Folheto informativo: informação para o utilizador
Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Co-Valsacor, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Co-Valsacor, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Co-Valsacor, 320 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
valsartano + hidroclorotiazida
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o Co-Valsacor e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Valsacor
- 3. Como tomar o Co-Valsacor
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o Co-Valsacor
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o Co-Valsacor e para que é utilizado
O Co-Valsacor contém duas substâncias ativas, valsartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar a hipertensão arterial (hipertensão).
- Valsartanopertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II, utilizados no tratamento da hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano, que causa a contração dos vasos sanguíneos, o que é a causa do aumento da pressão arterial. O valsartano atua bloqueando a angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos se dilatam e a pressão arterial diminui.
- Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos (também conhecidos como medicamentos diuréticos). A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina eliminada, o que também diminui a pressão arterial.
O Co-Valsacor é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, que não pode ser controlada com um medicamento único.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode causar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial também aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolver essas doenças.
2. Informações importantes antes de tomar o Co-Valsacor
Quando não tomar o Co-Valsacor
- se o paciente tiver alergia ao valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- após 3 meses de gravidez(também deve evitar o uso do Co-Valsacor no início da gravidez - ver subponto "Gravidez e amamentação");
- se o paciente tiver doença hepática grave, lesão nos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar), que resulta em estase biliar no fígado (colestase);
- se o paciente tiver doença renal grave;
- se o paciente não puder urinar (anúria);
- se o paciente estiver em diálise;
- se o paciente tiver baixo nível de potássio ou sódio no sangue ou nível elevado de cálcio no sangue, apesar do tratamento;
- se o paciente tiver gota sintomática;
- se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquirino.
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o Co-Valsacor. Deve consultar um médico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o Co-Valsacor, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o paciente estiver tomando medicamentos que economizam potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem o nível de potássio no sangue, como heparina - o médico pode recomendar controle regular do nível de potássio no sangue;
- se o paciente tiver baixo nível de potássio no sangue;
- se o paciente tiver diarreia ou vômitos intensos;
- se o paciente estiver tomando grandes doses de medicamentos diuréticos (diuréticos);
- se o paciente tiver doença cardíaca grave;
- se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um infarto do miocárdio - deve seguir as recomendações do médico sobre a dose inicial do medicamento, e o médico também pode verificar a função renal do paciente;
- se o paciente tiver estreitamento da artéria renal;
- se o paciente tiver recebido um transplante de rim;
- se o paciente tiver hiperaldosteronismo, ou seja, uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado hormônio aldosterona; nesse caso, não se recomenda o uso do Co-Valsacor;
- se o paciente tiver doença hepática ou renal;
- se o paciente tiver tido anteriormente uma reação alérgica ao valsartano ou a outro medicamento da mesma classe (inibidor da ECA) - se esses sintomas ocorrerem durante o tratamento com o Co-Valsacor, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e nunca mais o usar, ver também ponto 4;
- se o paciente tiver tido febre, erupção cutânea e dor nas articulações, o que pode ser um sinal de lupus eritematoso sistêmico (LES, doença autoimune);
- se o paciente tiver diabetes, gota, nível elevado de colesterol ou triglicérides no sangue;
- se o paciente tiver tido anteriormente reações alérgicas a outros medicamentos que reduzem a pressão arterial da mesma classe (antagonistas do receptor de angiotensina II) ou se o paciente tiver alergia ou asma;
- se o paciente tiver deterioração da visão ou dor nos olhos - podem ser sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho, que podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após o início do tratamento com o Co-Valsacor; se não for tratado, esses sintomas podem levar à perda total da visão, e se o paciente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em um grupo de risco aumentado para o desenvolvimento desses sintomas;
- o Co-Valsacor pode causar aumento da sensibilidade da pele à luz solar;
- se o paciente tiver tido anteriormente um tumor maligno na pele ou se durante o tratamento ocorrer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos na pele e lábios (tumores malignos não melanoma). Durante o tratamento com o Co-Valsacor, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
se o paciente tiver tido anteriormente problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se durante o tratamento com o Co-Valsacor o paciente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar, deve procurar imediatamente ajuda médica;
- se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
- inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver disfunção renal relacionada à diabetes,
- alisquirino.
O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também subponto "Quando não tomar o Co-Valsacor".
Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, deve consultar um médico.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não se recomenda o uso do Co-Valsacor no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso do Co-Valsacor em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
Co-Valsacor com outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O efeito do Co-Valsacor pode ser alterado se for tomado com alguns outros medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper o uso de um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente a medicamentos como:
- lítio, utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas;
- medicamentos ou substâncias que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que economizam potássio e heparina;
- medicamentos que podem diminuir o nível de potássio no sangue, como diuréticos (medicamentos diuréticos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G;
- certos antibióticos (da classe da rifamicina), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante de órgão (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (ritonavir) - esses medicamentos podem aumentar o efeito do Co-Valsacor;
- medicamentos que podem causar "torsades de pointes" (arritmia cardíaca irregular), como medicamentos antiarrítmicos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e alguns medicamentos antipsicóticos;
- medicamentos que podem diminuir o nível de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes;
- medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona;
- doses terapêuticas de vitamina D e suplementos de cálcio;
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais antidiabéticos, como metformina ou insulinas);
- outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo metildopa;
- medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina;
- digoxina ou outros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
- medicamentos que podem aumentar o nível de açúcar no sangue, como diazóxido e medicamentos beta-adrenolíticos;
- medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do câncer), como metotrexato ou ciclofosfamida;
- medicamentos analgésicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico > 3 g;
- medicamentos relaxantes musculares, como tubocurária;
- medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de várias doenças, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, cãibra muscular, doença de Parkinson e como auxiliar durante a anestesia);
- amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e no tratamento e prevenção de certas doenças virais);
- colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para reduzir o nível de lipídios no sangue);
- álcool, sedativos e anestésicos (medicamentos que causam sonolência ou alívio da dor, utilizados por exemplo durante procedimentos cirúrgicos);
- meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem);
- inibidor da ECA ou alisquirino (ver também subpontos "Quando não tomar o Co-Valsacor" e "Precauções e advertências").
Co-Valsacor com alimentos, bebidas e álcool
O Co-Valsacor pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve evitar o consumo de álcool sem consultar um médico. O álcool pode aumentar a redução da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.
Gravidez e amamentação
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez.O médico
geralmente recomenda interromper o uso do Co-Valsacor antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomenda tomar outro medicamento. Não se recomenda o uso do Co-Valsacor no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou plano de amamentação.Não se recomenda o uso do Co-Valsacor durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planeja amamentar, especialmente se for amamentar um recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e operação de máquinas
Antes de começar a conduzir veículos, usar ferramentas, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem concentração, o paciente deve certificar-se de como o Co-Valsacor afeta sua capacidade. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o Co-Valsacor pode causar tontura e afetar a capacidade de concentração.
Co-Valsacor contém lactose e sódio
Se o paciente foi informado pelo médico que tem intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, portanto, pode ser considerado como "não contendo sódio".
3. Como tomar o Co-Valsacor
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Isso permitirá obter os melhores resultados do tratamento e diminuir o risco de efeitos não desejados.
Pacientes com hipertensão arterial frequentemente não apresentam sintomas da doença. Muitos deles se sentem bem. Portanto, é muito importante comparecer às consultas médicas, mesmo que o paciente se sinta bem.
O médico determinará a dose de Co-Valsacor que o paciente deve tomar. Dependendo da resposta do paciente ao tratamento, o médico pode recomendar aumentar ou diminuir a dose do medicamento.
- A dose usual do Co-Valsacor é de um comprimido por dia.
- Não deve alterar a dose ou interromper o tratamento sem consultar um médico.
- Deve tomar o medicamento todos os dias, à mesma hora, geralmente de manhã.
- O Co-Valsacor pode ser tomado durante ou fora das refeições.
- Deve engolir o comprimido com um copo de água.
Uso de dose maior do que a recomendada do Co-Valsacor
Em caso de tontura intensa e (ou) desmaio, deve deitar-se e consultar imediatamente um médico.
Em caso de ingestão acidental de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico ou ir ao hospital mais próximo.
Omissão da dose do Co-Valsacor
Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção do tratamento com o Co-Valsacor
A interrupção do tratamento pode causar agravamento da hipertensão. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o Co-Valsacor pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves e exigir ajuda médica imediata:
- deve consultar imediatamente um médico em caso de sintomas de angioedema, como:
- inchaço do rosto, língua ou garganta,
- dificuldade para engolir,
- erupção cutânea e dificuldade para respirar;
- doença grave da pele, que causa erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou na boca, descamação da pele, febre (síndrome de Stevens-Johnson);
- deterioração da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado);
- febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose);
- insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Esses efeitos não desejados ocorrem muito raramente ou com frequência desconhecida.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper o uso do Co-Valsacor e consultar imediatamente um médico (ver também subponto 2 "Precauções e advertências").
Outros efeitos não desejados incluem:
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):
- -tosse
- pressão arterial baixa
- sensação de "vazio" na cabeça
- desidratação (com sensação de sede, secura da mucosa bucal e da língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
- dor muscular
- fadiga
- formigamento ou dormência
- visão turva
- zumbido nos ouvidos (por exemplo, silvo, zumbido)
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):
- tontura
- diarreia
- dor nas articulações
Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
- dificuldade para respirar
- quantidade muito pequena de urina
- nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
- nível baixo de potássio no sangue (às vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
- número baixo de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções da pele, dor de garganta ou úlceras na boca, fraqueza)
- aumento do nível de bilirrubina no sangue (que em casos graves pode causar icterícia)
- aumento do nível de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar disfunção renal)
- aumento do nível de ácido úrico no sangue (que em casos graves pode causar gota)
- desmaio
Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a administração de medicamentos que contêm apenas valsartano ou apenas hidroclorotiazida:
Valsartano
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):
Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
- erupção cutânea com coceira da pele ou sem e com alguns dos seguintes sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas semelhantes à gripe
- erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre, coceira (sintomas de vasculite)
- número baixo de plaquetas (às vezes com sangramento anormal ou equimoses na pele)
- nível alto de potássio no sangue (às vezes com espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
- reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade para respirar ou engolir, tontura)
- inchaço, principalmente no rosto e garganta; erupção cutânea; coceira
- aumento da atividade das enzimas hepáticas
- diminuição do nível de hemoglobina e porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue (ambos os sintomas podem causar anemia em casos graves)
- insuficiência renal
- nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em 10 pacientes):
- nível baixo de potássio no sangue
- nível elevado de lipídios no sangue
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):
- nível baixo de sódio no sangue
- nível baixo de magnésio no sangue
- nível alto de ácido úrico no sangue
- erupção cutânea pruriginosa e outros tipos de erupção cutânea
- diminuição do apetite
- náuseas e vômitos leves
- tontura, desmaio ao levantar
- incapacidade de alcançar ou manter a ereção
Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes):
- inchaço e bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada à luz solar)
- nível alto de cálcio no sangue
- nível alto de açúcar no sangue
- presença de açúcar na urina
- agravamento de distúrbios metabólicos na diabetes
- constipação, diarreia, desconforto abdominal ou intestinal, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer com icterícia
- arritmia cardíaca
- dor de cabeça
- distúrbios do sono
- depressão
- número baixo de plaquetas (às vezes com sangramento anormal ou equimoses na pele)
- tontura
- formigamento ou dormência
- distúrbios da visão
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):
- vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre
- erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade para respirar ou engolir, tontura (reações de hipersensibilidade)
- erupção cutânea, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso sistêmico)
- dor abdominal intensa (pancreatite)
- dificuldade para respirar com febre, tosse, sibilo, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
- palidez da pele, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
- febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecção (leucopenia)
- estado de confusão, fadiga, tremores e espasmos musculares, respiração acelerada (alcalose hipoclorêmica)
Frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
- tumores malignos na pele e lábios (tumores malignos não melanoma)
- fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
- redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de disfunção renal ou insuficiência renal)
- erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou na boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de síndrome de Stevens-Johnson)
- espasmos musculares
- febre
- fraqueza (astenia)
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o Co-Valsacor
Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado .
Não deve armazenar em temperatura superior a 30 ° C.
Deve armazenar no pacote original para proteger da luz e umidade.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que o Co-Valsacor contém
- As substâncias ativas do Co-Valsacor são valsartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 80 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 320 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 320 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona K-25 e dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E 172) - apenas nos comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 12,5 mg, óxido de ferro amarelo (E 172) - apenas nos comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 25 mg na película do comprimido. Ver ponto 2 "Co-Valsacor contém lactose e sódio".
Como é o Co-Valsacor e que conteúdo tem o pacote
Comprimidos revestidos 80 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, bicôncavos.
Comprimidos revestidos 160 mg + 12,5 mg são castanhos-avermelhados, ovais, bicôncavos.
Comprimidos revestidos 160 mg + 25 mg são castanhos-claros, ovais, bicôncavos.
Comprimidos revestidos 320 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, bicôncavos.
Comprimidos revestidos 320 mg + 25 mg são amarelo-claros, ovais, bicôncavos com uma linha de divisão de um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pacotes do Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg e 160 mg + 25 mg: 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão
Pacotes do Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão
Responsável pelo produto:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsóvia, Polônia
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KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:04.06.2022