Dulxetenon

Folheto informativo: informações para o doente

Dulxetenon, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Dulxetenon, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetina (na forma de cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Dulxetenon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Dulxetenon
• 3. Como tomar o Dulxetenon
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o Dulxetenon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Dulxetenon e para que é utilizado

O Dulxetenon contém a substância ativa duloxetina. O Dulxetenon aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Dulxetenon é indicado para adultos para o tratamento de:

• depressão
• transtornos de ansiedade generalizada (sentimento de ansiedade ou nervosismo persistente),
• dor na neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou dor comparável a uma descarga elétrica. Pode ocorrer perda de sensação na área afetada, e sensações como toque, calor, frio ou toque podem causar dor)

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Dulxetenon começa a funcionar dentro de duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar de 2 a 4 semanas para que ocorra uma melhoria. Deve consultar o seu médico se, após esse período, o doente não se sentir melhor. Mesmo que ocorra uma melhoria no estado do doente, o médico pode aconselhar a continuação da tomada do medicamento Dulxetenon para prevenir a recaída da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor na neuropatia diabética, a melhoria pode ocorrer apenas após várias semanas.
Deve consultar o seu médico se a melhoria não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o Dulxetenon

Quando não tomar o Dulxetenon:

• se o doente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»);
• se o doente estiver tomando fluvoxamina, que é utilizada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, medicamentos utilizados no tratamento de certas infecções;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).

Deve informar o seu médico se tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca.
O médico decidirá se o doente deve tomar o medicamento Dulxetenon.

Precauções e advertências

Abaixo estão listadas algumas razões pelas quais o medicamento Dulxetenon pode não ser adequado para o doente.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dulxetenon, deve discutir com o seu médico se:

• o doente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).
• o doente estiver tomando medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
• o doente tiver doença renal
• o doente tiver tido convulsões no passado
• o doente tiver tido episódios de mania no passado
• o doente tiver doença afetiva bipolar
• o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no olho)
• o doente tiver tido distúrbios de coagulação (tendência a hematomas)
• o doente tiver risco de redução do nível de sódio (por exemplo, durante a tomada de diuréticos, especialmente em pessoas idosas)
• o doente estiver tomando atualmente outros medicamentos que possam causar danos hepáticos o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver «Dulxetenon e outros medicamentos»).

Medicamentos como o Dulxetenon (também conhecidos como ISRS/ISRN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses distúrbios persistem após a interrupção do tratamento.

• Em alguns casos, esses distúrbios persistem após a interrupção do tratamento.

O Dulxetenon pode causar sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o seu médico.
Deve também contactar o seu médico:
Se o doente tiver sintomas objetivos e subjetivos, como inquietude, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal aumentada, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgica.
Na forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome maligna da neuroleptanalgia. Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome maligna da neuroleptanalgia podem incluir: combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular, confusão, aumento da atividade das enzimas musculares (medida por exame de sangue).
Pensamentos suicidas e depressão ou ansiedade agravada
Pessoas com depressão e/ou ansiedade podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo, geralmente após 2 semanas, mas às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente é um adulto jovem - estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que tomam medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

É útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou ansiedade e pedir que leiam este folheto. Pode também perguntar a opinião deles sobre se o estado de depressão ou ansiedade do doente piorou ou se mudanças no comportamento os preocupam. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente, o medicamento Dulxetenon não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Em pacientes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe, há um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (geralmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode aconselhar a utilização do medicamento Dulxetenon em pacientes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Em caso de dúvidas sobre a recomendação de utilização do medicamento Dulxetenon em pacientes com menos de 18 anos, deve contactar o seu médico. Deve informar o médico se o paciente com menos de 18 anos que toma o medicamento Dulxetenon apresentar algum dos efeitos indesejados mencionados acima.
Além disso, falta de dados de longo prazo sobre a segurança do medicamento Dulxetenon nesta faixa etária, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Dulxetenon e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
A duloxetina, o principal componente do medicamento Dulxetenon, também está presente em outros medicamentos utilizados no tratamento de outras doenças:

• dor na neuropatia diabética,
• depressão,
• ansiedade
• incontinência urinária.

Deve evitar a tomada concomitante de mais de um desses medicamentos. O doente deve consultar o seu médico se estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina.
O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Dulxetenon concomitantemente com outros medicamentos. Não deve
iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos vendidos sem receita e
preparações à base de plantas, sem contactar o seu médico.
Deve informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO):
Não deve tomar o medicamento Dulxetenon concomitantemente com outro medicamento antidepressivo, conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO), ou em um curto período de tempo (dentro de 14 dias) após a interrupção da tomada do IMAO.
Exemplos de IMAO incluem moclobemida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). A tomada concomitante de IMAO com muitos medicamentos vendidos com receita, incluindo o medicamento Dulxetenon, pode causar efeitos indesejados graves ou até fatais.
Após a interrupção do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar a tomada do medicamento Dulxetenon. Antes de iniciar a tomada do IMAO, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção do medicamento Dulxetenon.
Medicamentos que causam sonolência:
Medicamentos que podem causar sonolência incluem medicamentos vendidos com receita, como benzodiazepinas, analgésicos fortes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam a concentração de serotonina:
Triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (por exemplo, paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (por exemplo, venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, clomipramina e amitriptilina), petidina, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) e IMAO (por exemplo, moclobemida e linezolida). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados.
Se ocorrerem sintomas durante a tomada desses medicamentos concomitantemente com o medicamento Dulxetenon, deve contactar o seu médico.
Medicamentos anticoagulantes orais ou antiplaquetários:
Medicamentos que diluem o sangue ou impedem a coagulação. Esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramento.

Dulxetenon com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Dulxetenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto toma o medicamento Dulxetenon

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando duloxetina, deve informar o seu médico. A paciente pode tomar duloxetina apenas após discutir com o médico os benefícios esperados do tratamento e o possível risco para o feto.
A paciente deve informar a parteira e/ou médico sobre a tomada de duloxetina. A tomada de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de uma condição grave em recém-nascidos, conhecida como hipertensão pulmonar persistente, que causa respiração rápida e cianose no bebê. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a paciente notar esses sintomas no seu bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou médico.
Se a paciente tomar duloxetina no final da gravidez, o seu bebê pode apresentar os seguintes sintomas: flacidez muscular, tremores, convulsões, dificuldade para alimentar, problemas respiratórios e convulsões. Geralmente, esses sintomas ocorrem no momento do nascimento ou dentro de alguns dias após o nascimento. Se a paciente notar algum desses sintomas ou estiver preocupada com a saúde do seu bebê, deve contactar o médico ou a parteira para obter ajuda.
Amamentação
A paciente deve informar o seu médico se estiver amamentando. Não é recomendada a tomada de duloxetina durante a amamentação. As mulheres que amamentam devem consultar o seu médico ou farmacêutico para obter conselho.

Condução de veículos e operação de máquinas

A duloxetina pode causar sonolência ou tontura. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que conheça a sua reação à duloxetina.

Dulxetenon contém sacarose

O Dulxetenon contém sacarose.Se o médico tiver diagnosticado anteriormente uma intolerância a certain tipos de açúcares, deve contactar o médico antes de iniciar a tomada do medicamento.

3. Como tomar o Dulxetenon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
A duloxetina deve ser tomada por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira, com um pouco de água.
Tratamento da depressão e dor na neuropatia diabética:
A dose usual de duloxetina é de 60 mg tomada uma vez ao dia. No entanto, o médico pode prescrever uma dose adequada para o doente.
Tratamento da ansiedade generalizada:
A dose usual inicial de duloxetina é de 30 mg uma vez ao dia. Na maioria dos pacientes, a dose é aumentada posteriormente para 60 mg uma vez ao dia. No entanto, o médico pode prescrever uma dose adequada para o doente.
A dose pode ser aumentada para até 120 mg, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Tomar a duloxetina todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
O médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento Dulxetenon. Não deve interromper a tomada do medicamento Dulxetenon ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico. É importante tratar a doença corretamente para que o doente se sinta melhor. Se não for tratada, a doença pode persistir ou piorar e tornar-se difícil de tratar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Dulxetenon

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Dulxetenon, deve contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (uma reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da tomada de Dulxetenon

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se já estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose diária maior de duloxetina do que a prescrita pelo médico.

Interrupção da tomada de Dulxetenon

Mesmo que o doente se sinta melhor, NÃO DEVEinterromper a tomada do medicamento sem consultar o médico. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar a duloxetina, aconselhará a redução gradual da dose durante pelo menos 2 semanas.
Em alguns doentes que interrompem abruptamente a tomada da duloxetina, podem ocorrer sintomas como:
tontura, sensação de formigamento semelhante a uma picada de agulha ou sensação de choque elétrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldade para adormecer), fadiga, sonolência, inquietude ou agitação, ansiedade, náuseas ou vômitos, tremores, dores de cabeça, dor muscular, irritabilidade, diarreia ou suor excessivo ou tontura.
Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem dentro de alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve contactar o seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Dulxetenon pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e geralmente desaparecem dentro de algumas semanas.

Efeitos indesejados muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Efeitos indesejados frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, agitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de alcançar o orgasmo, sonhos estranhos
• tontura, sensação de lentidão, tremores musculares, formigamento, incluindo formigamento, sensação de picada ou sensação de choque elétrico na pele
• visão turva,
• zumbido nos ouvidos (ouvir um som nos ouvidos sem uma fonte externa de som)
• sensação de batimento cardíaco,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito no rosto
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dor abdominal, vômitos, azia ou dispepsia, flatulência
• suor aumentado, erupções cutâneas (coceira)
• dor muscular, cãibras musculares
• dor ao urinar, frequência urinária aumentada
• problemas para alcançar a ereção, alterações na ejaculação
• queda (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada perda de peso após o início do tratamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e igualou-se ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

Efeitos indesejados menos frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldade para adormecer, ranger de dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários ou tremores musculares, sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, agitação, distúrbios da concentração, distúrbios do paladar, dificuldade para controlar os movimentos, por exemplo, falta de coordenação ou movimentos musculares involuntários, síndrome das pernas inquietas, sono de má qualidade
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), distúrbios da visão
• tontura, sensação de vertigem, dor de ouvido
• batimento cardíaco rápido e/ou irregular
• desmaio, tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar, sensação de frio nos dedos das mãos e/ou pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vômitos com sangue ou fezes escuras, inflamação do estômago e intestinos, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir
• inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e icterícia ou amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupções cutâneas, suor frio, sensibilidade à luz solar, aumento da tendência a hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade para urinar, necessidade de urinar à noite, necessidade de urinar em quantidade maior do que o usual, redução da quantidade de urina eliminada
• sangramento vaginal anormal, alterações no ciclo menstrual, incluindo menstruação intensa, dolorosa, irregular ou prolongada, menstruação escassa ou ausência de menstruação, dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso

O Dulxetenon pode causar efeitos indesejados que não são aparentes, como aumento da atividade das enzimas hepáticas ou nível de potássio no sangue, aumento da atividade da creatina quinase, nível de glicose ou colesterol no sangue.

Efeitos indesejados raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar, tontura com inchaço da língua ou lábios, reações alérgicas.
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, baixo nível de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir: tontura, fraqueza, confusão, sonolência, fadiga excessiva ou náuseas, vômitos, sintomas mais graves incluem desmaio, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas, estado de agitação maníaca (atividade excessiva, fuga de ideias e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• «síndrome serotoninérgica» (uma reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, inquietude, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões

álcool.

• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• inflamação da boca, sangue nas fezes, hálito desagradável, inflamação do intestino grosso (que pode causar diarreia)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais), reação alérgica grave que causa inchaço no rosto ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor urinário anormal
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite nos seios em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, com possíveis febre e calafrios.

Efeitos indesejados muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• inflamação dos vasos sanguíneos da pele.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas objetivos e subjetivos de uma doença cardíaca conhecida como cardiomiopatia de estresse, que incluem: dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Dulxetenon

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após a abreviação (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é gravado na etiqueta e na caixa após a abreviação (Lote).
Conservar na embalagem original. Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Dulxetenon

A substância ativa do medicamento é a duloxetina. Cada cápsula contém 30 ou 60 mg de duloxetina (na forma de cloreto).
Outroscomponentes são:
Conteúdo da cápsula: hipromelose, sacarose, sabor, talco, sacarose, hipromelose ftalato, citrato de trietila.
Corpo da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para a força de 60 mg), indigotina (E 132) (apenas para a força de 60 mg).
Tampa da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132).

Como é o Dulxetenon e o que o conteúdo da embalagem

O Dulxetenon é uma cápsula de libertação prolongada, dura.
O Dulxetenon está disponível em duas forças: 30 mg e 60 mg.
As cápsulas de 30 mg são azul-claras.
As cápsulas de 60 mg são azul-escuras.
O Dulxetenon 30 mg está disponível em blister de PA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão que contêm 7 ou 28 cápsulas.
O Dulxetenon 60 mg está disponível em blister de PA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão que contêm 28 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização em Portugal:
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Av. da República, 45 - 4º
1050-188 Lisboa
info-portugal@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

ESPANHA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ALEMANHA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
HUNGRIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ITÁLIA
Dulxetenon FB HEALTH
PORTUGAL
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ESLOVÁQUIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
POLÓNIA
Dulxetenon

Data da última revisão do folheto: 07/2024