Ciclonamine

Folheto informativo para o doente

CYCLONAMINE

500 mg, cápsulas duras

Etamsilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclonamine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclonamine
• 3. Como tomar o medicamento Cyclonamine
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Cyclonamine
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclonamine e para que é utilizado

O Cyclonamine é um medicamento com ação anti-hemorrágica, que reduz o tempo de sangramento e a perda de sangue.
O medicamento Cyclonamine é utilizado para prevenir e tratar a hemorragia capilar (sangramento de pequenos vasos), independentemente da causa e localização da hemorragia.
O medicamento Cyclonamine é utilizado para tratar a metrorragia (sangramento fora do ciclo menstrual) e a hemorragia menstrual excessiva ou prolongada, com ou sem a utilização de dispositivos intrauterinos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclonamine

Quando não tomar o medicamento Cyclonamine

• se o doente for alérgico ao etamsilato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver porfiria (doença caracterizada por distúrbios da síntese da hemoglobina). Nesse caso, deve informar o seu médico, que decidirá sobre o tratamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Cyclonamine, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Antes de realizar exames laboratoriais, deve ter em mente: durante o tratamento com o medicamento Cyclonamine, a coleta de amostras para exames (por exemplo, amostras de sangue) deve ser realizada antes da primeira administração do medicamento, a fim de limitar o possível efeito do Cyclonamine nos resultados dos exames laboratoriais.
A mulher deve ser examinada por um ginecologista antes de tomar o medicamento Cyclonamine para tratar a hemorragia menstrual.

Crianças

O Cyclonamine não é destinado a ser utilizado em crianças.

Medicamento Cyclonamine e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Cyclonamine com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com alimentos, bebendo água (exceto antes de uma cirurgia, quando o medicamento é administrado em jejum).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre a utilização do Cyclonamine em mulheres grávidas.
Estudos em animais não mostraram efeitos diretos ou indiretos prejudiciais à gravidez, desenvolvimento do embrião e feto e (ou) desenvolvimento pós-natal.
Como medida de precaução, recomenda-se evitar a utilização do Cyclonamine durante a gravidez.
Amamentação
Devido à falta de dados suficientes sobre a passagem do medicamento para o leite humano, não se recomenda a amamentação durante o tratamento. Caso contrário, se a amamentação for continuada, o tratamento deve ser interrompido.
Fertilidade
Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos adultos, o medicamento Cyclonamine não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cyclonamine

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Cyclonamine é destinado a ser utilizado em adultos. O medicamento é administrado por via oral.
Doenças internas:geralmente 1 cápsula 2-3 vezes ao dia (1000-1500 mg). O medicamento deve ser tomado com alimentos, bebendo água. A duração do tratamento depende dos resultados obtidos.
Antes da cirurgia:1 cápsula (500 mg) 1 hora antes da cirurgia.
Após a cirurgia:1 cápsula (500 mg) a cada 4-6 horas, enquanto houver risco de sangramento.
Ginecologia:1 cápsula 3 vezes ao dia (1500 mg), tomada com alimentos, bebendo água. O tratamento dura 10 dias e começa 5 dias antes do início esperado da menstruação.
Se o Cyclonamine for utilizado para reduzir a hemorragia menstrual excessiva ou prolongada, e não houver melhora, deve procurar e excluir possíveis causas patológicas. Nesse caso, deve consultar imediatamente o médico, que realizará exames e definirá o tratamento subsequente.
O Cyclonamine deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios da função hepática e renal.

Uso em crianças

O Cyclonamine não é destinado a ser utilizado em crianças.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre dúvidas quanto à ação muito forte ou muito fraca do Cyclonamine.
Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclonamine

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico. Em caso de superdose, deve iniciar o tratamento dos sintomas.

Omissão da dose do medicamento Cyclonamine

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma cápsula.
Em caso de omissão da dose, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cyclonamine

Não são conhecidos efeitos da interrupção do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100)

• dor de cabeça,
• erupções cutâneas,
• dor abdominal, náuseas, diarreia, vômitos, desconforto abdominal,
• sentimento de fadiga.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10.000)

• dor articular.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000)

• febre,
• distúrbios da coagulação sanguínea com formação de trombos nos vasos (doença tromboembólica),
• redução significativa do número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções,
• redução do número de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramentos ou hematomas,
• reação alérgica.

Os efeitos não desejados mencionados são de natureza transitória e desaparecem após a interrupção do tratamento. Em caso de ocorrência de reações cutâneas não desejadas ou febre, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação de hipersensibilidade. Em caso de vômitos repetidos, que duram pelo menos 2 dias, o tratamento deve ser interrompido.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 45
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cyclonamine

Armazenar a uma temperatura inferior a 30 °C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cyclonamine

• A substância ativa do medicamento é etamsilato 500 mg.
• Os outros componentes são: ácido esteárico, dióxido de titânio (E 171), eritrosina (E 127), amarelo quinolina (E 104), gelatina.

Como é o medicamento Cyclonamine e o que o pacote contém

O Cyclonamine é um medicamento disponível em forma de cápsulas duras. A cápsula é cilíndrico-oval, fechada, de dois elementos, de cor laranja. O conteúdo da cápsula é um pó branco ou quase branco.
Pacotes disponíveis:
30 unidades, 60 unidades, 90 unidades.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Data da última atualização do folheto:02.11.2023