Depralin

Folheto informativo para o doente

Depralin, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitaloprama

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Depralin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depralin
• 3. Como tomar o medicamento Depralin
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Depralin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Depralin e para que é utilizado

O Depralin contém como substância ativa a escitalopramina.
O Depralin pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estes medicamentos
atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. A perturbação do sistema serotoninérgico no cérebro é considerada um fator importante no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios relacionados.
O medicamento Depralin é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão) e dos distúrbios de ansiedade
[como: ataques de pânico com ou sem agorafobia, distúrbio de ansiedade social (fobia social), distúrbio de ansiedade generalizada, distúrbio obsessivo-compulsivo].
Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente comece a sentir-se melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Depralin, mesmo que leve algum tempo até que o doente se sinta melhor.
Se o doente não se sentir melhor ou se sentir pior, deve consultar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depralin

Quando não tomar o medicamento Depralin

• se o doente for alérgico à escitalopramina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo conhecido como inibidores da MAO, incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), a moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e a linezolida (antibiótico)
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração)
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 „Medicamento Depralin e outros medicamentos”).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Depralin, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve informar o seu médico se o doente tiver alguma outra perturbação ou doença, pois pode ser necessário tê-las em consideração. Em particular, deve informar o seu médico se:

• o doente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem, deve interromper a terapia com o medicamento Depralin (ver também ponto 4 „Efeitos indesejados”).
• o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• o doente tiver diabetes. O tratamento com o medicamento Depralin pode alterar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e (ou) medicamentos orais anti-diabéticos.
• o doente tiver uma concentração reduzida de sódio no sangue.
• o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos ou hematomas, ou se a doente estiver grávida (ver „Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade”).
• o doente estiver a ser tratado com choques elétricos.
• o doente tiver doença cardíaca isquémica.
• o doente tiver tido doenças cardíacas ou se o doente teve recentemente um ataque cardíaco.
• o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e (ou) se puder ocorrer uma deficiência de sais devido a uma diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de medicamentos diuréticos.
• o doente tiver um batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao estar de pé, o que pode indicar uma função cardíaca anormal.
• o doente tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular).
• o doente tiver dor aguda ou crónica, que exija tratamento com buprenorfina. A administração concomitante deste medicamento com o medicamento Depralin pode levar a um síndrome serotoninérgico, uma doença que pode ameaçar a vida (ver ponto „Medicamento Depralin e outros medicamentos”).

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente mudadas, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o seu médico.
No início do tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.
Medicamentos como o Depralin (também conhecidos como ISRS) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o doente tiver depressão e (ou) distúrbios de ansiedade, pode ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a actuar após cerca de 2 semanas, ou mais tarde.
A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos é maior se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou de autolesão no passado;
• o doente for um adulto jovem. As informações dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver algum pensamento suicida ou de autolesão, deve contactar imediatamente o seu médico ou apresentar-se no hospital.
Pode ser útil dizer a alguém da família ou a um amigo sobre a depressão ou o distúrbio de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informar se notarem que os sintomas de depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

Geralmente, não se deve administrar o medicamento Depralin a crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve lembrar que, em doentes com menos de 18 anos, durante o tratamento com medicamentos desta classe, há um risco aumentado de efeitos indesejados, tais como: tentativas de suicídio e pensamentos suicidas, bem como hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição, manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Depralin a doentes desta faixa etária se considerar que é necessário.
Se o médico prescrever o medicamento Depralin a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, deve consultar novamente o médico. Deve contactar o médico que o está a tratar se ocorrer ou agravar algum dos sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Depralin. A segurança a longo prazo do medicamento Depralin, relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental (comportamentos) nesta faixa etária, não foi ainda demonstrada.

Medicamento Depralin e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos abaixo mencionados:

• Inibidores não seletivos da MAO, que contenham como substância ativa a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina. Se estiver a tomar algum destes, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Depralin. Após a interrupção do medicamento Depralin, deve esperar 7 dias antes de começar a tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores seletivos e reversíveis da MAO-A, como a moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B, como a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol, buprenorfina (medicamentos opioides utilizados no tratamento da dor aguda ou crónica). Não deve tomar a escitalopramina com estes medicamentos sem antes consultar o seu médico. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Depralin e podem causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, de contração muscular, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento das infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração do medicamento Depralin no sangue.
• Erva-de-São-João ( Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos que reduzem a coagulação). Estes medicamentos podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente controlará o tempo de coagulação do sangue antes de iniciar e após a interrupção do tratamento com o medicamento Depralin, para verificar se a dose do medicamento anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor forte) devido ao risco de redução do limiar de convulsões.
• Neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (medicamentos tricíclicos antidepressivos e ISRS) devido ao risco de redução do limiar de convulsões.
• Flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados em doenças cardiovasculares), desipramina, clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Depralin.
• Medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, devido ao risco aumentado de distúrbios cardíacos graves.

Não deve tomar o medicamento Depralin, se estiver a tomar medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico.

Medicamento Depralin com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Depralin pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 „Como tomar o medicamento Depralin”).
Como acontece com muitos outros medicamentos, não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Depralin, embora não se espere uma interação com o álcool.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Depralin se estiver grávida ou a amamentar, até que o médico tenha discutido com a doente os riscos e benefícios do tratamento com o medicamento.
Gravidez
A tomada do medicamento Depralin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver tido perturbações da coagulação do sangue no passado. Se a doente tomar o medicamento Depralin, deve informar o seu médico ou parteira, para que possam dar conselhos adequados.
Se a doente tomar o medicamento Depralin nos três últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades em respirar, cianose, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixa glicemia, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, tremor, irritabilidade, letargia, choro constante ou dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
Deve garantir que a parteira e (ou) o médico saibam que a doente está a tomar o medicamento Depralin.
A tomada do medicamento Depralin durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de ocorrência de um distúrbio grave, conhecido como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Causa uma respiração rápida e uma coloração azulada da pele do recém-nascido.
Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se a doente notar estes sintomas no seu filho, deve contactar imediatamente a parteira e (ou) o médico.
Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Depralin durante a gravidez.
Amamentação
Suspeita-se que o Depralin passe para o leite materno.
Efeitos na fertilidade
Nos estudos em animais, verificou-se que a citalopramina, um medicamento semelhante à escitalopramina, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isto pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que o doente esteja seguro de como o medicamento Depralin o afecta.

Medicamento Depralin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Depralin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
Geralmente, a dose é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico( pânico)
A dose recomendada de início do medicamento Depralin é de 5 mg uma vez por dia durante a primeira semana, que é então aumentada para 10 mg por dia. O médico pode recomendar um aumento adicional da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Fobia social
Geralmente, a dose recomendada do medicamento Depralin é de 10 mg uma vez por dia. Consoante a resposta do doente ao medicamento, o médico pode reduzir a dose para 5 mg uma vez por dia ou aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade generalizada
Geralmente, a dose recomendada do medicamento Depralin é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
Geralmente, a dose recomendada do medicamento Depralin é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade)
A dose recomendada de início do medicamento Depralin é de 5 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.
Crianças e adolescentes
Geralmente, não se deve administrar o medicamento Depralin a crianças e adolescentes. Para obter informações adicionais, ver ponto 2 „Informações importantes antes de tomar o medicamento Depralin”.
O medicamento Depralin pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um pouco de água.
Não deve mastigar os comprimidos, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, o comprimido pode ser partido. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana e lisa, com a linha de partição virada para cima. O comprimido pode então ser partido pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente comece a sentir-se melhor. Por isso, deve continuar a tomar o medicamento, mesmo que inicialmente não sinta melhorias no seu estado de saúde.
Nunca deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o seu médico.
Deve continuar a tomar o medicamento Depralin durante o período de tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após a melhoria do estado de saúde.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Depralin

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Depralin, deve contactar imediatamente o seu médico ou apresentar-se no hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer sintoma. Alguns dos sintomas de sobredose incluem: tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, baixa pressão arterial e distúrbios do equilíbrio de água e eletrólitos no organismo. Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar o pacote (caixa) do medicamento Depralin.

Omissão da tomada do medicamento Depralin

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de deitar, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual. Se o doente se lembrar de ter omitido a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose à hora habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Depralin

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Depralin, até que o médico o prescreva.
Se o doente terminar o ciclo de tratamento prescrito, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Depralin durante várias semanas.
Se o doente interromper a tomada do medicamento Depralin, especialmente se o fizer abruptamente, pode sentir sintomas de abstinência. Isto ocorre frequentemente quando o tratamento com o medicamento Depralin é interrompido. O risco é maior se o medicamento foi tomado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas, ou se a dose do medicamento foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si só dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, podem ser graves e persistir por mais tempo (2 a 3 meses ou mais). Se o doente sentir sintomas graves de abstinência, deve contactar o seu médico. O médico pode recomendar que o doente reinicie a tomada do medicamento e, em seguida, o reduza mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, picadas e queimaduras, bem como (mais raramente) sensações de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou excitação, tremores, sensação de confusão e desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações (batimentos cardíacos irregulares).
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve estar ciente de que muitos sintomas podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que a saúde melhora.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados durante o tratamento, deve contactar o seu médico ou apresentar-se no hospital:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• Edema da pele, língua, lábios ou face, ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica)
• Febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares súbitas, que podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica.

Efeitos indesejados com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dificuldades em urinar
• Convulsões (ver também „Precauções e advertências”)
• Coloração amarela da pele e brancos dos olhos, que é um sintoma de perturbação da função hepática e (ou) inflamação do fígado
• Batimento cardíaco rápido e irregular, desmaios, que podem ser sintomas de um estado potencialmente fatal conhecido como torsades de pointes
• Pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto „Precauções e advertências”
• Sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto „Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade” no ponto
• 2.

Além dos acima mencionados, também foram relatados os seguintes efeitos indesejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Náuseas
• Dor de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• Nariz entupido ou resfriado (sinusite)
• Aumento ou diminuição do apetite
• Ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele
• Diarreia, constipação, vómitos, secura na boca
• Suor excessivo
• Dores musculares e nas articulações
• Distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, diminuição da libido, dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres)
• Sensação de fadiga, febre
• Aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• Urticária, erupções cutâneas, prurido
• Rangido dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão
• Distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaios
• Dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos
• Perda de cabelo
• Hemorragias menstruais abundantes
• Menstruações irregulares
• Perda de peso
• Batimento cardíaco rápido
• Edema das mãos ou pés
• Sangramento nasal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• Agressividade, despersonalização (sensação de estranheza da própria pessoa), alucinações
• Batimento cardíaco lento.

Efeitos indesejados com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Diminuição da concentração de sódio no sangue (os sintomas podem incluir náuseas e mau-estar com fraqueza muscular ou confusão)
• Tonturas ao levantar-se devido à baixa pressão arterial (hipotensão ortostática)
• Resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue)
• Distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários)
• Priapismo (ereção dolorosa e prolongada)
• Sangramentos, incluindo na pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
• Edema agudo da pele e mucosas (edema angioneurótico)
• Aumento da excreção de urina (excreção anormal do hormônio antidiurético - vasopressina)
• Galactorreia em homens e mulheres que não amamentam
• Mania
• Em doentes que tomam medicamentos desta classe, observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas
• Alterações do ritmo cardíaco (conhecidas como „prolongamento do intervalo QT”, visível no ECG, exame que avalia o registo da actividade elétrica do coração).

Além disso, são conhecidos efeitos indesejados de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao da escitalopramina (substância ativa do medicamento Depralin). São eles:

• Ansiedade de movimento (acatizia)
• Perda de apetite.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-347 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos indesejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Depralin

Deve conservar o medicamento em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP significa prazo de validade e após a abreviatura LOTE significa número do lote.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Depralin

• A substância ativa do medicamento Depralin é a escitalopramina. Cada comprimido do medicamento Depralin contém 10 mg de escitalopramina (na forma de oxalato).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.

Como é o medicamento Depralin e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Depralin está disponível na forma de comprimidos revestidos que contêm 10 mg de escitalopramina (na forma de oxalato).
O Depralin 10 mg é um comprimido ovóide, branco, revestido, com uma linha de partição de um lado. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
O Depralin está disponível em embalagens de 28 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado

LABORATÓRIOS ABBOTT, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 4 - 4.º, 1050-013 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Fabricante

LABORATÓRIOS ABBOTT, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 4 - 4.º, 1050-013 Lisboa

Data da última revisão do folheto: