Duloxetine +pharma

Folheto informativo: informação para o utilizador

Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duloxetine +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duloxetine +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Duloxetine +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duloxetine +pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Duloxetine +pharma e para que é utilizado

O medicamento Duloxetine +pharma contém a substância ativa duloxetina. A Duloxetine +pharma aumenta
os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Duloxetine +pharma é indicado para uso em adultos no tratamento de:

• depressão
• transtornos de ansiedade generalizada (sensação persistente de ansiedade ou nervosismo)
• dor na neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou sensação de choque elétrico. Em uma parte específica do corpo, pode ocorrer perda de sensação, ou sensações como toque, calor, frio ou pressão podem causar dor).

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Duloxetine +pharma começa a
funcionar dentro de duas
semanas após o início do tratamento, no entanto, pode levar de 2 a 4 semanas para que ocorra uma melhora
no humor. Deve consultar o médico se, após esse período, o paciente não se sentir melhor. Mesmo que ocorra uma melhora no estado do paciente, o médico pode recomendar a continuação da tomada do medicamento Duloxetine +pharma para prevenir a recorrência da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor na neuropatia diabética, a melhora no estado pode ocorrer após várias semanas.
Deve consultar o médico se a melhora não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duloxetine +pharma

Quando não tomar o medicamento Duloxetine +pharma

• se o paciente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver doença hepática
• se o paciente tiver doença renal grave
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos")
• se o paciente estiver tomando fluvoxamina, que é usada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina - medicamentos usados no tratamento de algumas infecções
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos").

Deve informar o médico se o paciente tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca. O médico decidirá se o paciente deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma.

Precauções e advertências

Abaixo estão listadas as razões pelas quais o medicamento Duloxetine +pharma pode não ser adequado
para o paciente. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duloxetine +pharma, deve discutir com o médico se:

• o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos");
• o paciente estiver tomando medicamentos à base de plantas que contenham a erva-de-são-joão ( Hypericumperforatum);
• o paciente tiver doença renal;
• o paciente tiver tido convulsões no passado;
• o paciente tiver tido episódios de mania no passado;
• o paciente tiver doença afetiva bipolar;
• o paciente tiver doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (pressão aumentada no olho );
• o paciente tiver tido distúrbios de coagulação (tendência a hematomas), especialmente se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação");
• o paciente tiver risco de níveis reduzidos de sódio (por exemplo, durante a tomada de diuréticos, especialmente em pessoas idosas);
• o paciente estiver tomando atualmente outros medicamentos que possam causar danos hepáticos;
• o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos").

O medicamento Duloxetine +pharma pode causar sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se
ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico.
Deve também entrar em contato com o médico:
Se o paciente desenvolver sintomas objetivos e subjetivos, como ansiedade, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgica.
Na forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome neuroléptica maligna.
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome neuroléptica maligna podem incluir:
combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular, confusão, aumento da atividade das enzimas musculares (medida por exame de sangue).
Medicamentos como a Duloxetine +pharma (também conhecidos como SNRI) podem causar ocorrência de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Pensamentos suicidas e depressão ou ansiedade agravadas
Pessoas com depressão e (ou) transtornos de ansiedade podem, às vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo, geralmente após 2 semanas, mas às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o paciente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado;
• o paciente é um adulto jovem - dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com transtornos psiquiátricos que tomam medicamentos antidepressivos.

Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda hospitalar.

Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou transtorno de ansiedade e pedir que leiam este folheto. Pode também perguntar sobre a opinião deles se o estado deprimido ou ansioso do paciente piorou ou se as mudanças no comportamento os preocupam. O paciente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente, o medicamento Duloxetine +pharma não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de
18 anos. Em pacientes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe, há um risco maior de efeitos não desejados, como: tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (geralmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode recomendar o uso do medicamento Duloxetine +pharma em pacientes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Se houver dúvidas sobre a recomendação do uso do medicamento Duloxetine +pharma em um paciente com menos de 18 anos, deve entrar em contato novamente com o médico. Deve informar o médico se o paciente com menos de 18 anos que toma o medicamento Duloxetine +pharma desenvolver ou tiver um agravamento de qualquer um dos efeitos não desejados mencionados acima.
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento Duloxetine +pharma nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
A duloxetina, principal componente do medicamento Duloxetine +pharma, pode estar presente em medicamentos usados no tratamento de outras doenças:

• dor na neuropatia diabética
• depressão
• ansiedade
• incontinência urinária.

Deve evitar o uso concomitante de mais de um desses medicamentos. O paciente deve consultar o médico se estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina.
O médico decidirá se o paciente pode tomar o medicamento Duloxetine +pharma junto com outros medicamentos.

Não deve iniciar ou interromper o uso de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita e preparados à base de plantas, sem consultar o médico.

Deve também informar o médico se estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados abaixo:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
Não deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma junto com outro medicamento antidepressivo, conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO) ou em um curto período de tempo (dentro de 14 dias) após a interrupção do uso do IMAO.
Exemplos de IMAO incluem moclobeida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). O uso concomitante de IMAO com muitos medicamentos prescritos, incluindo o medicamento Duloxetine +pharma, pode causar efeitos não desejados graves ou até fatais.
Após a interrupção do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar o uso do medicamento Duloxetine +pharma. Da mesma forma, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção do medicamento Duloxetine +pharma antes de iniciar o uso do IMAO.
Medicamentos que causam sonolência
Esses medicamentos incluem medicamentos prescritos, como benzodiazepinas, fortes analgésicos, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina
Triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (como paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, buprenorfina, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)e IMAO (como moclobeida e linezolida). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
Se ocorrerem sintomas incomuns durante o uso desses medicamentos junto com o medicamento Duloxetine +pharma, deve entrar em contato com o médico.
Anticoagulantes orais ou medicamentos antiplaquetários
Medicamentos que diluem o sangue ou previnem a coagulação podem aumentar o risco de sangramento.

Medicamento Duloxetine +pharma com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Duloxetine +pharma pode ser tomado durante as refeições ou entre as refeições.
Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto toma o medicamento Duloxetine +pharma.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

• A paciente deve informar o médico se engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma ou se planejar engravidar. A paciente pode tomar o medicamento Duloxetine +pharma apenas após discutir com o médico os possíveis benefícios do tratamento e os riscos para o feto.
• A paciente deve informar a parteira e (ou) o médico sobre o uso do medicamento Duloxetine +pharma. O uso durante a gravidez de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) pode aumentar o risco de uma condição grave em crianças, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que causa respiração rápida na criança e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a paciente notar esses sintomas em seu filho, deve entrar em contato imediatamente com a parteira e (ou) o médico.
• Se a paciente tomar o medicamento Duloxetine +pharma no final da gravidez, o recém-nascido pode desenvolver certos sintomas. Geralmente, esses sintomas ocorrem no momento do nascimento ou nos dias seguintes. Os sintomas podem incluir: flacidez muscular, tremores, tremores, dificuldades para alimentar, dificuldades para respirar e convulsões. Se a paciente notar qualquer um desses sintomas ou estiver preocupada com a saúde da criança, deve procurar ajuda médica.
• Se a paciente tomar o medicamento Duloxetine +pharma no final da gravidez, há um risco aumentado de sangramento excessivo da vagina logo após o parto (hemorragia pós-parto), especialmente se houver histórico de distúrbios de coagulação. Deve informar o médico ou a parteira sobre o uso da duloxetina para que possam recomendar as medidas apropriadas.

Os dados disponíveis sobre o uso da duloxetina durante os primeiros três meses de gravidez não indicam um risco aumentado de defeitos congênitos no feto. Se a paciente tomar o medicamento Duloxetine +pharma na segunda metade da gravidez, pode ocorrer um risco aumentado de parto prematuro, principalmente entre a 35ª e a 36ª semana de gestação (6 bebês prematuros a mais por cada 100 mulheres que tomam duloxetina na segunda metade da gravidez).

• A paciente deve informar o médico se estiver amamentando. Não é recomendado o uso do medicamento Duloxetine +pharma durante a amamentação. As mulheres que amamentam devem consultar o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Duloxetine +pharma pode causar sonolência ou tontura. O paciente não deve
conduzir veículos ou operar máquinas, até que não conheça sua reação ao medicamento Duloxetine
+pharma.

Medicamento Duloxetine +pharma contém sacarose

O medicamento Duloxetine +pharma contém sacarose. Se o médico tiver diagnosticado anteriormente uma intolerância a certos açúcares, antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve consultar o médico.

3. Como tomar o medicamento Duloxetine +pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Duloxetine +pharma deve ser tomado por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira, com um pouco de água.
Tratamento da depressão e da dor na neuropatia diabética
A dose usual do medicamento Duloxetine +pharma é de 60 mg tomados uma vez ao dia, no entanto, o médico prescreverá a dose adequada para o paciente.
Tratamento dos transtornos de ansiedade generalizada
A dose inicial usual do medicamento Duloxetine +pharma é de 30 mg tomados uma vez ao dia. Na maioria dos pacientes, a dose é então aumentada para 60 mg tomados uma vez ao dia, no entanto, o médico prescreverá a dose adequada para o paciente. A dose pode ser aumentada até 120 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao tratamento.
Tomar o medicamento Duloxetine +pharma todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomá-lo.
O médico informará o paciente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Duloxetine +pharma ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico. É importante tratar a doença corretamente para que o paciente se sinta melhor. Se não for tratado, o estado do paciente pode não melhorar, pode piorar e ser mais difícil de tratar.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Duloxetine +pharma

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duloxetine +pharma, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da tomada do medicamento Duloxetine +pharma

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose diária maior do medicamento Duloxetine +pharma do que a prescrita pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Duloxetine +pharma

NÃO DEVE interromper o tratamento com o medicamento sem antes consultar o médico, mesmo que sinta melhora. Se o médico decidir que o paciente não precisa mais tomar o medicamento Duloxetine +pharma, recomendará a redução da dose ao longo de pelo menos 2 semanas.
Em alguns pacientes que interrompem abruptamente o tratamento com o medicamento Duloxetine +pharma, podem ocorrer sintomas, como:

• tontura, sensação de formigamento semelhante a picadas de agulha ou alfinetes ou sensação de choque elétrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldade para adormecer), fadiga, sonolência, ansiedade ou agitação, ansiedade, náuseas ou vômitos, tremores, dores de cabeça, dor muscular, irritabilidade, diarreia, suor excessivo ou tontura de origem labiríntica.

Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem em alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve entrar em contato com o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Esses efeitos são geralmente leves a moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas.
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, agitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de alcançar o orgasmo, sonhos incomuns
• tontura, sensação de lentidão, tremores, formigamento que inclui: formigamento, sensação de picadas ou choque elétrico da pele
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (percepção de um som nos ouvidos sem uma fonte externa)
• sensação de palpitação
• aumento da pressão arterial, rubor súbito
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dor abdominal, vômitos, azia ou dispepsia, flatulência
• suor aumentado
• erupção cutânea (coceira)
• dor muscular, cãibras musculares
• dor ao urinar, urinação frequente
• dificuldade ou impossibilidade de ereção, alterações na ejaculação
• quedas (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada perda de peso após o início do tratamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e se igualou ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.
Pouco comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldade para adormecer, ranger de dentes ou apertar os dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários súbitos ou tremores, sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, agitação, distúrbios da concentração, distúrbios do paladar, dificuldade para controlar os movimentos, como falta de coordenação ou movimentos musculares involuntários, síndrome das pernas inquietas
• qualidade do sono piorada
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), distúrbios da visão
• sensação de tontura ou "girar" (tontura de origem labiríntica), dor de ouvido
• batimento cardíaco rápido e (ou) irregular
• desmaio, tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar
• sensação de frio nos dedos das mãos e (ou) pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vômitos com sangue ou fezes pretas como carvão, gastrite, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir
• gastrite, inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupção cutânea (coceira), suor frio, sensibilidade à luz solar, tendência aumentada a hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade de urinar, dificuldade para iniciar a urinação, necessidade de urinar à noite, necessidade de urinar em quantidade maior do que o usual, diminuição da quantidade de urina eliminada
• sangramento vaginal anormal, distúrbios menstruais, incluindo menstruação intensa, dolorosa, irregular ou prolongada, menstruação escassa ou ausente
• dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso
• O medicamento Duloxetine +pharma pode causar efeitos não desejados dos quais o paciente não tem conhecimento, como aumento da atividade das enzimas hepáticas ou níveis de potássio no sangue, aumento da atividade da creatina quinase, níveis de glicose ou colesterol no sangue.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)

• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar ou tontura com inchaço da língua ou lábios, reações alérgicas
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, baixo nível de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir: tontura, fraqueza, confusão, sonolência, fadiga, náuseas ou vômitos; sintomas mais graves incluem: desmaio, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas, estado de agitação maníaca (atividade excessiva, fuga de ideias e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• síndrome serotoninérgica (reação rara que pode causar sensação de satisfação excessiva, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• estomatite
• fezes pretas como carvão, halitose, gastrite, diarreia (que pode levar a uma condição conhecida como colite)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (doença grave com úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais)
• reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor anormal da urina
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre
• sangramento vaginal excessivo logo após o parto (hemorragia pós-parto)

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes)

• vasculite da pele

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas objetivos e subjetivos de uma doença cardíaca conhecida como cardiomiopatia de estresse, que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duloxetine +pharma

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Duloxetine +pharma

• A substância ativa do medicamento é a duloxetina.

Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (na forma de cloreto de duloxetina).
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (na forma de cloreto de duloxetina).

• Os outros componentes são:
• conteúdo da cápsula: sacarose, grânulos (contém amido de milho), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato 1:1, dispersão 30% (Eudragit L30D55), hipromelose, sacarose, dióxido de silício, talco, citrato de trietila, Plasacryl T20 (estearato de glicerila, citrato de trietila, polissorbato 80, água).
• revestimento da cápsula Duloxetine +pharma, 30 mg:dióxido de titânio (E 171), gelatina, índigo carmim (E 132), água. Duloxetine +pharma, 60 mg:dióxido de titânio (E 171), gelatina, índigo carmim (E 132), óxido de ferro amarelo (E 172), água.
• tinta verde (apenas Duloxetine +pharma, 30 mg): láquer, propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).
• tinta branca (apenas Duloxetine +pharma, 60 mg): láquer, propilenoglicol, povidona, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Duloxetine +pharma e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Duloxetine +pharma é apresentado em forma de cápsulas de libertação prolongada, duras. Cada cápsula contém grânulos de cloreto de duloxetina revestidos com uma camada protetora que os protege do suco gástrico.
Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho 3, consistindo em um corpo opaco branco com impressão amarela "30 mg" e uma tampa opaca azul com impressão amarela "DLX".
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho 1, consistindo em um corpo opaco verde com impressão branca "60 mg" e uma tampa opaca azul com impressão branca "DLX".
O medicamento Duloxetine +pharma está disponível em embalagens contendo 10, 28 e 30 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Áustria
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024