o doente estiver a tomar medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos correm um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos rebeldes e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos e isso causar alguma dúvida, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou se agravarem os sintomas acima em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Elicea, deve informar o médico. Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança do uso a longo prazo do medicamento Elicea nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Elicea e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO) (utilizados no tratamento da depressão), que contenham como substâncias activas a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias após a sua interrupção antes de começar o tratamento com o medicamento Elicea. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, deve passar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos;
• inibidores seletivos reversíveis da MAO-A, que contenham moclobemida (utilizados no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, como a selegilina (utilizados no tratamento da doença de Parkinson). Aumentam o risco de efeitos secundários;
• antibiótico - linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano (utilizado no tratamento da depressão);
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes). Aumentam o risco de efeitos secundários;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da doença do estômago), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). Pode aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (utilizados para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). O médico pode prescrever um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue, no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, para determinar se a dose do medicamento anti-coagulante é ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos anti-psicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Elicea;
• medicamentos que reduzem o nível de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos graves.

NÃO DEVE TOMAR o medicamento Elicea, se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos anti-psicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, certos medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos anti-maláricos, principalmente halofantrina), certos medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico.

Medicamento Elicea com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Elicea pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Elicea").
Como no caso de outros medicamentos, o medicamento Elicea não deve ser tomado em conjunto com álcool, embora não tenha sido demonstrada uma interacção entre o medicamento Elicea e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida, não deve tomar o medicamento Elicea, até que não tenha discutido os riscos e benefícios do seu uso com o médico.
Se a paciente tomar o medicamento Elicea nos 3 últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cor azulada da pele, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vómitos, baixo nível de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choros e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
A paciente deve ter a certeza de que a parteira e/ou o médico sabem que está a tomar o medicamento Elicea. Medicamentos como o Elicea, tomados durante a gravidez, especialmente nos 3 últimos meses da gravidez, podem aumentar o risco de um distúrbio grave no bebê, conhecido como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), caracterizado por um aumento da frequência respiratória e cor azulada da pele.
Os sintomas ocorrem geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se ocorrerem os sintomas acima, deve contactar imediatamente o médico ou a parteira.
Nunca deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Elicea durante a gravidez.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
O medicamento Elicea não deve ser tomado durante a amamentação, sem que o médico tenha avaliado os riscos e benefícios do tratamento.
Nos estudos em animais, verificou-se que a citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen nos animais. Teoricamente, este efeito pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado um efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que não tenha verificado como o medicamento o afecta.

Medicamento Elicea contém lactose monohidratada

Se já foi detectada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento Elicea.

3. Como tomar o medicamento Elicea

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Elicea está disponível nas seguintes doses: 5 mg, 10 mg e 20 mg.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg, em dose única, uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico (pânico)
A dose inicial é de 5 mg, em dose única, uma vez por dia, durante a primeira semana de tratamento, após o que a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg, em dose única, uma vez por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg, em dose única, uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg, em dose única, uma vez por dia. Dependendo da resposta do doente ao medicamento, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Elicea é de 5 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes. Para obter mais informações, ver ponto 2, "Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea".

Modo de administração

O medicamento Elicea pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Não deve alterar a dose sem concordar com o médico.
Deve tomar o medicamento Elicea durante o período de tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas da doença podem regressar. Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a melhoria.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo, mesmo que não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de overdose incluem: tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Deve levar o embalagem do medicamento Elicea para a consulta médica ou para o hospital.

Omissão de uma dose do medicamento Elicea

Se esquecer uma dose do medicamento, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se se lembrar desse mesmo dia, deve tomar o medicamento o mais cedo possível. No dia seguinte, deve tomar a dose seguinte no horário habitual.
Não deve tomar a dose omitida à noite ou no dia seguinte, mas continuar a tomar o medicamento no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Elicea

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Elicea sem concordar com o médico. Quando o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Elicea durante várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência.
Estes sintomas ocorrem frequentemente após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea. O risco é maior quando o medicamento foi utilizado durante um longo período ou em doses elevadas, ou quando a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas de abstinência são leves e desaparecem espontaneamente dentro de 2 semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais).
Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contactar o seu médico. O médico pode prescrever a retomada do tratamento com o medicamento e, em seguida, uma redução mais lenta.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação semelhante a uma descarga eléctrica, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos e insónia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suores excessivos (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora, excitação, tremores, sensação de confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Geralmente, os efeitos secundários são leves e desaparecem após algumas semanas de tratamento.
Deve estar ciente de que alguns desses efeitos secundários também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o seu bem-estar melhora.

Deve contactar o seu médico se ocorrerem os seguintes efeitos secundários durante o tratamento:

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, ansiedade motora (excitação), confusão, tremores e contrações musculares súbitas; podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar,
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências",
• amarelamento da pele e brancos dos olhos; são sintomas de distúrbios da função hepática e/ou inflamação do fígado,
• batimento cardíaco rápido e irregular, desmaios, que podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves conhecidos como torsades de pointes,
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências".

Foram também relatados os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• náuseas,
• dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite),
• redução ou aumento do apetite,
• ansiedade, excitação, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de queimadura da pele,
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca,
• suores excessivos,
• dor nas articulações e dor muscular,
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, redução da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres),
• sensação de fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• urticária, erupções cutâneas, coceira (prurido),
• rangido dos dentes, excitação motora (excitação), nervosismo, ataques de pânico, estados de confusão (desorientação),
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaios (perda de consciência),
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos,
• perda de cabelo,
• hemorragias menstruais abundantes,
• menstruação irregular,
• redução de peso,
• batimento cardíaco rápido,
• inchaço dos membros superiores ou inferiores,
• sangramento nasal.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• agressividade, despersonalização, alucinações,
• batimento cardíaco lento.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• redução do nível de sódio no sangue (sintomas incluem: náuseas, mal-estar com fraqueza muscular e sensação de confusão),
• tonturas ao levantar devido à pressão arterial baixa (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue),
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários),
• ereção dolorosa do pênis (priapismo),
• sintomas de sangramentos aumentados na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema),
• aumento da quantidade de urina (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético),
• galactorreia em homens e em mulheres que não amamentam,
• mania,
• distúrbios do ritmo cardíaco (conhecidos como prolongamento do intervalo QT, observado no ECG; actividade eléctrica do coração).

Além disso, são conhecidos vários efeitos secundários de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram. São eles:

• ansiedade motora [incapacidade de permanecer imóvel (acatisia)],
• perda de apetite (anorexia).

Verificou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes que tomam medicamentos desta classe.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Elicea

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da humidade .
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Elicea

• A substância activa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 5 mg de escitalopram (na forma de 6,39 mg de escitalopram oxalato).
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, crospovidona, povidona K 30, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose monohidratada, macrogol 3000 e triacetina na película.

Como é o medicamento Elicea e que conteúdo tem o embalagem

Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com bordos chanfrados.
Embalagens: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão.
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo:

Titular da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na República Checa, país de exportação: 30/602/08-C

Número da autorização de importação paralela: 117/18 Data de aprovação do folheto: 15.03.2023

[Informação sobre marca registada]