Dexak 50

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Dexak 50(Tador Inject)

50 mg/2 ml, solução para injeção / infusão

Dexketoprofeno
Dexak 50 e Tador Inject são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dexak 50 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexak 50
• 3. Como tomar o medicamento Dexak 50
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dexak 50
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dexak 50 e para que é utilizado

Dexak 50 é um medicamento analgésico pertencente ao grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
É utilizado no tratamento sintomático de dor moderada a severa aguda quando a administração oral não é apropriada, por exemplo, dor pós-operatória, dor durante a cólica renal e dor na região lombossacra.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexak 50

Quando não tomar o medicamento Dexak 50:

• Se o paciente tiver alergia ao dexketoprofeno ou a qualquer um dos outros componentes

É importante ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

deste medicamento (listados no ponto 6);

• Se o paciente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs;
• Se o paciente tiver asma ou tiver tido ataques de asma no passado, rinite alérgica aguda (período curto de inflamação da mucosa nasal), pólipos nasais (tumores no interior do nariz causados por alergia), urticária (erupção vesicular), angioedema (inchaço da face, olhos, lábios, língua ou síndrome de distúrbios respiratórios) ou sibilância após a administração de ácido acetilsalicílico ou outro AINE;
• Se o paciente tiver tido reações de sensibilidade à luz solar no passado: reações fotoalérgicas ou reações fototóxicas (especialmente na forma de vermelhidão e/ou bolhas na pele exposta ao sol) durante a administração de cetoprofeno (AINE) ou fibratos (medicamentos usados para reduzir os níveis de lipídios no sangue);
• Se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal ou sangramento gástrico ou intestinal ou se tiver tido sangramento gástrico ou intestinal no passado;
• Se o paciente tiver certas doenças crônicas do trato gastrointestinal (por exemplo, dispepsia, azia);
• Se o paciente tiver tido sangramento gástrico ou intestinal ou perfuração devido à administração de medicamentos analgésicos do grupo dos AINEs;
• Se o paciente tiver doenças intestinais com inflamação crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa);
• Se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal moderada ou grave ou insuficiência hepática grave;
• Se o paciente tiver tendência excessiva a sangramento ou distúrbios de coagulação;
• Se o paciente estiver desidratado (perda excessiva de líquidos do organismo) devido a vômitos, diarreia ou ingestão inadequada de líquidos;
• Se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexak 50, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o paciente tiver tido doenças crônicas inflamatórias intestinais no passado (colite ulcerativa, doença de Crohn);
• Se o paciente tiver outras doenças relacionadas ao estômago ou intestinos;
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos que aumentam o risco de desenvolver doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal ou sangramento, por exemplo, corticosteroides orais, certos medicamentos antidepressivos (inibidores seletivos de recaptação de serotonina, por exemplo), medicamentos que impedem a formação de coágulos, como o ácido acetilsalicílico, ou medicamentos anticoagulantes, como a warfarina. Nesses casos, antes de tomar o medicamento, o paciente deve consultar um médico que pode decidir administrar um medicamento adicional com mecanismo de proteção (por exemplo, misoprostol ou medicamentos que inibem a produção de suco gástrico);
• Se o paciente tiver problemas cardíacos, tiver tido um acidente vascular cerebral ou suspeita de que pertence a um grupo de risco relacionado a essas condições (por exemplo, se tiver pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol ou fumar). Nesses casos, antes de tomar o medicamento Dexak 50, o paciente deve consultar um médico. A administração de medicamentos como o Dexak 50 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas. Não deve ser administrada doses maiores ou por período mais longo do que o recomendado;
• Se o paciente for idoso: existe um risco aumentado de efeitos secundários (ver ponto 4). Nesse caso, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico;
• Se o paciente tiver alergia ou tiver tido problemas relacionados a alergia no passado;
• Se o paciente tiver distúrbios da função renal, hepática ou cardíaca (hipertensão e/ou insuficiência cardíaca), bem como retenção de líquidos ou se algum desses problemas ocorreu no passado;
• Nos pacientes que estão tomando diuréticos ou nos pacientes que têm desidratação e volume de sangue reduzido devido à perda excessiva de líquidos (por exemplo, vômitos, diarreia);
• Nas mulheres que têm problemas para engravidar ou que estão sendo submetidas a exames devido à infertilidade (o medicamento Dexak 50 pode afetar a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres que planejam engravidar ou que estão sendo tratadas por infertilidade);
• Nas mulheres no primeiro e segundo trimestre de gravidez;
• Se o paciente tiver distúrbios da formação de sangue ou células sanguíneas;
• Se o paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo);
• Se o paciente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções";
• Se o paciente tiver asma e rinite alérgica crônica, sinusite crônica e/ou pólipos nasais, o risco de sensibilidade ao ácido acetilsalicílico e/ou AINEs é maior do que na população em geral. A administração deste medicamento pode causar ataques de asma

ou broncoespasmo, especialmente em pacientes com sensibilidade ao ácido acetilsalicílico e/ou AINEs.

Infecções

O medicamento Dexak 50 pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Dexak 50 pode retardar a administração de tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em infecções bacterianas, como pneumonia e infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Não deve ser administrado este medicamento durante a varicela.

Crianças e adolescentes

Não foi estudado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes. Não foi estabelecida a segurança e eficácia do uso deste medicamento e, portanto, não deve ser administrado em crianças e adolescentes.

Medicamento Dexak 50 e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos não devem ser administrados concomitantemente com o medicamento Dexak 50, e em outros casos, pode ser necessário ajustar a dose devido à administração concomitante do medicamento Dexak 50.
É importante que o paciente sempre informe o médico, dentista ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos concomitantemente com o medicamento Dexak 50:

• Não é recomendada a administração concomitante de:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteroides ou outros medicamentos anti-inflamatórios
• Warfarina, heparina ou outros medicamentos anticoagulantes
• Litio usado no tratamento de certos distúrbios do humor
• Metotrexato (medicamento anticâncer ou imunossupressor) usado em doses elevadas de 15 mg por semana
• Derivados de hidantoina e fenitoína usados no tratamento de epilepsia
• Sulfametoxazol usado no tratamento de infecções bacterianas
• Administração concomitante que requer precaução:
• Inibidores da ECA, diuréticos e antagonistas da angiotensina II usados no tratamento de hipertensão e doenças cardíacas
• Pentoxifilina e oxiclorida de pentoxifilina usados no tratamento de úlceras em insuficiência venosa crônica
• Zidovudina usada no tratamento de infecções virais
• Antibióticos aminoglicosídicos usados no tratamento de infecções bacterianas
• Derivados de sulfonilureia (clorpropamida e glibenclamida) usados no tratamento de diabetes
• Metotrexato usado em doses baixas, abaixo de 15 mg por semana
• Administração concomitante que requer consideração especial:
• Antibióticos quinolônicos (por exemplo, ciprofloxacino, levofloxacino) usados no tratamento de infecções bacterianas
• Ciclosporina e tacrolimo usados no tratamento de doenças do sistema imunológico e transplantes
• Estreptquinase e outros medicamentos trombolíticos ou fibrinolíticos, ou seja, medicamentos usados para dissolver coágulos
• Probenecida usada no tratamento de gota
• Digoxina usada no tratamento de insuficiência cardíaca crônica
• Mifepristona usada como agente abortivo (para interromper a gravidez)
• Medicamentos antidepressivos da classe dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS)
• Medicamentos antiplaquetários usados para reduzir a agregação de plaquetas e formação de coágulos sanguíneos
• Medicamentos beta-bloqueadores usados no tratamento de hipertensão e doenças cardíacas
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexede.

Em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento Dexak 50, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve ser administrado o medicamento Dexak 50 nos últimos três meses de gravidez ou durante a amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico, pois a administração do medicamento Dexak 50 pode ser inadequada nessa situação.
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem evitar a administração deste medicamento. A administração do medicamento durante a gravidez deve ser feita apenas sob recomendação médica.
Não é recomendada a administração do medicamento Dexak 50 em mulheres que planejam engravidar ou durante a diagnose de infertilidade.
Informações sobre o potencial impacto na fertilidade também estão disponíveis no ponto 2. "Advertências e precauções".

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Dexak 50 pode causar tontura e fadiga e, portanto, pode ter um efeito pequeno / minimamente significativo na capacidade de conduzir veículos motorizados e operar máquinas. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve conduzir veículos motorizados e operar máquinas em movimento até que os sintomas desapareçam. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico.

Medicamento Dexak 50 contém etanol e sódio

Cada ampola do produto medicamento Dexak 50 contém 12,35% de etanol (álcool) em volume, ou seja, até 200 mg por dose, o que equivale a 5 ml de cerveja ou 2,08 ml de vinho por dose.
Isso pode ter um efeito prejudicial em pessoas com doença alcoólica.
Isso deve ser considerado em mulheres grávidas, amamentando, crianças e grupos de alto risco, como pacientes com doenças hepáticas ou epilepsia.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que pode ser considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Dexak 50

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve ser administrada a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante a administração do medicamento, o paciente deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
O médico informará o paciente sobre a dose do medicamento Dexak 50, que dependerá do tipo, gravidade e duração dos sintomas do paciente. A dose recomendada é de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampola do medicamento Dexak 50) em intervalos de 8 a 12 horas. Se necessário, a dose pode ser repetida após 6 horas. Não deve ser ultrapassada a dose máxima diária, que é de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampolas do medicamento Dexak 50).
O medicamento Dexak 50 é destinado a uso de curto prazo e deve ser administrado apenas na fase aguda da dor (por não mais de 2 dias). O médico iniciará o tratamento com medicamentos analgésicos orais assim que possível.
Nos pacientes idosos com insuficiência renal e nos pacientes com distúrbios renais ou hepáticos, não deve ser ultrapassada a dose de 50 mg do medicamento Dexak 50 por dia (o que equivale a 1 ampola do medicamento).

Modo de administração

O medicamento pode ser administrado por via intramuscular (injetado no músculo) ou por via intravenosa (injetado na veia). A descrição detalhada da administração intravenosa está no ponto 7.
Em caso de administração do medicamento Dexak 50 por via intramuscular, a solução deve ser injetada imediatamente após a abertura da ampola, por injeção lenta e profunda no músculo.
Deve ser usada apenas soluções transparentes e incolores.
Crianças e adolescentes
Não deve ser administrado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Administração de dose excessiva do medicamento Dexak 50

Em caso de suspeita de overdose do medicamento, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. É importante lembrar de levar o embalagem do medicamento ou o folheto do paciente.

Omissão da administração do medicamento Dexak 50

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser administrada de acordo com o plano de dosagem (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Dexak 50").
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários possíveis estão listados abaixo e classificados de acordo com a frequência com que podem ocorrer.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Náuseas e/ou vômitos, dor no local da injeção, reações no local da injeção, como inflamação, hematomas ou sangramento.

Efeitos secundários menos frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

Vômitos com sangue, hipotensão, febre, visão turva, tontura (de origem vestibular), sonolência, distúrbios do sono, dor de cabeça, anemia, dor abdominal, constipação, dispepsia, diarreia, secura da mucosa bucal, rubor, erupção cutânea, inflamação da pele, prurido, sudorese aumentada, fadiga, dor, sensação de frio.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

Doença ulcerosa gástrica, sangramento ou perfuração da úlcera gástrica, hipertensão, síncope, respiração lenta, trombose venosa superficial devido à formação de coágulo (trombose venosa), arritmia cardíaca (contracções extras), taquicardia, edema de membros, edema de garganta, sensações anormais, sensação de temperatura corporal aumentada e tremores, zumbido (tinido), erupção cutânea pruriginosa, icterícia, acne, dor nas costas, dor na região renal, aumento da diurese, distúrbios menstruais, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, cãibra muscular, alterações nos testes de função hepática (exames de sangue), hiperglicemia, hipoglicemia, hipertrigliceridemia, cetonúria ou proteinúria, hepatite, insuficiência renal aguda.

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):

Reações anafiláticas (reações agudas de sensibilidade que podem levar a choque anafilático), úlceras na pele, lábios, olhos e região genital (síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell), edema facial ou edema de lábios e garganta (angioedema), dispneia devido à broncoconstrição (broncoespasmo), falta de ar, pancreatite, reações de sensibilidade cutânea e sensibilidade cutânea à luz, lesão renal, leucopenia, trombocitopenia. O paciente deve informar o médico se observar qualquer efeito secundário, especialmente se ocorrerem no início do tratamento, efeitos secundários relacionados ao estômago ou intestinos (por exemplo, dor abdominal, azia ou sangramento), se tiver tido efeitos secundários semelhantes devido à administração prolongada de medicamentos anti-inflamatórios, especialmente em idosos.
Se ocorrer erupção cutânea ou qualquer lesão da mucosa (por exemplo, na boca) ou qualquer sinal de alergia, o paciente deve procurar imediatamente um médico, que interromperá o tratamento com o medicamento Dexak 50.
A administração de AINEs pode estar associada a retenção de líquidos e edema (especialmente nos tornozelos e pernas), aumento da pressão arterial e insuficiência cardíaca.
A administração de medicamentos como o Dexak 50 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou eventos cerebrovasculares (acidente vascular cerebral).
Nos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo), a administração de medicamentos anti-inflamatórios pode causar, raramente, febre, dor de cabeça e rigidez cervical.
Os efeitos secundários mais comuns observados foram relacionados a distúrbios do estômago e intestinos. Especialmente em idosos, pode ocorrer doença ulcerosa gástrica, perfuração ou sangramento gástrico e/ou duodenal, em alguns casos com resultado fatal.
Após a administração do medicamento, foram observados: náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa e exacerbamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Mais raramente, foi observada gastrite.
Assim como com outros AINEs, pode ocorrer meningite asséptica, principalmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, e podem ocorrer reações hematológicas (plaquetopenia, anemia aplástica e hemolítica, raramente agranulocitose e depressão da medula óssea).
O paciente deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de infecção ou piora do estado do paciente durante a administração do medicamento Dexak 50.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Cristóvão, 55, 20230-130, Rio de Janeiro, RJ, Brasil, telefone: +55 21 3461-3000, fax: +55 21 3461-3001, site: https://www.anvisa.gov.br.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexak 50

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser administrado este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês impresso.
As ampolas devem ser armazenadas no embalagem original para proteger da luz.
Não deve ser administrado este medicamento se o paciente notar que a solução não é transparente e incolor e há sinais de contaminação (por exemplo, partículas). O medicamento Dexak 50 solução para injeção / infusão é destinado a uso único e deve ser usado imediatamente após a abertura. A solução não utilizada deve ser descartada (ver ponto "Eliminação" abaixo).

Eliminação

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários e como proceder com as agulhas e seringas usadas. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dexak 50

• A substância ativa do medicamento é o dexketoprofeno (na forma de dexketoprofeno trometamol). Cada ampola contém 50 mg de dexketoprofeno.
• Os outros componentes são: etanol 96% (ver ponto 2, O medicamento Dexak 50 contém etanol), cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injeção.

Como é o medicamento Dexak 50 e o que contém o embalagem

O medicamento Dexak 50 é uma solução para injeção / infusão. O conteúdo do embalagem é 1, 5, 6, 10, 20, 50 ou 100 ampolas de vidro marrom (tipo I) em blister, em caixa de papelão, cada uma contendo 2 ml de solução transparente e incolor.
Para obter informações mais detalhadas, o paciente deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo

Fabricante:

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131, Florença, Itália

Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:11193/2018/01
11193/2018/02
Número da autorização de importação paralela:328/17
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Espanha (RMS), Bélgica, Finlândia, França, Itália, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grécia: Nosatel
Áustria, República Tcheca: Dexoket
Estônia, Letônia, Lituânia: Dolmen
Alemanha: Sympal
Hungria: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polônia: Dexak 50
Eslováquia: Dexadol
Eslovênia: Menadex
Países Baixos: Stadium
Data de aprovação do folheto: 20.09.2022
[Informação sobre marca registrada]

7. Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado

Administração intravenosa:

Infusão ("gotejamento") intravenosa:diluir o conteúdo de 1 ampola (2 ml) do medicamento Dexak 50 em 30 ml a 100 ml de solução de cloreto de sódio, 5% de glicose ou solução de Ringer.
A solução diluída deve ser administrada por infusão intravenosa lenta durante 10 minutos a 30 minutos. A solução deve ser sempre protegida da luz solar.
Bolus intravenoso (injeção na veia):se necessário, o conteúdo de 1 ampola (2 ml) do medicamento Dexak 50 pode ser administrado por bolus intravenoso lento durante um período não inferior a 15 segundos.

Devido ao conteúdo de etanol, o medicamento Dexak 50 não deve ser administrado diretamente no canal espinhal (epidural ou intratecal).

Instruções para o manuseio do medicamento

Ao administrar o medicamento Dexak 50 por bolus intravenoso, a solução deve ser injetada imediatamente após a abertura da ampola.
Em caso de administração por infusão intravenosa, a solução deve ser diluída em condições assépticas e protegida da luz solar.
Deve ser usada apenas soluções transparentes e incolores.

Informações sobre compatibilidade

Foi demonstrado que o medicamento Dexak 50 é compatível quando misturado em pequenas quantidades (por exemplo, em uma seringa) com soluções de heparina, lidocaína, morfina e teofilina.
A solução diluída é uma solução transparente. O medicamento Dexak 50 diluído como descrito é compatível com os seguintes medicamentos em soluções para injeção: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina e teofilina.
Não foi observada absorção da substância ativa quando soluções diluídas do medicamento Dexak 50 foram armazenadas em bolsas de plástico ou dispositivos de administração feitos de acetato de etileno-vinila (EVA), propionato de celulose (CP), polietileno de baixa densidade (LDPE) e cloreto de polivinila (PVC).