Depo-medrol

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

DEPO-MEDROL, 40 mg/ml, suspensão para injeção

Metilprednisolona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Depo-Medrol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depo-Medrol
• 3. Como tomar o medicamento Depo-Medrol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Depo-Medrol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Depo-Medrol e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Depo-Medrol, metilprednisolona acetato, pertence a um grupo de
glicocorticosteroides destinados a uso geral e local.
Como outros glicocorticosteroides, o Depo-Medrol atua, entre outros, nos seguintes processos:

• processos inflamatórios e imunológicos
• metabolismo de carboidratos, proteínas e gorduras
• aparelho circulatório
• aparelho cardiovascular
• sistema nervoso central
• músculos esqueléticos
• tecido ósseo
• tecido conjuntivo
• pele e mucosas
• aparelho endócrino
• função renal

O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado no tratamento sintomático, exceto em casos de distúrbios
endócrinos, quando é utilizado como tratamento de substituição.
O medicamento Depo-Medrol é administrado por via intramuscular, intra-articular, na bursa sinovial,
periarticular, na lesão, por via retal.

A. Administração intramuscular

Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenal primária ou secundária
Insuficiência adrenal aguda
Hiperplasia adrenal congênita
Hipercalcemia na doença neoplásica
Tireoidite não supurativa
Doenças reumáticas
Tratamento de apoio para uso de curto prazo (durante um episódio de exacerbação ou piora
do estado de saúde) no curso de:
doença osteoarticular pós-traumática
tenossinovite
sinovite na doença osteoarticular
tenossinovite agudo não específico
artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil (em alguns casos, pode ser necessário
administrar doses pequenas como tratamento de manutenção)
artrite psoriásica
artrite gotosa aguda
espondilite anquilosante aguda e subaguda
Doenças do tecido conjuntivo
No período de exacerbação ou como tratamento de manutenção no curso de:
lúpus eritematoso sistémico
polimiosite e dermatomiosite sistémica
miocardite reumática aguda
Doenças dermatológicas
penfigoide
penfigoide bulhoso
eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)
psoríase eritrodérmica grave
psoríase esfoliativa
granuloma fúngico
psoríase grave
Doenças alérgicas
Tratamento de doenças alérgicas graves ou incapacitantes, quando os métodos de tratamento
tradicionais são ineficazes:
asma brônquica
reação de hipersensibilidade a medicamentos
dermatite de contato (dermatite de contato)
reações de urticária pós-transfusão
dermatite atópica
edema de laringe agudo não associado a infecção (o medicamento de primeira escolha é a
adrenalina)
doença de pemfigoide
Doenças oculares
Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos que afetam o olho e seus anexos, tais como:
herpes zóster ocular
reação de hipersensibilidade a medicamentos
uveíte, uveíte e coroidite
processos inflamatórios no segmento anterior do olho
corioretinopatia
conjuntivite alérgica
corioretinopatia difusa do segmento posterior do olho
úlceras marginais alérgicas da córnea
neurite óptica
queratite
Doenças do trato gastrointestinal
Apoio no estágio agudo da doença, no curso de:
colite ulcerativa (tratamento sistémico)
doença de Crohn (tratamento sistémico)
Doenças do aparelho respiratório
Tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, juntamente com quimioterapia antituberculosa
adequada
Sarcoidose pulmonar sintomática
Beriloze (pneumoconiose de berílio)
Síndrome de Loeffler não responsivo a outros medicamentos
Aspiração de pneumonia
Doenças do sangue
Trombocitopenia secundária em adultos
Deficiência de eritroblastos na medula óssea (eritroblastopenia)
Anemia hemolítica adquirida (autoimune)
Anemia hipoplásica congênita
Doenças neoplásicas
Tratamento paliativo:
leucemias e linfomas em adultos
leucemia aguda em crianças
Edemas
Para induzir diurese ou remissão da proteinúria (proteinúria) na síndrome nefrótica:
sem uremia
idiopático
no curso do lúpus eritematoso sistémico
Outros
Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnoide ou com risco de bloqueio subaracnoide com
tratamento antituberculoso adequado.
Tricofitose com envolvimento do sistema nervoso ou do miocárdio

B. Administração intra-articular

Administração na bursa sinovial

Administração periarticular

O Depo-Medrol é indicado para administração de curto prazo como terapia complementar em:

• sinovite na doença osteoarticular
• tenossinovite
• artrite reumatoide
• tenossinovite agudo não específico
• sinovite agudo e subagudo da bursa sinovial
• doença osteoarticular pós-traumática
• artrite gotosa aguda

C. Administração na lesão

O Depo-Medrol é indicado para injeção direta na lesão nos seguintes estados:

• queloides
• lesões localizadas, hipertróficas, infiltrativas, inflamatórias no curso de:
• lichen plano
• psoríase em placas
• granuloma annular
• dermatite atópica crônica (neurodermatite limitada)
• lúpus eritematoso discoide (focal)
• alopecia areata
• lipodistrofia

O Depo-Medrol também pode ser utilizado no tratamento de cistos, tenossinovites ou tendinites (ganglions).

D. Administração retal

• colite ulcerativa

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Depo-Medrol

Quando não tomar o medicamento Depo-Medrol

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste
  medicamento (listados no ponto 6)
• em pacientes com infecção fúngica generalizada
• por via intratecal (no canal espinhal)
• epidural
• intravenosa
• intranasal e intraocular, bem como em outros locais (pele que cobre o crânio, cavidade oral e
  faríngea)

A administração de vacinas vivas ou atenuadas é contraindicada durante o tratamento com o medicamento
Depo-Medrol em doses que causem efeito imunossupressor.

Advertências e precauções

Em pacientes com as seguintes doenças, o tratamento com o medicamento Depo-Medrol deve ser o mais
curto possível e eles devem receber cuidados médicos especiais durante o uso do medicamento:

• Crianças: em crianças submetidas a tratamento de longo prazo com o medicamento Depo-Medrol em
  doses diárias divididas, pode ocorrer supressão do crescimento. O médico deve limitar o uso deste
  tipo de tratamento para as indicações mais graves.
• Pacientes com diabetes: o tratamento com o medicamento Depo-Medrol pode causar a manifestação de
  diabetes latente ou aumentar a necessidade de insulina ou medicamentos orais anti-diabéticos.
• Pacientes com hipertensão: o tratamento com o medicamento Depo-Medrol pode causar agravamento da
  hipertensão.
• Pacientes com doenças psiquiátricas na história: o tratamento com o medicamento Depo-Medrol pode
  causar agravamento da instabilidade emocional existente ou tendência psicótica.
• Pacientes com herpes ocular ou zóster com sintomas oculares: o tratamento com o medicamento
  Depo-Medrol pode causar risco de perfuração da córnea.

Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve entrar em contato com o médico.
Se o paciente tiver hipertireoidismo antes de iniciar o tratamento com o medicamento Depo-Medrol,
deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Depo-Medrol não deve ser utilizado como frasco de dose múltipla. Após a administração
da dose necessária, deve-se descartar todos os resíduos da suspensão.
Efeito imunossupressor / Aumento da suscetibilidade a infecções
O medicamento Depo-Medrol pode aumentar a suscetibilidade a infecções e pode mascarar alguns
sintomas de infecção. Durante o seu uso, podem desenvolver-se novas infecções. Durante o uso do
medicamento Depo-Medrol, pode ocorrer diminuição da resistência do organismo e incapacidade de
limitar infecções locais, e alguns sintomas de infecção podem ser atípicos.
A associação de corticosteroides com outros medicamentos imunossupressores pode estar relacionada a
infecções por microrganismos patogênicos, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias
ou parasitárias, em qualquer local do organismo. As infecções que ocorrem durante o uso desses
medicamentos podem ser leves ou graves, por vezes fatais. A frequência de complicações infecciosas
aumenta com o aumento das doses de corticosteroides. Pacientes que tomam medicamentos que
diminuem a resistência do organismo são mais propensos a infecções do que indivíduos saudáveis.
A varicela e o sarampo podem ter um curso mais grave ou até ser fatais em crianças com deficiência
imunológica ou em adultos que tomam corticosteroides.
O medicamento Depo-Medrol não deve ser administrado por via intra-articular, intrabursal ou
intra-tendinosa em pacientes com infecção aguda para obter efeito local.
A administração de vacinas baseadas em vírus vivos ou atenuados é contraindicada em pacientes que
tomam doses imunossupressoras de corticosteroides. Nesses pacientes, podem ser administradas vacinas
inativadas ou mortas, mas a resposta a elas pode ser limitada ou ineficaz. Pacientes que tomam o
medicamento Depo-Medrol em doses que não têm efeito imunossupressor podem ser submetidos a
todas as vacinações necessárias (ver ponto: Depo-Medrol e outros medicamentos).
Em pacientes com tuberculose ativa, o medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado apenas em casos de
curso fulminante ou disseminado, em associação com outros medicamentos antituberculoso adequados.
Se for necessário administrar o medicamento Depo-Medrol em pacientes com tuberculose latente ou com
teste tuberculínico positivo, é necessária uma vigilância rigorosa do paciente, pois pode ocorrer
reação da doença. Nesses pacientes, durante a terapia de longo prazo com corticosteroides, o médico
decidirá sobre a quimioprofilaxia.
Foram relatados casos de sarcoma de Kaposi em pacientes que tomam corticosteroides.
A interrupção do uso desses medicamentos pode levar à remissão clínica.
Efeito no sistema imunológico
Pacientes que tomam o medicamento Depo-Medrol podem apresentar reações alérgicas.
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela, especialmente em pacientes que
apresentaram reações alérgicas a corticosteroides no passado, devido ao risco de reação anafilática ou
anafilactoide.
Durante o uso do medicamento, podem ocorrer reações alérgicas cutâneas, provavelmente devido a
substâncias auxiliares do medicamento. Raramente, foram detectadas reações à metilprednisolona
acetato em testes cutâneos.
Distúrbios endócrinos
Em pacientes expostos a estresse severo, o médico recomendará um aumento adequado da dose do
medicamento Depo-Medrol antes, durante e após a situação de estresse.
Durante o tratamento de longo prazo com o medicamento Depo-Medrol, pode ocorrer insuficiência
adrenal, que pode persistir por vários meses após a interrupção do tratamento.
O médico também pode decidir reduzir gradualmente a dose do medicamento Depo-Medrol. Deve informar o médico sobre qualquer situação que cause estresse durante esse período. O médico
considerará a possibilidade de iniciar terapia hormonal.
A interrupção abrupta do medicamento Depo-Medrol pode causar insuficiência adrenal aguda, levando à
morte.
Após a interrupção abrupta do medicamento Depo-Medrol, também pode ocorrer um "síndrome de
abstinência" de esteroides.
Esse síndrome inclui os seguintes sintomas: perda de apetite, náuseas, vômitos, letargia, cefaleia,
febre, dor articular, descamação, dor muscular, perda de peso e (ou) hipotensão.
O medicamento Depo-Medrol pode causar ou agravar o síndrome de Cushing, portanto, pacientes com
essa doença não devem tomá-lo.
Em pacientes com hipotireoidismo, observou-se efeito aumentado do medicamento Depo-Medrol.
Deve procurar um médico imediatamente se, durante o uso da metilprednisolona, ocorrer fraqueza ou dor
muscular, cãibra e rigidez. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada paralisia tiroxica
periódica, que pode ocorrer em pacientes com hipertireoidismo tratados com metilprednisolona. Pode
ser necessário tratamento adicional para aliviar essa condição.
Efeito no metabolismo e nutrição
Os corticosteroides, incluindo a metilprednisolona, podem aumentar a glicemia, agravar a diabetes
pré-existente e predispor pacientes que tomam corticosteroides por longo prazo a desenvolver diabetes.
Distúrbios psiquiátricos
Durante o tratamento com o medicamento Depo-Medrol e após a sua interrupção, podem ocorrer
distúrbios psíquicos, desde euforia, insônia, mudanças de humor e alterações de personalidade até
depressão grave e distúrbios psicóticos precoces e graves. Eles geralmente ocorrem dentro de alguns
dias ou semanas após o início do tratamento com o medicamento Depo-Medrol. A maioria deles desaparece
após a redução da dose ou interrupção do medicamento Depo-Medrol. Pacientes e seus cuidadores
devem procurar aconselhamento médico se o paciente desenvolver sintomas psíquicos, especialmente se
houver suspeita de humor depressivo ou pensamentos suicidas. Pacientes e seus cuidadores devem
prestar atenção especial a distúrbios psíquicos que podem ocorrer durante o tratamento, imediatamente
após a redução da dose ou após a interrupção do medicamento Depo-Medrol.
Efeito no sistema nervoso
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios que incluem
convulsões.
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com miastenia.
Em pacientes que tomam o medicamento Depo-Medrol, geralmente em casos de uso prolongado de
grandes doses, foram relatados casos de lipomatose epidural.
Efeito nos olhos
Em pacientes que tomam o medicamento Depo-Medrol por longo prazo, pode ocorrer desenvolvimento de
catarata posterior subcapsular e catarata nuclear (especialmente em crianças), exoftalmia ou aumento
da pressão intraocular, que pode causar glaucoma com potencial dano aos nervos ópticos. Em pacientes
que tomam o medicamento Depo-Medrol, também podem ocorrer infecções secundárias fúngicas e
virais do olho.
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com herpes ocular ou zóster
com sintomas oculares, devido ao risco de perfuração da córnea.
Como resultado do uso sistêmico e local do medicamento, podem ocorrer distúrbios da visão.
Se ocorrerem, o paciente deve entrar em contato com o médico para determinar as possíveis causas, que
podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central.
A corioretinopatia serosa central pode levar à descolamento da retina.
Efeito no coração
Em casos de uso de grandes doses e tratamento prolongado com o medicamento Depo-Medrol em
pacientes com fatores de risco cardiovascular, deve-se ter cautela e monitorar o sistema cardiovascular,
se necessário.
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, o medicamento Depo-Medrol deve ser administrado
com cautela e apenas se necessário.
Distúrbios vasculares
Durante o uso do medicamento Depo-Medrol, foram relatados casos de trombose, incluindo doença
venosa tromboembólica. Portanto, deve-se ter cautela em pacientes com distúrbios tromboembólicos
ou que possam estar propensos a eles.
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com hipertensão.
Efeito no estômago e intestinos
Após a administração de grandes doses do medicamento Depo-Medrol, pode ocorrer pancreatite aguda.
Durante o tratamento prolongado, o médico recomendará a realização de exames complementares
rotineiros. Em pacientes com história de úlcera péptica ou sintomas dispépticos agravados, o médico
pode recomendar a realização de um exame radiológico de rotina do trato gastrointestinal superior.
O tratamento com o medicamento Depo-Medrol pode mascarar os sintomas de úlceras pépticas, portanto,
pode ocorrer perfuração ou sangramento sem dor significativa. O tratamento com o medicamento
Depo-Medrol pode mascarar a peritonite ou outros sintomas relacionados a distúrbios do estômago e
intestinos, como perfuração, obstrução ou pancreatite. O uso do medicamento Depo-Medrol em
combinação com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) aumenta o risco de desenvolver
doença úlcera péptica do estômago e intestinos.
Em pacientes com colite ulcerativa não específica, o medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com
cautela, especialmente se houver risco de perfuração ou desenvolvimento de abscesso ou outra forma de
infecção piógena. Também deve-se ter cautela em casos de diverticulite, anastomoses intestinais
recentes, doença úlcera péptica ativa ou latente, insuficiência renal, osteoporose e miastenia, quando
os esteroides são utilizados como tratamento primário ou de apoio.
Efeito no fígado e vias biliares
A administração cíclica, intermitente, do medicamento Depo-Medrol por via intravenosa (geralmente em
dose inicial de ≥ 1g por dia), pode causar lesão hepática induzida pelo medicamento, incluindo
hepatite aguda ou aumento da atividade de enzimas hepáticas. Foram relatados casos raros de
hepatotoxicidade. Os sintomas podem ocorrer após várias semanas ou mais tarde.
Na maioria dos casos, os eventos adversos desapareceram após a interrupção do tratamento. Portanto, é
necessária uma vigilância adequada.
Efeito no sistema musculoesquelético
Durante o uso do medicamento Depo-Medrol em grandes doses, pode ocorrer miopatia aguda,
especialmente em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia) ou
em pacientes tratados concomitantemente com medicamentos anticolinérgicos, incluindo bloqueadores
neuromusculares (por exemplo, pancurônio). A miopatia pode afetar os músculos oculares e os
músculos respiratórios, bem como causar paralisia de quatro membros. Pode ocorrer aumento da
atividade da creatina quinase. A melhora do estado clínico ou a recuperação completa após a interrupção
do tratamento com o medicamento Depo-Medrol pode ocorrer após várias semanas ou até anos.
A osteoporose pode ocorrer em pacientes que tomam grandes doses do medicamento Depo-Medrol por
longo prazo.
Efeito nos rins e aparelho urinário
Deve-se ter cautela em pacientes com esclerodermia, pois foi observada uma frequência aumentada de
crise esclerodérmica renal com corticosteroides, incluindo metilprednisolona.
O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Lesões, envenenamento e complicações pós-operatórias
O medicamento Depo-Medrol não deve ser utilizado no tratamento de lesões traumáticas do cérebro.
Exames diagnósticos
O uso de doses moderadas e grandes do medicamento Depo-Medrol pode aumentar a pressão arterial,
reter sódio e água e aumentar a excreção de potássio. Portanto, pode ser necessário restringir o sódio
na dieta e suplementar potássio. Todos os glicocorticosteroides, incluindo o medicamento Depo-Medrol,
aumentam a excreção de cálcio.
Crianças
Em crianças que tomam o medicamento Depo-Medrol por longo prazo em doses diárias divididas, pode
ocorrer supressão do crescimento. O uso desse esquema de tratamento deve ser limitado às indicações
mais graves. Os pacientes devem permanecer sob vigilância médica rigorosa.
Lactentes e crianças que tomam o medicamento Depo-Medrol por longo prazo estão particularmente
propensos a aumento da pressão intracraniana.
O uso de grandes doses do medicamento Depo-Medrol pode causar pancreatite em crianças.
Outras advertências
As complicações da terapia com glicocorticosteroides dependem da dose e da duração do tratamento.
O médico decidirá sobre a dosagem e a duração do tratamento individualmente para cada paciente.
Em caso de interrupção do tratamento de longo prazo, o médico recomendará a vigilância do estado do
paciente (ver também ponto 3: Interrupção do uso do medicamento Depo-Medrol).
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
inclusive aqueles que são vendidos sem receita.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Depo-Medrol, e o médico pode querer
monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo
alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).
Pacientes devem ter cautela ao usar ácido acetilsalicílico e AINEs com o medicamento Depo-Medrol.
Devido ao risco de atrofia da pele e do tecido subcutâneo, o médico recomendará a dosagem e a técnica
de injeção adequadas para minimizar a ocorrência dessas complicações.
O uso de corticosteroides pode afetar os resultados de exames laboratoriais (por exemplo, testes cutâneos,
dosagem de hormônios tireoidianos).
Após a administração do medicamento Depo-Medrol, foram relatados casos de crise em pacientes com
feocromocitoma, sometimes com resultado fatal. Em pacientes em que se suspeita ou confirma a
presença de feocromocitoma, o médico decidirá sobre o uso do medicamento Depo-Medrol após uma
avaliação cuidadosa do benefício e do risco.
A síndrome de lise tumoral pode ocorrer durante o uso de corticosteroides no tratamento de neoplasias.
Deve informar o médico se tiver câncer e apresentar sintomas de síndrome de lise tumoral, como cãibra
muscular, fraqueza muscular, confusão, arritmia cardíaca, perda de visão ou dificuldade respiratória.
ADMINISTRAÇÃO INTRA-ARTICULAR
Para prevenir infecções, é necessário seguir as normas de procedimento asséptico.
Após a administração intra-articular de corticosteroides, o paciente deve evitar sobrecarregar as articulações
em que se obteve alívio dos sintomas. A negligência nesse sentido pode agravar a destruição da articulação,
que superará os benefícios da administração do esteroide.
Não se deve realizar injeções em articulações instáveis. Em alguns casos, injeções intra-articulares repetidas
podem causar instabilidade da articulação. Em casos selecionados, o médico pode decidir realizar um
exame de raio-X de controle para detectar qualquer piora da condição da articulação.
Se for utilizado um anestésico local antes da injeção do medicamento Depo-Medrol, o médico deve ler
a bula do anestésico e seguir todas as precauções recomendadas.
NO CASO DE ADMINISTRAÇÃO EXTRA-ARTICULAR DE CORTICOSTEROIDES, DEVEM SER
SEGUIDAS AS SEGUINTES PRECAUÇÕES ADICIONAIS:
A injeção intramuscular de corticosteroides pode causar efeitos sistêmicos e locais.
Para excluir a possibilidade de infecção, é necessário realizar um exame adequado do líquido sinovial.
Um aumento significativo da dor com edema local, limitação da mobilidade da articulação, febre e piora
do estado geral são sintomas potenciais de artrite séptica aguda. Se ocorrer essa complicação e for
confirmado o diagnóstico de septicemia, o médico recomendará a interrupção da administração de
glicocorticosteroides locais e iniciar o tratamento antimicrobiano adequado.
Deve-se evitar a administração local de esteroides em uma articulação que tenha sido afetada por uma
infecção no passado.
Os glicocorticosteroides não devem ser injetados em articulações instáveis. É necessário usar técnica
asséptica para prevenir infecções e contaminação.

Depo-Medrol e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
inclusive aqueles que são vendidos sem receita, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Depo-Medrol pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem
afetar a ação do medicamento Depo-Medrol.
Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Depo-Medrol quando usado em combinação com os
seguintes medicamentos:
antibióticos: isoniazida
antibiótico antituberculoso: rifampicina
anticoagulantes orais
anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
medicamentos anticolinérgicos: bloqueadores da transmissão neuromuscular
relaxantes musculares, por exemplo, pancurônio, vecurônio
medicamentos hipoglicemiantes orais
antieméticos: aprepitante, fosaprepitante
antifúngicos: itraconazol, cetocanazol
antivirais: inibidores da protease do HIV: indinavir e ritonavir
inibidor da aromatase: aminoglutetimida
antagonista do canal de cálcio: diltiazem
contraceptivos orais: etinilestradiol/noretindrona
suco de toranja
imunossupressores: ciclosporina, ciclofosfamida, tacrolimo
antibióticos macrolídeos: claritromicina, eritromicina, troleandomicina
AINEs: grandes doses de ácido acetilsalicílico
medicamentos que diminuem o potássio

Uso do medicamento Depo-Medrol em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática

O medicamento Depo-Medrol deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Fertilidade

Em estudos em animais, foi demonstrado que o medicamento Depo-Medrol tem efeito prejudicial à fertilidade.

Gravidez

Alguns estudos em animais mostraram que os corticosteroides administrados às mães podem causar
anomalias no desenvolvimento do feto.
No entanto, não parece que o medicamento Depo-Medrol administrado a mulheres grávidas cause
anomalias congênitas no feto. Até que sejam realizados estudos adequados sobre o efeito do
medicamento Depo-Medrol nos processos reprodutivos humanos, este medicamento não deve ser
administrado a mulheres grávidas, a menos que após uma avaliação cuidadosa do benefício e do risco
para a mãe e o feto.
Se houver necessidade de interromper o tratamento de longo prazo durante a gravidez, isso deve ser feito
de forma gradual. Em alguns casos (por exemplo, terapia de substituição no tratamento da insuficiência
adrenal), pode ser necessário continuar o tratamento ou até aumentar a dose.
Os corticosteroides atravessam facilmente a barreira placentária. Em um estudo retrospectivo, foi
constatado um aumento na frequência de baixo peso ao nascer em recém-nascidos de mães que
receberam corticosteroides. Em humanos, o risco de baixo peso ao nascer parece depender da dose.
Esse risco pode ser minimizado administrando doses menores de corticosteroides.
Recém-nascidos de mães que receberam grandes doses do medicamento Depo-Medrol durante a gravidez
devem ser cuidadosamente monitorados e examinados para detectar insuficiência adrenal, embora a
insuficiência adrenal nos recém-nascidos pareça ser rara em bebês expostos a corticosteroides durante a
vida fetal.
Em recém-nascidos de mães que receberam corticosteroides por longo prazo durante a gravidez, foi
observado o desenvolvimento de catarata.
Não se sabe o efeito dos corticosteroides no trabalho de parto.

Amamentação

Os corticosteroides são excretados no leite materno.
Em crianças amamentadas, o medicamento Depo-Medrol, que passou para o leite materno, pode inibir o
crescimento e afetar a produção de glicocorticosteroides endógenos. Este medicamento pode ser
utilizado por mulheres que amamentam, mas apenas após uma avaliação cuidadosa do benefício e do
risco para a mulher e o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi estudado o efeito do medicamento Depo-Medrol na capacidade de conduzir veículos ou operar
máquinas. Pacientes que apresentam tontura, distúrbios da visão e fadiga durante o uso do medicamento
Depo-Medrol não devem conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Depo-Medrol contém sódio.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, o medicamento é
considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Depo-Medrol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
As informações sobre dosagem e administração destinam-se apenas ao pessoal médico qualificado e
estão no final da bula.
O médico decidirá sobre a dose adequada, a via e o local de administração do medicamento Depo-
Medrol.

• A. ADMINISTRAÇÃO PARA OBTER EFEITO SISTÊMICO
  O médico ajustará a dose do medicamento administrada por via intramuscular de acordo com a
  gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento. As doses recomendadas geralmente variam
  de 40 mg a 120 mg.

O período de tratamento deve ser o mais curto possível. É necessário que o paciente permaneça sob
vigilância médica. Em lactentes e crianças, deve-se reduzir as doses recomendadas, mas a dosagem
deve depender mais da gravidade da doença do que do cálculo exato da idade ou peso corporal.
A terapia hormonal é um complemento do tratamento convencional, mas não o substitui.
Após a administração do medicamento por mais de alguns dias, o médico decidirá sobre a redução
gradual da dose ou a interrupção do medicamento. Se o médico decidir interromper o tratamento de
longo prazo, o paciente deve permanecer sob vigilância rigorosa. Se, no caso de uma doença crônica,
ocorrer um período de remissão espontânea, o medicamento deve ser interrompido gradualmente, sob
controle do médico.
Durante o tratamento de longo prazo, o médico recomendará a realização de exames complementares
rotineiros.

• B. ADMINISTRAÇÃO LOCAL (PARA OBTER EFEITO LOCAL)
  O tratamento com o medicamento Depo-Medrol não elimina a necessidade de medidas convencionais.
  Embora esse método de tratamento leve os sintomas, não garante uma cura completa e o hormônio não
  afeta a causa da inflamação.
• 1. Artrite reumatoide e doença osteoarticular
  A dose a ser administrada por via intra-articular depende do tamanho da articulação e da gravidade da
  doença no paciente. As doses recomendadas geralmente variam de 4 mg a 80 mg. Em casos de doenças
  crônicas, as injeções podem ser repetidas em intervalos de uma a cinco semanas ou mais, dependendo
  do grau de alívio dos sintomas obtido com a primeira injeção.
• 2. Sinovite
  O médico ajustará a dose do medicamento administrada na bursa sinovial de acordo com a gravidade
  da doença e a resposta do paciente ao tratamento.
• 3. Outras condições:
  ganglion, tenossinovite, tenossinovite
  O médico ajustará a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença e a resposta do
  paciente ao tratamento. As doses recomendadas geralmente variam de 4 mg a 30 mg. No tratamento de
  condições recorrentes ou crônicas, pode ser necessário repetir a injeção.

Cada injeção deve ser realizada em condições assépticas.

• 4. Injeções para obter efeito local no tratamento de doenças da pele
  O médico ajustará a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença e a resposta do
  paciente ao tratamento. Após a limpeza da pele com um preparado antisséptico apropriado, como
  álcool a 70%, a lesão é injetada com 20 a 60 mg de metilprednisolona acetato. No caso de lesões
  maiores, o médico pode decidir administrar doses de 20 a 40 mg divididas em várias injeções locais
  consecutivas. Deve-se evitar a injeção de quantidades que possam causar alteração da cor da pele,
  pois, após a injeção, pode ocorrer uma pequena área de necrose. Geralmente, o medicamento é
  administrado em uma a quatro injeções. A duração dos intervalos entre as injeções depende do tipo de
  lesão e do tempo de duração da melhora obtida com a primeira injeção.
• C. ADMINISTRAÇÃO RETAL
  O médico ajustará a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença e a resposta do
  paciente ao tratamento. A administração retal é usada como tratamento de apoio em alguns pacientes
  com colite ulcerativa. As doses recomendadas geralmente variam de 40 mg a 120 mg em forma de
  supositórios retais (por exemplo, 40 mg do medicamento em um volume de 30 a 300 ml de água) ou
  clister retal contínuo de três a sete vezes por semana por um período de duas semanas ou mais. O
  médico também decidirá sobre o uso de outros métodos terapêuticos reconhecidos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Depo-Medrol

Não há um síndrome clínico de superdose aguda de metilprednisolona acetato.
O uso prolongado do medicamento em doses frequentemente repetidas (uma vez por dia ou várias
vezes por semana) pode causar síndrome de Cushing.

Omissão da dose do medicamento Depo-Medrol

Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Depo-Medrol

Em caso de interrupção do tratamento de longo prazo, é recomendada a vigilância do paciente. O risco de
insuficiência adrenal secundária ao medicamento pode ser minimizado reduzindo gradualmente a dose
ou interrompendo o medicamento. Após a interrupção do tratamento de longo prazo, o médico avaliará
a função adrenal. Os principais sintomas de insuficiência adrenal são fraqueza, hipotensão ortostática e
depressão.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Depo-Medrol pode causar efeitos secundários, embora não
em todos os pacientes.
Após a administração do medicamento por vias de administração contraindicadas (intraespinhal/
epidural), foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Os efeitos secundários possíveis do medicamento Depo-Medrol incluem:

5. Como armazenar o medicamento Depo-Medrol

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário
perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento
ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Depo-Medrol

• O princípio ativo do medicamento é o acetato de metilprednisolona. 1 ml de suspensão para injeção contém 40 mg de metilprednisolona.
• Os outros componentes são: macrogol 3350, cloreto de sódio, cloreto de miristil-gama-picolina, água para injeção, hidróxido de sódio (para ajustar o pH) (ver seção 2 "O medicamento Depo-Medrol contém sódio") e ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Depo-Medrol e o que contém a embalagem

Suspensão branca.
A embalagem contém 1 ou 5 frascos.

Titular da autorização de comercialização:

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica

Fabricante:

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Bélgica
Para obter informações mais detalhadas, é necessário contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00

Data da última atualização do folheto:

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado

O medicamento Depo-Medrol não deve ser diluído com outras soluções ou misturado com outras soluções.
Antes da administração, é necessário verificar o frasco para a presença de partículas sólidas e alterações da cor. Para prevenir infecções iatrogênicas, é necessário seguir rigorosamente as normas de procedimento asséptico. O medicamento não é adequado para administração intravenosa ou intracanalicular. Não deve ser usado como frasco multidose. Após a administração da dose necessária, é necessário descartar todos os resíduos da suspensão.
Antes do uso, é necessário agitar energicamente para obter uma suspensão homogênea.
ADMINISTRAÇÃO PARA OBTER EFEITO SISTÊMICO
A dose do medicamento administrada por via intramuscular depende da gravidade da doença a ser tratada e deve ser ajustada individualmente de acordo com a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.
Quando se deseja um efeito prolongado do medicamento, a dose semanal é calculada multiplicando a dose diária oral por 7 e administrando-a como uma injeção única.
O período de tratamento deve ser o mais curto possível. É necessário manter o paciente sob supervisão médica. Em lactentes e crianças, é necessário reduzir as doses recomendadas, mas a dosagem deve depender mais da gravidade da doença do que do cálculo exato com base na idade ou peso corporal.
A terapia hormonal é um complemento ao tratamento convencional, mas não o substitui.
Após a administração do medicamento por mais de alguns dias, o médico decidirá sobre a redução gradual da dose ou a interrupção gradual do medicamento. Se o médico decidir interromper o tratamento de longo prazo, o paciente deve permanecer sob sua supervisão rigorosa. Se, no caso de uma doença crônica, começar um período de remissão espontânea, o tratamento deve ser interrompido gradualmente sob controle médico.
Durante o tratamento de longo prazo, o médico pode prescrever a realização regular de exames complementares de rotina, como: exame geral de urina, determinação do nível de glicose no sangue duas horas após a refeição, medida da pressão arterial e peso corporal, e radiografia do tórax. Em pacientes com doença ulcerativa na história ou com sintomas dispépticos acentuados, é desejável realizar um exame radiológico de rotina do trato gastrointestinal superior.
Exemplo de dosagem:
Síndrome adrenogenital:

• injeções intramusculares únicas de 40 mg de medicamento a cada duas semanas.

Artrite reumatoide, tratamento de manutenção:

• de 40 a 120 mg uma vez por semana, administrados por via intramuscular.

Lesões cutâneas:

• de 40 a 120 mg de acetato de metilprednisolona administrados por via intramuscular em um período de uma a quatro semanas.

Derme de contato grave:

• alívio dos sintomas pode ser obtido em um período de 8 a 12 horas após a administração intramuscular de uma dose única de 80 a 120 mg.

Derme de contato crônica:

• pode ser necessário realizar injeções repetidas em intervalos de 5 a 10 dias.

Derme seborreica:

• 80 mg uma vez por semana.

Asma:

• após a administração intramuscular de 80 a 120 mg de medicamento, pode ser obtido um alívio dos sintomas em um período de 6 a 48 horas. O efeito do medicamento pode durar de alguns dias a duas semanas.

Se a condição tratada estiver associada a sintomas de estresse, a dosagem da suspensão deve ser aumentada.
Se for necessário obter um efeito hormonal de alta intensidade rapidamente, é recomendado administrar por via intravenosa o sal sodio de metilprednisolona de alta solubilidade.
ADMINISTRAÇÃO LOCAL (PARA OBTER EFEITO LOCAL)
O tratamento com o medicamento Depo-Medrol não elimina a necessidade de usar medidas convencionais.
Embora este método de tratamento leve os sintomas, não garante uma cura completa e o hormônio não afeta a causa da inflamação.

• 1. Artrite reumatoide e doença degenerativa das articulações

O tamanho da dose a ser administrada por via intra-articular depende do tamanho da articulação e da gravidade da condição a ser tratada no paciente. Em casos de doenças crônicas, as injeções podem ser repetidas em intervalos de uma a cinco semanas ou mais, dependendo do grau de alívio dos sintomas obtido com a primeira injeção. As doses na tabela abaixo são orientativas:
Tamanho da articulação
Exemplos
Variedade de dosagem
Grande
Joelhos
Tornozelos
Ombros
de 20 a 80 mg
Médio
Cotovelos
Punhos
de 10 a 40 mg
Pequeno
Articulações metacarpofalângicas
Articulações interfalângicas
Articulações esternoclaviculares
Articulações acromioclaviculares
de 4 a 10 mg
É recomendado que, antes de realizar a injeção intra-articular, se familiarize com a anatomia da articulação em questão. Para obter um efeito anti-inflamatório ótimo, a injeção deve ser realizada no espaço sinovial. Com a técnica asséptica típica da punção lombar, a agulha estéril de calibre 20 a 24 deve ser introduzida rapidamente no espaço sinovial. Pode ser considerada a aplicação de anestesia infiltrativa com procaína. Para verificar se a agulha foi introduzida no espaço articular, deve ser realizada uma aspiração de apenas algumas gotas de líquido sinovial. A injeção em cada articulação é realizada no local onde a cápsula sinovial está mais superficial e está mais livre de grandes vasos e nervos. Após a introdução da agulha no local da injeção, a seringa que realizou a aspiração é removida e substituída por outra seringa contendo a quantidade desejada de medicamento Depo-Medrol. Em seguida, é realizada uma aspiração de uma pequena quantidade de líquido sinovial para garantir que a agulha ainda esteja no espaço sinovial.
Após a injeção, o paciente deve mover suavemente a articulação algumas vezes para ajudar a misturar a suspensão com o líquido sinovial. O local da injeção é então coberto com um curativo estéril pequeno.
Os locais apropriados para a injeção intra-articular são as articulações do joelho, tornozelo, punho, cotovelo, ombro, falângicas e coxofemorais. A introdução da agulha na articulação coxofemoral é frequentemente difícil; é necessário ter cuidado para não perfurar grandes vasos sanguíneos que passam por esta área. As articulações inacessíveis anatomicamente, como as articulações da coluna vertebral e as articulações sacroilíacas, que não têm espaço sinovial, não são locais apropriados para a injeção. As falhas no tratamento geralmente resultam do fato de que o medicamento não foi administrado no espaço articular. As injeções nos tecidos circundantes são pouco eficazes ou ineficazes.
Em caso de falha no tratamento, quando a injeção foi realizada no espaço articular (o que é conhecido por meio da aspiração do líquido sinovial), as administrações subsequentes do medicamento geralmente são ineficazes.
O tratamento local não afeta o processo patológico subjacente, por isso sempre que possível deve ser complementado com fisioterapia e correção ortopédica.
Após a administração intra-articular do corticosteroide, não se deve sobrecarregar as articulações nas quais se obteve alívio dos sintomas.
Não se deve realizar injeções em articulações instáveis. As injeções intra-articulares repetidas podem levar à instabilidade da articulação em alguns casos. Em casos selecionados, é recomendada a verificação radiológica para detectar lesões progressivas da articulação.
Se antes da injeção do medicamento Depo-Medrol for necessário aplicar um produto anestésico local, é necessário ler o folheto que o acompanha e seguir as precauções recomendadas.

• 2. Bursite

É necessário limpar cuidadosamente a área ao redor do local da injeção e administrar 1% de solução de cloridrato de procaína no local da injeção, formando uma bolha com o líquido. Na bursa sinovial, é introduzida uma agulha estéril de calibre 20 a 24 conectada a uma seringa seca, e em seguida é realizada uma aspiração do líquido. A agulha deve ser mantida no lugar e a seringa substituída por outra contendo a dose do medicamento. Após a injeção, a agulha é removida e um curativo estéril pequeno é aplicado.

• 3. Outras condições: ganglion, tendinite, bursite

No tratamento de condições como tendinite ou bursite, após a aplicação de um agente antisséptico apropriado, é necessário ter cuidado para introduzir a suspensão na bainha do tendão, e não no próprio tendão. O tendão é mais fácil de sentir ao toque quando está estendido. No tratamento da bursite, é necessário delimitar cuidadosamente as fronteiras da área de maior sensibilidade e injetar a suspensão nessa área. No caso de gangliões sinoviais, a suspensão deve ser injetada diretamente na cista. Em muitos casos, uma injeção única do medicamento reduz significativamente o tamanho da cista sinovial e pode até fazê-la desaparecer. Dependendo da gravidade da condição a ser tratada, as doses administradas podem variar de 4 a 30 mg. No tratamento de condições recorrentes ou crônicas, pode ser necessário repetir a injeção.

• 4. Injeções para obter efeito local no tratamento de doenças cutâneas

Após uma limpeza cuidadosa da pele com um preparado antisséptico apropriado, como álcool a 70%, a lesão é injetada com 20 a 60 mg de acetato de metilprednisolona. No caso de lesões maiores, pode ser necessário administrar doses de 20 a 40 mg divididas em várias injeções locais consecutivas. É necessário evitar a injeção de quantidades que possam causar alterações da cor da pele, pois após a injeção pode ocorrer uma pequena área de necrose. Geralmente, o medicamento é administrado em uma a quatro injeções. A duração dos intervalos entre as injeções depende do tipo de lesão e da duração do alívio obtido após a primeira injeção.

ADMINISTRAÇÃO POR CLÍSTER

Tratamento complementar em alguns pacientes com colite ulcerativa:
de 40 a 120 mg em forma de clísteres (por exemplo, 40 mg de medicamento em um volume de 30 a 300 ml de água) ou clíster contínuo de três a sete vezes por semana por um período de duas semanas ou mais. Também devem ser usados outros meios terapêuticos reconhecidos.