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DOCETAXEL TILLOMED 20 mg/mL concentrado para solução para perfusão

DOCETAXEL TILLOMED 20 mg/mL concentrado para solução para perfusão

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar DOCETAXEL TILLOMED 20 mg/mL concentrado para solução para perfusão

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Docetaxel Tillomed 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Docetaxel Tillomed e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Tillomed
  3. Como usar Docetaxel Tillomed
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Docetaxel Tillomed
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Docetaxel Tillomed e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Docetaxel Tillomed. O seu nome comum é docetaxel. Docetaxel é uma substância derivada das agulhas da árvore do teixo.

Docetaxel pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos denominados taxoides.

Docetaxel foi prescrito pelo seu médico para o tratamento do cancro da mama, formas especiais de cancro do pulmão (cancro do pulmão não microcítico), cancro da próstata, cancro gástrico ou cancro da cabeça e pescoço:

  • Para o tratamento do cancro da mama avançado, docetaxel pode ser administrado sozinho ou em combinação com doxorrubicina, ou trastuzumabe, ou capecitabina.
  • Para o tratamento do cancro da mama precoce com ou sem implicação de gânglios linfáticos, docetaxel pode ser administrado em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida.
  • Para o tratamento do cancro do pulmão, docetaxel pode ser administrado sozinho ou em combinação com cisplatino.
  • Para o tratamento de cancro da próstata, docetaxel é administrado em combinação com prednisona ou prednisolona.
  • Para o tratamento do cancro gástrico metastásico, docetaxel é administrado em combinação com cisplatino e 5-fluorouracilo.
  • Para o tratamento do cancro da cabeça e pescoço, docetaxel é administrado em combinação com cisplatino e 5-fluorouracilo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Tillomed

Não deve ser administrado Docetaxel Tillomed

  • se for alérgico a docetaxel ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
  • se o número de células brancas do sangue for demasiado baixo.
  • se tiver uma doença hepática grave.

Advertências e precauções

Antes de cada tratamento com docetaxel, devem ser realizados exames de sangue para comprovar que tem células sanguíneas suficientes e que o fígado funciona suficientemente para ser tratado com docetaxel. Em caso de alteração nas células sanguíneas brancas, pode experimentar febre ou infecções associadas.

Informar imediatamente ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro se tiver dor ou sensibilidade abdominal, diarreia, hemorragia retal, sangue nas fezes ou febre. Estes sintomas poderiam ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser mortal. O seu médico deve abordá-lo imediatamente.

Informar ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro se tiver problemas de visão. Em caso de problemas de visão, particularmente visão borrosa, deve ser realizada imediatamente uma análise aos olhos e à visão.

Informar ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro se anteriormente experimentou reações alérgicas a paclitaxel.

Informar ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro se tiver problemas cardíacos.

Se desenvolver problemas agudos ou houver agravamento nos pulmões (febre, dificuldade para respirar, tosse), informar imediatamente ao seu médico, farmacêutico ou enfermeira. O seu médico poderia interromper imediatamente o tratamento.

Será solicitado que tome um corticosteroide por via oral como dexametasona, um dia antes da administração de docetaxel e continuará durante um ou dois dias após, a fim de reduzir certos efeitos adversos que podem ocorrer após a perfusão de docetaxel, especialmente reações alérgicas e retenção de líquidos (inchaço das mãos, pés, pernas ou aumento de peso).

Durante o tratamento, pode que tenha que tomar outros medicamentos para manter o número de células sanguíneas.

Foram notificados problemas graves da pele como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) com docetaxel:

  • Os sintomas do SSJ/NET podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular.
  • Os sintomas de PEGA podem incluir uma erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada (incluindo os dobras da pele, o tronco e as extremidades superiores) e ampolas acompanhadas de febre.

Se desenvolver reações cutâneas graves ou qualquer uma das reações mencionadas anteriormente, contacte imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.

Informar ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro se tiver problemas renais ou níveis elevados de ácido úrico no sangue antes de iniciar o tratamento com docetaxel.

Docetaxel Tillomed contém álcool. Fale com o seu médico se sofre de dependência do álcool, epilepsia ou insuficiência hepática. Ver também a secção “Docetaxel Tillomed contém etanol (álcool)” mais abaixo.

Outros medicamentos e docetaxel tillomed

Informar ao seu médico ou farmacêutico do hospital se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita. A razão é que é possível que docetaxel ou o outro medicamento não tenham o efeito esperado e que você tenha mais possibilidades de sofrer um efeito adverso.

O conteúdo de álcool deste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.

Este medicamento contém álcool (50,00 % v/v de etanol); cada mililitro de Docetaxel 20 mg/ml inclui 0,395 g de álcool.

Docetaxel 20 mg/mL de volume de enchimento (1 mL, 4 mL e 8 mL) contém:

  • Frasco de 1 ml contém 0,395 g de álcool, equivalente a 10 ml de cerveja ou 4 ml de vinho.
  • Frascos de 4 ml contêm 1,58 g de álcool, equivalente a 40 ml de cerveja ou 16 ml de vinho.
  • Frascos de 8 ml contêm 3,16 g de álcool, equivalente a 80 ml de cerveja ou 32 ml de vinho.

Não é provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha um efeito em adultos e adolescentes, e é provável que os seus efeitos em crianças não sejam perceptíveis. Pode ter alguns efeitos nas crianças mais pequenas, por exemplo, sensação de sono.

O álcool deste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos.

Se é viciado em álcool, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte com o seu médico antes de que lhe administrem qualquer medicamento.

Docetaxel NÃO deve ser administrado durante a gravidez a menos que seja especificamente indicado pelo médico.

Não deve ficar grávida durante a terapia, e durante os 2 meses posteriores à finalização do tratamento com este medicamento. Deverá usar um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento, devido a que docetaxel pode prejudicar o feto. Se ficar grávida durante o tratamento, deverá informar imediatamente ao seu médico.

Não deve amamentar enquanto estiver em tratamento com docetaxel.

Se você é um homem que está sendo tratado com docetaxel, não deve gerar um filho e deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento e os 4 meses posteriores à finalização do tratamento com este medicamento. É recomendado consultar sobre a conservação do esperma antes do tratamento porque docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.

Condução e uso de máquinas

O conteúdo de álcool deste medicamento pode afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Poderia apresentar efeitos adversos deste medicamento que poderiam alterar a sua capacidade para conduzir, usar ferramentas ou manejar maquinaria (ver secção 4). Se isso acontecer, não conduza ou use nenhuma ferramenta ou maquinaria antes de consultar o seu médico, enfermeira ou farmacêutico do hospital.

Docetaxel tillomed contém etanol (álcool anidro)

Este medicamento contém aproximadamente um 50 % em volume de etanol anidro (álcool), ou seja,

  • até 395 mg de etanol anidro por frasco de 1 ml, equivalente a 10 ml de cerveja ou 4 ml de vinho.
  • até 1,58 g de etanol anidro por frasco de 5 ml, equivalente a 40 ml de cerveja ou 17 ml de vinho.
  • até 3,16 g de etanol anidro por frasco de 10 ml, equivalente a 80 ml de cerveja ou 33 ml de vinho.

Nocivo para os que sofrem de alcoolismo.

A ter em conta em mulheres grávidas ou em período de amamentação, crianças e grupos de alto risco como pacientes com doenças hepáticas ou epilepsia.

O conteúdo em álcool neste medicamento pode ter efeitos sobre o sistema nervoso central (parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).

3. Como usar Docetaxel Tillomed

Docetaxel deve ser administrado por um profissional de saúde.

Dose habitual

A dose depende do seu peso e do estado geral da sua saúde. O seu médico calculará a sua superfície corporal em metros quadrados (m²) e determinará a dose que deve receber.

Forma e via de administração

Docetaxel será administrado por perfusão em uma veia (via intravenosa). A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual deverá permanecer no hospital.

Frequência da administração

Normalmente é administrada uma perfusão cada 3 semanas.

O seu médico pode alterar a dose e a frequência da dosagem com base nos resultados dos seus exames de sangue, do seu estado geral e da sua resposta a docetaxel.

Informar especialmente ao seu médico no caso de diarreia, úlceras na boca, sensação de entorpecimento ou formigamento, febre e dos resultados dos seus exames sanguíneos. Esta informação permitirá decidir quando é necessária uma redução na dose.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico do hospital.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

O seu médico os comentará consigo e explicará os possíveis riscos e os benefícios do seu tratamento.

Os efeitos adversos mais frequentemente informados de docetaxel administrado sozinho são: diminuição no número de células vermelhas ou brancas sanguíneas, alopecia, náuseas, vómitos, úlceras na boca, diarreia e cansaço.

A gravidade dos efeitos adversos de docetaxel pode estar aumentada quando docetaxel é administrado em combinação com outros agentes quimioterápicos.

Durante a perfusão no hospital, podem ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

  • rubor, reações na pele, coceira.
  • opressão no peito, dificuldade para respirar.
  • febre ou calafrios.
  • dor de costas.
  • tensão arterial baixa.

Podem aparecer outras reações mais graves.

Se teve uma reação alérgica a paclitaxel, também pode experimentar uma reação alérgica a docetaxel, que pode ser mais grave.

O pessoal do hospital vigiará atentamente o seu estado de saúde durante o tratamento. Se notar algum destes efeitos, comunique-o imediatamente.

Entre uma perfusão e outra de docetaxel podem ocorrer os seguintes efeitos, podendo variar a frequência segundo as combinações de medicamentos que tenha recebido:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

  • infecções, diminuição do número de células sanguíneas vermelhas (anemia) ou brancas (que são importantes para combater as infecções) e de plaquetas.
  • febre: em caso de aparecer, deve informar imediatamente ao seu médico.
  • reações alérgicas como se têm descrito anteriormente.
  • perda de apetite (anorexia).
  • insónia.
  • sensação de entorpecimento ou formigamento ou dor nas articulações ou nos músculos.
  • dor de cabeça.
  • alteração do sabor.
  • inflamação dos olhos ou aumento do lagrimeo dos olhos.
  • inchaço devido a uma falta de drenagem linfática.
  • respiração entrecortada.
  • nariz que moque, inflamação do nariz e da garganta, tosse.
  • hemorragia no nariz.
  • úlceras na boca.
  • mal-estar no estômago, incluindo náuseas, vómitos e diarreia, constipação.
  • dor abdominal.
  • dispepsia.
  • perda do cabelo: na maioria dos casos, volta a aparecer um crescimento normal do cabelo. Em alguns casos (frequência não conhecida) foi observada perda permanente do cabelo.
  • vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode causar uma descamação da pele (isso também pode ocorrer nos braços, face ou corpo).
  • mudança na cor das unhas, que podem chegar a se desprender.
  • dor muscular, dor de costas ou dor óssea.
  • mudança ou ausência do período menstrual.
  • inchaço das mãos, pés, pernas.
  • cansaço, ou sintomas de tipo gripal.
  • aumento ou perda de peso.
  • infecção do trato respiratório superior.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

  • candidíase oral.
  • desidratação.
  • tonturas.
  • deficiência auditiva.
  • diminuição da pressão sanguínea; batimento do coração rápido ou irregular.
  • falha cardíaca.
  • esofagite.
  • secura da boca.
  • dificuldade ou dor ao engolir.
  • hemorragia.
  • aumento nas enzimas hepáticas (para o que é necessário realizar exames de sangue de forma regular).
  • aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes).
  • diminuição do potássio, cálcio e/ou fosfato no sangue.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

  • desmaio.
  • no local da injeção, reações na pele, flebite (inflamação da veia) ou inchaço.
  • coágulos sanguíneos.
  • leucemia mieloide aguda e o síndrome mielodisplásico (tipos de cancro do sangue) podem aparecer em pacientes tratados com docetaxel juntamente com outros tratamentos anticancerosos.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

  • inflamação do cólon, intestino delgado, que poderia ser mortal (frequência não conhecida); perfuração intestinal.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • doença pulmonar intersticial (inflamação dos pulmões que produz tosse e dificuldade para respirar. A inflamação dos pulmões também pode produzir-se quando o tratamento com docetaxel é utilizado com radioterapia).
  • pneumonia (infecção dos pulmões).
  • fibrose pulmonar (cicatrização e engrossamento nos pulmões com dificuldade para respirar).
  • visão borrosa devido ao inchaço da retina (Edema Cistoide Macular).
  • diminuição do sódio e/ou magnésio e/ou cálcio no sangue (distúrbios do equilíbrio electrolítico).
  • arritmia ventricular ou taquicardia ventricular (que se manifesta como batimentos do coração irregulares e/ou rápidos, falta de alento grave, tonturas e/ou desmaio). Alguns destes sintomas podem ser graves. Se isso acontecer, informe imediatamente ao seu médico.
  • reações no local da injeção, no local de uma reação anterior.
  • linfoma não Hodgkin (um cancro que afeta o sistema imunológico) e outros tipos de cancro podem ocorrer em pacientes que recebem tratamento com docetaxel juntamente com outros tratamentos anticancerosos.
  • síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) (bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular.
  • pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada (incluindo os dobras da pele, o tronco e as extremidades superiores) e ampolas acompanhadas de febre.
  • síndrome de lise tumoral, uma condição grave que se manifesta por alterações na análise do sangue, como aumento no nível de ácido úrico, potássio, fósforo e uma diminuição no nível de cálcio; e resulta em sintomas como convulsões, insuficiência renal (quantidade reduzida ou escurecimento da urina) e alterações do ritmo cardíaco. Se isso acontecer, deve informar imediatamente ao seu médico.
  • miosite (inflamação dos músculos - calor, vermelhidão e inchaço - que produz dor muscular e fraqueza).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Docetaxel Tillomed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem exterior e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.

Conservar no envase original para protegê-lo da luz.

Utilizar o frasco imediatamente após a sua abertura. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são responsabilidade do usuário.

Foi demonstrada a estabilidade química e física em uso durante 6 horas por debaixo de 25 °C, assim como durante 48 horas entre 2 °C e 8 °C em bolsas de perfusão sem PVC e frascos de vidro.

Desde um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de armazenamento em uso e as condições prévias ao uso são responsabilidade do usuário e normalmente não excederão as 24 horas a uma temperatura de 2 °C a 8 °C, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

A solução para perfusão de docetaxel está sobressaturada, por lo que pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve ser utilizada mais e deve ser descartada.

Não jogue nenhum medicamento nas águas residuais. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não usa. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Docetaxel Tillomed

  • O princípio ativo é docetaxel (como trihidrato). Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel.
  • Os demais componentes são: polissorbato 80, etanol anidro (ver seção 2) e ácido cítrico monohidrato.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Docetaxel Tillomed concentrado para solução para perfusão é uma solução transparente, incolor ou de cor amarela pálida a amarela escura.

O concentrado é fornecido em

  • um frasco de vidro transparente (tipo I) de 2 ml com tampa de borracha cinza escuro e tampa de alumínio flip-off.
  • um frasco de vidro transparente (tipo I) de 5 ml com tampa de borracha cinza escuro e tampa de alumínio flip-off.
  • um frasco de vidro transparente (tipo I) de 10 ml com tampa de borracha cinza escuro e tampa de alumínio flip-off.

Os frascos podem ou não estar revestidos com uma funda/fundo (disco) termorretrátil de plástico. Esta funda de plástico não está em contato com o medicamento e está lá para fornecer proteção adicional durante o transporte. Isso melhora a manipulação segura do medicamento tanto por parte dos profissionais de saúde quanto do pessoal farmacêutico.

Cada caixa contém um frasco com 1 ml de concentrado (20 mg de docetaxel).

Cada caixa contém um frasco com 4 ml de concentrado (80 mg de docetaxel).

Cada caixa contém um frasco com 8 ml de concentrado (160 mg de docetaxel).

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Laboratórios Tillomed Spain, S.L.U

Rua Cardeal Marcelo Spínola, 8

28016 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

MIAS Pharma Limited

Suite 1, Stafford House,

Strand Road Portmarnock,

Co. Dublin,

Irlanda

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do EEE e Reino Unido com os seguintes nomes:

Alemanha: Docetaxel Tillomed 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Espanha: Docetaxel Tillomed 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

França: Docetaxel Tillomed 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Itália: Docetaxel Tillomed

Holanda: Docetaxel Tillomed 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Data da última revisão deste prospecto:

12/2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:

GUÍA DE PREPARAÇÃO PARA USO DE DOCETAXEL TILLOMED 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EFG

É importante que leia todo o conteúdo desta guia antes de preparar a solução para perfusão de Docetaxel.

Recomendações para o manuseio seguro

O docetaxel é um agente antineoplásico e, assim como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve-se ter precaução ao manipulá-lo e preparar suas soluções. Recomenda-se o uso de luvas.

Se o concentrado ou a solução para perfusão de docetaxel entrar em contato com a pele, lave imediatamente e minuciosamente com água e sabão. Se chegasse a entrar em contato com as mucosas, lave imediatamente e abundantemente com água.

Preparação para administração intravenosa

Preparação da solução para perfusão

NÃO use outros medicamentos de docetaxel que consistam em 2 frascos (concentrado e dissolvente) com este medicamento (Docetaxel Tillomed 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG, que contém apenas 1 frasco).

Docetaxel Tillomed 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG, NÃO requer diluição prévia com um dissolvente e está pronto para adicionar à solução para perfusão.

  • Cada frasco é para um único uso e deve ser utilizado imediatamente após aberto. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são responsabilidade do usuário. Pode ser necessário mais de um frasco de concentrado para solução para perfusão para obter a dose necessária para o paciente. Por exemplo, uma dose de 140 mg de docetaxel requeriria 7 ml de docetaxel concentrado para solução.
  • Extraia assépticamente a quantidade necessária de concentrado para solução para perfusão com uma seringa calibrada equipada com uma agulha 21G.

Em Docetaxel Tillomed, a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.

  • Em seguida, injete mediante uma única injeção (uma tomada) em uma bolsa ou frasco de perfusão de 250 ml que contenha uma solução de glicose a 5% ou uma solução para perfusão de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio. Se for necessária uma dose superior a 190 mg de docetaxel, utilize um volume maior do veículo de perfusão para que não se supere a concentração de 0,74 mg/ml de docetaxel.
  • Misture a bolsa ou garrafa de infusão manualmente com um movimento oscilante.
  • Desde um ponto de vista microbiológico, a reconstituição/diluição deve ser realizada em condições controladas e assépticas e a solução para perfusão deve ser utilizada imediatamente. Se não for utilizada imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são responsabilidade do usuário.

Uma vez adicionada como se recomenda na bolsa de perfusão, a solução para perfusão de docetaxel, se conservada por debaixo de 25°C, é estável durante 6 horas. Deve ser utilizada dentro das 6 horas (incluindo a administração intravenosa de infusão de uma hora).

Além disso, foi demonstrada a estabilidade física e química em uso da solução para perfusão preparada de acordo com as recomendações em bolsas que não são de PVC até 48 horas quando armazenada entre 2 °C e 8 °C.

A solução para perfusão de docetaxel está sobressaturada, por lo que pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve ser utilizada mais e deve ser descartada.

  • Assim como com todos os produtos parenterais, a solução para perfusão deve ser inspecionada visualmente antes de seu uso; as soluções que contenham um precipitado devem ser descartadas.

Eliminação

Todos os materiais que sejam utilizados para a diluição e a administração devem ser descartados de acordo com os procedimentos padrão. Não jogue nenhum medicamento nas águas residuais. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não usa. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

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