Elicea

Folheto informativo para o doente

Elicea, 5 mg, comprimidos revestidos

Elicea, 10 mg, comprimidos revestidos

Elicea, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea
• 3. Como tomar o medicamento Elicea
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Elicea
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado

O medicamento Elicea contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
O medicamento Elicea é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão maior) e perturbações de ansiedade [como perturbação de ansiedade com ataques de pânico (pânico) com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbações obsessivo-compulsivas].
Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Deve falar com o seu médico se, ao tomar este medicamento, o doente não se sentir melhor ou se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea

Quando não tomar o medicamento Elicea

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo de inibidores da monoamina oxidase, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• em doentes com perturbações cardíacas congénitas ou se o doente tiver tido um episódio de perturbação cardíaca (no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração);
• se o doente estiver a tomar medicamentos devido a perturbações cardíacas ou que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto 2, "Elicea e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Elicea, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médico sobre todas as outras doenças e perturbações, pois podem ser necessárias para o tratamento. Em particular, deve informar o seu médico:

• se o doente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem em frequência, deve interromper a terapia com o medicamento Elicea (ver também ponto 4 "Efeitos indesejados");
• se o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o doente tiver diabetes. A tomada do medicamento Elicea pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e (ou) medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas ou se a doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente estiver a ser tratado com choques elétricos;
• se o doente tiver doença cardíaca isquémica;
• se o doente tiver tido uma doença cardíaca ou recentemente teve um ataque cardíaco;
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e (ou) sabe que pode ter uma deficiência de sal devido a uma diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de medicamentos diuréticos (diuréticos);
• se o doente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, o que pode indicar perturbações cardíacas;
• se o doente tiver atualmente ou teve anteriormente doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Aviso

Em alguns doentes com perturbações maníaco-depressivas, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias e pensamentos anormais e rapidamente mudados, sentimentos de felicidade não justificados e atividade motora excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o seu médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se sem se mexer ou ficar de pé no lugar. Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum desses sintomas.
Medicamentos como o Elicea (chamados ISRS ou ISRN) podem causar a ocorrência de sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o doente tiver depressão e (ou) ansiedade, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamento podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar apenas após cerca de 2 semanas, às vezes mais tarde.
Esses sintomas são mais prováveis:

• em doentes que já tiveram pensamentos de suicídio ou autolesão anteriormente,
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que foram tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio deve informar imediatamente o seu médico ou contactar o centro de saúde mais próximo.
É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou ansiedade e pedir que leiam este folheto. O doente pode pedir que essas pessoas o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Se o doente estiver a tomar medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos correm um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos e isso causar alguma dúvida, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Elicea, deve informar o médico.
Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança do uso prolongado do medicamento Elicea nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Elicea e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (inibidores da MAO, que contêm como substâncias ativas fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias após a interrupção antes de começar o tratamento com o medicamento Elicea. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos;
• inibidores seletivos reversíveis da MAO-A, que contêm moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejados;
• antibiótico - linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento de perturbações maníaco-depressivas) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento de enxaquecas) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados em dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos indesejados;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento nos níveis de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento de dores ou para "diluir" o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (utilizados para "diluir" o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). O médico pode pedir um exame de tempo de coagulação do sangue, no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, para determinar se a dose do medicamento anticoagulante ainda é adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados em doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Elicea;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de perturbações cardíacas graves.

NÃO DEVE TOMAR o medicamento Elicease estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações cardíacas ou que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico.

Elicea com comida, bebida e álcool

O medicamento Elicea pode ser tomado com ou sem comida (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Elicea").
Assim como com outros medicamentos, o medicamento Elicea não deve ser tomado ao mesmo tempo que o álcool, embora as interações (efeitos) do medicamento Elicea com o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A doente não deve tomar o medicamento Elicea durante a gravidez ou amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o seu médico.
Se a doente tomar o medicamento Elicea nos 3 últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cor azulada da pele, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choros e dificuldades de adormecimento. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
A doente deve ter certeza de que a parteira e (ou) o médico sabem que está a tomar o medicamento Elicea. Medicamentos como o Elicea, tomados durante a gravidez, especialmente nos 3 últimos meses da gravidez, podem aumentar o risco de uma perturbação grave no bebê, chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), caracterizada por aumento da frequência respiratória e cor azulada da pele.
Os sintomas ocorrem principalmente nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico ou a parteira.
A tomada do medicamento Elicea no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a doente tiver uma história de perturbações da coagulação do sangue. Se a doente tomar o medicamento Elicea, deve informar o seu médico ou a parteira para que possam dar conselhos adequados.
Nunca deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Elicea durante a gravidez.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos com animais, demonstrou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen nos animais. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como o medicamento Elicea o afeta.

Elicea contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento Elicea.

3. Como tomar o medicamento Elicea

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico (pânico)
A dose inicial é de 5 mg em dose única por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. Dependendo da resposta do doente, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Elicea é de 5 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes. Para obter mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em doentes com perturbação grave da função renal. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Perturbações da função hepática
Doentes com perturbação da função hepática não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento pelo izoenzima CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.

Modo de administração

O medicamento Elicea pode ser tomado com ou sem comida. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo.
Comprimidos de 10 mg e 20 mg: o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Não deve alterar a dose sem concordar com o seu médico.
O medicamento Elicea deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas da doença podem retornar. Recomenda-se continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhoria.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo, mesmo que não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de overdose incluem: tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vômitos, perturbações do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Elicea.

Omissão de uma dose do medicamento Elicea

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente se lembrar antes de dormir, deve tomar o medicamento imediatamente. No dia seguinte, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Se o doente se lembrar à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Elicea

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Elicea sem concordar com o seu médico. Quando o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Elicea durante várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência. Esses sintomas ocorrem frequentemente após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea. O risco é maior quando o medicamento foi tomado por um longo período ou em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida muito rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas de abstinência são leves e desaparecem espontaneamente em 2 semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais).
Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contactar o seu médico.
O médico pode recomendar reiniciar o tratamento com o medicamento e, em seguida, reduzir mais lentamente a dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (caminhação incerta, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação de choque elétrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos e insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suor noturno), ansiedade psicomotora, agitação, tremores, confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações (batimentos cardíacos irregulares).
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.
Deve estar ciente de que alguns desses efeitos indesejados também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados durante o tratamento, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, urticária ou dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica grave),
• febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares súbitas; podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldades para urinar,
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências",
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos; são sintomas de perturbação da função hepática e (ou) hepatite,
• frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, que podem ser sintomas de perturbações cardíacas potencialmente fatais chamadas torsades de pointes,
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências",
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema).

Foram também relatados os seguintes efeitos indesejados:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• náuseas,
• dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite),
• redução ou aumento do apetite,
• ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldades para adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de queimadura,
• diarreia, constipação, vômitos, secura na boca,
• suor excessivo,
• dor nas articulações e dor muscular,
• perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção erétil, redução da libido e dificuldades para atingir o orgasmo nas mulheres),
• sentimento de fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• urticária, erupção cutânea, prurido (coceira),
• rangimento dos dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação),
• perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaios (perda de consciência),
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido nos ouvidos,
• perda de cabelo,
• sangramentos menstruais abundantes,
• menstruação irregular,
• redução de peso,
• batimento cardíaco rápido,
• inchaço dos membros superiores ou inferiores,
• sangramento nasal.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• agressividade, despersonalização, alucinações,
• batimento cardíaco lento.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• redução dos níveis de sódio no sangue (sintomas incluem: náuseas, mal-estar com fraqueza muscular e sensação de confusão),
• tonturas ao levantar devido à pressão arterial baixa (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue),
• perturbações motoras (movimentos musculares involuntários),
• ereção peniana dolorosa (priapismo),
• sintomas de sangramentos anormais, como hematomas na pele e mucosas (equimoses) e baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia),
• aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), causando retenção de água no organismo, diluição do sangue, redução dos níveis de sódio (síndrome de secreção inadequada do hormônio ADH),
• aumento dos níveis do hormônio prolactina no sangue,
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam,
• mania,
• em doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas,
• perturbações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT, observado no ECG; atividade elétrica do coração),
• sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), para obter mais informações, ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".

Além disso, são conhecidos vários efeitos indesejados de medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Elicea). São eles:

• ansiedade motora (acatisia),
• perda de apetite.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Elicea

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento no pacote original para protegê-lo da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Elicea

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de escitalopram (na forma de 6,39 mg, 12,78 mg ou 25,56 mg de escitalopram oxalato).
• Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, crospovidona, povidona K 30, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3000 e triacetina na película. Ver ponto 2 "Elicea contém lactose".

Como é o medicamento Elicea e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos de 5 mg - brancos, redondos, convexos, comprimidos revestidos com arestas chanfradas.
Comprimidos de 10 mg e 20 mg - brancos, ovais, convexos, comprimidos revestidos com uma ranhura em um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pacotes:
Elicea, 5 mg, comprimidos revestidos
28 e 56 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão
Elicea, 10 mg, comprimidos revestidos
28, 56, 60 e 90 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:15.12.2024