Depratal

Folheto informativo para o doente

Depratal, 30 mg, comprimidos de libertação prolongada

Depratal, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada

Duloxetina(na forma de cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Depratal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depratal
• 3. Como tomar o medicamento Depratal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Depratal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Depratal e para que é utilizado

O Depratal contém a substância ativa duloxetina. O Depratal aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
O medicamento Depratal é indicado para adultos no tratamento de:

• depressão,
• transtornos de ansiedade generalizada (sentimento crônico de ansiedade ou nervosismo),
• dor na neuropatia diabética (descrita geralmente como queimadura, perfuração, picada, arranhadura ou dor comparável à choque elétrico. Em uma parte específica do corpo pode ocorrer perda de sensação, ou podem ocorrer sensações de toque, calor ou frio, e a pressão pode causar dor).

Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, o medicamento Depratal começa a funcionar dentro de duas semanas após o início do tratamento, no entanto, antes que ocorra a melhora, pode levar de 2 a 4 semanas. Se após esse período não ocorrer melhora, deve consultar o médico. Mesmo quando o estado do doente melhorar, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Depratal para prevenir a recorrência da depressão ou ansiedade.
Em pessoas com dor na neuropatia diabética, a melhora do estado pode ocorrer após várias semanas. Deve consultar o médico se a melhora não ocorrer após 2 meses.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depratal

Quando não tomar o medicamento Depratal

• se o doente tiver alergia à duloxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento que seja um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos");
• se o doente estiver tomando fluvoxamina, que é utilizada principalmente no tratamento da depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, medicamentos utilizados no tratamento de algumas infecções;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"). Deve informar o médico se o doente tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca. O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Depratal.

Advertências e precauções

Abaixo estão listadas algumas razões pelas quais o medicamento Depratal não pode ser utilizado pelo doente. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Depratal, deve discutir com o médico se ocorrer algum dos seguintes casos:

• o doente está tomando outros medicamentos antidepressivos (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"),
• o doente está tomando medicamentos à base de plantas que contenham hiperico (Hypericum perforatum),
• o doente tem doença renal,
• o doente já teve convulsões,
• o doente tem ou já teve episódios de mania,
• o doente tem transtorno afetivo bipolar,
• o doente tem doenças oculares, como um tipo específico de glaucoma (pressão aumentada no olho),
• o doente teve distúrbios de coagulação no passado (tendência a formar hematomas), especialmente se a doente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação"),
• o doente tem risco de redução do nível de sódio (por exemplo, durante o uso de diuréticos, especialmente em pessoas idosas),
• o doente está tomando outros medicamentos que podem causar danos hepáticos,
• o doente está tomando outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos"),
• o doente está sendo tratado com buprenorfina. O uso concomitante deste medicamento com o medicamento Depratal pode levar ao síndrome serotoninérgico, uma doença que pode ameaçar a vida (ver "Medicamento Depratal e outros medicamentos")

O Depratal pode causar sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico.
Também deve entrar em contato com o médico:
Se o doente apresentar sintomas objetivos e subjetivos, como ansiedade, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal aumentada, pressão arterial alterada, reflexos aumentados, diarreia, sonolência, náuseas, vômitos, pois isso pode indicar síndrome serotoninérgico.
Na forma mais grave, o síndrome serotoninérgico pode se assemelhar à síndrome neuroléptica maligna.
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome neuroléptica maligna podem incluir:
combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, suor, rigidez muscular intensa, confusão, aumento da atividade de enzimas musculares (detectada por exame de sangue).
Medicamentos como o Depratal (também conhecidos como ISRS) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Pensamentos suicidas e depressão ou ansiedade agravada
A depressão e/ou ansiedade podem contribuir para o surgimento de pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar após o início do tratamento com medicamentos antidepressivos,
pois pode levar algum tempo, geralmente duas semanas ou mais, para que os medicamentos comecem a funcionar.
Esses pensamentos podem aumentar:

• em doentes que já tiveram pensamentos suicidas ou de autolesão.
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com doenças psiquiátricas que estavam sendo tratados com medicamentos antidepressivos.

Em caso de pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir diretamente ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo sobre o estado depressivo ou ansioso e pedir que leia este folheto. Também pode perguntar sobre a opinião deles se o estado depressivo ou ansioso não está piorando, e se as mudanças no comportamento estão causando preocupação.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Normalmente, o medicamento Depratal não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Em doentes com menos de 18 anos que estão tomando medicamentos desta classe, há um risco maior de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode recomendar o uso do medicamento Depratal em doentes com menos de 18 anos se decidir que é benéfico para eles. Em caso de dúvidas, se o médico recomendar o uso do medicamento Depratal em um doente com menos de 18 anos, deve entrar em contato novamente com o médico. Deve informar o médico se o doente com menos de 18 anos que está tomando o medicamento Depratal apresentar ou tiver algum dos efeitos não desejados mencionados acima. Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento Depratal nesta faixa etária, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Depratal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
A duloxetina, o princípio ativo do medicamento Depratal, também está presente em outros medicamentos utilizados no tratamento de outras doenças:

• dor na neuropatia diabética, depressão, ansiedade e incontinência urinária. Deve evitar o uso concomitante de mais de um desses medicamentos. O doente deve consultar o médico se estiver tomando outros medicamentos que contenham duloxetina.

O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Depratal com outros medicamentos. Não deve
iniciar ou interromper o uso de outros medicamentos, incluindo os vendidos sem receita e
medicamentos à base de plantas, sem consultar o médico.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO):Não deve tomar o medicamento Depratal com outro medicamento antidepressivo, conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO), ou muito cedo (dentro de 14 dias) após a interrupção do uso do IMAO. Exemplos de IMAO incluem moclobeida (medicamento antidepressivo) e linezolida (antibiótico). O uso concomitante de IMAO com muitos medicamentos prescritos, incluindo o medicamento Depratal, pode causar efeitos não desejados graves ou até ameaçadores da vida.
Após a interrupção do IMAO, deve passar pelo menos 14 dias antes de iniciar o uso do medicamento Depratal. Antes de iniciar o uso do IMAO, deve passar pelo menos 5 dias após a interrupção do medicamento Depratal.
Medicamentos que causam sonolência:Medicamentos que podem causar sonolência, como benzodiazepinas, analgésicos fortes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital e medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentam a serotonina:Incluem buprenorfina, triptanas, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (por exemplo, paroxetina e fluoxetina), inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina (por exemplo, venlafaxina), medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, clomipramina e amitriptilina), petidina, hiperico (Hypericum perforatum) e IMAO (por exemplo, moclobeida e linezolida). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados. Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas (especialmente movimentos involuntários, ritmados, de músculos, incluindo os que controlam os movimentos oculares, agitação, alucinações, sonolência, confusão, febre, suor ou rigidez muscular), durante o uso concomitante desses medicamentos com o medicamento Depratal, deve entrar em contato com o médico.
Medicamentos anticoagulantes orais ou antiplaquetários:Medicamentos que diluem o sangue ou impedem a coagulação. Esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramento.

Medicamento Depratal com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Depratal pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Depratal.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

• A doente deve informar o médico se engravidar ou planejar engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Depratal. A doente pode tomar o medicamento Depratal apenas após discutir com o médico os benefícios esperados do tratamento e o possível risco para o feto.
• A doente deve informar a parteira e/ou médico sobre o uso do medicamento Depratal. O uso de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de uma condição grave em bebês, conhecida como hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos, que causa respiração rápida no bebê e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a doente notar esses sintomas em seu bebê, deve entrar em contato imediatamente com a parteira e/ou médico.
• Se a doente estiver tomando o medicamento Depratal no final da gravidez, esses sintomas podem ocorrer no bebê no momento do nascimento. Geralmente ocorrem no momento do nascimento ou dentro de alguns dias após o nascimento. Os sintomas podem incluir fraqueza muscular, tremores, tremores, dificuldades para alimentar, problemas respiratórios e convulsões. Se a doente notar algum desses sintomas ou estiver preocupada com a saúde do bebê, deve procurar o médico ou a parteira para obter ajuda.
• Se a doente estiver tomando o medicamento Depratal no final da gravidez, há um risco aumentado de sangramento excessivo da vagina logo após o parto, especialmente se a doente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Deve informar o médico ou a parteira sobre o uso da duloxetina para que eles possam recomendar as medidas apropriadas.
• Os dados disponíveis sobre o uso do medicamento Depratal durante os primeiros três meses de gravidez não mostram um aumento do risco de defeitos congênitos no bebê. Se a doente estiver tomando o medicamento Depratal na segunda metade da gravidez, pode haver um risco aumentado de parto prematuro, principalmente entre 35 e 36 semanas de gestação (6 bebês prematuros a mais por 100 mulheres que tomam o medicamento Depratal na segunda metade da gravidez).
• A doente deve informar o médico se estiver amamentando. Não é recomendado o uso do medicamento Depratal durante a amamentação. As mulheres que amamentam devem procurar o médico ou farmacêutico para obter conselho.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Depratal pode causar sonolência ou tontura. O doente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que conheça sua reação ao medicamento Depratal.

Medicamento Depratal contém açúcar compressível

O Depratal contém açúcarcompressível (98% de sacarose). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Depratal

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Depratal é tomado por via oral. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Tratamento da depressão e dor na neuropatia diabética
A dose usual do medicamento Depratal é de 60 mg tomados uma vez ao dia. O médico prescreverá a dose adequada para o doente.
Tratamento da ansiedade generalizada
A dose inicial usual do medicamento Depratal é de 30 mg uma vez ao dia. Na maioria dos doentes, a dose é aumentada para 60 mg uma vez ao dia. O médico prescreverá a dose adequada para o doente. A dose pode ser aumentada até 120 mg, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Tomar o medicamento Depratal todos os dias no mesmo horário ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
O médico informará ao doente por quanto tempo deve tomar o medicamento Depratal. Não deve interromper o uso do medicamento Depratal ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico. É importante tratar a doença corretamente para que o doente se sinta melhor. Sem tratamento, a doença pode persistir e o estado do doente pode piorar e tornar-se difícil de tratar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Depratal

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Depratal, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, coma, síndrome serotoninérgico (reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões, vômitos e batimento cardíaco rápido.

Omissão da dose do medicamento Depratal

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida e tomar a dose usual no horário usual. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose perdida. Não deve tomar dose diária maior do que a prescrita pelo médico.

Interrupção do uso do medicamento Depratal

Mesmo que o doente sinta melhora, NÃO DEVEinterromper o uso dos comprimidos sem antes consultar o médico. Se o médico decidir que o doente não precisa mais tomar o medicamento Depratal, recomendará a redução da dose ao longo de pelo menos 2 semanas.
Em alguns doentes que interrompem abruptamente o uso do medicamento Depratal, podem ocorrer sintomas, como:

• tontura, sensação de formigamento semelhante à picada de agulha ou alfinete ou sensação de choque elétrico (especialmente na cabeça), distúrbios do sono (sonhos realistas, pesadelos, dificuldade para adormecer), fadiga, sonolência, ansiedade ou agitação, nervosismo, náuseas ou vômitos, tremores, dores de cabeça, dor muscular, irritabilidade, diarreia e suor excessivo ou tontura causada por distúrbios do equilíbrio. Esses sintomas geralmente não são graves e desaparecem em alguns dias. No entanto, se forem incômodos, deve entrar em contato com o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça, sonolência
• náuseas, secura na boca

Efeitos não desejados frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes)

• falta de apetite
• distúrbios do sono, agitação, diminuição da libido, ansiedade, dificuldade ou impossibilidade de alcançar o orgasmo, sonhos anormais
• tontura, sensação de lentidão, tremores musculares, formigamento, sensação de picada ou choque elétrico na pele
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (ouvir um som nos ouvidos sem fonte externa de som)
• sensação de batimento cardíaco
• aumento da pressão arterial, rubor súbito
• bocejos aumentados
• constipação, diarreia, dor abdominal, vômitos, azia ou dispepsia, inchaço
• suor aumentado, erupções cutâneas (coceira)
• dor muscular, cãibra muscular
• dor ao urinar, urinação frequente
• dificuldade ou impossibilidade de ereção, alterações na ejaculação
• quedas (especialmente em pessoas idosas), fadiga
• perda de peso

Nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos com depressão, tratados com este medicamento, foi observada perda de peso após o início do tratamento. Após 6 meses de tratamento, o peso aumentou e igualou ao de outras crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes)

• faríngite que causa rouquidão
• pensamentos suicidas, dificuldade para adormecer, ranger de dentes, desorientação, falta de motivação
• movimentos involuntários ou tremores musculares, sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, agitação, distúrbios da concentração, distúrbios do paladar, dificuldade para controlar os movimentos, como falta de coordenação ou movimentos musculares involuntários, síndrome das pernas inquietas, sono de má qualidade
• dilatação das pupilas (ponto escuro no centro do olho), problemas de visão
• tontura, tontura causada por distúrbios do equilíbrio, dor de ouvido
• batimento cardíaco rápido e/ou irregular
• desmaio, tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio ao levantar, sensação de frio nos dedos das mãos e/ou pés
• aperto na garganta, sangramento nasal
• vômitos com sangue ou fezes escuras, inflamação do estômago e intestinos, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir
• inflamação do fígado, que pode causar dor abdominal e amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• suor noturno, erupções cutâneas, suor frio, sensibilidade à luz solar, aumento da tendência a hematomas
• rigidez e tremores musculares
• dificuldade ou impossibilidade de urinar, dificuldade para iniciar a urinação, necessidade de urinar à noite, urinação frequente, diminuição da quantidade de urina
• sangramento vaginal anormal, distúrbios menstruais, incluindo aumento, dor, irregularidade ou prolongamento, e, raramente, menstruação escassa ou ausente, dor nos testículos ou escroto
• dor no peito, sensação de frio, desejo, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha
• aumento de peso
• O Depratal pode causar efeitos não desejados que não são aparentes, como aumento da atividade de enzimas hepáticos ou nível de potássio no sangue, aumento da atividade da creatina quinase, nível de glicose ou colesterol no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes)

• reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar, tontura, inchaço da língua ou lábios, outras reações alérgicas.
• diminuição da função da tireoide, que pode causar fadiga ou aumento de peso
• desidratação, nível baixo de sódio no sangue (especialmente em pessoas idosas; os sintomas podem incluir: tontura, fraqueza, confusão, sonolência, fadiga ou náuseas, ou vômitos, sintomas mais graves incluem desmaio, convulsões e quedas), síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• comportamentos suicidas, estado de agitação maníaca (atividade excessiva, fuga de ideias e diminuição da necessidade de sono), alucinações, agressividade e manifestações de raiva
• “síndrome serotoninérgica” (reação rara que pode causar sensação de euforia, sonolência, distúrbios da coordenação motora, ansiedade, especialmente motora, sensação de embriaguez alcoólica, febre, suor ou rigidez muscular), convulsões
• tremores, rigidez muscular, movimentos lentos e distúrbios da marcha (sintomas extrapiramidais)
• ansiedade psicomotora
• crise hipertensiva (aumento súbito da pressão arterial com complicações nos órgãos, afetando o cérebro, coração ou rins)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• inflamação da boca, fezes com sangue, hálito desagradável, inflamação do intestino grosso (causando diarreia)
• insuficiência hepática, amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• síndrome de Stevens-Johnson (condição grave com úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais), reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta (angioedema)
• espasmo da mandíbula
• odor anormal da urina
• sintomas da menopausa, produção anormal de leite nos seios em homens ou mulheres
• tosse, sibilância e falta de ar, com possível febre
• sangramento vaginal excessivo após o parto (hemorragia pós-parto).

Efeitos não desejados muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 doentes)

• inflamação dos vasos sanguíneos da pele

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sintomas objetivos e subjetivos da doença conhecida como cardiomiopatia de estresse, que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Depratal

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Depratal

A substância ativa do medicamento é a duloxetina.
Cada comprimido contém 30 ou 60 mg de duloxetina (na forma de cloreto).
Outroscomponentes são:
Conteúdo do comprimido: açúcar compressível (Compressuc MS); amido de milho; estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:copolímero de metacrilato e etil acrilato (1:1), dispersão 30%; citrato de trietila; talco; dióxido de titânio (E171), simeticona (emulsão).

Como é o medicamento Depratal e o que o pacote contém

O Depratal está disponível em duas forças: 30 mg e 60 mg.
Comprimidos de libertação prolongada 30 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com diâmetro de 7,0- 7,5 mm, com a inscrição " )" em um dos lados.
Comprimidos de libertação prolongada 60 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com diâmetro de 10,0- 10,5 mm.
Embalações disponíveis:
7, 28 ou 56 comprimidos em blister e caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: