Dexamitrex

Folheto informativo para o doente

Dexamytrex

(5 mg + 0,3 mg)/g, pomada para os olhos
(Gentamicina sulfato + Dexametasona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 3. Como usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e para que é usado

O medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos, contém duas substâncias ativas: sulfato de gentamicina - um antibiótico
do grupo dos aminoglicosídeos e dexametasona - um glicocorticosteroide.
O medicamento é usado em infecções do segmento anterior do olho, causadas por microrganismos sensíveis
à gentamicina, como a conjuntivite bacteriana, a ceratite - sem lesão da córnea e lesão das pálpebras com sintomas intensos de inflamação, e em conjuntivite alérgica secundariamente infectada e pálpebras.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Quando não usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

• se o doente for alérgico à gentamicina, dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver uma doença aguda, purulenta, do segmento anterior do olho,
• se o doente tiver uma infecção ocular causada por vírus (por exemplo, ceratite herpética), micobactérias (por exemplo, tuberculose ocular) ou fungos,
• em caso de úlceras e feridas na córnea,
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de drenagem estreito e aberto.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o doente estiver usando outros medicamentos para os olhos,
• se o doente estiver usando lentes de contato. Não é recomendado usar lentes de contato durante o uso do medicamento Dexamytrex.
• se o doente tiver uma doença que cause a diminuição da espessura da córnea ou esclera

Deve entrar em contato com o médico imediatamente se, durante o uso do medicamento Dexamytrex:

• ocorrer perda parcial ou total da audição ou tontura;
• aumentar a quantidade de secreção purulenta, inflamação ou dor;
• ocorrer dor de olho e cabeça súbita e intensa, com náuseas, vômitos, visão turva e diminuição da acuidade visual. Pode ser um sinal de aumento da pressão no globo ocular;
• ocorrer visão turva ou outros distúrbios da visão;
• ocorrer visão turva e dificuldade em ver com luz intensa. Pode ser um sinal de catarata;
• se ocorrerem outros problemas oculares (dor, vermelhidão, lacrimejamento, fotofobia). Pode ser um sinal de lesão ocular.

Deve consultar o médico se o doente apresentar inchaço e aumento de peso, visível principalmente no tronco e face, pois são geralmente os primeiros sintomas de uma doença chamada síndrome de Cushing. A supressão da função adrenal pode ocorrer após a interrupção do uso prolongado ou intensivo do medicamento Dexamytrex. Deve consultar o médico antes de interromper o tratamento. O risco é particularmente importante em crianças e doentes tratados com ritonavir ou cobicistat.
Não deve usar o medicamento por um longo período, pois podem se desenvolver bactérias resistentes à gentamicina
ou infecções oculares secundárias (bacterianas, fúngicas ou virais).

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças.

Idosos

Não foram observadas diferenças gerais na eficácia e segurança do medicamento em idosos em comparação com doentes mais jovens.

Medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
Em particular, deve informar o médico se o doente está usando: anfotericina B (medicamento usado
no tratamento de infecções fúngicas), heparina (medicamento anticoagulante), sulfadiazina, cefalotina
e cloxacilina (antibióticos usados no tratamento de infecções bacterianas), administrados topicamente
nos olhos. A administração concomitante de Dexamytrex nos olhos com qualquer um desses medicamentos pode causar a formação de depósitos visíveis no saco conjuntival.
Deve informar o médico sobre o uso de ritonavir ou cobicistat, pois esses medicamentos podem aumentar a concentração de dexametasona no sangue.
Atenção
Se o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos, for usado com outros colírios ou pomadas para os olhos, deve haver um intervalo de 15 minutos entre as administrações, e o Dexamytrex, pomada para os olhos, deve ser usado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Dexamytrex não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que, após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos, o médico recomende o contrário.

Condução de veículos e uso de máquinas

Even quando usado de acordo com as recomendações, o Dexamytrex pode causar distúrbios visuais por um curto período após a administração, portanto, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses efeitos tenham desaparecido.

O medicamento Dexamytrex contém lanolina ( gordura da lã) e butilhidroxitolueno e propilenoglicol (componentes do Oxynex 2004).

Devido ao conteúdo de lanolina, o medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Devido ao conteúdo de butilhidroxitolueno, o medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação ocular e mucosa.
O medicamento contém 0,275 mg de propilenoglicol por 1 g de pomada.

3. Como usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Este medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Se não for recomendado de outra forma, use 5 mm de pomada no saco conjuntival do olho infectado
2-3 vezes ao dia e antes de dormir.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 2 semanas.

Atenção! Instruções para a administração do medicamento:

• 1. Lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Retirar a tampa.
• 3. Segurar o tubo com a ponta para baixo, com o polegar e o dedo indicador.
• 4. Inclinar a cabeça para trás.
• 5. Com o dedo indicador, puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre o globo ocular e a pálpebra, onde a pomada será aplicada.
• 6. Aproximar a ponta do tubo do olho, sem tocar a ponta do tubo no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• 7. Pressionar suavemente o tubo para extrair a pomada.
• 8. Olhando para cima, introduzir cerca de 5 mm de pomada na "bolsa" formada. Se o medicamento não entrar no olho, repetir a operação.
• 9. Fechar suavemente a pálpebra. Não apertar a pálpebra com força, para não expulsar a pomada para fora do olho.
• 10. Pressionar o canto interno do olho na base do nariz. Isso ajudará a minimizar o risco de o medicamento entrar no organismo.
• 11. Se a pomada for aplicada em ambos os olhos, repetir as etapas acima para o segundo olho.
• 12. Após o uso, fechar o tubo com a tampa.

A ajuda de outra pessoa ou o uso de um espelho pode facilitar a administração do medicamento.
O Dexamytrex, pomada para os olhos, é um medicamento estéril. Para evitar a contaminação, não deve tocar a ponta do tubo com os dedos ou tocá-la na superfície do olho ou em qualquer outra superfície.

O uso de pomadas contaminadas pode causar danos graves à visão, incluindo a perda da visão.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Dexamytrex é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Atenção:O uso do medicamento Dexamytrex com outros medicamentos - ver ponto 2 Medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e outros medicamentos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Devido ao fato de o medicamento ser usado nos olhos, não se espera que ocorram sintomas de superdose.

Omissão da dose do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Deve usar a dose omitida assim que possível. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente omitir várias doses, deve informar o médico e seguir as suas recomendações.

Interrupção do uso do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos secundários possíveis:
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• Distúrbios visuais leves, transitórios e de curta duração.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Reações de hipersensibilidade (incluindo edema palpebral e conjuntival, prurido, hiperemia conjuntival, dermatite de contato)
• Dificuldade de cicatrização de feridas (se o medicamento for usado após lesão corneana)
• Glaucoma e catarata (após uso prolongado)
• Dilatação da pupila
• Irritação ocular
• Depósitos na córnea
• Infecções oculares secundárias bacterianas, virais (incluindo herpes) e fúngicas
• Aumento da pressão no globo ocular, que pode estar associado a lesão do nervo óptico, diminuição da acuidade visual e perda de campo visual
• Perfuração (perfuração) da membrana na superfície do olho.
• Distúrbios hormonais: crescimento excessivo de pelos no corpo (especialmente em mulheres), fraqueza muscular e perda de massa muscular, estrias roxas na pele, aumento da pressão arterial, menstruação irregular ou ausência de menstruação, alterações nos níveis de proteína e cálcio no organismo, supressão do crescimento em crianças e adolescentes e inchaço e aumento de peso, visível principalmente no tronco e face (doença chamada síndrome de Cushing) (ver ponto 2 "Advertências e precauções").
• Infecções secundárias que ocorrem após o uso de combinações que contenham corticosteroides e medicamentos antimicrobianos
• Visão turva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Deve descartar o resto da pomada após 6 semanas da primeira abertura do tubo.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

As substâncias ativas do medicamento são sulfato de gentamicina e dexametasona.
1 g de pomada contém 5 mg de sulfato de gentamicina e 0,3 mg de dexametasona
Os outros componentes são: clorobutanol hemihidratado, álcool miristílico, lanolina, parafina líquida,
vaselina branca, D,L-alfa-tocoferol, Oxynex 2004 (butilhidroxitolueno, palmitato de ascórbico, ácido citrônico monohidratado, monosteарат de glicerol, propilenoglicol).

Como é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e o que contém o pacote

O medicamento Dexamytrex é uma pomada para os olhos.
O medicamento está disponível em um tubo contendo 3 g de pomada.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Dr. Gerhard Mann
Fábrica Químico-Farmacêutica GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlim, Alemanha

Data da última atualização do folheto: