losartan potássico
O losartan (COZAAR) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que, ao ligar-se aos receptores nas paredes dos vasos sanguíneos, faz com que eles se contraiam. Isso resulta num aumento da pressão arterial. O losartan impede que a angiotensina II se ligue a esses receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e, consequentemente, reduzindo a pressão arterial. O losartan também retarda a deterioração da função renal em doentes com hipertensão arterial e diabetes tipo 2.
O COZAAR é utilizado
Antes de começar a tomar o medicamento COZAAR, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planeamento) de gravidez. O médico geralmente aconselhará a interrupção do tratamento com o medicamento COZAAR antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselhará a tomar um outro medicamento em vez do COZAAR. Não se recomenda tomar o medicamento COZAAR no início da gravidez e não se deve tomar após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
É importante informar o médico antes de tomar o medicamento COZAAR:
Se após tomar o medicamento COZAAR o doente tiver dor de barriga, náuseas, vómitos ou diarreia, deve falar com o seu médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve tomar a decisão de interromper o tratamento com o medicamento COZAAR por sua própria iniciativa.
Foram realizados estudos sobre a utilização do medicamento COZAAR em crianças. Para obter informações adicionais, deve contactar o seu médico.
O medicamento COZAAR não é recomendado para crianças e jovens com disfunção renal ou hepática devido aos dados limitados disponíveis para esses grupos de doentes. O medicamento COZAAR não é recomendado para crianças com menos de 6 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nesse grupo etário.
Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve dizer ao seu médico sobre os suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos poupadores de potássio, como alguns diuréticos (amiloride, triamtereno, espironolactona) ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, heparina, medicamentos que contenham trimetoprima), pois não se recomenda a utilização concomitante com o medicamento COZAAR.
Deve ter especial cuidado ao tomar os seguintes medicamentos durante o tratamento com o medicamento COZAAR:
O médico pode aconselhar a alteração da dose e/ou a utilização de outras medidas de precaução:
Em caso de disfunção renal, a utilização concomitante desses medicamentos pode levar a uma deterioração da função renal.
Não se deve tomar medicamentos que contenham lítio em combinação com o losartan sem uma vigilância rigorosa por parte do médico. Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (por exemplo, análises de sangue).
O COZAAR pode ser tomado independentemente das refeições.
Deve evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento COZAAR.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planeamento) de gravidez. O médico geralmente aconselhará a interrupção do tratamento com o medicamento COZAAR antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselhará a tomar um outro medicamento em vez do COZAAR. Não se recomenda tomar o medicamento COZAAR no início da gravidez e não se deve tomar após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda tomar o medicamento COZAAR durante a amamentação, especialmente se estiver a amamentar um recém-nascido ou um prematuro. O médico pode aconselhar a tomar um outro medicamento.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
É pouco provável que o medicamento COZAAR afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, como acontece com muitos medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, o losartan pode causar tonturas ou sonolência em algumas pessoas.
Se ocorrerem tonturas ou sonolência, deve consultar o médico antes de realizar essas atividades.
O COZAAR contém lactose. Se tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose adequada do medicamento COZAAR com base no estado do doente e nos outros medicamentos que está a tomar. É importante tomar o medicamento COZAAR durante o período de tempo que o médico aconselhar, a fim de manter o controlo da pressão arterial.
Doentes adultos com hipertensão arterial
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartan (um comprimido de 50 mg de COZAAR) uma vez por dia. A ação máxima de redução da pressão arterial deve ocorrer entre 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Em alguns doentes, a dose pode ser posteriormente aumentada para 100 mg de losartan (dois comprimidos de 50 mg de COZAAR ou um comprimido de 100 mg de COZAAR) uma vez por dia.
Se sentir que a ação do losartan é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Crianças com menos de 6 anos
O medicamento COZAAR não é recomendado para crianças com menos de 6 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nesse grupo etário.
Crianças com idades entre 6 e 18 anos
A dose inicial recomendada para doentes com um peso corporal entre 20 kg e 50 kg é de 0,7 mg de losartan por kg de peso corporal,
administrada uma vez por dia (até 25 mg de COZAAR). O médico pode aumentar a dose se a pressão arterial não estiver controlada.
Para crianças, pode ser mais adequada uma outra forma/farmas de apresentação deste medicamento. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Doentes adultos com hipertensão arterial e diabetes tipo 2
O tratamento geralmente começa com uma dose de 50 mg de losartan (um comprimido de 50 mg de COZAAR) uma vez por dia. A dose pode ser posteriormente aumentada para 100 mg de losartan (dois comprimidos de 50 mg de COZAAR ou um comprimido de 100 mg de COZAAR) uma vez por dia, consoante a alteração da pressão arterial obtida.
Os comprimidos que contêm losartan podem ser tomados em combinação com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial (por exemplo, diuréticos, medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio, alfa ou beta-bloqueadores e medicamentos que actuam no sistema nervoso central), bem como com insulina e outros medicamentos frequentemente utilizados para reduzir os níveis de glicose no sangue (por exemplo, derivados da sulfonilureia, glitazonas e inibidores da glicose).
Doentes adultos com insuficiência cardíaca
O tratamento geralmente começa com uma dose de 12,5 mg de losartan (um comprimido de 12,5 mg de COZAAR) uma vez por dia. A dose é geralmente aumentada gradualmente em intervalos de uma semana (ou seja, 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana, 100 mg por dia durante a quarta semana, 150 mg por dia durante a quinta semana) até atingir a dose de manutenção, consoante as instruções do médico. É permitida a utilização de uma dose máxima de 150 mg de losartan (por exemplo, três comprimidos de 50 mg de COZAAR ou um comprimido de 100 mg de COZAAR e um comprimido de 50 mg de COZAAR) uma vez por dia.
No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é geralmente utilizado em combinação com diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins) e/ou glicosídeos cardíacos (medicamentos que aumentam a força e a eficácia do coração) e/ou beta-bloqueadores.
O médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente durante o início do tratamento, em alguns doentes, como doentes que tomam diuréticos em doses elevadas, doentes com disfunção hepática ou doentes com mais de 75 anos. Não se deve tomar o losartan em doentes com insuficiência hepática grave (ver ponto „Quando não tomar o medicamento COZAAR”).
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água. Deve tentar tomar a dose diária do medicamento COZAAR à mesma hora todos os dias. É importante continuar a tomar o medicamento COZAAR, a menos que o médico aconselhe o contrário.
Se tomar acidentalmente uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar imediatamente o seu médico. Os sintomas de sobredose são pressão arterial baixa, frequência cardíaca rápida, eventualmente frequência cardíaca lenta.
Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, deve interromper a utilização dos comprimidos que contêm losartan e consultar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo:
Reações alérgicas graves (erupções cutâneas, prurido, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir ou respirar).
É um efeito secundário grave, mas raro, que ocorre em mais de 1 em 10 000 doentes, mas em menos de 1 em 1000 doentes. Pode ser necessária assistência médica imediata ou hospitalização.
Os seguintes efeitos secundários foram relatados para o medicamento COZAAR:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Incomuns (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Os efeitos secundários que ocorrem em crianças são semelhantes aos observados em adultos.
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, tel.: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, Site Internet: https://www.infarmed.pt/.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou rótulo.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister:
Conservar o medicamento COZAAR na embalagem original para proteger do luz e humidade.
Não abrir os blister até estar pronto para tomar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o losartan potássico.
Cada comprimido de 12,5 mg de COZAAR contém 12,5 mg de losartan potássico.
Cada comprimido de 50 mg de COZAAR contém 50 mg de losartan potássico.
Cada comprimido de 100 mg de COZAAR contém 100 mg de losartan potássico.
Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose monohidratada (ver ponto 2 „Medicamento COZAAR contém lactose”), amido de milho, estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464).
COZAAR 12,5 mg, 50 mg e 100 mg contém potássio nas seguintes quantidades: respectivamente, 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq).
COZAAR 12,5 mg em comprimidos revestidos também contém cera de carnaúba (E903), dióxido de titânio (E171) e índigo carmim (E132) laca de alumínio.
COZAAR 50 mg em comprimidos revestidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
COZAAR 100 mg em comprimidos revestidos também contém cera de carnaúba (E903) e dióxido de titânio (E171).
COZAAR 12,5 mg está disponível em comprimidos revestidos, sem sulco, que contêm 12,5 mg de losartan potássico.
COZAAR 50 mg está disponível em comprimidos revestidos, com sulco, que contêm 50 mg de losartan potássico. A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.
COZAAR 100 mg está disponível em comprimidos revestidos, sem sulco, que contêm 100 mg de losartan potássico.
Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem do medicamento COZAAR:
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 6 - 4º
1050-013 Lisboa
Portugal
Tel.: +351 21 361 39 00
Fax: +351 21 361 39 99
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Baixos
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1050-013 Lisboa
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Alemanha
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Austrália
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Bélgica
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Canadá
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Dinamarca
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Emirados Árabes Unidos
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Espanha
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Estados Unidos da América
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Finlândia
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França
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Grécia
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Holanda
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Itália
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Japão
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Japão
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Noruega
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Polónia
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Portugal
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Reino Unido
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Suécia
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