Elicea

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto, informações no embalagem primário em língua estrangeira!

Elicea

10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elicea e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea
• 3. Como tomar o medicamento Elicea
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Elicea
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Elicea e para que é usado

O medicamento Elicea contém escitalopram e é usado para tratar a depressão (episódios de depressão maior) e transtornos de ansiedade [como transtorno de ansiedade com pânico (pânico) com ou sem agorafobia, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno obsessivo-compulsivo]. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Esses medicamentos atuam no sistema serotoninérgico no cérebro aumentando a concentração de serotonina. Os distúrbios da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel importante no desenvolvimento da depressão e dos transtornos relacionados. Pode levar várias semanas para que o paciente sinta uma melhora. Portanto, deve continuar tomando o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhora no bem-estar. Deve falar com o médico se o paciente que está tomando este medicamento não se sentir melhor ou se sentir pior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea

Quando não tomar o medicamento Elicea:

• se o paciente tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que pertencem ao grupo de inibidores da MAO, incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• em pacientes com distúrbios cardíacos congênitos ou se o paciente tiver apresentado um episódio de distúrbio cardíaco (no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração);
• se o paciente estiver tomando medicamentos para distúrbios cardíacos ou que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto 2, "Medicamento Elicea e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Elicea, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre todas as outras doenças e distúrbios, pois pode ser necessário levá-los em consideração. Em particular, deve informar o médico:

• se o paciente tiver epilepsia. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões, deve interromper a terapia com o medicamento Elicea (ver também ponto 4, "Efeitos colaterais possíveis");
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o paciente tiver diabetes. O uso do medicamento Elicea pode afetar o controle da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o paciente tiver nível baixo de sódio no sangue;
• se o paciente tiver tendência aumentada a sangramentos e hematomas;
• se o paciente estiver sendo tratado com eletrochoque;
• se o paciente tiver doença cardíaca isquêmica;
• se o paciente tiver tido doença cardíaca ou recentemente sofreu um ataque cardíaco;
• se o paciente tiver baixa pressão arterial em repouso e/ou sabe que pode ter deficiência de sal devido a diarreia ou vômitos prolongados ou uso de diuréticos;
• se o paciente apresentar batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaio, colapso ou tontura ao levantar, o que pode indicar distúrbios do ritmo cardíaco;
• se o paciente apresentar doenças oculares atuais ou anteriores, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Atenção

Em alguns pacientes com transtorno bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias e pensamentos incomuns e rapidamente mudados, sensação de felicidade não justificada e atividade motora excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve contatar o médico. Nas primeiras semanas de tratamento, podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se quieto ou ficar em pé no lugar. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer qualquer um desses sintomas.

Pensamentos suicidas e aumento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o paciente apresentar depressão e/ou ansiedade, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamento podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente após cerca de 2 semanas, às vezes mais tarde. Esses sintomas são mais prováveis:

• em pacientes que já tiveram pensamentos de suicídio ou autolesão anteriormente,
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com transtornos psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o paciente apresentar pensamentos de suicídio ou autolesão deve contatar imediatamenteo médico ou o centro de atendimento médico mais próximo. É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou ansiedade e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que essas pessoas o informem se notarem que a depressão ou ansiedade estão piorando ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Elicea não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Se o paciente estiver tomando medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão em risco aumentado de efeitos colaterais, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Elicea para um paciente com menos de 18 anos se considerar necessário. Se o médico prescrever o medicamento Elicea para um paciente com menos de 18 anos e causar alguma dúvida, deve contatar novamente o médico. Se ocorrerem ou aumentarem os sintomas acima mencionados em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Elicea, deve informar o médico. Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança do uso prolongado do medicamento Elicea nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Elicea e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO (usados no tratamento da depressão), que contenham como substâncias ativas fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o paciente estiver tomando algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias após a interrupção antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elicea. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, deve esperar 7 dias antes de iniciar o uso de algum desses medicamentos;
• inibidores seletivos reversíveis da MAO-A, que contenham moclobemida (usada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, como a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson). Aumentam o risco de efeitos colaterais;
• antibiótico - linezolida;
• lítio (usado no tratamento de transtornos bipolares) e triptofano (usado no tratamento da depressão);
• imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (usado no tratamento de dores fortes). Aumentam o risco de efeitos colaterais;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados no tratamento da doença do estômago), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem causar um aumento na concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico usado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos usados no tratamento da dor ou para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). Pode aumentar a tendência a sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (usados para "diluir" o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode solicitar um exame de tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea para determinar se a dose do medicamento anticoagulante ainda é adequada;
• mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usada no tratamento da depressão) e tramadol (usado no tratamento de dores fortes) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (usados no tratamento da esquizofrenia e psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de redução do limiar de convulsões;.
• flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Elicea;
• medicamentos que reduzem o nível de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos graves.

NÃO USEo medicamento Elicea se estiver tomando medicamentos usados no tratamento de distúrbios cardíacos ou que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvidas, deve contatar o médico.

Medicamento Elicea com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Elicea pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Elicea"). Como no caso de outros medicamentos, o medicamento Elicea não deve ser tomado junto com álcool, embora não tenha sido demonstrada interação entre o medicamento Elicea e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Se a paciente estiver grávida, não deve tomar o medicamento Elicea antes de discutir os riscos e benefícios com o médico. Se a paciente estiver tomando o medicamento Elicea nos 3 últimos meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para respirar, cor azulada da pele, convulsões, flutuações na temperatura do corpo, dificuldade para alimentar, vômitos, baixo nível de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choradeira e dificuldade para dormir. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contatar imediatamente o médico. A paciente deve ter certeza de que a parteira e/ou o médico sabem que está tomando o medicamento Elicea. Medicamentos como o Elicea, tomados durante a gravidez, especialmente nos 3 últimos meses, podem aumentar o risco de um distúrbio grave no bebê, conhecido como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), caracterizado por aumento da frequência respiratória e cor azulada da pele. Os sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico ou a parteira. Em caso de uso do medicamento Elicea durante a gravidez, nunca deve interromper o tratamento abruptamente. Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno. O medicamento Elicea não deve ser tomado durante a amamentação sem antes considerar os riscos e benefícios com o médico. Em estudos com animais, foi demonstrado que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen nos animais. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora não tenha sido observado efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o paciente saiba como o medicamento afeta ele.

Medicamento Elicea contém lactose monoidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento Elicea.

3. Como tomar o medicamento Elicea

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contatar o médico ou farmacêutico. O medicamento Elicea está disponível nas seguintes doses: 5 mg, 10 mg e 20 mg. Adultos DepressãoA dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em uma dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia. Transtorno de ansiedade com pânico (pânico)A dose inicial é de 5 mg em uma dose única por dia durante a primeira semana de tratamento, e a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia. Fobia socialA dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em uma dose única por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento. Transtorno de ansiedade generalizadaA dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em uma dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia. Transtorno obsessivo-compulsivoA dose recomendada do medicamento Elicea é de 10 mg em uma dose única por dia. Dependendo da resposta do paciente, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia. Pacientes idosos (com mais de 65 anos) A dose inicial recomendada do medicamento Elicea é de 5 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Elicea geralmente não é usado em crianças e adolescentes. Para obter mais informações, ver ponto 2, "Informações importantes antes de tomar o medicamento Elicea".

Modo de administração

O medicamento Elicea pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. O comprimido não deve ser mastigado, pois tem sabor amargo. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas para que o paciente sinta uma melhora. Portanto, deve continuar tomando o medicamento Elicea, mesmo que inicialmente não sinta uma melhora no bem-estar. Não deve alterar a dose sem consultar o médico. O medicamento Elicea deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o paciente interromper o tratamento cedo demais, os sintomas da doença podem retornar. Recomenda-se continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhora.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elicea, deve contatar imediatamente o médico ou o centro de atendimento de emergência mais próximo, mesmo que não sinta nenhum sintoma. Os sintomas de superdose incluem: tontura, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vômitos, distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o embalagem do medicamento Elicea.

Esquecimento de dose do medicamento Elicea

Se o paciente esquecer uma dose, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente se lembrar disso no mesmo dia, deve tomar o medicamento o mais cedo possível. No dia seguinte, deve tomar a próxima dose no horário normal. Não deve tomar a dose esquecida à noite ou no dia seguinte, mas continuar tomando o medicamento no horário normal.

Interrupção do tratamento com o medicamento Elicea

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Elicea sem consultar o médico. Quando o paciente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Elicea ao longo de várias semanas. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência. Esses sintomas ocorrem frequentemente após a interrupção do tratamento com o medicamento Elicea. O risco é maior quando o medicamento é usado por um longo período ou em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas de abstinência são leves e desaparecem sozinhos em 2 semanas. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contatar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e, em seguida, reduzir mais lentamente a dose. Os sintomas de abstinência incluem: tontura (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação semelhante a uma descarga elétrica, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos e insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suor noturno), agitação, tremores, confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco irregular. Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Geralmente, os efeitos colaterais são leves e desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve estar ciente de que alguns desses efeitos colaterais também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o bem-estar melhora.

Deve contatar o médico se ocorrerem os seguintes efeitos colaterais durante o tratamento:

Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• sangramentos incomuns, incluindo sangramentos no trato gastrointestinal.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares súbitas; podem ser sintomas de um distúrbio raro chamado síndrome serotoninérgica.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldade para urinar,
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências",
• amarelamento da pele e brancos dos olhos; são sintomas de distúrbio da função hepática e/ou inflamação do fígado,
• batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaio, que podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves chamados de torsades de pointes,
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências".

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:

Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• náuseas,
• dor de cabeça.

Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite),
• redução ou aumento do apetite,
• ansiedade, agitação, sonhos incomuns, dificuldade para dormir, sonolência, tontura, bocejos, tremores, sensação de queimadura na pele,
• diarreia, constipação, vômitos, secura na boca,
• suor excessivo,
• dor nas articulações e dor muscular,
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, redução da libido e dificuldade para alcançar o orgasmo nas mulheres),
• fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• urticária, erupção cutânea, coceira (prurido),
• rangido dos dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação),
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio (perda de consciência),
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido no ouvido,
• perda de cabelo,
• sangramento menstrual abundante,
• menstruação irregular,
• perda de peso,
• batimento cardíaco rápido,
• inchaço dos membros superiores ou inferiores,
• sangramento nasal.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• agressividade, despersonalização, alucinações,
• batimento cardíaco lento.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• redução do nível de sódio no sangue (sintomas incluem: náuseas, mal-estar com fraqueza muscular e sensação de confusão),
• tontura ao levantar devido à pressão arterial baixa (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue),
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários),
• dor de ereção prolongada (priapismo),
• sintomas de aumento da frequência de sangramentos na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema),
• aumento da quantidade de urina (diabetes insípido),
• secreção de leite em homens e mulheres que não estão amamentando,
• mania,
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT, observado no ECG; atividade elétrica do coração).

Além disso, são conhecidos vários efeitos colaterais de medicamentos com mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram. São eles:

• agitação (incapacidade de permanecer imóvel),
• perda de apetite (anorexia).

Foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que tomam medicamentos desta classe.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da República Tcheca: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Elicea

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade. Não jogue os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Elicea contém

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram (na forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, crospovidona, povidona K 30, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio. Revestimento:hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3000, triacetina.

Como é o medicamento Elicea e o que o embalagem contém

Comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com uma ranhura em um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Embalagens: 28, 30, 56, 60 e 90 comprimidos revestidos em blister, em caixa de papelão. Para obter mais informações, deve contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovênia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Varsóvia Pharma Innovations Sp. z o.o. ul. Jagiellońska 76 03-301 Varsóvia IVA Pharm Sp. z o.o. ul. Drawska 14/1 02-202 Varsóvia CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ul. Beskidzka 190 91-610 Łódź Número da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação: 30/603/08-C Número da autorização de importação paralela: 236/18 Data de aprovação do folheto: 11.05.2023[Informação sobre marca registrada]