Dropice

Folheto informativo para o doente

DropiCe

100 mg/ml, gotas orais, solução

Ácido ascórbico
Vitamina C em gotas

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento DropiCe e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento DropiCe
• 3. Como tomar o medicamento DropiCe
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento DropiCe
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento DropiCe e para que é utilizado

O medicamento DropiCe é uma solução oral que contém ácido ascórbico (vitamina C). A vitamina C é uma substância necessária para o funcionamento correto do organismo humano.
A vitamina C participa em muitas reações enzimáticas, incluindo a síntese de colágeno, síntese de catecolaminas, hidroxilação de esteroides, tirosina e substâncias exógenas. A vitamina C aumenta a absorção de sais de ferro e inibe as reações em cadeia de radicais livres.
A ação antioxidante da vitamina C está intimamente relacionada com a ação antioxidante da vitamina E, vitamina A e carotenoides.

Indicações

O medicamento DropiCe é destinado à prevenção e tratamento de estados de deficiência de vitamina C, nos casos em que a dieta adequada não é suficiente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento DropiCe

Quando não tomar o medicamento DropiCe:

• se o doente tiver alergia ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver cálculos renais,
• se o doente tiver níveis elevados de ácido úrico (no histórico),
• se o doente tiver distúrbios de armazenamento de ferro no organismo (distúrbios de estocagem de ferro),
• se o doente tiver doença ulcerosa gástrica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento DropiCe, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado nos casos de:

• deficiência enzimática de glóbulos vermelhos, por exemplo, deficiência de desidrogenase de glucose-6-fosfato eritrocitária. Nesse caso, não deve tomar doses elevadas de ácido ascórbico (4 g por dia);
• insuficiência renal grave ou terminal. Doses elevadas de ácido ascórbico podem contribuir para a formação de cálculos renais.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando medicamentos antiácidos que contenham alumínio (medicamentos para a azia e a indigestão), especialmente se tiver insuficiência renal (o ácido ascórbico aumenta a absorção de alumínio no trato gastrointestinal).
A administração concomitante de medicamentos antiácidos que contenham alumínio pode aumentar a excreção de alumínio na urina.
A administração concomitante de salicilatos pode aumentar a excreção renal de ácido ascórbico.
A administração concomitante de deferroxamina pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração, causando insuficiência cardíaca.
Níveis elevados de ácido ascórbico podem afetar os resultados de alguns exames laboratoriais (dosagem de glicose, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgânicos). Esses níveis podem ser alcançados na urina após doses acima de 1 g de ácido ascórbico. A detecção de sangue oculto nas fezes pode dar resultados falsos negativos após doses acima de 1 g de ácido ascórbico.
Outros métodos químicos de detecção baseados em reações colorimétricas também podem ser afetados.
Doses elevadas de ácido ascórbico podem diminuir os níveis de indinavir no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento não deve ser tomado por mulheres grávidas sem supervisão médica. O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária.
Amamentação
O ácido ascórbico é excretado no leite materno. Não deve ultrapassar a dose estabelecida durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento DropiCe não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento DropiCe

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

1 ml de solução é aproximadamente igual a 22 gotas.
Crianças e jovens
Em crianças pequenas até 3 anos de idade, o medicamento deve ser administrado após acordo com o médico.
Se não houver necessidade de dose diferente:

• bebês e crianças pequenas (do 28º dia de vida até o final do 23º mês de vida) devem receber 5 a 8 gotas por dia,
• crianças do 24º mês de vida até o final do 11º ano de vida devem receber 10 gotas por dia,
• jovens a partir do 12º ano de vida devem receber 15 a 20 gotas por dia.

Adultos
15 a 20 gotas por dia
Em caso de necessidade maior de vitamina C, as doses acima podem ser tomadas duas vezes por dia.

Modo de administração

Administração oral.
Em bebês e crianças pequenas, as gotas devem ser administradas adicionando-as a uma garrafa ou a uma colher de sopa de leite, chá ou suco de frutas.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento DropiCe

Após a tomada de uma dose única de 3 g ou mais, pode ocorrer, por vezes, diarreia osmótica transitória com sintomas abdominais característicos. A diarreia ocorre quase sempre após a administração de doses de 10 g ou mais. Nesse caso, deve interromper o tratamento.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
Em casos isolados, foram observadas reações de hipersensibilidade cutânea e reações do sistema respiratório.
Foram observados casos de dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria, especialmente após a administração de doses elevadas de ácido ascórbico.
A administração prolongada de doses elevadas de ácido ascórbico pode causar cálculos renais.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento DropiCe

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: Data de validade:. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento DropiCe

• A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico (vitamina C). 1 ml de solução contém 100 mg de ácido ascórbico.
• Os outros componentes são: glicerol e água purificada.

Como é o medicamento DropiCe e o que contém a embalagem

O medicamento DropiCe está disponível na forma de gotas orais. As gotas são transparentes, incolores ou ligeiramente amareladas.
Embalagem disponível
Garrafa de vidro laranja do tipo III, fechada com uma tampa com conta-gotas vertical e proteção de garantia, em uma caixa de cartão. A tampa é feita de polietileno HDPE, o conta-gotas é feito de polietileno LDPE. A garrafa contém 30 ml de solução.

Responsável e fabricante

Responsável:
"Polski Lek – Dystrybucja" Spółka z o.o.
ul. Chopina 10
34-100 Wadowice
Polska
Fabricante:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Krucza 62
53-411 Wrocław
Polska

Data da última atualização do folheto: