losartano potássico
O losartano (COZAAR) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que, ao se ligar a receptores nas paredes dos vasos sanguíneos, causa a sua constrição. Isso resulta no aumento da pressão arterial. O losartano impede a ligação da angiotensina II a esses receptores, causando a dilatação dos vasos sanguíneos e, consequentemente, a redução da pressão arterial. O losartano também retarda a deterioração da função renal em pacientes com hipertensão arterial e diabetes tipo 2.
O COZAAR é utilizado
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento COZAAR, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento COZAAR antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao COZAAR. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
É importante informar o médico antes de tomar o medicamento COZAAR:
Se o paciente desenvolver dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o medicamento COZAAR, deve discutir isso com o médico. O médico tomará a decisão sobre o tratamento contínuo. Não deve tomar a decisão de interromper o uso do medicamento COZAAR sozinho.
Foram realizados estudos sobre o uso do medicamento COZAAR em crianças. Para obter informações adicionais, deve consultar um médico.
O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com disfunção renal ou hepática devido aos dados limitados disponíveis para esses grupos de pacientes. O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nessa faixa etária.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico sobre os suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio, como alguns diuréticos (amiloride, triantereno, espironolactona) ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, heparina, medicamentos que contenham trimetoprima), pois não se recomenda o uso concomitante com o medicamento COZAAR.
Deve ter cuidado ao tomar os seguintes medicamentos durante o tratamento com o medicamento COZAAR:
O médico pode recomendar uma alteração da dose e/ou tomar outras precauções:
No caso de disfunção renal, o uso concomitante desses medicamentos pode levar à deterioração da função renal.
Não deve tomar medicamentos que contenham lítio em combinação com o losartano sem uma monitorização rigorosa do médico. Precauções especiais (por exemplo, exames de sangue) podem ser necessárias.
O medicamento COZAAR pode ser tomado independentemente das refeições.
Deve evitar o consumo de suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento COZAAR.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento COZAAR antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao COZAAR. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR no início da gravidez e não deve ser usado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento COZAAR durante a amamentação, especialmente em casos de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento COZAAR na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
É improvável que o medicamento COZAAR afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, assim como com muitos medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, o losartano pode causar tontura ou sonolência em algumas pessoas.
Se ocorrer tontura ou sonolência, deve consultar um médico antes de realizar essas atividades.
O medicamento COZAAR contém lactose. Se tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose adequada do medicamento COZAAR com base no estado do paciente e nos medicamentos que está tomando. É importante tomar o medicamento COZAAR por tanto tempo quanto o médico recomendar, a fim de manter o controle da pressão arterial.
Pacientes adultos com hipertensão arterial
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartano (um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. O efeito máximo na redução da pressão arterial geralmente ocorre entre 3 e 6 semanas após o início do tratamento. Em alguns pacientes, a dose pode ser aumentada para 100 mg de losartano (dois comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia.
Se achar que o efeito do losartano é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Crianças com menos de 6 anos
O medicamento COZAAR não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nessa faixa etária.
Crianças com idades entre 6 e 18 anos
A dose inicial recomendada para pacientes com peso corporal entre 20 kg e 50 kg é de 0,7 mg de losartano por kg de peso corporal, administrada uma vez ao dia (até 25 mg do medicamento COZAAR). O médico pode aumentar a dose se a pressão arterial não estiver controlada.
Para crianças, pode ser mais adequada uma forma farmacêutica diferente. Deve consultar um médico ou farmacêutico.
Pacientes adultos com hipertensão arterial e diabetes tipo 2
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartano (um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 100 mg de losartano (dois comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
Os comprimidos que contêm losartano podem ser tomados em combinação com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, diuréticos, medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio, alfa ou beta-bloqueadores e medicamentos que atuam no sistema nervoso central), bem como com insulina e outros medicamentos frequentemente utilizados para reduzir os níveis de glicose no sangue (por exemplo, derivados da sulfonilureia, glitazonas e inibidores da glicose).
Pacientes adultos com insuficiência cardíaca
O tratamento geralmente começa com uma dose de 12,5 mg de losartano (um comprimido de 12,5 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia. A dose é geralmente aumentada gradualmente em intervalos de uma semana (ou seja, 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana, 100 mg por dia durante a quarta semana, 150 mg por dia durante a quinta semana) até atingir a dose de manutenção, de acordo com as recomendações do médico. A dose máxima permitida é de 150 mg de losartano (por exemplo, três comprimidos de 50 mg do medicamento COZAAR ou um comprimido de 100 mg do medicamento COZAAR e um comprimido de 50 mg do medicamento COZAAR) uma vez ao dia.
No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartano é geralmente utilizado em combinação com diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins) e/ou glicosídeos cardíacos (medicamentos que fortalecem o coração e melhoram a sua eficiência) e/ou beta-bloqueadores.
O médico pode recomendar uma dose menor, especialmente durante o início do tratamento, em alguns pacientes, como pacientes que tomam diuréticos em doses altas, pacientes com disfunção hepática ou pacientes com mais de 75 anos. Não deve tomar o losartano em pacientes com insuficiência hepática grave (ver ponto „Quando não tomar o medicamento COZAAR”).
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água. Deve tentar tomar a dose diária do medicamento COZAAR no mesmo horário todos os dias. É importante continuar tomando o medicamento COZAAR, a menos que o médico recomende parar.
Se tomar acidentalmente uma quantidade maior do que a recomendada de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com um médico. Os sintomas de superdose incluem pressão arterial baixa, frequência cardíaca acelerada, possivelmente frequência cardíaca lenta.
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os desenvolvam.
Se ocorrerem os seguintes efeitos adversos, deve interromper o uso do medicamento COZAAR e consultar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo:
Reações alérgicas graves (erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar).
Este é um efeito adverso grave, mas raro, que ocorre em mais de 1 em 10.000 pacientes, mas em menos de 1 em 1.000 pacientes. Pode ser necessária ajuda médica imediata ou hospitalização.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados para o medicamento COZAAR:
Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes):
Muito raros (freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Os efeitos adversos em crianças são semelhantes aos observados em adultos.
Se ocorrerem quaisquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não mencionados neste folheto, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se ocorrerem quaisquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua, nº, Cidade, Estado, CEP, Telefone, Fax, Site.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou rótulo.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister:
Conservar o medicamento COZAAR na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade.
Não abrir os blister até estar pronto para usar o medicamento.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 12,5 mg contém 12,5 mg de losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 50 mg contém 50 mg de losartano potássico.
Cada comprimido do medicamento COZAAR de 100 mg contém 100 mg de losartano potássico.
Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose monoidratada (ver ponto 2 „Medicamento COZAAR contém lactose”), amido de milho, estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464).
O COZAAR 12,5 mg, 50 mg e 100 mg contém potássio nas seguintes quantidades: respectivamente, 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq).
O COZAAR 12,5 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903), dióxido de titânio (E171) e índigo carmim (E132) laca de alumínio.
O COZAAR 50 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
O COZAAR 100 mg em forma de comprimidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
O COZAAR 12,5 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, sem bisel, contendo 12,5 mg de losartano potássico.
O COZAAR 50 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, com bisel, contendo 50 mg de losartano potássico. A linha de corte no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
O COZAAR 100 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos, sem bisel, contendo 100 mg de losartano potássico.
Estão disponíveis as seguintes embalagens do medicamento COZAAR:
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Organon Portugal, S.A.
Rua, nº, Cidade, Estado, CEP, Telefone, E-mail.
Merck Sharp & Dohme B.V.
Rua, nº, Cidade, País, CEP, Telefone, Fax.
Organon Heist bv
Rua, nº, Cidade, País, CEP, Telefone, Fax.
Áustria
Cosaar 12,5 mg - Comprimidos revestidos
Áustria
Cosaar 50 mg - Comprimidos revestidos
Áustria
Cosaar 100 mg - Comprimidos revestidos
Bélgica
COZAAR 12,5 mg
Bélgica
COZAAR 50 mg
Bélgica
COZAAR 100 mg
Bulgária
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Croácia
COZAAR
República Tcheca
COZAAR 50 mg
República Tcheca
COZAAR 100 mg
Dinamarca
Cozaar
Finlândia
Cozaar 12,5 mg comprimidos revestidos
Finlândia
Cozaar 50 mg comprimidos revestidos
Finlândia
Cozaar 100 mg comprimidos revestidos
França
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos com bisel
França
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR PROTECT 100 mg Comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR PROTECT 50 mg Comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR START 12,5 mg Comprimidos revestidos
Grécia
COZAAR
Hungria
COZAAR
Islândia
COZAAR
Irlanda
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 12,5 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 50 mg comprimidos revestidos
Itália
LORTAAN 100 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo
COZAAR 12,5 mg
Luxemburgo
COZAAR 50 mg
Luxemburgo
COZAAR 100 mg
Malta
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Malta
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Malta
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Países Baixos
COZAAR 12,5 mg
Países Baixos
COZAAR 50 mg
Países Baixos
COZAAR 100 mg
Noruega
Cozaar
Polônia
COZAAR
Portugal
Cozaar
Portugal
Cozaar 100 mg
Portugal
Cozaar IC
Espanha
COZAAR 12,5 mg Início comprimidos revestidos
Espanha
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Espanha
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 12,5 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 50 mg comprimidos revestidos
Suécia
COZAAR 100 mg comprimidos revestidos
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