losartano potássico
O losartano (COZAAR) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que, ao ligar-se aos receptores nas paredes dos vasos sanguíneos, causa a sua constrição. Isto resulta num aumento da pressão arterial. O losartano impede a ligação da angiotensina II a esses receptores, causando a dilatação dos vasos sanguíneos e, consequentemente, a redução da pressão arterial. O losartano também retarda a deterioração da função renal em pacientes com hipertensão arterial e diabetes tipo 2.
O COZAAR é utilizado
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento COZAAR, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento COZAAR antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao COZAAR. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
É importante informar o médico antes de tomar o medicamento COZAAR:
Se o paciente experimentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o medicamento COZAAR, deve discutir isso com o médico. O médico tomará a decisão sobre o tratamento contínuo. Não se deve interromper o uso do medicamento COZAAR por conta própria.
Foram realizados estudos sobre o uso do medicamento COZAAR em crianças. Para obter informações adicionais, deve consultar um médico.
O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com disfunção renal ou hepática devido aos dados limitados disponíveis para esses grupos de pacientes. O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não foi demonstrada a sua eficácia nessa faixa etária.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico sobre os suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, diuréticos poupadores de potássio, como alguns diuréticos (amiloride, triamtereno, espironolactona) ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, heparina, medicamentos que contenham trimetoprima), pois não se recomenda o uso concomitante com o medicamento COZAAR.
Deve ter cuidado ao tomar os seguintes medicamentos durante o tratamento com o medicamento COZAAR:
O médico pode recomendar uma mudança na dose e/ou tomar outras precauções:
Em caso de disfunção renal, o uso concomitante desses medicamentos pode levar a uma deterioração da função renal.
Não se deve tomar medicamentos que contenham lítio em combinação com o losartano sem uma supervisão rigorosa do médico. Pode ser necessário tomar precauções especiais (por exemplo, exames de sangue).
O medicamento COZAAR pode ser tomado independentemente das refeições.
Deve evitar o consumo de suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento COZAAR.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento COZAAR antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao COZAAR. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR durante a amamentação, especialmente em caso de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
É improvável que o medicamento COZAAR afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, assim como muitos medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, o losartano pode causar tontura ou sonolência.
Se ocorrer tontura ou sonolência, deve consultar um médico antes de realizar essas atividades.
O medicamento COZAAR contém lactose. Se tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose adequada do medicamento COZAAR com base no estado do paciente e nos medicamentos que está tomando. É importante tomar o medicamento COZAAR por tanto tempo quanto o médico recomendar, a fim de manter o controle da pressão arterial.
Pacientes adultos com hipertensão arterial
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartano (um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. A ação máxima para reduzir a pressão arterial geralmente ocorre entre 3 e 6 semanas após o início do tratamento. Em alguns pacientes, a dose pode ser aumentada para 100 mg de losartano (dois comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia.
Se sentir que a ação do losartano é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Crianças com menos de 6 anos de idade
O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não foi demonstrada a sua eficácia nessa faixa etária.
Crianças com idades entre 6 e 18 anos
A dose inicial recomendada para pacientes com peso corporal entre 20 kg e 50 kg é de 0,7 mg de losartano por kg de peso corporal, administrada uma vez ao dia (até 25 mg do medicamento COZAAR). O médico pode aumentar a dose se a pressão arterial não estiver controlada.
Para crianças, pode ser mais adequada uma forma farmacêutica diferente. Deve consultar um médico ou farmacêutico.
Pacientes adultos com hipertensão arterial e diabetes tipo 2
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartano (um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 100 mg de losartano (dois comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia, dependendo da redução da pressão arterial alcançada.
Os comprimidos que contêm losartano podem ser tomados em combinação com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, diuréticos, medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio, alfa ou beta-bloqueadores e medicamentos que agem no sistema nervoso central), bem como com insulina e outros medicamentos frequentemente utilizados para reduzir os níveis de glicose no sangue (por exemplo, derivados da sulfonilureia, glitazonas e inibidores da glicose).
Pacientes adultos com insuficiência cardíaca
O tratamento geralmente começa com uma dose de 12,5 mg de losartano (um comprimido de 12,5 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. A dose é geralmente aumentada gradualmente em intervalos de uma semana (ou seja, 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana, 100 mg por dia durante a quarta semana, 150 mg por dia durante a quinta semana) até alcançar a dose de manutenção, de acordo com as recomendações do médico. A dose máxima permitida é de 150 mg de losartano (por exemplo, três comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR e um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia.
No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartano é geralmente utilizado em combinação com diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins) e/ou glicosídeos digitálicos (medicamentos que aumentam a força dos batimentos cardíacos e melhoram a sua eficiência) e/ou beta-bloqueadores.
O médico pode recomendar uma dose menor, especialmente durante o início do tratamento, em certos pacientes, como pacientes que tomam diuréticos em doses elevadas, pacientes com disfunção hepática ou pacientes com mais de 75 anos de idade. Não se deve tomar o losartano em pacientes com insuficiência hepática grave (ver ponto „Quando não tomar o medicamento COZAAR”).
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Deve tentar tomar a dose diária do medicamento COZAAR no mesmo horário todos os dias. É importante continuar tomando o medicamento COZAAR, a menos que o médico recomende parar.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com um médico. Os sintomas de superdose incluem pressão arterial baixa, frequência cardíaca acelerada, possivelmente frequência cardíaca lenta.
Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, deve interromper o uso dos comprimidos que contêm losartano e consultar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo:
Reações alérgicas graves (erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar).
Este é um efeito não desejado grave, mas raro, que ocorre em mais de 1 em 10.000 pacientes, mas em menos de 1 em 1.000 pacientes. Pode ser necessária ajuda médica imediata ou hospitalização.
Os seguintes efeitos não desejados foram relatados para o medicamento COZAAR:
Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
Incomuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes):
Desconhecidos (freqüência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Os efeitos não desejados que ocorrem em crianças são semelhantes aos observados em adultos.
Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 60 00, fax: +351 21 311 60 01, site: www.infomed.pt .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou rótulo.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister:
Conservar o medicamento COZAAR na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade.
Não abra os blister até estar pronto para tomar o medicamento.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 12,5 mg contém 12,5 mg de losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 50 mg contém 50 mg de losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 100 mg contém 100 mg de losartano potássico.
Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose monoidratada (ver ponto 2 „Medicamento COZAAR contém lactose”), amido de milho, estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464).
O COZAAR de 12,5 mg, 50 mg e 100 mg contém potássio nas seguintes quantidades: respectivamente, 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq).
O COZAAR de 12,5 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903), dióxido de titânio (E171) e índigo carmim (E132) laca de alumínio.
O COZAAR de 50 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
O COZAAR de 100 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
O COZAAR de 12,5 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, sem sulco, que contêm 12,5 mg de losartano potássico.
O COZAAR de 50 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, com sulco, que contêm 50 mg de losartano potássico. A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
O COZAAR de 100 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, sem sulco, que contêm 100 mg de losartano potássico.
Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem do medicamento COZAAR:
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Organon Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Telefone: +351 21 311 60 00
organon.portugal@organon.com
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Baixos
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica
Áustria
Cosaar 12,5 mg - Comprimidos revestidos
Áustria
Cosaar 50 mg - Comprimidos revestidos
Áustria
Cosaar 100 mg - Comprimidos revestidos
Bélgica
COZAAR 12,5 mg
Bélgica
COZAAR 50 mg
Bélgica
COZAAR 100 mg
Bulgária
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Chipre
COZAAR
República Checa
COZAAR 50 mg
República Checa
COZAAR 100 mg
Dinamarca
Cozaar
Finlândia
Cozaar 12,5 mg comprimidos revestidos
Finlândia
Cozaar 50 mg comprimidos revestidos
Finlândia
Cozaar 100 mg comprimidos revestidos
França
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos com sulco
França
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR PROTECT 100 mg Comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR PROTECT 50 mg Comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR START 12,5 mg Comprimidos revestidos
Grécia
COZAAR
Hungria
COZAAR
Islândia
COZAAR
Irlanda
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 12,5 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 50 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 100 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo
COZAAR 12,5 mg
Luxemburgo
COZAAR 50 mg
Luxemburgo
COZAAR 100 mg
Malta
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Malta
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Malta
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Países Baixos
COZAAR 12,5 mg
Países Baixos
COZAAR 50 mg
Países Baixos
COZAAR 100 mg
Noruega
Cozaar
Polônia
COZAAR
Portugal
Cozaar
Portugal
Cozaar 100 mg
Portugal
Cozaar IC
Espanha
COZAAR 12,5 mg Início comprimidos revestidos
Espanha
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Espanha
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
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