


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Dexketoprofen Adamed
Dexketoprofeno
O Dexketoprofeno Adamed, 50 mg/2 ml, solução para injeção/infusão é um medicamento analgésico que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
É utilizado no tratamento da dor aguda de intensidade moderada a grave, quando a administração de comprimidos não é apropriada, por exemplo, dor pós-operatória, dor durante a cólica renal (dor renal intensa) e dor na região lombossacra.
se o doente tiver doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal ou sangramento gástrico ou intestinal ou se tiver tido sangramento gástrico ou intestinal, úlcera ou perfuração no passado;
Antes de iniciar a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
O medicamento Dexketoprofeno Adamed pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Por isso, o medicamento Dexketoprofeno Adamed pode retardar a administração do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em infecções bacterianas, como pneumonia e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Não foram realizados estudos sobre a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed em crianças e adolescentes. Portanto, não foi estabelecida a segurança e eficácia da administração deste medicamento e não deve ser administrado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos de venda livre.
Alguns medicamentos não devem ser administrados concomitantemente com o medicamento Dexketoprofeno Adamed, e em outros casos, pode ser necessário ajustar a dose devido à administração concomitante do medicamento Dexketoprofeno Adamed.
Deve sempre informar o médico, dentista ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos concomitantemente com o medicamento Dexketoprofeno Adamed.
Em caso de alguma dúvida relacionada à administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não administrar o medicamento Dexketoprofeno Adamed nos últimos três meses de gravidez ou durante a amamentação. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico, pois a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed pode ser inadequada nessa situação. As mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem evitar a administração deste medicamento. A administração do medicamento durante a gravidez deve ser feita apenas de acordo com a recomendação do médico.
Não é recomendada a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed em mulheres que planejam engravidar ou estão sendo submetidas a exames devido à infertilidade.
Não deve tomar o medicamento Dexketoprofeno Adamed se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto.
Pode aumentar a tendência a sangramento da doente e do feto, bem como prolongar o trabalho de parto.Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve administrar o medicamento Dexketoprofeno Adamed, a menos que o médico considere sua administração absolutamente necessária. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento
O Dexketoprofeno Adamed pode causar tontura e fadiga e, portanto, pode afetar ligeiramente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O Dexketoprofeno Adamed contém 200 mg de álcool (etanol 96%), em cada ampola, o que é equivalente a 100 mg/ml. A quantidade de álcool em cada ampola deste medicamento é equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Os componentes auxiliares (outros componentes deste medicamento) podem raramente causar reações de sensibilidade (alergia) e broncoconstrição.
Este medicamento será administrado ao doente pelo médico ou enfermeira por via intramuscular (injetado no músculo) ou intravenosa (injetado na veia).
O médico informará ao doente sobre a dose do medicamento Dexketoprofeno Adamed, que dependerá do tipo, gravidade e duração dos sintomas do doente. Geralmente, a dose recomendada é de 1 ampola (50 mg) do medicamento Dexketoprofeno Adamed administrada a cada 8 a 12 horas. Se necessário, a dose pode ser repetida após 6 horas. Em nenhum caso, a dose diária máxima deve ser excedida, que é de 150 mg do medicamento Dexketoprofeno Adamed (3 ampolas).
O tratamento por injeção (injeção) será utilizado apenas na fase aguda da dor (por não mais de 2 dias). O médico administrará o tratamento com medicamentos analgésicos orais assim que possível.
Nos doentes idosos com insuficiência renal e nos doentes com distúrbios renais ou hepáticos, não deve exceder a dose de 50 mg do medicamento Dexketoprofeno Adamed por dia (1 ampola).
Deve usar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo o mais curto possível. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Não deve administrar este medicamento em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Em caso de administração de dose superior à recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve lembrar de levar o medicamento ou este folheto.
Em caso de suspeita de omissão da administração da dose do medicamento, deve consultar imediatamente o médico ou enfermeira.
Em caso de dúvida adicional relacionada à administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários possíveis estão listados abaixo, classificados de acordo com a frequência de ocorrência.
Deve interromper a administração do medicamento Dexketoprofeno Adamed imediatamente após observarerupção cutânea ou qualquer lesão da mucosa (por exemplo, na boca) ou qualquer sinal de alergia.
Náuseas e/ou vômitos, dor no local da injeção, reações no local da injeção, como inflamação, hematomas ou sangramento.
Vômitos com sangue, hipotensão, febre, visão turva, tontura, sonolência, distúrbios do sono, dor de cabeça, anemia, dor abdominal, constipação, dispepsia, diarreia, secura da mucosa bucal, rubor, erupção cutânea, inflamação da pele, prurido, suor excessivo, fadiga, dor, sensação de frio.
Doença ulcerosa gástrica, sangramento ou perfuração do úlcera gástrico, hipertensão, síncope, respiração lenta, tromboflebite (inflamação da veia devido a coágulo), arritmia cardíaca (batimentos cardíacos irregulares), taquicardia, edema de membros, edema de garganta, distúrbios da sensibilidade, sensação de calor ou frio, tremores, zumbido no ouvido (tinido), erupção cutânea pruriginosa, icterícia, acne, dor nas costas, dor na região renal, aumento da diurese, distúrbios menstruais, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, cãibra muscular, anormalidades nos testes de função hepática (exames de sangue), hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue), hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue), hipertrigliceridemia (nível elevado de triglicerídeos no sangue), cetonúria (presença de corpos cetônicos na urina) ou proteinúria (presença de proteínas na urina), lesão hepática (hepatite), insuficiência renal aguda.
Reações anafiláticas (reações de sensibilidade aguda que podem levar a choque anafilático), úlceras na pele, lábios, olhos e região genital (síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell), edema de face ou edema de lábios e garganta (angioedema), dispneia devido à broncoconstrição (broncoconstrição), falta de ar, pancreatite, reações de sensibilidade cutânea e sensibilidade cutânea à luz, lesão renal, leucopenia (redução do número de glóbulos brancos), trombocitopenia (redução do número de plaquetas).
Foram relatados durante a administração de AINE retenção de líquidos e edema (especialmente de tornozelos e pernas), aumento da pressão arterial e insuficiência cardíaca.
A administração de medicamentos como o Dexketoprofeno Adamed pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ("infarto do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
Em doentes com lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo), a administração de medicamentos anti-inflamatórios pode raramente causar febre, dor de cabeça e rigidez cervical.
Os efeitos secundários mais frequentemente observados foram relacionados a distúrbios gastrointestinais.
Especially em doentes idosos, pode ocorrer doença ulcerosa gástrica, perfuração ou sangramento gástrico e/ou duodenal, em alguns casos com resultado fatal.
Após a administração do medicamento, foram relatados: náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escurecidas, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa e agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Mais raramente, foi observada gastrite.
Assim como com outros medicamentos do grupo dos AINE, podem ocorrer reações hematológicas (púrpura, anemia aplástica e hemolítica, raramente agranulocitose e depressão da medula óssea).
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve administrar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão e na ampola. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Ampolas não abertas: conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Prazo de validade após diluição: foi confirmada a estabilidade química e física da solução diluída do medicamento Dexketoprofeno Adamed, 50 mg/2 ml, solução para injeção/infusão, conservada a uma temperatura entre 2°C e 8°C por 24 horas.
Se o medicamento não for administrado imediatamente após a diluição, o usuário é responsável pelo prazo e condições de conservação antes da administração, e o prazo de conservação não deve exceder 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C, a menos que a diluição tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Não deve administrar este medicamento se observar que a solução não é clara e incolor ou contém impurezas visíveis (por exemplo, partículas). O Dexketoprofeno Adamed, 50 mg/2 ml, solução para injeção/infusão é destinado apenas a uso único e deve ser utilizado imediatamente após a abertura. A solução não utilizada deve ser descartada (ver ponto "Eliminação" abaixo).
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários e como proceder com as agulhas e seringas usadas. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
O Dexketoprofeno Adamed é uma solução para injeção ou infusão. A embalagem contém 5 ou 10 ampolas feitas de vidro do tipo I, cada uma contendo 2 ml de solução clara e incolor.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Adamed Pharma S.A.
Rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polônia
Dexketoprofeno Adamed
Eslováquia
DEXKETOPROFENO ADAMED 50 mg/2 ml
República Tcheca
Dexketoprofeno ADAMED
Portugal
Dexcetoprofeno Sotex
Data da última atualização do folheto: 05.2023
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As seguintes informações são destinadas apenas ao profissional de saúde.
Infusão intravenosa:diluir o conteúdo de 1 ampola (2 ml) do medicamento Dexketoprofeno Adamed em um volume de 30 ml a 100 ml de solução de cloreto de sódio, 5% de glicose ou solução de Ringer com lactato. A solução diluída deve ser administrada como infusão intravenosa lenta com duração de 10 minutos a 30 minutos. A solução deve ser sempre protegida da luz solar direta.
Bolus intravenoso:se necessário, o conteúdo de 1 ampola (2 ml) do medicamento Dexketoprofeno Adamed pode ser administrado como bolus intravenoso lento em um período não inferior a 15 segundos.
Ao administrar o produto por via de bolus intravenoso, a solução deve ser injetada imediatamente após a retirada da ampola.
No caso de administração por infusão intravenosa, a solução deve ser diluída em condições assépticas e protegida da luz solar direta.
Deve usar apenas solução clara e incolor.
Foi demonstrado que o Dexketoprofeno Adamed é compatível quando misturado em pequenas quantidades (por exemplo, em uma seringa) com soluções para injeção de heparina, lidocaína, morfina e teofilina.
A solução para injeção diluída como indicado é uma solução clara e incolor.
O Dexketoprofeno Adamed diluído em um volume de 100 ml de solução salina ou glicose é compatível com os seguintes medicamentos em solução para injeção: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina e teofilina.
Não foi detectada absorção do princípio ativo quando a solução diluída do medicamento Dexketoprofeno Adamed foi armazenada em bolsas de PVC, EVA, CP, LDPE ou em dispositivos de administração feitos de octano de etilvinil (EVA), propionato de celulose (CP), polietileno de baixa densidade (LDPE) ou cloreto de polivinila (PVC).
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Dexketoprofen Adamed – sujeita a avaliação médica e regras locais.