
Pergunte a um médico sobre a prescrição de Dexak 50
Solução para injeção ou infusão
O Dexak 50 é um medicamento analgésico pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
É utilizado no tratamento sintomático de dor moderada a severa aguda, quando a administração oral não é adequada, por exemplo, dor pós-operatória, dor durante a cólica renal e dor na região lombossacra.
Antes de iniciar a administração do medicamento Dexak 50, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento Dexak 50, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Dexak 50 pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Dexak 50 pode retardar a administração do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Não deve usar este medicamento durante a varicela.
Não foi estudada a administração deste medicamento em crianças e adolescentes. Não foi estabelecida a segurança e eficácia da administração deste medicamento e, portanto, não deve ser administrado em crianças e adolescentes.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos não devem ser administrados concomitantemente com o medicamento Dexak 50, e em caso de outros medicamentos, pode ser necessária a alteração da dosagem devido à administração concomitante do medicamento Dexak 50.
Deve sempre informar o médico, dentista ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos concomitantemente com o medicamento Dexak 50:
em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento Dexak 50, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Dexak 50 nos últimos três meses de gravidez ou durante a amamentação. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto.
Pode aumentar a tendência a sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros seis meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Dexak 50, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Dexak 50, se administrado por mais de alguns dias, pode causar: distúrbios da função renal no feto - pode levar a uma redução do volume de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou estreitamento dos vasos sanguíneos (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Não é recomendada a administração do medicamento Dexak 50 em mulheres que planejam engravidar ou durante a diagnose de infertilidade.
As informações sobre o potencial impacto na fertilidade também estão disponíveis no ponto 2. "Advertências e precauções".
O Dexak 50 pode causar tontura e fadiga e, portanto, pode ter um efeito leve/um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Este medicamento contém 200 mg de álcool (etanol) em cada ampolha de 2 ml, o que é equivalente a 3 mg/kg/dose (10% v/v). A quantidade de álcool em uma ampolha (2 ml) deste medicamento é equivalente a menos de 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos notáveis.
Este produto medicamentoso contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que pode ser considerado "sem sódio".
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível. Se os sintomas da infecção persistirem ou piorarem durante a administração do medicamento, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
O médico informará o paciente sobre a dose do medicamento Dexak 50, que dependerá do tipo, gravidade e duração dos sintomas do paciente. A dose recomendada é de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolha do medicamento Dexak 50) em intervalos de 8 a 12 horas. Se necessário, a dose pode ser repetida após 6 horas. Não deve exceder a dose diária máxima, que é de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampolhas do medicamento Dexak 50).
O Dexak 50 é destinado a uso de curto prazo e deve ser administrado apenas na fase aguda da dor (não mais de 2 dias). O médico administrará o tratamento com medicamentos analgésicos orais assim que possível.
Nos pacientes idosos com insuficiência renal e nos pacientes com distúrbios renais ou hepáticos, não deve exceder a dose de 50 mg do medicamento Dexak 50 por dia (o que corresponde a 1 ampolha do medicamento).
O medicamento pode ser administrado por via intramuscular (injetado no músculo) ou intravenosa (injetado na veia). A descrição detalhada da administração intravenosa está no ponto 7.
Em caso de administração do medicamento Dexak 50 por via intramuscular, a solução deve ser injetada imediatamente após a abertura da ampolha, por injeção lenta e profunda no músculo.
Deve usar apenas soluções transparentes e incolores.
Crianças e adolescentes
Não deve ser administrado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
Em caso de suspeita de overdose do medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve lembrar de levar o pacote do medicamento ou o folheto do paciente.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser administrada de acordo com o plano de dosagem (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Dexak 50").
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados possíveis estão listados abaixo e classificados de acordo com a frequência com que podem ocorrer.
Náuseas e/ou vômitos, dor no local da injeção, reações no local da injeção, por exemplo, inflamação, hematomas ou sangramento.
Vômitos com sangue, hipotensão, febre, visão turva, tontura (de origem labiríntica), sonolência, distúrbios do sono, dor de cabeça, anemia, dor abdominal, constipação, dispepsia, diarreia, secura da mucosa bucal, rubor, erupção, inflamação da pele, prurido, sudorese excessiva, fadiga, dor, sensação de frio.
Doença ulcerosa gástrica, sangramento ou perfuração da úlcera gástrica, hipertensão, síncope, respiração lenta, inflamação da veia superficial devido à formação de coágulo (tromboflebite), arritmia cardíaca (contracções extras), taquicardia, edema de membros, edema da garganta, sensações anormais, sensação de temperatura corporal elevada e tremores, zumbido no ouvido (tinido), erupção pruriginosa, icterícia, acne, dor nas costas, dor na região renal, aumento da diurese, distúrbios menstruais, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, cãibra muscular, alterações nos exames de função hepática (análises de sangue), hiperglicemia, hipoglicemia, hipertrigliceridemia, cetonúria ou proteinúria, hepatite, insuficiência renal aguda.
Reações anafiláticas (reações agudas de sensibilidade que podem levar a choque anafilático), úlceras da pele, lábios, olhos e região genital (síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell), edema da face ou edema dos lábios e garganta (angioedema), dispneia devido à constrição dos músculos respiratórios (broncoconstrição), respiração curta, pancreatite, reações de sensibilidade da pele e sensibilidade da pele à luz, lesão renal, leucopenia, trombocitopenia. Deve informar o médico se o paciente observar qualquer efeito não desejado no início do tratamento, especialmente os relacionados ao estômago ou intestino (por exemplo, dor abdominal, azia ou sangramento), se tiver tido efeitos não desejados semelhantes devido à administração prolongada de medicamentos anti-inflamatórios, especialmente em pacientes idosos.
Se ocorrer erupção cutânea ou qualquer lesão da mucosa (por exemplo, na boca) ou qualquer sinal de alergia, deve procurar imediatamente o médico, que interromperá o tratamento com o medicamento Dexak 50.
Durante a administração de AINE, pode ocorrer retenção de líquidos e edema (especialmente dos tornozelos e pés), aumento da pressão arterial e insuficiência cardíaca.
A administração de medicamentos como o Dexak 50 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Nos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo), a administração de AINE pode causar, raramente, febre, dor de cabeça e rigidez da nuca.
Os efeitos não desejados mais frequentemente observados foram relacionados a distúrbios do estômago e intestino. Especialmente em pacientes idosos, pode ocorrer doença ulcerosa gástrica, perfuração ou sangramento gástrico e/ou duodenal, em alguns casos com resultado fatal.
Após a administração do medicamento, foram relatados: náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa e exacerbação da colite ulcerativa e doença de Crohn. Mais raramente, foi observada gastrite.
Assim como com outros AINE, pode ocorrer meningite asséptica, principalmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, e podem ocorrer reações hematológicas (plaquetopenia, anemia aplástica e hemolítica, e raramente agranulocitose e depressão da medula óssea).
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer qualquer sinal de infecção ou piora do estado do paciente durante a administração do medicamento Dexak 50.
Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças!
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na ampolha.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
As ampolhas devem ser conservadas no embalagem exterior para proteger da luz. Não deve usar este medicamento se notar que a solução não é transparente e incolor e há sinais de contaminação (por exemplo, partículas). O medicamento Dexak 50 solução para injeção ou infusão é destinado a uso único e deve ser usado imediatamente após a abertura. A solução não utilizada deve ser descartada (ver ponto "Eliminação" abaixo).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários e como proceder com as agulhas e seringas usadas. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
O Dexak 50 é uma solução para injeção ou infusão. O conteúdo da embalagem é 1, 5, 6, 10, 20, 50 ou 100 ampolhas feitas de vidro tingido do tipo I, cada uma contendo 2 ml de solução transparente e incolor. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Berlin-Chemie AG (Grupo Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlim
Alemanha
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (Pescara)
Itália
ou
Zambon S.p.A.
via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Itália
Espanha (RMS), Bélgica, Finlândia, França, Itália, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grécia: Nosatel
Áustria, República Tcheca: Dexoket
Estônia, Letônia, Lituânia: Dolmen
Alemanha: Sympal
Hungria: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polônia: Dexak 50
Eslováquia: Dexadol
Eslovênia: Menadex
Países Baixos: Stadium
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Polônia Sp. z o.o.
Tel. (22) 566 21 00
Fax (22) 566 21 01
Data da última atualização do folheto: 08/2024
Infusão ("gotejamento") intravenosa:diluir o conteúdo de 1 ampolha (2 ml) do medicamento Dexak 50 em um volume de 30 ml a 100 ml de solução de cloreto de sódio, 5% de glicose ou solução de Ringer.
A solução diluída deve ser administrada por infusão intravenosa lenta durante um período de 10 minutos a 30 minutos. A solução deve ser sempre protegida da luz solar.
Bolus intravenoso (injeção na veia):se necessário, o conteúdo de 1 ampolha (2 ml) do medicamento Dexak 50 pode ser administrado por bolus intravenoso lento durante um período não inferior a 15 segundos.
Ao administrar o produto medicamentoso Dexak 50 por bolus intravenoso, a solução deve ser injetada imediatamente após a abertura da ampolha.
No caso de administração por infusão intravenosa, a solução deve ser diluída em condições assépticas e protegida da luz solar.
Deve usar apenas soluções transparentes e incolores.
Foi demonstrado que o Dexak 50 é compatível quando misturado em pequenos volumes (por exemplo, em uma seringa) com soluções para injeção de heparina, lidocaína, morfina e teofilina.
A solução para injeção diluída como indicado é uma solução transparente. O Dexak 50 diluído em um volume de 100 ml de solução salina normal ou solução de glicose é compatível com os seguintes medicamentos em soluções para injeção: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina e teofilina.
Não foi detectada a absorção da substância ativa quando soluções diluídas do produto medicamentoso Dexak 50 foram armazenadas em bolsas de plástico ou dispositivos para administração feitos de acetato de etileno-vinil (EVA), celulose propionato (CP), polietileno de baixa densidade (LDPE) e cloreto de polivinil (PVC).
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Dexak 50 – sujeita a avaliação médica e regras locais.