Duloxetine +pharma

Folheto informativo: informação para o utilizador

Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Duloxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duloxetine +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duloxetine +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Duloxetine +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duloxetine +pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Duloxetine +pharma e para que é utilizado

O medicamento Duloxetine +pharma contém a substância ativa duloxetina. O Duloxetine +pharma aumenta
a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Duloxetine +pharma é indicado para adultos para o tratamento de:

• depressão
• transtornos de ansiedade generalizada (sensação de ansiedade ou nervosismo persistente)
• dor em neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou sensação de choque elétrico. Em uma parte específica do corpo, pode ocorrer perda de sensação, ou sensações como toque, calor, frio ou pressão podem causar dor).

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Duloxetine +pharma começa a funcionar dentro de duas
semanas após o início do tratamento, mas pode levar de 2 a 4 semanas para que ocorra uma melhoria
no bem-estar. Deve consultar o médico se, após esse período, o doente não se sentir melhor. Mesmo que ocorra uma melhoria no estado do doente, o médico pode aconselhar a continuação da tomada do medicamento Duloxetine +pharma para prevenir a recaída da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor em neuropatia diabética, a melhoria pode ocorrer após várias semanas.
Deve consultar o médico se a melhoria não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duloxetine +pharma

Quando não tomar o medicamento Duloxetine +pharma

• se o doente for alérgico à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver doença hepática
• se o doente tiver doença renal grave
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos")
• se o doente estiver tomando fluvoxamina, que é usada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina - medicamentos usados no tratamento de certas infecções
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos").

Deve informar o médico se o doente tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca. O médico decidirá se o doente deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma.

Advertências e precauções

Abaixo estão listadas as razões pelas quais o medicamento Duloxetine +pharma pode não ser adequado
para o doente. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duloxetine +pharma, deve discutir com o médico se:

• o doente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos");
• o doente estiver tomando medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericumperforatum);
• o doente tiver doença renal;
• o doente tiver tido convulsões no passado;
• o doente tiver tido episódios de mania no passado;
• o doente tiver doença afetiva bipolar;
• o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no olho );
• o doente tiver tido distúrbios de coagulação (tendência a hematomas), especialmente se a doente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação");
• o doente tiver risco de redução do nível de sódio (por exemplo, durante a tomada de medicamentos diuréticos, especialmente em pessoas idosas);
• o doente estiver tomando atualmente outros medicamentos que possam causar danos ao fígado;
• o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos").

O medicamento Duloxetine +pharma pode causar sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se
ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico.
Deve também contatar o médico:
Se o doente apresentar sintomas objetivos e subjetivos, como ansiedade, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal aumentada, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgica.
Na forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome neuroléptica maligna.
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome neuroléptica maligna podem incluir:
combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular, confusão, aumento da atividade das enzimas musculares (medida por exame de sangue).
Medicamentos como o Duloxetine +pharma (também conhecidos como SNRI) podem causar a ocorrência de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Pensamentos suicidas e depressão ou ansiedade agravadas
Pessoas com depressão e (ou) transtornos de ansiedade podem, às vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo, geralmente após 2 semanas, mas às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado;
• o doente é um adulto jovem - dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com transtornos psiquiátricos que tomam medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou transtorno de ansiedade e pedir que leiam este folheto. Pode também perguntar a opinião deles sobre se o estado de depressão ou ansiedade do doente piorou ou se mudanças no comportamento são preocupantes. O doente pode pedir para ser informado se eles notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Normalmente, o medicamento Duloxetine +pharma não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de
18 anos. Em pacientes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe, o risco de efeitos não desejados é maior, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode aconselhar o uso do medicamento Duloxetine +pharma em pacientes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Se houver dúvidas sobre a recomendação do uso do medicamento Duloxetine +pharma em um paciente com menos de 18 anos, deve contatar novamente o médico. Deve informar o médico se o doente com menos de 18 anos que está tomando o medicamento Duloxetine +pharma apresentar ou tiver algum dos efeitos não desejados mencionados acima.
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento Duloxetine +pharma nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Duloxetine +pharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
A duloxetina, principal componente do medicamento Duloxetine +pharma, pode estar presente em medicamentos
usados no tratamento de outras doenças:

• dor em neuropatia diabética
• depressão
• ansiedade
• incontinência urinária.

Deve evitar o uso concomitante de mais de um desses medicamentos. O doente deve consultar o médico se estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina.
O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Duloxetine +pharma junto com outros medicamentos.

Não deve iniciar ou interromper o uso de outros medicamentos, incluindo medicamentos vendidos sem receita e preparados à base de plantas, sem contatar o médico.

Deve também informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
Não deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma junto com outro medicamento antidepressivo,
conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO) ou em um curto período de tempo (dentro de 14 dias)
após a interrupção do uso do IMAO.
Um exemplo de IMAO é a moclobemida (medicamento antidepressivo) e a linezolida (antibiótico). O uso concomitante de IMAO com muitos medicamentos vendidos com receita, incluindo o medicamento Duloxetine +pharma, pode causar efeitos não desejados graves ou até life-threatening.
Após a interrupção do uso do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar o uso do medicamento Duloxetine +pharma. Da mesma forma, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção do uso do medicamento Duloxetine +pharma antes de iniciar o uso do IMAO.
Medicamentos que causam sonolência
Estes incluem medicamentos vendidos com receita, como benzodiazepinas, fortes medicamentos analgésicos, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam o nível de serotonina
Triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (como paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, buprenorfina, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)e IMAO (como moclobemida e linezolida). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
Se ocorrerem sintomas incomuns durante o uso desses medicamentos junto com o medicamento Duloxetine +pharma, deve contatar o médico.
Medicamentos anticoagulantes orais ou medicamentos antiplaquetários
Medicamentos que diluem o sangue ou impedem a coagulação podem aumentar o risco de sangramento.

Medicamento Duloxetine +pharma com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Duloxetine +pharma pode ser tomado durante as refeições ou entre as refeições.
Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

• A paciente deve informar o médico se engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma ou se estiver tentando engravidar. A paciente pode tomar o medicamento Duloxetine +pharma apenas após discutir com o médico os possíveis benefícios do tratamento e os riscos para o feto.
• A paciente deve informar a parteira e (ou) o médico sobre o uso do medicamento Duloxetine +pharma. O uso de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de uma condição grave em recém-nascidos, conhecida como hipertensão pulmonar persistente, que causa respiração rápida no bebê e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a paciente notar esses sintomas no seu bebê, deve contatar imediatamente a parteira e (ou) o médico.
• Se a paciente estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma no final da gravidez, o recém-nascido pode apresentar certos sintomas. Geralmente, esses sintomas ocorrem no momento do nascimento ou nos dias seguintes. Os sintomas podem incluir: fraqueza muscular, tremores, convulsões, dificuldades para alimentar, dificuldades para respirar e convulsões. Se a paciente notar algum desses sintomas ou estiver preocupada com a saúde do bebê, deve contatar o médico ou a parteira para pedir ajuda.
• Se a paciente estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma no final da gravidez, há um risco aumentado de sangramento excessivo da vagina logo após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Deve informar o médico ou a parteira sobre o uso da duloxetina para que eles possam aconselhar o procedimento adequado.

• Dados disponíveis sobre o uso da duloxetina durante os primeiros três meses de gravidez não mostram um risco aumentado de defeitos congênitos no feto. Se a paciente estiver tomando o medicamento Duloxetine +pharma na segunda metade da gravidez, pode ocorrer um risco aumentado de parto prematuro, principalmente entre 35 e 36 semanas de gestação (6 bebês prematuros adicionais por cada 100 mulheres que tomam duloxetina na segunda metade da gravidez).
• A paciente deve informar o médico se estiver amamentando. Não é recomendado o uso do medicamento Duloxetine +pharma durante a amamentação. Mulheres que amamentam devem consultar o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Duloxetine +pharma pode causar sonolência ou tontura. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que conheça a sua reação ao medicamento Duloxetine +pharma.

Medicamento Duloxetine +pharma contém sacarose

O medicamento Duloxetine +pharma contém sacarose. Se o médico tiver diagnosticado anteriormente uma intolerância a certos açúcares, deve contatar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Duloxetine +pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Duloxetine +pharma é tomado por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira, com um pouco de água.
Tratamento da depressão e dor em neuropatia diabética
A dose usual do medicamento Duloxetine +pharma é de 60 mg tomada uma vez ao dia, mas o médico pode aconselhar uma dose adequada para o doente.
Tratamento de transtornos de ansiedade generalizada
A dose inicial usual do medicamento Duloxetine +pharma é de 30 mg uma vez ao dia. Na maioria dos pacientes, a dose é aumentada posteriormente para 60 mg uma vez ao dia, mas o médico pode aconselhar uma dose adequada para o doente. A dose pode ser aumentada até 120 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Tomar o medicamento Duloxetine +pharma todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomá-lo.
O médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento Duloxetine +pharma. Não deve interromper o uso do medicamento Duloxetine +pharma ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico. É importante tratar a doença corretamente para que o doente se sinta melhor. Se não for tratado, o estado do doente pode não melhorar, pode piorar e tornar-se mais difícil de tratar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duloxetine +pharma

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duloxetine +pharma, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico. Os sintomas de overdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (uma reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da tomada do medicamento Duloxetine +pharma

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose diária maior do medicamento Duloxetine +pharma do que a prescrita pelo médico.

Interrupção do uso do medicamento Duloxetine +pharma

NÃO DEVE interromper o uso do medicamento sem concordar com o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar o medicamento Duloxetine +pharma, aconselhará a redução da dose durante pelo menos 2 semanas.
Em alguns pacientes que interrompem abruptamente o uso do medicamento Duloxetine +pharma, podem ocorrer sintomas, como:

• tontura, sensação de formigamento semelhante a picadas de agulha ou alfinetes ou sensação de choque elétrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldades para adormecer), fadiga, sonolência, ansiedade ou agitação, ansiedade, náuseas ou vômitos, tremores, dores de cabeça, dor muscular, irritabilidade, diarreia, suor excessivo ou tontura de origem vestibular.

Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem em alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve contatar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Esses efeitos são geralmente leves a moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas.
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, agitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de atingir o orgasmo, sonhos incomuns
• tontura, sensação de lentidão, tremores musculares, formigamento que inclui: formigamento, sensação de picadas ou choque elétrico na pele
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (ouvir um som nos ouvidos sem uma fonte externa)
• sensação de batimento cardíaco
• aumento da pressão arterial, rubor súbito
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dor abdominal, vômitos, azia ou dispepsia, flatulência
• suor aumentado
• erupção cutânea (coceira)
• dor muscular, cãibras musculares
• dor ao urinar, urinação frequente
• problemas para atingir a ereção, mudanças na ejaculação
• quedas (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada perda de peso após o início do tratamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e igualou-se ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.
Pouco comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• farínge inflamado que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldades para adormecer, ranger de dentes ou apertar os dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários ou tremores musculares, sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, agitação, distúrbios da concentração, distúrbios do paladar, dificuldades para controlar os movimentos, como falta de coordenação ou movimentos musculares involuntários, síndrome das pernas inquietas
• qualidade do sono piorada
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), distúrbios da visão
• sensação de tontura ou "giração" (tontura de origem vestibular), dor de ouvido
• batimento cardíaco rápido e (ou) irregular
• desmaio, tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar
• sensação de frio nos dedos das mãos e (ou) pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vômitos com sangue ou fezes pretas como alcatrão, inflamação do estômago e intestinos, arrotos, dificuldades para engolir
• inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupção cutânea (coceira), suor frio, sensibilidade à luz solar, tendência aumentada a hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade de urinar, dificuldade para iniciar a urinação, necessidade de urinar à noite, necessidade de urinar em quantidade maior do que o usual, diminuição da quantidade de urina eliminada
• sangramento vaginal anormal, distúrbios menstruais, incluindo menstruação aumentada, dolorosa, irregular ou prolongada, ou menstruação escassa ou ausente
• dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso
• O medicamento Duloxetine +pharma pode causar efeitos não desejados dos quais o doente não tem conhecimento, como aumento da atividade das enzimas hepáticas ou nível de potássio no sangue, aumento da atividade da creatina quinase, nível de glicose ou colesterol no sangue.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar ou tontura com inchaço da língua ou lábios, reações alérgicas
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, baixo nível de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; sintomas podem incluir: tontura, fraqueza, confusão, sensação de sonolência, fadiga excessiva, náuseas ou vômitos; sintomas mais graves incluem: desmaio, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas, estado de agitação maníaca (atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• síndrome serotoninérgica (uma reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• inflamação da boca
• fezes pretas como alcatrão, hálito desagradável, inflamação do intestino grosso (causando diarreia)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais)
• reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor urinário anormal
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, com possível febre
• sangramento vaginal excessivo logo após o parto (hemorragia pós-parto)

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes)

• inflamação dos vasos sanguíneos da pele

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas objetivos e subjetivos de uma doença cardíaca chamada cardiomiopatia de estresse, que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos, Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duloxetine +pharma

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Duloxetine +pharma

• A substância ativa do medicamento é a duloxetina.

Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (na forma de cloridrato).
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (na forma de cloridrato).

• Outros componentes são:
• contendo a cápsula: sacarose, grânulos (contendo amido de milho), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato 1:1, dispersão 30% (Eudragit L30D55), hipromelose, sacarose, dióxido de silício, talco, citrato de trietila, Plasacryl T20 (estearato de glicerila, citrato de trietila, polissorbato 80, água).
• revestimento da cápsula Duloxetine +pharma, 30 mg:dióxido de titânio (E 171), gelatina, índigo carmim (E 132), água. Duloxetine +pharma, 60 mg:dióxido de titânio (E 171), gelatina, índigo carmim (E 132), óxido de ferro amarelo (E 172), água.
• tinta verde (apenas Duloxetine +pharma, 30 mg): lactose, glicerol propílico, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).
• tinta branca (apenas Duloxetine +pharma, 60 mg): lactose, glicerol propílico, povidona, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Duloxetine +pharma e o que o pacote contém

O medicamento Duloxetine +pharma é apresentado em forma de cápsulas de libertação prolongada, duras. Cada cápsula contém pílulas de cloridrato de duloxetina revestidas com uma camada protetora que as protege do suco gástrico.
Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho 3, consistindo em um corpo opaco branco com impressão amarela "30 mg" e uma tampa opaca azul com impressão amarela "DLX".
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho 1, consistindo em um corpo opaco verde com impressão branca "60 mg" e uma tampa opaca azul com impressão branca "DLX".
O medicamento Duloxetine +pharma está disponível em embalagens de 10, 28 e 30 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Áustria
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024