Duloxetine Sandoz

Folheto informativo para o doente

Duloxetine Sandoz, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetine Sandoz, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Duloxetine Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Duloxetine Sandoz
• 3. Como tomar o Duloxetine Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Duloxetine Sandoz
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Duloxetine Sandoz e para que é utilizado

O Duloxetine Sandoz contém a substância ativa duloxetina. O medicamento aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O Duloxetine Sandoz é utilizado em adultos para tratar:

• depressão,
• transtornos de ansiedade generalizada (sentimento persistente de ansiedade ou nervosismo),
• dor neuropática diabética (freqüentemente descrita como dor ardente, picante, perfurante, arranhadora ou semelhante a uma descarga elétrica. Em uma parte específica do corpo, pode ocorrer perda de sensação ou pode ocorrer sensação de toque, calor, frio, e a pressão pode causar dor).

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o Duloxetine Sandoz começa a funcionar dentro de duas
semanas após o início do tratamento, mas a melhora do bem-estar pode ocorrer após 2 a 4 semanas. Se
após esse período o doente não se sentir melhor, deve informar o seu médico. Mesmo que tenha ocorrido
melhora no estado do doente, o médico pode recomendar a continuação da tomada do medicamento Duloxetine Sandoz para
prevenir a recaída da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor neuropática diabética, a melhora pode ocorrer após várias semanas. Deve consultar o médico se a melhora não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o Duloxetine Sandoz

Quando não tomar o Duloxetine Sandoz

• se o doente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver doença renal grave.
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoaminooxidase (IMAO), ver "Duloxetine Sandoz e outros medicamentos".
• se o doente estiver tomando fluvoxamina (medicamento utilizado geralmente no tratamento da depressão),

ciprofloxacina ou enoxacina (medicamentos utilizados no tratamento de certas infecções).
Deve informar o médico se o doente tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca. O médico decidirá se o doente deve tomar o medicamento Duloxetine Sandoz.

Precauções e advertências

Abaixo estão listadas as razões pelas quais a tomada do Duloxetine Sandoz pode não ser adequada para o doente.
Antes de tomar o Duloxetine Sandoz, deve discutir com o médico se o doente:

• está tomando outros medicamentos antidepressivos (ver "Duloxetine Sandoz e outros medicamentos");
• está tomando um medicamento à base de plantas que contenha hipérico (Hypericum perforatum);
• tiver doença renal;
• tiver tido convulsões no passado;
• tiver tido episódios de mania;
• tiver transtorno afetivo bipolar;
• tiver doenças oculares, como um tipo de glaucoma (pressão aumentada no olho);
• tiver tido distúrbios de coagulação (tendência a formar hematomas), especialmente se for uma mulher grávida (ver "Gravidez e amamentação");
• estiver em risco de diminuição da concentração de sódio (relacionada, por exemplo, ao uso de diuréticos, especialmente em pessoas idosas).
• está tomando outros medicamentos que possam causar danos hepáticos;
• está tomando outro medicamento que contenha duloxetina (ver "Duloxetine Sandoz e outros medicamentos").

O Duloxetine Sandoz pode causar sensação de agitação ou incapacidade de sentar-se ou ficar de pé calmamente. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico.
Deve também entrar em contato com o médico:
Se o doente apresentar sintomas objetivos e subjetivos, como ansiedade, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal aumentada, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgica.
Na forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome neuroléptica maligna.
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome neuroléptica maligna podem incluir:
combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular intensa, confusão, aumento da atividade das enzimas musculares (medida por exame de sangue).
Medicamentos como o Duloxetine Sandoz (também conhecidos como ISRS) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão e/ou ansiedade podem, às vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo, geralmente após 2 semanas, mas às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado;
• o doente é um adulto jovem - dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com transtornos psiquiátricos que tomam medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica.

Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou ansiedade e pedir que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

O Duloxetine Sandoz geralmente não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Durante o tratamento com medicamentos desta classe, pacientes com menos de 18 anos estão em risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o Duloxetine Sandoz a pacientes com menos de 18 anos, considerando que isso está em seu melhor interesse. Se o médico prescrever o Duloxetine Sandoz a um paciente com menos de 18 anos, e isso gerar dúvidas, deve ser discutido com o médico. Se um paciente com menos de 18 anos que está tomando o Duloxetine Sandoz apresentar ou tiver um agravamento dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico. Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do Duloxetine Sandoz nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Duloxetine Sandoz e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A duloxetina, principal componente do Duloxetine Sandoz, também está presente em outros medicamentos utilizados no tratamento de:

• dor neuropática diabética,
• depressão,
• ansiedade
• incontinência urinária.

Deve evitar a tomada concomitante de mais de um desses medicamentos. Se o doente já estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina, deve consultar o médico.
O médico decidirá se o doente pode tomar o Duloxetine Sandoz com outros medicamentos. Não deve
iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre e preparados à base de plantas, sem consultar o médico.
Deve também informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

Inibidores da monoaminooxidase (IMAO)

Se o doente estiver tomando ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias) outro medicamento antidepressivo, um inibidor da monoaminooxidase (IMAO), não deve tomar o Duloxetine Sandoz. Os medicamentos da classe IMAO incluem, por exemplo, moklobemida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). A tomada de IMAO com muitos medicamentos prescritos, incluindo o Duloxetine Sandoz, pode causar efeitos não desejados graves ou até life-threatening. Após a interrupção do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar a tomada do Duloxetine Sandoz, e após a interrupção do Duloxetine Sandoz, deve aguardar pelo menos 5 dias antes de iniciar a tomada do IMAO.

Medicamentos que causam sonolência

Estes incluem, por exemplo, benzodiazepinas, medicamentos analgésicos fortes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.

Medicamentos que aumentam a concentração de serotonina

Triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, como paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (ISRS, como venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (como clomipramina e amitriptilina), petidina, buprenorfina, hipérico (Hypericum perforatum) e IMAO (como moklobemida e linezolida). São medicamentos que aumentam o risco de efeitos não desejados. Se ocorrerem qualquer sintoma não usual durante a tomada de qualquer um desses medicamentos com o Duloxetine Sandoz, deve consultar o médico.

Medicamentos anticoagulantes orais ou medicamentos antiplaquetários

Medicamentos que diluem o sangue ou previnem a coagulação. Podem aumentar o risco de sangramento.

Duloxetine Sandoz com alimentos, bebidas e álcool

O Duloxetine Sandoz pode ser tomado independentemente das refeições. Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto toma o Duloxetine Sandoz.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve informar o médico se a paciente engravidar ou planejar engravidar enquanto toma o Duloxetine Sandoz. O Duloxetine Sandoz só deve ser tomado após discussão com o médico sobre os benefícios esperados do tratamento e o possível risco para o feto.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está tomando o Duloxetine Sandoz. Medicamentos semelhantes (ISRS) tomados durante a gravidez podem aumentar o risco de ocorrência de um distúrbio grave, conhecido como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que causa respiração rápida e cianose. Tais sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a paciente notar esses sintomas em seu filho, deve entrar em contato imediatamente com a parteira e/ou o médico.
Se a paciente tomar o Duloxetine Sandoz no final da gravidez, o recém-nascido pode apresentar certos sintomas. Eles geralmente ocorrem logo após o nascimento ou nos dias seguintes. Os sintomas incluem: flacidez muscular, tremores, convulsões, dificuldade para sugar, dificuldade para respirar e convulsões. Se o recém-nascido apresentar qualquer um desses sintomas ou a paciente estiver preocupada com a saúde do seu filho, deve entrar em contato com o médico ou a parteira, que fornecerão as devidas explicações.
Se a paciente tomar o Duloxetine Sandoz no final da gravidez, existe um risco aumentado de sangramento excessivo da vagina logo após o parto, especialmente se a paciente tiver tido distúrbios de coagulação no passado. Deve informar o médico ou a parteira sobre a tomada de duloxetina para que eles possam fornecer as devidas orientações.
Dados disponíveis sobre o uso da duloxetina durante os primeiros três meses de gravidez não indicam um risco aumentado de malformações fetais. Se a paciente tomar o Duloxetine Sandoz na segunda metade da gravidez, pode ocorrer um risco aumentado de parto prematuro, especialmente entre a 35ª e a 36ª semana de gravidez (6 bebês prematuros a mais por cada 100 mulheres que tomam duloxetina na segunda metade da gravidez).
Deve informar o médico se a paciente estiver amamentando. A tomada do Duloxetine Sandoz durante a amamentação não é recomendada. Deve consultar o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Duloxetine Sandoz pode causar sonolência ou tontura. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como o seu organismo reage ao Duloxetine Sandoz.

O Duloxetine Sandoz contém lactose, vermelho Allura AC (E 129), sódio e amarelo tartrazina (E 110)

Este medicamento contém lactose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém vermelho Allura AC (E 129), que pode causar reações alérgicas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada dura, ou seja, é considerado "livre de sódio".
Duloxetine Sandoz, 60 mg
Este medicamento contém amarelo tartrazina (E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o Duloxetine Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Tratamento da depressão e dor neuropática diabética

A dose usual do Duloxetine Sandoz é de 60 mg uma vez ao dia, mas o médico prescreverá a dose adequada para cada doente.

Tratamento da ansiedade generalizada

A dose inicial usual do Duloxetine Sandoz é de 30 mg uma vez ao dia. Na maioria dos doentes, a dose é aumentada posteriormente para 60 mg uma vez ao dia, mas o médico prescreverá a dose adequada para cada doente. A dose pode ser aumentada até 120 mg, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
O Duloxetine Sandoz é destinado a ser tomado por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água.
Tomar o Duloxetine Sandoz todos os dias no mesmo horário pode ajudar a lembrar de tomar o medicamento.
O médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o Duloxetine Sandoz. Não deve interromper a tomada do medicamento ou alterar a dose sem consultar o médico. É importante tratar a doença adequadamente para que o doente se sinta melhor. Sem tratamento, a doença do doente pode persistir e até piorar e tornar-se difícil de tratar.

Tomada de dose maior do que a recomendada do Duloxetine Sandoz

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do Duloxetine Sandoz, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e taquicardia.

Omissão da tomada do Duloxetine Sandoz

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose diária maior do Duloxetine Sandoz do que a prescrita pelo médico.

Interrupção da tomada do Duloxetine Sandoz

Não deve interromper a tomada das cápsulas sem o conselho do médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar o Duloxetine Sandoz, recomendará a redução gradual da dose durante pelo menos 2 semanas, até a interrupção completa do medicamento.
Em alguns doentes que interrompem abruptamente a tomada do Duloxetine Sandoz, podem ocorrer sintomas como:

• tontura
• sensação de formigamento ou choques elétricos (especialmente na cabeça)
• distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, insônia)
• fadiga, sonolência
• ansiedade motora ou agitação
• ansiedade
• náuseas ou vômitos
• tremores
• cefaleia
• dor muscular
• irritabilidade
• diarreia
• suor excessivo

Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem em alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve consultar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Duloxetine Sandoz pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• cefaleia
• sonolência
• náuseas
• secura da boca

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• perda de apetite
• distúrbios do sono
• agitação
• diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de atingir o orgasmo
• sonhos anormais
• tontura
• sensação de lentidão
• tremores musculares
• formigamento, sensação de picada ou choque na pele
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (percepção de um som nos ouvidos sem fonte externa)
• palpitações
• aumento da pressão arterial, rubor
• bocejos aumentados
• constipação
• diarreia
• dor abdominal
• vômitos
• azia ou dispepsia, gases
• suor excessivo, erupções cutâneas (pruriginosas)
• dor muscular, cãibra muscular
• dor ao urinar, urinação frequente
• distúrbios da ereção, alterações na ejaculação
• queda (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos que tomam duloxetina para depressão, foi observada uma perda de peso no início do tratamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e se igualou ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

Efeitos não desejados menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas
• dificuldade para adormecer
• rangido ou aperto dos dentes
• desorientação
• falta de motivação
• movimentos involuntários ou tremores musculares
• sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar de pé calmamente
• irritabilidade
• distúrbios da concentração
• distúrbios do paladar
• distúrbios da marcha
• aumento de peso

O Duloxetine Sandoz pode causar efeitos que o doente pode não estar ciente, como o aumento da atividade das enzimas hepáticas ou:

• aumento da concentração de potássio no sangue
• aumento da atividade da creatina quinase
• aumento da concentração de glicose
• aumento do colesterol no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• tosse, sibilância e falta de ar, com possível febre associada
• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar ou tontura com edema da língua ou lábios, reações alérgicas
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação
• baixa concentração de sódio no sangue (principalmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir tontura, fraqueza, confusão, sonolência ou fadiga intensa, náuseas ou vômitos; sintomas mais graves são perda de consciência, convulsões ou quedas)
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas
• mania (atividade excessiva, fuga de idéias e diminuição da necessidade de sono)
• alucinações, agressividade e raiva
• "síndrome serotoninérgica" (reação rara - sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular)
• convulsões
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• estomatite
• sangue nas fezes, hálito desagradável, estomatite
• insuficiência hepática, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• síndrome de Stevens-Johnson (doença grave com formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais)
• reação alérgica grave que causa edema da face ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor urinário anormal
• sintomas da menopausa
• secreção mamária anormal em homens ou mulheres
• sangramento excessivo da vagina logo após o parto (hemorragia pós-parto)

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes)

• vasculite da pele

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sintomas objetivos e subjetivos de uma doença cardíaca chamada cardiomiopatia de estresse, que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tontura, perda de consciência, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua São Paulo, 280, 04001-000, São Paulo, SP, Brasil
Telefone: +55 11 3207 6000 / Fax: +55 11 3207 6001 / Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Duloxetine Sandoz

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após "Válido até" ou "Validade".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Duloxetine Sandoz

• A substância ativa é a duloxetina. Cada cápsula de libertação prolongada dura contém 30 mg ou 60 mg de duloxetina (na forma de cloridrato de duloxetina).
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido de milho, celulose microcristalina, povidona K30, talco, estearato de magnésio, estearil fumarato de sódio, hipromelose acetato succínico, dióxido de titânio (E171), lactose monoidratada, hipromelose e macrogol 4000. cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), azul brilhante FCF (E133), vermelho Allura AC (E 129), além disso, as cápsulas de 60 mg: amarelo quinolina (E104) e amarelo tartrazina (E110). tinta para impressão: lacas, índigo carmim (E132), dióxido de titânio (E171), propilenoglicol

Como é o Duloxetine Sandoz e o que contém a embalagem

Duloxetine Sandoz, 30 mg
Cápsula (tamanho 2) com corpo branco opaco e impressão "30" e tampa azul escuro opaco, contendo 4 tabletes brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos.
Duloxetine Sandoz, 60 mg
Cápsula (tamanho 0E) com corpo amarelo-verde e impressão "60" e tampa azul escuro opaco, contendo 8 tabletes brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos.
As cápsulas de libertação prolongada duras são embaladas em blisters de PVC/PE/PCTFE/Alumínio ou PA/Alumínio/PVC/Alumínio e colocadas em caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 cápsulas de libertação prolongada duras
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria

Fabricante/Importador

Pharmathen International S.A.
Parque Industrial Sapes Rodopi Prefeitura, Bloco nº 5
69300 Rodopi, Grécia
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
15351 Pallini Attiki, Grécia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contatar:

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-072 Lisboa
Telefone: +351 213 588 400
Data da última atualização do folheto:08/2024
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