Dulxetenon

Folheto informativo: informações para o doente

Dulxetenon, 30 mg, cápsulas duras gastrorresistentes

Dulxetenon, 60 mg, cápsulas duras gastrorresistentes

Duloxetina (na forma de cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Dulxetenon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Dulxetenon
• 3. Como tomar o Dulxetenon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Dulxetenon
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Dulxetenon e para que é utilizado

O Dulxetenon contém a substância ativa duloxetina. O Dulxetenon aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Dulxetenon é indicado para adultos para o tratamento de:

• depressão
• transtornos de ansiedade generalizada (sentimento de ansiedade ou nervosismo persistente),
• dor na neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou dor comparável a choque elétrico. Pode ocorrer perda de sensação na área afetada, e sensações como toque, calor, frio ou toque podem causar dor)

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Dulxetenon começa a funcionar dentro de duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar de 2 a 4 semanas para que ocorra uma melhora. Deve consultar o médico se, após esse período, o doente não se sentir melhor. Mesmo que ocorra uma melhora no estado do doente, o médico pode recomendar a continuação da tomada do medicamento Dulxetenon para prevenir a recaída da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor na neuropatia diabética, a melhora no estado pode ocorrer apenas após várias semanas.
Deve consultar o médico se a melhora não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o Dulxetenon

Quando não tomar o Dulxetenon:

• se o doente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»);
• se o doente estiver tomando fluvoxamina, que é utilizada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, medicamentos utilizados no tratamento de certas infecções;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).

Deve informar o médico se o doente tiver pressão arterial elevada ou doença cardíaca.
O médico decidirá se o doente deve tomar o medicamento Dulxetenon.

Advertências e precauções

Abaixo estão listadas algumas razões pelas quais o medicamento Dulxetenon pode não ser adequado para o doente.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dulxetenon, deve discutir com o médico se:

• o doente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).
• o doente estiver tomando medicamentos à base de plantas que contenham hipérico (Hypericum perforatum)
• o doente tiver doença renal
• o doente tiver tido convulsões no passado
• o doente tiver tido episódios de mania no passado
• o doente tiver doença afetiva bipolar
• o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão elevada no olho)
• o doente tiver tido distúrbios de coagulação no passado (tendência a hematomas)
• o doente tiver risco de níveis reduzidos de sódio (por exemplo, durante a tomada de diuréticos, especialmente em pessoas idosas)
• o doente estiver tomando atualmente outros medicamentos que possam causar danos hepáticos o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).

Medicamentos como o Dulxetenon (também conhecidos como ISRS/ISRN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses distúrbios persistem após a interrupção do tratamento.

• 4. Em alguns casos, esses distúrbios persistem após a interrupção do tratamento.

O Dulxetenon pode causar sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico.
Deve também contatar o médico se o doente apresentar:

• sintomas objetivos e subjetivos, como inquietude, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgica.

Se o doente apresentar pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

É útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou ansiedade e pedir que leiam este folheto. Pode também perguntar sobre a sua opinião se o estado depressivo ou ansioso do doente piorou ou se ocorreram mudanças preocupantes no comportamento. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente, o medicamento Dulxetenon não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Em doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe, há um risco maior de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode recomendar a utilização do medicamento Dulxetenon em doentes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Em caso de dúvidas sobre a recomendação da utilização do medicamento Dulxetenon em doentes com menos de 18 anos, deve contatar novamente o médico. Deve informar o médico se o doente com menos de 18 anos que está tomando o medicamento Dulxetenon apresentar algum dos efeitos não desejados mencionados acima.
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança da utilização do medicamento Dulxetenon nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Dulxetenon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
A duloxetina, principal componente do medicamento Dulxetenon, também está presente em outros medicamentos utilizados no tratamento de outras doenças:

• dor na neuropatia diabética,
• depressão,
• ansiedade
• incontinência urinária.

Deve evitar a utilização concomitante de mais de um desses medicamentos. O doente deve consultar o médico se estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina.
O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Dulxetenon em conjunto com outros medicamentos. Não deve
iniciar ou interromper a utilização de outros medicamentos, incluindo medicamentos vendidos sem receita médica e
preparações à base de plantas, sem contatar o médico.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO):
Não deve tomar o medicamento Dulxetenon em conjunto com outro medicamento antidepressivo, conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO), ou num curto período de tempo (dentro de 14 dias) após a interrupção da utilização do IMAO.
Exemplos de IMAO incluem moclobeida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). A utilização concomitante do IMAO com muitos medicamentos vendidos com receita médica, incluindo o medicamento Dulxetenon, pode causar efeitos não desejados graves ou até fatais.
Após a interrupção do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar a utilização do medicamento Dulxetenon. Antes de iniciar a utilização do IMAO, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção do medicamento Dulxetenon.
Medicamentos que causam sonolência:
Esses medicamentos podem incluir medicamentos vendidos com receita médica, como benzodiazepinas, fortes medicamentos analgésicos, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam a concentração de serotonina:
Triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (por exemplo, paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (por exemplo, venlafaxina),
medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, clomipramina e amitriptilina), petidina, hipérico (Hypericum perforatum) e IMAO (por exemplo, moclobeida e linezolida). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
Se ocorrerem algum sintoma durante a utilização desses medicamentos em conjunto com o medicamento Dulxetenon, deve contatar o médico.
Medicamentos anticoagulantes orais ou medicamentos antiplaquetários:
Medicamentos que diluem o sangue ou impedem a coagulação. Esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramento.

Dulxetenon com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Dulxetenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Dulxetenon

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando a duloxetina, deve informar o médico. A paciente pode tomar a duloxetina apenas após discutir com o médico os benefícios esperados do tratamento e o possível risco para o feto.
A paciente deve informar a parteira e/ou médico sobre a utilização da duloxetina. A utilização de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de um estado grave nos bebês, conhecido como hipertensão pulmonar persistente nos recém-nascidos, que causa respiração rápida no bebê e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a paciente notar esses sintomas no seu bebê, deve contatar imediatamente a parteira e/ou médico.
Se a paciente estiver tomando a duloxetina no final da gravidez, o seu bebê pode apresentar os seguintes sintomas:
fraqueza muscular, tremores, convulsões, dificuldades para alimentar, problemas respiratórios e convulsões.
Geralmente, esses sintomas ocorrem no momento do nascimento ou dentro de alguns dias após o nascimento. Se a paciente notar algum desses sintomas ou estiver preocupada com a saúde do seu bebê, deve contatar o médico ou a parteira para pedir ajuda.
Amamentação
A paciente deve informar o médico se estiver amamentando. Não é recomendada a utilização da duloxetina durante a amamentação. As mulheres que amamentam devem contatar o médico ou farmacêutico para pedir conselho.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A duloxetina pode causar sonolência ou tontura. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que conheça a sua reação à duloxetina.

Dulxetenon contém sacarose

O Dulxetenon contém sacarose.Se o médico tiver diagnosticado anteriormente uma intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de iniciar a utilização do medicamento.

3. Como tomar o Dulxetenon

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contatar o médico ou farmacêutico.
A duloxetina deve ser tomada por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira, com um pouco de água.
Tratamento da depressão e dor na neuropatia diabética:
A dose usual de duloxetina é de 60 mg tomada uma vez ao dia. No entanto, o médico pode recomendar uma dose adequada para o doente.
Tratamento da ansiedade generalizada:
A dose inicial usual de duloxetina é de 30 mg uma vez ao dia. Na maioria dos doentes, a dose é posteriormente aumentada para 60 mg uma vez ao dia. No entanto, o médico pode recomendar uma dose adequada para o doente.
A dose pode ser aumentada até 120 mg, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Tomar a duloxetina todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
O médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento Dulxetenon. Não deve interromper a utilização do medicamento Dulxetenon ou alterar a dose utilizada sem consultar o médico. É importante tratar a doença corretamente para que o doente se sinta melhor. Se não for tratada, a doença do doente pode persistir e até piorar e tornar-se difícil de tratar.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do Dulxetenon

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do Dulxetenon, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da utilização do Dulxetenon

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar uma dose única como de costume. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose diária maior de duloxetina do que a recomendada pelo médico.

Interrupção da utilização do Dulxetenon

Mesmo que o doente sinta melhora, NÃO DEVEinterromper a utilização do medicamento sem antes consultar o médico. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar a duloxetina, recomendará a redução da dose utilizada durante pelo menos 2 semanas.
Em alguns doentes que interrompem abruptamente a utilização da duloxetina, podem ocorrer sintomas como:
tontura, sensação de formigamento semelhante a uma picada de agulha ou alfinete ou sensação de choque elétrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldades para adormecer),
fadiga, sonolência, inquietude ou agitação, ansiedade, náuseas ou vômitos, tremores, dores de cabeça, dores musculares,
irritabilidade, diarreia e suor excessivo ou tontura.
Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem dentro de alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve contatar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e geralmente desaparecem dentro de algumas semanas.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Efeitos não desejados frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, agitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de alcançar o orgasmo, sonhos estranhos
• tontura, sensação de lentidão, tremores musculares, formigamento, incluindo formigamento, sensação de picada ou choque na pele
• visão turva,
• zumbido nos ouvidos (percepção de um som nos ouvidos sem uma fonte externa de som)
• sensação de batimento cardíaco,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito no rosto
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dor abdominal, vômitos, azia ou dispepsia, flatulência
• suor aumentado, erupções cutâneas (coceira)
• dor muscular, cãibras musculares
• dor ao urinar, urinação frequente
• problemas para alcançar a ereção, alterações na ejaculação
• quedas (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada perda de peso após o início da utilização do medicamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e igualou-se ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldades para adormecer, ranger de dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários súbitos ou tremores musculares, sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, agitação, distúrbios da concentração, distúrbios do paladar, dificuldades para controlar os movimentos, por exemplo, falta de coordenação ou movimentos musculares involuntários, síndrome das pernas inquietas, qualidade do sono reduzida
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), distúrbios da visão
• tontura, sensação de vertigem, dor de ouvido
• batimento cardíaco rápido e/ou irregular
• desmaios, tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar, sensação de frio nos dedos das mãos e/ou pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vômitos com sangue ou fezes escuras, inflamação do estômago e intestinos, refluxo gastroesofágico, dificuldades para engolir
• inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupções cutâneas, suor frio, sensibilidade à luz solar, tendência aumentada a hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade de urinar, dificuldade para iniciar a urinação, necessidade de urinar à noite, necessidade de urinar em grandes quantidades, redução da quantidade de urina eliminada
• sangramento vaginal anormal, distúrbios menstruais, incluindo menstruação intensa, dolorosa, irregular ou prolongada, menstruação escassa ou ausência de menstruação, dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso
• A duloxetina pode causar efeitos não desejados que não sejam aparentes, como aumento da atividade das enzimas hepáticas ou do nível de potássio no sangue, aumento da atividade da creatina quinase, nível de glicose ou colesterol no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar, tontura com inchaço da língua ou lábios, reações alérgicas.
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, nível baixo de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir tontura, fraqueza, confusão, sonolência, fadiga ou náuseas, vômitos, sintomas mais graves incluem desmaio, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamento suicida, estado de agitação maníaca (atividade excessiva, fuga de ideias e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• «síndrome serotoninérgica» (reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões

álcool.

• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• inflamação da boca, fezes escuras, hálito desagradável, inflamação do intestino grosso (que pode causar diarreia)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (doença grave com úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais), reação alérgica grave que causa inchaço no rosto ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor anormal da urina
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite nos seios em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, com possíveis febre.

Efeitos não desejados muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• inflamação dos vasos sanguíneos da pele.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas objetivos e subjetivos de uma doença cardíaca conhecida como cardiomiopatia de estresse, que podem incluir dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Dulxetenon

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após a abreviatura (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na etiqueta e na caixa após a abreviatura (Lote).
Conservar na embalagem original. Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

Composição do Dulxetenon

A substância ativa do medicamento é a duloxetina. Cada cápsula contém 30 ou 60 mg de duloxetina (na forma de cloreto).
Outroscomponentes são:
Conteúdo da cápsula: hipromelose, sacarose, microcristais de celulose, talco, sacarose, ftalato de hipromelose, citrato de trietila.
Corpo da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para a dose de 60 mg),
indigotina (E 132) (apenas para a dose de 60 mg).
Tampa da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132).

Como é o Dulxetenon e o que o pacote contém

O Dulxetenon é uma cápsula dura gastrorresistente.
O medicamento Dulxetenon está disponível em duas doses: 30 mg e 60 mg.
As cápsulas de 30 mg são azul-claras.
As cápsulas de 60 mg são azul-esverdeadas.
O Dulxetenon 30 mg está disponível em blister de PA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão que contêm 7 ou 28 cápsulas.
O Dulxetenon 60 mg está disponível em blister de PA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão que contêm 28 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização em Portugal:
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial do Aeroporto, n.º 9 - 4º andar - sala 2
4470-177 Maia
info-portugal@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado no espaço económico europeu sob as seguintes denominações:

ESPANHA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ALEMANHA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
HUNGRIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ITÁLIA
Dulxetenon FB HEALTH
PORTUGAL
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ESLOVÁQUIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
POLÓNIA
Dulxetenon

Data da última revisão do folheto: 07/2024