Depratal

Folheto informativo para o doente

Depratal, 30 mg, comprimidos de libertação prolongada

Depratal, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada

Duloxetina(na forma de cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Depratal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depratal
• 3. Como tomar o medicamento Depratal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Depratal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Depratal e para que é utilizado

O Depratal contém a substância ativa duloxetina. O Depratal aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Depratal é indicado para adultos para o tratamento de:

• depressão,
• transtornos de ansiedade generalizada (sentimento crónico de ansiedade ou nervosismo),
• dor na neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou dor comparável à choque eléctrico. Em uma parte específica do corpo pode ocorrer perda de sensação, ou podem ocorrer sensações de toque, calor ou frio, e a pressão pode causar dor).

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Depratal começa a actuar dentro de duas semanas após o início do tratamento, mas antes que ocorra uma melhoria, pode passar de 2 a 4 semanas. Se após esse período não ocorrer melhoria, deve consultar o médico. Mesmo quando o estado do doente melhora, o médico pode aconselhar a continuação da tomada do medicamento Depratal para prevenir a recaída da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor na neuropatia diabética, a melhoria do estado pode ocorrer após várias semanas. Deve consultar o médico se a melhoria não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depratal

Quando não tomar o medicamento Depratal

• se o doente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos");
• se o doente estiver a tomar fluvoxamina, que é utilizada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, medicamentos utilizados no tratamento de certas infecções;
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"). Deve informar o médico se o doente tiver hipertensão arterial ou doença cardíaca. O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Depratal.

Advertências e precauções

Abaixo estão listadas algumas razões pelas quais o medicamento Depratal não pode ser utilizado pelo doente. Antes de iniciar a tomada do medicamento Depratal, deve discutir com o médico se ocorrer algum dos seguintes casos:

• o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"),
• o doente está a tomar medicamentos à base de plantas que contenham hipérico ( Hypericumperforatum),
• o doente tem doença renal,
• o doente já teve convulsões,
• o doente tem ou teve episódios de mania,
• o doente tem doença afetiva bipolar,
• o doente tem doenças oculares, como um tipo específico de glaucoma (pressão aumentada no olho),
• o doente teve distúrbios de coagulação no passado (tendência para formar hematomas), especialmente se a doente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação"),
• o doente tem risco de diminuição do nível de sódio (por exemplo, durante a tomada de medicamentos diuréticos, especialmente em pessoas idosas),
• o doente está a tomar outros medicamentos que podem causar danos hepáticos,
• o doente está a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"),
• o doente está a ser tratado com buprenorfina. A tomada deste medicamento em conjunto com o medicamento Depratal pode levar a um síndrome serotoninérgico, uma doença que pode ameaçar a vida (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos")

O Depratal pode causar sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico.
Também deve contactar o médico:
Se o doente apresentar sintomas objetivos e subjetivos, tais como inquietude, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal aumentada, pressão arterial alterada, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vómitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgico.
Na forma mais grave, o síndrome serotoninérgico pode assemelhar-se à síndrome neuroléptica maligna.
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome neuroléptica maligna podem incluir:
combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular intensa, confusão, aumento da actividade das enzimas musculares (determinadas por análise de sangue).
Medicamentos como o Depratal (também conhecidos como ISRS) podem causar a ocorrência de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Pensamentos suicidas e depressão ou ansiedade agravadas
A depressão e/ou ansiedade podem contribuir para a ocorrência de pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar após o início da tomada de medicamentos antidepressivos,
pois é necessário um tempo, geralmente duas semanas ou mais, para que os medicamentos comecem a actuar.
Esses pensamentos podem aumentar:

• em doentes que já tiveram pensamentos suicidas ou de autolesão.
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com doenças psiquiátricas que estavam a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Em caso de pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo sobre o estado depressivo ou ansioso e pedir-lhe para ler este folheto. Também pode perguntar a opinião deles sobre se o estado depressivo ou ansioso não está a piorar e se as alterações no comportamento estão a causar preocupação.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Geralmente, o medicamento Depratal não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Em doentes com menos de 18 anos que estão a tomar medicamentos desta classe, há um risco maior de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode aconselhar a utilização do medicamento Depratal em doentes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Em caso de dúvida, quando o médico aconselhar a utilização do medicamento Depratal em um doente com menos de 18 anos, deve contactar novamente o médico. Deve informar o médico se o doente com menos de 18 anos que está a tomar o medicamento Depratal apresentar ou agravar algum dos efeitos não desejados mencionados acima. Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança da utilização do medicamento Depratal nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Depratal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
A duloxetina, o principal componente do medicamento Depratal, também está presente em outros medicamentos utilizados no tratamento de outras doenças:

• dor na neuropatia diabética, depressão, ansiedade e incontinência urinária. Deve evitar a tomada simultânea de mais de um desses medicamentos. O doente deve consultar o médico se estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina.

O médico decidirá se pode tomar o medicamento Depratal em conjunto com outros medicamentos. Não deve
iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo os vendidos sem receita e
medicamentos à base de plantas, sem contactar o médico.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO):Não deve tomar o medicamento Depratal em conjunto com outro medicamento antidepressivo, conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO), ou demasiado cedo (dentro de 14 dias) após a interrupção da tomada de IMAO. Exemplos de IMAO incluem moclobeida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). A tomada simultânea de IMAO com muitos medicamentos vendidos com receita, incluindo o medicamento Depratal, pode causar efeitos não desejados graves ou até ameaçadores da vida.
Após a interrupção da tomada de IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar a tomada do medicamento Depratal. Antes de iniciar a tomada de IMAO, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção da tomada do medicamento Depratal.
Medicamentos que causam sonolência:Medicamentos que podem incluir benzodiazepinas, analgésicos fortes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam a concentração de serotonina:Incluem buprenorfina, triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (por exemplo, paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (por exemplo, venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, clomipramina e amitriptilina), petidina, hipérico ( Hypericumperforatum) e IMAO (por exemplo, moclobeida e linezolida). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados. Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas (em particular, movimentos involuntários, ritmados, de contração muscular, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, sonolência, suor, tremores, aumento dos reflexos, diarreia, sonolência, náuseas, vómitos) durante a tomada desses medicamentos em conjunto com o medicamento Depratal, deve contactar o médico.
Medicamentos anticoagulantes orais ou antiplaquetários:Medicamentos que diluem o sangue ou impedem a coagulação. Esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramento.

Medicamento Depratal com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Depratal pode ser tomado durante as refeições ou entre elas. Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto está a tomar o medicamento Depratal.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• A doente deve informar o médico se engravidar ou planeiar engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Depratal. A doente só pode tomar o medicamento Depratal após discutir com o médico os benefícios esperados do tratamento e o possível risco para o feto.
• A doente deve informar a parteira e/ou médico sobre a tomada do medicamento Depratal. A tomada de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de uma condição grave nos bebês, conhecida como hipertensão pulmonar persistente nos recém-nascidos, que causa respiração rápida no bebê e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a doente notar esses sintomas no seu bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou médico.
• Se a doente estiver a tomar o medicamento Depratal no final da gravidez, esses sintomas podem ocorrer no seu bebê no momento do nascimento. Geralmente ocorrem no momento do nascimento ou dentro de alguns dias após o nascimento. Os sintomas podem incluir fraqueza muscular, tremores, convulsões, dificuldades de alimentação, problemas respiratórios e náuseas. Se a doente notar algum desses sintomas ou estiver preocupada com o estado de saúde do seu bebê, deve contactar o médico ou a parteira para pedir ajuda.
• Se a doente estiver a tomar o medicamento Depratal no final da gravidez, há um risco aumentado de sangramento excessivo da vagina logo após o parto, especialmente se a doente tiver tido distúrbios de coagulação no passado. Deve informar o médico ou a parteira sobre a tomada da duloxetina para que eles possam aconselhar o procedimento adequado.
• Os dados disponíveis sobre a tomada do medicamento Depratal durante os primeiros três meses de gravidez não mostram um aumento do risco de defeitos congénitos no bebê. Se a doente estiver a tomar o medicamento Depratal na segunda metade da gravidez, pode haver um risco aumentado de parto prematuro, principalmente entre a 35ª e a 36ª semana de gravidez (6 bebês prematuros adicionais por cada 100 mulheres que tomam o medicamento Depratal na segunda metade da gravidez).
• A doente deve informar o médico se estiver a amamentar. Não é recomendado a tomada do medicamento Depratal durante a amamentação. As mulheres que amamentam devem contactar o médico ou farmacêutico para pedir conselho.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Depratal pode causar sonolência ou tonturas. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que conheça a sua reação ao medicamento Depratal.

Medicamento Depratal contém açúcar compressível

O Depratal contém açúcarcompressível (98% de sacarose). Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Depratal

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Depratal é tomado por via oral. O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um pouco de água.
Tratamento da depressão e da dor na neuropatia diabética
A dose usual do medicamento Depratal é de 60 mg tomados uma vez por dia. O médico aconselhará a dose adequada para o doente.
Tratamento da ansiedade generalizada
A dose inicial usual do medicamento Depratal é de 30 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes, a dose é posteriormente aumentada para 60 mg uma vez por dia. O médico aconselhará a dose adequada para o doente. A dose pode ser aumentada até 120 mg, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Tomar o medicamento Depratal todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomá-lo.
O médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento Depratal. Não deve interromper a tomada do medicamento Depratal ou alterar a dose sem consultar o médico. É importante tratar a doença para que o doente se sinta melhor. Sem tratamento, a doença pode persistir e o estado do doente pode piorar e tornar-se difícil de tratar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Depratal

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Depratal, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. Os sintomas de overdose incluem: sonolência, sonolência, síndrome serotoninérgico (uma reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vómitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da tomada do medicamento Depratal

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida e tomar a dose usual no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida. Não deve tomar uma dose diária maior do medicamento Depratal do que a recomendada pelo médico.

Interrupção da tomada do medicamento Depratal

Mesmo que o doente se sinta melhor, NÃO DEVEinterromper a tomada dos comprimidos sem antes consultar o médico. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar o medicamento Depratal, aconselhará a redução da dose durante pelo menos 2 semanas.
Em alguns doentes que interrompem abruptamente a tomada do medicamento Depratal, podem ocorrer sintomas, tais como:

• tonturas, sensação de formigamento semelhante a picadas de agulha ou alfinetes ou sensação de choque eléctrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldades em adormecer), fadiga, sonolência, inquietude ou excitação, ansiedade, náuseas ou vómitos, tremores, dores de cabeça, dores musculares, irritabilidade, diarreia e suor excessivo ou tonturas causadas por distúrbios do equilíbrio. Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem dentro de alguns dias. No entanto, se forem incómodos, deve contactar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e geralmente desaparecem dentro de algumas semanas.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Efeitos não desejados frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, excitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de alcançar o orgasmo, sonhos anormais
• tonturas, sensação de lentidão, tremores musculares, formigamento, sensação de picadas ou ardor na pele
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (ouvir um som nos ouvidos sem uma fonte externa de som)
• sensação de batimento cardíaco
• aumento da pressão arterial, rubor súbito
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dores abdominais, vómitos, azia ou dispepsia, inchaço
• suor aumentado, erupções cutâneas (pruriginosas)
• dores musculares, cãibras musculares
• dores ao urinar, frequência urinária aumentada
• dificuldade ou impossibilidade de alcançar a ereção, alterações na ejaculação
• quedas (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada uma perda de peso após o início da tomada do medicamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e igualou-se ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldades em adormecer, ranger de dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários, ritmados, de contração muscular, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, sonolência, suor, tremores, aumento dos reflexos, diarreia, sonolência, náuseas, vómitos
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), problemas de visão
• tonturas, tonturas causadas por distúrbios do equilíbrio, dores de ouvido
• batimento cardíaco rápido e/ou irregular
• desmaios, tonturas, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar, sensação de frio nos dedos das mãos e/ou pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vómitos com sangue ou fezes escuras, inflamação do estômago e intestinos, refluxo gastroesofágico, dificuldades em engolir
• inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e icterícia ou amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupções cutâneas, suor frio, sensibilidade à luz solar, aumento da tendência a formar hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade de urinar, dificuldade em iniciar a micção, necessidade de urinar à noite, frequência urinária aumentada, diminuição da quantidade de urina eliminada
• sangramento vaginal anormal, distúrbios menstruais, incluindo menstruação intensa, dolorosa, irregular ou prolongada, ou menstruação escassa ou ausente, dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso
• O Depratal pode causar efeitos não desejados que não sejam aparentes, tais como aumento da actividade das enzimas hepáticas ou do nível de potássio no sangue, aumento da actividade da creatina quinase, nível de glicose ou colesterol no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

• reação alérgica grave que causa dificuldades em respirar, tonturas, inchaço da língua ou lábios, outras reações alérgicas.
• diminuição da função da tiróide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, nível baixo de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir: tonturas, fraqueza, confusão, sonolência, fadiga excessiva ou náuseas, ou vómitos, sintomas mais graves incluem desmaios, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas, estado de excitação maníaca (actividade excessiva, fuga de ideias e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• “síndrome serotoninérgica” (uma reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões
• tremores, rigidez muscular, movimentos lentos e distúrbios da marcha (sintomas extrapiramidais)
• inquietude psicomotora
• crise hipertensiva (aumento súbito da pressão arterial com complicações orgânicas, relacionadas com a função cerebral, cardíaca ou renal)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• inflamação da boca, sangue nas fezes, hálito desagradável, inflamação do intestino grosso (que pode causar diarreia)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (uma condição grave que causa úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais), reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor anormal da urina
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite nos seios em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre
• sangramento vaginal excessivo após o parto (hemorragia pós-parto).

Efeitos não desejados muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas)

• inflamação dos vasos sanguíneos da pele

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sintomas objetivos e subjetivos de uma doença conhecida como cardiomiopatia de estresse, que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tonturas, desmaios, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Depratal

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.

Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Depratal

A substância ativado medicamento é a duloxetina.
Cada comprimido contém 30 ou 60 mg de duloxetina (na forma de cloreto).
Outroscomponentes são:
Conteúdo do comprimido: açúcar compressível (Compressuc MS); amido de milho; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:copolímero de metacrilato e etil acrilato (1:1), dispersão 30%; citrato de trietila; talco; dióxido de titânio (E171), simeticona (emulsão).

Como é o medicamento Depratal e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Depratal está disponível em duas forças: 30 mg e 60 mg.
Comprimidos de libertação prolongada 30 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com um diâmetro de 7,0- 7,5 mm, com a inscrição " )".
Comprimidos de libertação prolongada 60 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com um diâmetro de 10,0- 10,5 mm.
Pacotes disponíveis:
7, 28 ou 56 comprimidos em blister e caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, rua M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última actualização do folheto: