Coaramlessa

Folheto informativo: informação para o doente

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o CoAramlessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o CoAramlessa
• 3. Como tomar o CoAramlessa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o CoAramlessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o CoAramlessa e para que é utilizado

O CoAramlessa é um produto combinado que contém três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

• O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Ele atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o bombeamento de sangue pelo coração.
• A indapamida é um diurético (que pertence a um grupo de medicamentos chamados derivados de sulfonamida com anel indol). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
• A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Ela causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue por eles.

2. Informações importantes antes de tomar o CoAramlessa

Quando não tomar o CoAramlessa

• se o doente tiver alergia ao perindopril ou outros inibidores da ECA, indapamida ou outros sulfonamidas, amlodipina ou outras dihidropiridinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se durante o tratamento anterior com inibidor da ECA o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em algum familiar em outras circunstâncias (condição chamada angioedema),
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (distúrbio da função cerebral causado por doença hepática),
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção excessiva de líquidos no organismo, dificuldades respiratórias),
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estreitamento da aorta) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo),
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio,
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão),
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue,
• se o doente tiver doença renal grave que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estreitamento da artéria renal),
• se o doente estiver submetido a diálise ou filtração de sangue por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o CoAramlessa pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver doença renal moderada (aplica-se ao CoAramlessa nas doses de 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg),
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do CoAramlessa no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez),
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino,
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "CoAramlessa e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o CoAramlessa, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim),
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas,
• se o doente tiver aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva),
• se o doente tiver doenças hepáticas,
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia,
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias),
• se o doente estiver sendo submetido a testes de função paratiroidea,
• se o doente tiver gota,
• se o doente tiver diabetes,
• se o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue),
• se o doente estiver tomando lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triamtereno), pois deve evitar o uso concomitante com o CoAramlessa (ver "CoAramlessa e outros medicamentos"),
• se o doente for idoso e a dose precisar ser aumentada,
• se o doente tiver reações de sensibilidade à luz,
• em doentes de raça negra, o angioedema pode ocorrer com mais frequência, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial,
• se o doente estiver sendo submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade (chamadas de "high-flux"),
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo dialisado,
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da retina (edema macular) ou glaucoma, que podem ocorrer de algumas horas a algumas semanas após a ingestão do CoAramlessa. Se não tratados, podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode haver um risco maior de reação.

Se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular,

• se o doente tiver nível anormalmente alto de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário),
• se o doente tiver nível excessivo de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada,
• se o doente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro),
• se o doente apresentar inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, e deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente,
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia),
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer),
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica,
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento do diabetes),

Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:

• um antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA), (também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados ao diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar monitoramento regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o CoAramlessa".

O médico pode recomendar exames de sangue para avaliar se houve redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento do nível de cálcio no sangue.

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia,
• se o doente tiver tido diarreia ou vômitos recentemente ou estiver desidratado,
• se o doente for submetido a diálise ou aférese de LDL (remoção mecânica de colesterol do sangue),
• se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas após uma picada de abelha ou vespa,
• se o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos como o rim ou estômago em um exame de raio-X).

Atletas devem considerar que o CoAramlessa contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em testes antidoping.

Crianças e adolescentes

O CoAramlessa não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

CoAramlessa e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.

• lítio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas, como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente),
• medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado utilizado no tratamento de infecções bacterianas),
• dantroleno (utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia),
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer),
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou medicamentos utilizados para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções",
• um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o CoAramlessa" e "Advertências e precauções",
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o CoAramlessa. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. O doente deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário tomar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o CoAramlessa" e "Advertências e precauções") ou diuréticos,
• medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia,
• anestésicos,
• meios de contraste contendo iodo,
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito),
• metadona (utilizada no tratamento da dependência),
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaína, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol),
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina),
• medicamentos antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, anfotericina B administrada por injeção),
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como rinite alérgica (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol),
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide, e anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses altas de

salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos),

• medicamentos imunossupressores (administrados para controlar a reação do sistema imunológico) utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn),
• sales de ouro, especialmente administradas por via intravenosa (utilizadas no tratamento de sintomas da artrite reumatoide),
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária),
• baclofeno utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla,
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes, como insulina ou metformina,
• suplementos de cálcio, incluindo preparados para complementar a deficiência de cálcio,
• medicamentos laxantes com ação estimulante da peristalse (por exemplo, sena),
• medicamentos utilizados no tratamento de câncer,
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos sintomáticos em pacientes idosos, incluindo perda de memória),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção pelo vírus HIV),
• Hypericumperforatum(erva-de-são-joão),
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
• nitroglicerina e outros nitratos ou medicamentos vasodilatadores, pois podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

CoAramlessa com alimentos e bebidas

Enquanto estiver tomando o CoAramlessa, não deve consumir toranjas ou suco de toranja, pois pode ocorrer um aumento nos níveis da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito não desejado de redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez.

Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o CoAramlessa antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao CoAramlessa. Não é recomendado o uso do CoAramlessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se estiver amamentando ou planejar amamentar. Não é recomendado o uso do CoAramlessa durante a amamentação, e o médico pode recomendar um medicamento alternativo se a paciente desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O CoAramlessa pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se a ingestão do medicamento causar tontura, náusea, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve procurar um médico imediatamente.

CoAramlessa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o CoAramlessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, antes do café da manhã. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do CoAramlessa

A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma redução perigosa da pressão arterial, acompanhada de náusea, vômitos, cãimbras, tontura, sonolência, desorientação, oligúria (produção de urina reduzida) ou anúria (falta de produção ou eliminação de urina). Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

O doente pode sentir "vazio" na cabeça, pode ocorrer sensação de desmaio ou fraqueza. Se a redução da pressão arterial for significativa, pode ocorrer choque, com a pele ficando fria e úmida, e o doente pode perder a consciência. Em caso de ingestão de muitos comprimidos do CoAramlessa, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da dose do CoAramlessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular garante um efeito mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose do CoAramlessa, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o CoAramlessa

O tratamento da hipertensão geralmente é de longo prazo, portanto, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o CoAramlessa pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente:

• aparecimento súbito de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes),
• inchaço dos olhos, face ou lábios (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes),
• inchaço da mucosa da boca, língua ou garganta, causando dificuldade respiratória (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes),
• reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes),
• tontura intensa ou desmaio (comum - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes),
• infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), arritmias cardíacas graves (frequência desconhecida),
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes),
• fraqueza muscular, cãimbras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado pela decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Os efeitos não desejados listados abaixo podem ocorrer com as seguintes frequências:

Muito comum: ocorre em pelo menos 1 em 10 doentes

inchaço (retenção de líquidos).

Comum: ocorre em menos de 1 em 10 doentes

baixo nível de potássio no sangue, dor de cabeça, tontura de origem central, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito da face e pescoço, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência, distúrbios da visão, visão dupla, zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náusea, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãimbras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, inchaço na área dos tornozelos.

Não muito comum: ocorre em menos de 1 em 100 doentes

alterações de humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensação, arritmia cardíaca irregular e/ou rápida, inflamação da mucosa nasal (inchaço ou corrimento nasal), perda de cabelo, petéquias (pontos vermelhos na pele), descoloração da pele, coceira, suor, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, má saúde geral, distúrbios renais, distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento da frequência de urinar, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou redução de peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo, alto nível de potássio no sangue, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), baixo nível de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e hipotensão, inflamação dos vasos sanguíneos, reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou radiação UVA artificial, bolhas na pele, inchaço nas mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa bucal.

Raro: ocorre em menos de 1 em 1.000 doentes

baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue.

urina escura ou náusea ou vômitos, cãimbras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético). Insuficiência renal aguda. Redução ou falta de produção de urina.

desorientação, alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da atividade de enzimas hepáticos, alto nível de bilirrubina no soro e piora da psoríase.

Muito raro: ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes

redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar hematomas fáceis e sangramento nasal), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e nas costas, causada por distúrbios da circulação coronariana), pneumonite eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), gengivite, reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparência de placas vermelhas e coceira na face, braços ou pernas), gengivas sangrando, sensíveis ou aumentadas, distúrbios da função hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue), alto nível de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial.

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), alterações no eletrocardiograma. Em caso de lúpus eritematoso sistêmico (um tipo de colagenose), pode ocorrer piora dos sintomas.

miopia, visão turva, piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da retina ou glaucoma). Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante. Cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud). Alterações nos resultados de exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos.

5. Como conservar o CoAramlessa

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e blisters após o código EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.

Deve ser armazenado na embalagem original para proteger da luz e umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o CoAramlessa

• As substâncias ativas do CoAramlessa são: perindopril arginina, indapamida e amlodipina. CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e amlodipina besilato em uma quantidade equivalente a 5 mg de amlodipina. CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e amlodipina besilato em uma quantidade equivalente a 5 mg de amlodipina.

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e amlodipina besilato em uma quantidade equivalente a 10 mg de amlodipina.

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: cloreto de cálcio hexaidratado, celulose microcristalina, amido de milho modificado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "CoAramlessa contém sódio".

Como é o CoAramlessa e o que o pacote contém

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição K1 em um dos lados. Dimensões do comprimido: diâmetro de aproximadamente 7 mm. CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, convexos dos dois lados, em forma de cápsula, com a inscrição K3 em um dos lados. Dimensões do comprimido: aproximadamente 13 mm x 6 mm. CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição K2 em um dos lados. Dimensões do comprimido: aproximadamente 14 mm x 7 mm. O CoAramlessa está disponível em embalagens de 10, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, o doente deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Varsóvia Tel. 22 57 37 500

Data da última atualização do folheto: