Crohnax

Folheto informativo para o doente

CROHNAX
250 mg
supositórios
Mesalazina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Crohnax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crohnax
• 3. Como tomar Crohnax
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Crohnax
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Crohnax e para que é utilizado

Crohnax é um medicamento com ação anti-inflamatória utilizado para tratar exacerbações
e prevenir recorrências de doença de Crohn com lesões localizadas no recto.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crohnax

Quando não tomar o medicamento Crohnax

Não deve tomar o medicamento Crohnax se:

• tiver hipersensibilidade (alergia) à mesalazina;
• tiver hipersensibilidade (alergia) a algum componente do medicamento (listado no ponto 6);
• tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido salicílico e seus derivados, que são encontrados em medicamentos anti-inflamatórios e utilizados no tratamento de resfriados;
• tiver doença renal ou hepática grave;
• tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
• tiver doenças relacionadas com a coagulação do sangue. Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos, devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia em este grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Crohnax, deve informar o médico sobre qualquer doença renal ou hepática pré-existente ou atual, doença pulmonar, especialmente asma brônquica, e hipersensibilidade (alergia) à sulfasalazina.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Crohnax, deve discutir com o médico.
Antes ou durante o tratamento, o médico pode recomendar exames de sangue e urina.

Crohnax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Em particular, deve
informar o médico sobre a ingestão de:

• medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (derivados da cumarina, acenocumarol);
• medicamentos com ação anti-alérgica, anti-inflamatória (glicocorticosteroides);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (derivados da sulfonylureia);
• medicamento utilizado no tratamento de câncer, psoríase e doenças reumáticas (metotrexato);
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (probenecida ou sulfinpirazon);
• medicamentos com ação diurética, que reduzem a pressão arterial (furosemida, espironolactona);
• medicamento utilizado no tratamento da tuberculose (rifampicina);
• medicamentos utilizados após transplantes de órgãos, que inibem a ação do sistema imunológico (azatioprina, 6-mercaptopurina).

Gravidez e amamentação

A decisão de tomar o medicamento Crohnax durante a gravidez e amamentação é tomada pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Crohnax não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Crohnax

Deve tomar o medicamento Crohnax de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento é destinado a ser administrado por via retal. A menos que o médico prescreva de outra forma,
nas exacerbações, deve tomar 2 supositórios (500 mg) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Na prevenção de recorrências, 1 supositório (250 mg) duas vezes ao dia. O tempo de tratamento é determinado pelo médico, geralmente o tratamento dura 8-12 semanas.
Em caso de dúvidas sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Crohnax

Até ao momento, não foram registados casos de intoxicação. Se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Crohnax

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Crohnax pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• distúrbios do sistema nervoso: tonturas;
• distúrbios gerais e condições no local de administração: sensação de fadiga, fraqueza, mal-estar.

Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):

• distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, náuseas, vómitos;
• Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em 10 000):
• distúrbios renais e urinários: nefrite intersticial aguda e crónica, insuficiência renal;
• distúrbios gerais e condições no local de administração: febre medicamentosa, reações cutâneas;
• distúrbios da pele e tecido subcutâneo: alopecia;
• distúrbios hepáticos e biliares: lesão hepática tóxica;
• distúrbios gastrointestinais: pancreatite aguda;
• distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos: pneumonite intersticial, broncoespasmo, reações respiratórias;
• distúrbios hematológicos e do sistema linfático: anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
• distúrbios cardíacos: miocardite, pericardite.

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve parar de tomar o medicamento. Os efeitos secundários podem ser notificados a um profissional de saúde, ao titular da autorização de introdução no mercado, ou ao Presidente da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, [endereço atual, número de telefone e fax, endereço de e-mail].

5. Como armazenar Crohnax

Deve armazenar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Não utilizar após a data de validade impressa no pacote.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Crohnax

A substância ativa do medicamento é a mesalazina.
A substância auxiliar é a gordura sólida.

Como é o Crohnax e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de supositórios embalados em blisters e caixa de cartão.
O pacote contém 30 supositórios.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

Data da última atualização do folheto: