Docetaxel-ebeue

Folheto informativo: informação para o utilizador

Docetaxel-Ebewe, 10 mg/ml, concentração para solução para infusão

Docetaxel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Docetaxel-Ebewe e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Docetaxel-Ebewe
• 3. Como tomar Docetaxel-Ebewe
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Docetaxel-Ebewe
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Docetaxel-Ebewe e para que é utilizado

O Docetaxel-Ebewe contém a substância ativa docetaxel. O docetaxel é uma substância obtida a partir de agulhas de teixo. O Docetaxel-Ebewe pertence a um grupo de medicamentos anti-cancerígenos chamados taxoides.
O Docetaxel-Ebewe é prescrito por um médico para tratar cancro da mama, certas formas de cancro do pulmão (cancro do pulmão não pequenas células), cancro da próstata, cancro do estômago ou cancro da cabeça e pescoço:

• no tratamento de cancro da mama avançado, o Docetaxel-Ebewe pode ser administrado sozinho (em monoterapia), ou em combinação com doxorrubicina ou transtuzumabe, ou capecitabina;
• no tratamento de cancro da mama em estágio inicial com ou sem metástase para os gânglios linfáticos, o Docetaxel-Ebewe pode ser administrado em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida;
• no tratamento de cancro do pulmão, o Docetaxel-Ebewe pode ser administrado sozinho ou em combinação com cisplatina;
• no tratamento de cancro da próstata, o Docetaxel-Ebewe é administrado em combinação com prednisona ou prednisolona;
• no tratamento de cancro do estômago com metástase, o Docetaxel-Ebewe é administrado com cisplatina e 5-fluorouracila;
• no tratamento de cancro da cabeça e pescoço, o Docetaxel-Ebewe é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracila.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Docetaxel-Ebewe

Quando não deve ser administrado o medicamento Docetaxel-Ebewe

se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao docetaxel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver um número muito baixo de glóbulos brancos;
se o doente tiver doença hepática grave.

Precauções e advertências

Antes de cada administração do medicamento Docetaxel-Ebewe, serão realizados exames de sangue para verificar se o número de células sanguíneas é adequado e se a função hepática permite a administração do medicamento. Em caso de alterações no número de glóbulos brancos, pode ocorrer febre ou infecções associadas.
Se o doente apresentar dor abdominal ou sensibilidade à pressão, diarreia, sangue nas fezes ou febre, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira. Estes podem ser os primeiros sintomas de toxicidade gastrointestinal grave, que pode levar à morte. O médico deve iniciar imediatamente as medidas adequadas.
Em caso de alterações da visão, deve informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira. Alterações da visão, especialmente visão turva, exigem exame ocular e de visão imediato.
Se o doente tiver apresentado reação alérgica durante o tratamento anterior com paclitaxel, deve informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira.
Se o doente tiver problemas cardíacos, deve informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira.
Se o doente apresentar sintomas agudos ou agravamento de sintomas pulmonares (febre, falta de ar ou tosse), deve informar imediatamente o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira. O médico pode decidir interromper o tratamento.
O médico recomendará que o doente tome glicocorticoides orais profilaticamente um dia antes da administração do medicamento Docetaxel-Ebewe e um a dois dias após a administração, para reduzir a gravidade dos efeitos secundários que podem ocorrer após a administração do medicamento Docetaxel-Ebewe, especialmente reações alérgicas e sintomas de retenção de líquidos (edema de mãos, pés, pernas ou aumento de peso).
Durante o tratamento, o médico pode administrar medicamentos para manter o número adequado de células sanguíneas.
Durante o tratamento com docetaxel, foram relatados problemas cutâneos graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP):

• os sintomas de SJS/TEN podem incluir formação de bolhas, descamação ou sangramento de qualquer parte do corpo (incluindo boca, olhos, cavidade oral, nariz, genitálias, mãos ou pés) com ou sem erupção cutânea. Podem ocorrer simultaneamente sintomas semelhantes à gripe, como febre, calafrios ou dores musculares.
• os sintomas de AGEP podem incluir erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele inchada (incluindo dobras cutâneas, tronco e membros superiores) e bolhas, acompanhados de febre. Se ocorrerem reações cutâneas graves ou qualquer uma das reações mencionadas acima, deve-se procurar imediatamente um médico ou profissional de saúde.

Se o doente tiver problemas renais ou níveis elevados de ácido úrico no sangue, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Docetaxel-Ebewe, deve informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira.
O Docetaxel-Ebewe contém álcool. Doentes alcoólatras, com epilepsia ou com insuficiência hepática devem discutir isso com o médico. Ver também o ponto "O Docetaxel-Ebewe contém etanol (álcool)".

Docetaxel-Ebewe e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico hospitalar sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo medicamentos disponíveis sem receita.
O Docetaxel-Ebewe ou outros medicamentos podem não funcionar como esperado ou pode aumentar o risco de efeitos secundários.
A quantidade de álcool presente no medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
O medicamento Docetaxel-Ebewe NÃO DEVE ser administrado a mulheres grávidas, a menos que o médico considere necessário.A paciente deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 2 meses após a conclusão do tratamento, pois o docetaxel pode ser prejudicial ao feto. Se a paciente engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o médico.
Não é recomendado amamentar durante o tratamento com o medicamento Docetaxel-Ebewe.
Homens que tomam Docetaxel-Ebewe devem evitar a gravidez e devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a conclusão do tratamento. Antes de iniciar o tratamento, deve-se consultar um médico sobre a possibilidade de armazenar sêmen, pois o docetaxel pode afetar a fertilidade masculina.

Condução de veículos e operação de máquinas

A quantidade de álcool presente no medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Os efeitos secundários do medicamento podem afetar a capacidade de conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas (ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"). Nesse caso, não deve conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas antes de consultar um médico, enfermeira ou farmacêutico hospitalar.

O Docetaxel-Ebewe contém etanol (álcool)

Este medicamento contém 265 mg de álcool (etanol) em cada ml de concentração para solução para infusão, o que corresponde a 26% p/p. A quantidade de álcool em 1 ml deste medicamento é equivalente a 7 ml de cerveja ou 3 ml de vinho.
O álcool pode ter um efeito adverso em pessoas com doença alcoólica.
A quantidade de álcool presente no medicamento provavelmente não terá efeito em adultos e jovens, e seu efeito em crianças provavelmente não será notado. Pode causar algum efeito em crianças mais jovens, como sonolência.
O álcool no medicamento pode alterar a ação de outros medicamentos. Se o doente estiver tomando outros medicamentos, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A quantidade de álcool deve ser considerada em mulheres grávidas ou amamentando, bem como em crianças e pessoas com alto risco, como doentes com doenças hepáticas e epilepsia.
Se o doente for alcoólatra, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade de álcool presente no medicamento pode afetar o sistema nervoso central (parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).

3. Como tomar Docetaxel-Ebewe

O Docetaxel-Ebewe é um medicamento administrado por profissionais de saúde.

Dose usualmente administrada

A dose depende do peso corporal e do estado geral do doente. O médico calcula a área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e, com base nisso, determina a dose a ser administrada.

Método de administração e via de administração

O Docetaxel-Ebewe é administrado por infusão em uma veia do doente. A infusão intravenosa, que dura cerca de uma hora, é administrada no hospital.

Frequência de administração

A infusão é administrada geralmente a cada 3 semanas.
O médico pode alterar a dose e a frequência de administração do medicamento com base nos resultados dos exames de sangue, no estado geral do doente e na resposta do doente ao tratamento com o medicamento Docetaxel-Ebewe. O médico deve ser informado especialmente sobre a ocorrência de diarreia, ulcerações na boca, sensação de formigamento, febre e deve mostrar os resultados dos exames de sangue. Essa informação permitirá que o médico tome a decisão de reduzir a dose, se necessário.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve consultar um médico para esclarecer o risco possível e os benefícios do tratamento.
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados após a administração do medicamento Docetaxel-Ebewe são:
redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos, perda de cabelo, náuseas, vômitos, ulcerações na boca, diarreia e fadiga.
A gravidade dos efeitos secundários do medicamento Docetaxel-Ebewe pode ser maior se for administrado em combinação com outros quimioterápicos.
Durante a infusão administrada no hospital, podem ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem ocorrer com frequência maior que 1 em 10 doentes):
vermelhidão da pele, reações cutâneas, coceira na pele
pressão no peito, dificuldade para respirar
febre ou calafrios
dor nas costas
pressão arterial baixa
Podem ocorrer reações mais graves.
Se o doente apresentou reações alérgicas ao paclitaxel, o doente também pode experimentar uma reação alérgica ao docetaxel, que pode ser mais grave.
O pessoal médico monitorará de perto o estado do doente durante o tratamento. Deve-se informar IMEDIATAMENTE o pessoal do hospital se ocorrer qualquer um desses sintomas.
Durante o período entre as administrações de infusões do medicamento Docetaxel-Ebewe, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários, e sua frequência pode variar dependendo do esquema de tratamento utilizado:
Muito frequentes(podem ocorrer com frequência maior que 1 em 10 doentes)
infecções, redução do número de glóbulos vermelhos (anemia) ou brancos (importantes para combater infecções) e plaquetas sanguíneas
febre: em caso de aumento da temperatura, deve-se informar imediatamente o médico
reações alérgicas, como descritas acima
perda de apetite (inapetência)
insônia
sensação de formigamento ou dormência ou dor nas articulações ou músculos
dor de cabeça
alteração do paladar
inflamação do olho ou aumento da lacrimação
edema devido à drenagem linfática anormal
falta de ar
obstrução nasal; inflamação da garganta e nariz; tosse
sangramento nasal
ulcerações na boca
distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas, vômitos e diarreia, constipação
dor abdominal
dispepsia
perda de cabelo (na maioria dos casos, após a conclusão do tratamento, o cabelo volta a crescer);
foram observados casos de perda de cabelo permanente (frequência desconhecida)
vermelhidão e edema das palmas das mãos e plantas dos pés com possibilidade de descamação da pele (também pode afetar braços, face ou outras partes do corpo)
alteração da cor das unhas, que podem se separar da base
dores (inclusive persistentes) musculares; dor nas costas ou ossos
alteração do ciclo menstrual ou ausência de menstruação
edema de mãos, pés, pernas
fadiga ou sintomas semelhantes à gripe
aumento ou redução de peso
infecção do trato respiratório superior.
Frequentes(podem ocorrer com frequência menor que 1 em 10 doentes)
candidíase na boca
desidratação
tontura
distúrbios da audição
redução da pressão arterial, batimento cardíaco irregular ou rápido
insuficiência cardíaca
inflamação do esôfago
secura na boca
dificuldade ou dor ao engolir
sangramento
aumento da atividade de enzimas hepáticos (exames de sangue necessários)
aumento do nível de glicose no sangue (diabetes)
redução do nível de potássio, cálcio e (ou) fosfatos no sangue.
Pouco frequentes(podem ocorrer com frequência menor que 1 em 100 doentes)
desmaio
reações cutâneas, inflamação das veias ou edema no local da injeção
coágulos sanguíneos
leucemia aguda mieloide e síndrome mielodisplásica (tipos de câncer sanguíneo) podem ocorrer em doentes tratados com docetaxel em combinação com outras terapias anti-cancerígenas
Raros(podem ocorrer com frequência menor que 1 em 1000 doentes)
inflamação do intestino grosso, intestino delgado, com possibilidade de morte (frequência desconhecida); perfuração intestinal
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
doença pulmonar intersticial (inflamação pulmonar que causa tosse e dificuldade para respirar. A inflamação pulmonar também pode se desenvolver durante a radioterapia concomitante com docetaxel)
inflamação pulmonar
fibrose pulmonar (cicatrização e espessamento do tecido pulmonar com falta de ar)
visão turva devido ao edema da mácula (edema da mácula)
redução do nível de sódio, potássio, magnésio e (ou) cálcio no sangue (distúrbios do equilíbrio eletrolítico)
distúrbios do ritmo cardíaco ou taquicardia ventricular (sintomas de batimento cardíaco irregular e (ou) rápido, falta de ar significativa, tontura e (ou) desmaio). Alguns desses sintomas podem ser graves. Nesse caso, deve-se procurar imediatamente um médico.
reações no local da injeção no local da reação anterior
linfoma não-Hodgkin (câncer que afeta o sistema imunológico) e outros cânceres podem ocorrer em doentes tratados com docetaxel em combinação com outras terapias anti-cancerígenas
síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) (formação de bolhas, descamação ou sangramento de qualquer parte do corpo (incluindo boca, olhos, cavidade oral, nariz, genitálias, mãos ou pés) com ou sem erupção cutânea. Podem ocorrer simultaneamente sintomas semelhantes à gripe, como febre, calafrios ou dores musculares)
pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP) (erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele inchada (incluindo dobras cutâneas, tronco e membros superiores) e bolhas, acompanhados de febre)
síndrome de lise tumoral é uma condição grave que se manifesta por alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo aumento do nível de ácido úrico, potássio, fosfato e redução do nível de cálcio; levando a sintomas como convulsões, insuficiência renal (redução da quantidade ou escurecimento da urina) e distúrbios do ritmo cardíaco. Nesse caso, deve-se procurar imediatamente um médico.
inflamação muscular (inflamação muscular - quente, vermelha e inchada - que causa dor e fraqueza muscular).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Docetaxel-Ebewe

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa de papelão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Não congele.
Armazene a ampola no invólucro de papelão externo para protegê-la da luz.
Condições de armazenamento após a primeira abertura
O medicamento deve ser usado dentro de 28 dias. Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Condições de armazenamento após a diluição
A solução para infusão deve ser usada dentro de 4 horas, incluindo a infusão de 1 hora. A estabilidade química e física da solução foi demonstrada quando armazenada em temperatura ambiente (abaixo de 25°C) ou na geladeira (entre 2°C e 8°C).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Docetaxel-Ebewe

A substância ativa do medicamento é o docetaxel. Cada ml de concentração para solução para infusão contém 10 mg de docetaxel.
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, macrogol 300, polissorbato 80, etanol 96%.

Como é o Docetaxel-Ebewe e o que a embalagem contém

O Docetaxel-Ebewe é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, sem partículas visíveis,
O Docetaxel-Ebewe está disponível em embalagens individuais contendo 1 ampola (20 mg/2 ml, 80 mg/8 ml, 160 mg/16 ml).
As ampolas podem ser colocadas em invólucros de plástico transparente (Onko-Safe ou "Sleeving"). Os invólucros "Onco-Safe" e "Sleeving" não entram em contato com o medicamento e fornecem proteção adicional durante o transporte, aumentando assim a segurança do pessoal médico e farmacêutico.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
4866 Unterach, Áustria

Fabricante

Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Áustria

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve-se consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:11/2023

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional Instruções para a preparação do medicamento e eliminação de resíduos

Controle antes do uso
A concentração de Docetaxel-Ebewe deve ser inspecionada antes do uso para verificar se há precipitação ou descoloração. Se houver sedimento na solução, a solução deve ser destruída.
Preparação da solução para infusão
A concentração deve ser diluída antes do uso.
As soluções para infusão devem ser preparadas com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5% e administradas por infusão intravenosa.
Se as ampolas de concentração para solução para infusão Docetaxel-Ebewe forem armazenadas na geladeira, antes do uso, deve-se retirar a quantidade necessária e deixá-la em temperatura ambiente (abaixo de 25°C) até que a solução atinja a temperatura ambiente.
O volume necessário pode ser retirado diretamente da ampola.
Para obter a dose necessária para o doente, pode ser necessário usar mais de uma ampola.
Dependendo da dose necessária para o doente (expressa em mg), deve-se retirar da ampola apropriada, em condições assépticas, o volume correspondente de líquido contendo 10 mg de docetaxel por ml, usando seringas com divisões e agulha. Por exemplo, uma dose de 140 mg de docetaxel requer a retirada de 14 ml da concentração para solução para infusão.
O volume necessário da concentração para solução para infusão Docetaxel-Ebewe deve ser introduzido em uma única injeção em um saco ou frasco de infusão de 250 ml, contendo solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio para infusão.
Se a dose necessária de docetaxel for maior que 200 mg, deve-se usar um volume maior de líquido para diluir, para não exceder a concentração de docetaxel de 0,74 mg/ml.
Deve-se misturar manualmente o conteúdo do saco ou frasco de infusão, agitando suavemente e invertendo, evitando a formação de espuma. Também durante a preparação da solução e seu transporte para administração ao doente, deve-se evitar agitar ou misturar energicamente.
A solução para infusão preparada é estável por 4 horas e deve ser usada dentro desse período (esse período inclui o armazenamento e a infusão intravenosa de 1 hora). A infusão deve ser administrada em condições assépticas, em temperatura ambiente (abaixo de 25°C), sob iluminação normal.
A solução para infusão preparada a partir da concentração de Docetaxel-Ebewe deve ser inspecionada antes da administração para verificar se não contém sedimento. Se a solução não for clara ou contiver sedimento, deve ser destruída.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Não é recomendado o contato da concentração de Docetaxel-Ebewe com equipamentos ou dispositivos de polivinil clorídrico (PVC) com plastificantes, usados para preparar a solução. Para minimizar a exposição do doente ao plastificante DEHP (ftalato de di-2-etilhexila), que pode ser liberado de sacos ou conjuntos de infusão de PVC, a solução para infusão final do medicamento Docetaxel-Ebewe deve ser armazenada em frascos ou sacos de plástico (de polipropileno ou poliolefina) e administrada por conjuntos de infusão revestidos com polietileno.
Para minimizar a possibilidade de precipitação de sedimento na solução para infusão, é recomendado o uso de sacos de infusão.
Não é recomendado o uso de frascos de vidro.
pH e osmolalidade da solução após a diluição
0,3 mg/ml em solução de glicose a 5%: pH ≈ 3,6; 517 mOsm/kg
0,74 mg/ml em solução de cloreto de sódio a 0,9%: pH ≈ 3,3 – 3,6; 849 mOsm/kg
Diretrizes para o manuseio seguro de substâncias citotóxicas
Mulheres grávidas não devem ter contato com substâncias citotóxicas. As soluções para injeção devem ser preparadas apenas por pessoal devidamente treinado em um local designado para esse fim. A superfície destinada à preparação das soluções deve ser coberta com tapetes de papel absorvente, cobertos com uma camada de plástico na parte externa.
O pessoal deve ser equipado com luvas de proteção, máscaras, roupas de proteção. Devem ser tomadas medidas adequadas para evitar o contato acidental do medicamento com a pele ou mucosas.
Se ocorrer contato, a pele ou mucosas devem ser lavadas imediatamente com sabão e água. Se ocorrer contaminação ocular, os olhos devem ser lavados imediatamente com água.
Devem ser usadas seringas e sistemas com conexões do tipo Luer-lock. É recomendado o uso de agulhas com grande diâmetro para minimizar a pressão e a possibilidade de pulverização. A formação de aerossóis também pode ser reduzida com o uso de agulhas que permitem equalizar as pressões. Todos os resíduos do produto não utilizado devem ser eliminados. Devem ser tomadas medidas adequadas de precaução durante a eliminação de materiais usados para preparar a solução do produto Docetaxel-Ebewe. Todos os resíduos do produto não utilizado ou materiais contaminados devem ser colocados em sacos especiais para resíduos perigosos. Objetos pontiagudos (agulhas, seringas, ampolas, etc.) devem ser colocados em recipientes rígidos apropriados. O pessoal responsável pela coleta e eliminação de resíduos deve ser informado sobre o risco associado. Todos os resíduos do produto não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os procedimentos padrão para substâncias citotóxicas. O excesso de solução deve ser descartado diretamente na canalização com uma grande quantidade de água.
Este medicamento pode ser usado várias vezes, ver "Condições de armazenamento e validade".
Incompatibilidades
Este medicamento não deve ser misturado com outros produtos medicinais.
Via de administração
O medicamento Docetaxel-Ebewe é destinado apenas à administração intravenosa.
Condições de armazenamento e validade

Validade da embalagem fechada

Não aberto: 2 anos
Após a primeira abertura: 28 dias. Não armazene em temperatura superior a 25°C.

Validade após a diluição

Foi demonstrada a estabilidade físico-química por 4 horas da solução diluída com solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%, armazenada em temperatura entre 2°C e 8°C com proteção contra a luz ou em temperatura abaixo de 25°C sem proteção contra a luz.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se o produto não for usado imediatamente, a responsabilidade pela validade e condições de armazenamento antes do uso é do usuário.
Precauções especiais de armazenamento

Embalagem fechada

Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Não congele.
A ampola deve ser armazenada no invólucro de papelão externo para protegê-la da luz. Para saber as condições de armazenamento do produto após a diluição, ver o ponto "Validade após a diluição".