Elicea

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem direto em língua estrangeira!

Elicea

10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea
• 3. Como tomar o medicamento Elicea
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Elicea
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Elicea e para que é utilizado

O medicamento Elicea contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão maior) e distúrbios de ansiedade [como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico (pânico) com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbios obsessivo-compulsivos].
Escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ( ISRS - Inibidores da Recaptação de Serotonina). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel importante no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios relacionados.
Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Deve falar com o médico se, ao tomar este medicamento, o doente não se sentir melhor ou se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea

Quando não tomar o medicamento Elicea

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo de inibidores da monoamina oxidase, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• em doentes com distúrbios cardíacos congénitos ou se o doente tiver apresentado um episódio de distúrbio cardíaco (no ECG; exame que avalia a função cardíaca);
• se o doente estiver a tomar medicamentos devido a distúrbios cardíacos ou que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2, "Medicamento Elicea e outros medicamentos" ).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Elicea, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico sobre todas as outras doenças e distúrbios, pois pode ser necessário tê-los em conta. Em particular, deve informar o médico:

• se o doente tem epilepsia. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões, deve interromper a terapêutica com o medicamento Elicea (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");
• se o doente tem distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o doente tem diabetes. A administração do medicamento Elicea pode afectar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e (ou) medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o doente tem níveis baixos de sódio no sangue;
• se o doente tem tendência aumentada para sangramentos e equimoses;
• se o doente está a ser tratado com electrochoques;
• se o doente tem doença cardíaca isquémica;
• se o doente tem ou teve doença cardíaca ou recentemente sofreu um ataque cardíaco;
• se o doente tem baixa frequência cardíaca em repouso e (ou) sabe que pode ter deficiência de sal devido a diarreia ou vómitos prolongados ou administração de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se o doente apresentar batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaio, síncope ou tontura ao levantar, o que pode indicar distúrbios do ritmo cardíaco;
• se o doente apresentar doenças oculares atuais ou anteriores, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Atenção

Em alguns doentes com distúrbios maníaco-depressivos pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias e pensamentos anormais e rapidamente mudados, sensação de felicidade não justificada e actividade motora excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se sem se mexer ou ficar de pé no mesmo lugar. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum destes sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o doente tem depressão e (ou) ansiedade, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas, ou comportamento, podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis:

• em doentes que já tinham tido pensamentos de suicídio ou autolesão anteriormente,
• em jovens adultos doentes. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de suicídio ou autolesão deve contactar imediatamente
o seu médico ou o centro de saúde mais próximo.
Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se essas pessoas notarem que a depressão ou ansiedade se agravou ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Se o doente estiver a tomar medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos correm um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Elicea a um doente com menos de 18 anos e isso causar alguma dúvida, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou agravarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Elicea, deve informar o médico.
Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança do uso a longo prazo do medicamento Elicea nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Elicea e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (inibidores da MAO) (utilizados no tratamento da depressão), que contêm como substâncias activas fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias após a sua interrupção antes de começar o tratamento com o medicamento Elicea. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, deve decorrer um período de 7 dias antes de iniciar a administração de algum destes medicamentos;
• inibidores seletivos reversíveis da MAO-A, que contêm moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, como a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados;
• antibióticos;
• linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano (utilizado no tratamento da depressão);
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da doença do estômago), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). Pode aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (utilizados para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue, no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, para determinar se a dose do medicamento anticoagulante é ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados em doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Elicea;
• medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de ocorrência de distúrbios cardíacos graves.

NÃO DEVE TOMAR o medicamento Elicea,se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Medicamento Elicea com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Elicea pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Elicea").
Assim como no caso de outros medicamentos, o medicamento Elicea não deve ser tomado em conjunto com álcool, embora não tenha sido demonstrada qualquer interacção entre o medicamento Elicea e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida não deve tomar o medicamento Elicea, antes de discutir com o médico os riscos e benefícios do seu uso.
Se a paciente tomar o medicamento Elicea nos 3 últimos meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades em respirar, cor azulada da pele, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixa glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choros e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
A paciente deve ter a certeza de que a parteira e (ou) o médico sabem que está a tomar o medicamento Elicea. Medicamentos como o medicamento Elicea, tomados durante a gravidez, especialmente nos 3 últimos meses de gravidez, podem aumentar o risco de um distúrbio grave no bebê, conhecido como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), caracterizado por aumento da frequência respiratória e cor azulada da pele.
Os sintomas ocorrem principalmente nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se ocorrerem os sintomas acima, deve contactar imediatamente o médico ou a parteira.
Em caso de tratamento com o medicamento Elicea durante a gravidez, nunca deve interromper abruptamente o medicamento.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
O medicamento Elicea não deve ser tomado durante a amamentação sem antes ser avaliado pelo médico o risco e os benefícios do tratamento.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen nos animais. Teoricamente, este efeito pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observada qualquer interacção com a fertilidade em humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que o doente verifique como o medicamento o afecta.

Medicamento Elicea contém lactose

Se anteriormente foi detectada intolerância a alguns açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento Elicea.

3. Como tomar o medicamento Elicea

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico (pânico)
A dose inicial é de 5 mg em dose única por dia durante a primeira semana de tratamento, após o que a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em dose única por dia. Dependendo da resposta do doente, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade)
A dose inicial recomendada do medicamento Elicea é de 5 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes. Para obter mais informações, ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea".

Modo de administração

O medicamento Elicea pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo. Comprimidos de 10 mg e 20 mg: o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas até que o doente sinta uma melhoria. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhoria no seu bem-estar.
Não deve alterar a dose sem acordo com o médico.
O medicamento Elicea deve ser tomado durante o tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas da doença podem regressar. Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a melhoria.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo, mesmo que o doente não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de sobredose incluem: tontura, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar o embalagem do medicamento Elicea.

Omissão de uma dose do medicamento Elicea

Em caso de omissão de uma dose do medicamento, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar o medicamento e se lembrar no mesmo dia, deve tomar o medicamento o mais breve possível. No dia seguinte, deve tomar a dose seguinte no horário habitual.
Não deve tomar a dose omitida à noite ou no dia seguinte, mas continuar a tomar o medicamento no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Elicea

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Elicea sem acordo com o médico. Quando o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Elicea durante várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência.
Estes sintomas ocorrem frequentemente após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea. O risco é maior quando o medicamento foi utilizado durante um longo período ou em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas de abstinência são leves e desaparecem espontaneamente dentro de 2 semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais).
Em caso de ocorrência de sintomas graves de abstinência, deve contactar o médico.
O médico pode recomendar a retomada do tratamento com o medicamento e, em seguida, uma redução mais lenta.
Os sintomas de abstinência incluem: tontura (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (mais raramente) sensação semelhante a uma descarga eléctrica, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos e insónia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suores excessivos (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora, excitação, tremores, sensação de confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco irregular.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Geralmente, os efeitos não desejados são leves e desaparecem após algumas semanas de tratamento.
Deve estar ciente de que alguns destes efeitos não desejados também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Deve contactar o médico se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados durante o tratamento:

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares súbitas; podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar,
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências",
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos; são sintomas de distúrbios da função hepática e (ou) inflamação do fígado,
• batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaio, que podem ser sintomas de distúrbios cardíacos potencialmente fatais conhecidos como torsades de pointes,
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências".

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• náuseas,
• dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite),
• redução ou aumento do apetite,
• ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tontura, bocejos, tremores, sensação de queimadura na pele,
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca,
• suores excessivos,
• dor nas articulações e dor muscular,
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, redução da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres),
• sensação de fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• urticária, erupções cutâneas, coceira (prurido),
• rangido dos dentes, agitação motora (agitação), nervosismo, ataques de pânico, estados de confusão (desorientação),
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio (perda de consciência),
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos,
• perda de cabelo,
• hemorragias menstruais abundantes,
• menstruações irregulares,
• redução de peso,
• batimento cardíaco rápido,
• inchaço dos membros superiores ou inferiores,
• sangramento nasal.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• agressividade, despersonalização, alucinações,
• batimento cardíaco lento.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• redução da concentração de sódio no sangue (sintomas incluem: náuseas, mal-estar com fraqueza muscular e sensação de confusão),
• tontura ao levantar devido à pressão arterial baixa (hipotensão ortostática),
• resultados anormais nos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue),
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários),
• ereção dolorosa do pênis (priapismo),
• sintomas de sangramentos aumentados na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema),
• aumento da quantidade de urina (inadequada secreção do hormônio ADH),
• galactorreia em homens e em mulheres que não amamentam,
• mania,
• distúrbios do ritmo cardíaco (conhecido como prolongamento do intervalo QT, observado no ECG; actividade eléctrica do coração).

Além disso, são conhecidos vários efeitos não desejados de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram. São eles:

• ansiedade motora [incapacidade de permanecer imóvel (acatisia)],
• perda de apetite (inapetência).

Verificou-se um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes que tomam medicamentos desta classe.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Av. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Elicea

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Elicea

• A substância activa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram (na forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, crospovidona, povidona, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose monohidratada, macrogol 3000 e triacetina na película.

Como é o medicamento Elicea e que embalagens estão disponíveis

Comprimidos de 10 mg - brancos, ovais, convexos, comprimidos revestidos com uma ranhura de um lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens: 28 e 56 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na Lituânia, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização de introdução no mercado na Lituânia, país de exportação: LT/1/09/1743/012
LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
LT/1/09/1743/019

Número da autorização de importação paralela: 435/22 Data de aprovação do folheto: 20.12.2022

[Informação sobre marca registada]