Co-valsacor

Folheto informativo: informação para o utilizador

Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Valsacor, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Valsacor, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Valsacor, 320 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

valsartano + hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Co-Valsacor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Valsacor
• 3. Como tomar o Co-Valsacor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Co-Valsacor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Co-Valsacor e para que é utilizado

O Co-Valsacor contém duas substâncias ativas, valsartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar a hipertensão arterial (hipertensão).

• Valsartanopertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II, utilizados no tratamento da hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano, que causa a contração dos vasos sanguíneos, o que é a causa do aumento da pressão arterial. O valsartano actua bloqueando a angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos dilatam-se e a pressão arterial diminui.
• Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos (também conhecidos como medicamentos diuréticos). A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina eliminada, o que também diminui a pressão arterial.

O Co-Valsacor é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, que não é suficientemente controlada com a administração de uma única substância ativa.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode causar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento dessas doenças.

2. Informações importantes antes de tomar o Co-Valsacor

Quando não tomar o Co-Valsacor

• se o doente for alérgico ao valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez(também deve evitar a utilização do Co-Valsacor no início da gravidez - ver subponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver doença hepática grave, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar do fígado), resultando em estase biliar no fígado (colestase);
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente não puder urinar (anúria);
• se o doente estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver baixo nível de potássio ou sódio no sangue ou nível elevado de cálcio no sangue, apesar do tratamento;
• se o doente tiver gota sintomática;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirreno.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o Co-Valsacor. Deve consultar o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Co-Valsacor, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, ou outros medicamentos que aumentem o nível de potássio no sangue, como a heparina - o médico pode recomendar controlo regular do nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver diarreia ou vómitos intensos;
• se o doente estiver a tomar grandes doses de medicamentos diuréticos (diuréticos);
• se o doente tiver doença cardíaca grave;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um infarto do miocárdio - deve seguir atentamente as recomendações do médico sobre a dose inicial do medicamento, e o médico também pode verificar a função renal do doente;
• se o doente tiver estreitamento da artéria renal;
• se o doente tiver tido um transplante de rim;
• se o doente tiver hiperaldosteronismo, ou seja, uma doença em que as glândulas supra-renais produzem demasiado hormônio aldosterona; nesse caso, não se recomenda a utilização do Co-Valsacor;
• se o doente tiver doença hepática ou renal;
• se o doente tiver tido anteriormente edema de língua e face, causado por uma reação alérgica, conhecida como angioedema, após a ingestão de outro medicamento (incluindo um inibidor da ECA) - se esses sintomas ocorrerem durante a utilização do Co-Valsacor, deve interromper imediatamente a sua utilização e nunca mais a utilizar, ver também ponto 4;
• se o doente tiver tido febre, erupção cutânea e dor articular, o que pode ser um sinal de lupus eritematoso sistémico (LES, doença auto-imune);
• se o doente tiver diabetes, gota, nível elevado de colesterol ou triglicérides no sangue;
• se o doente tiver tido anteriormente reações alérgicas após a ingestão de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se o doente tiver alergia ou asma;
• se o doente tiver deterioração da visão ou dor nos olhos - podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho, que podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após o início do tratamento com o Co-Valsacor; sem tratamento, esses sintomas podem levar à perda total da visão, e se o doente tiver tido anteriormente alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em grupo de risco aumentado para o desenvolvimento desses sintomas;
• o Co-Valsacor pode causar aumento da sensibilidade da pele à luz solar;
• se o doente tiver tido anteriormente um tumor maligno da pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento

o tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele). Durante a utilização do Co-Valsacor, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;

• se o doente tiver tido anteriormente problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do Co-Valsacor, deve procurar imediatamente ajuda médica;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com a diabetes,
• alisquirreno.

O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também subponto "Quando não tomar o Co-Valsacor".

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico.

Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização do Co-Valsacor durante o primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do Co-Valsacor em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Co-Valsacor com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A ação do medicamento pode ser alterada se o Co-Valsacor for utilizado em conjunto com alguns outros medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, utilizar outras medidas de precaução ou, em alguns casos, interromper a utilização de um dos medicamentos. Isso é especialmente verdadeiro para medicamentos como:

• lítio, utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas;
• medicamentos ou substâncias que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina;
• medicamentos que podem diminuir o nível de potássio no sangue, como diuréticos (medicamentos diuréticos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G;
• certos antibióticos (do grupo da rifamicina), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes ou medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (ritonavir) - esses medicamentos podem aumentar a ação do Co-Valsacor;
• medicamentos que podem causar "torsades de pointes" (ritmo cardíaco irregular), como medicamentos antiarrítmicos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e alguns medicamentos antipsicóticos;
• medicamentos que podem diminuir o nível de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes;
• medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona;
• doses terapêuticas de vitamina D e suplementos de cálcio;
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais antidiabéticos, como metformina ou insulinas);
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo metildopa;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina;
• digoxina ou outros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• medicamentos que podem aumentar o nível de açúcar no sangue, como diazóxido e medicamentos beta-adrenolíticos;
• medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida;
• medicamentos analgésicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico > 3 g;
• medicamentos relaxantes musculares, como tubocurarina;
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de vários distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliares durante a anestesia);
• amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e no tratamento e prevenção de certas doenças virais);
• colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para reduzir o nível elevado de lípidos no sangue);
• álcool, sedativos e anestésicos (medicamentos que causam sonolência ou alívio da dor, utilizados por exemplo durante procedimentos cirúrgicos);
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem);
• inibidor da ECA ou alisquirreno (ver também subpontos "Quando não tomar o Co-Valsacor" e "Precauções e advertências").

Co-Valsacor com alimentos, bebidas e álcool

O Co-Valsacor pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve evitar a ingestão de álcool sem consultar o seu médico. O álcool pode aumentar a redução da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Gravidez
Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.O médico
normalmente recomendará a interrupção da utilização do Co-Valsacor antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a utilização de outro medicamento. Não se recomenda a utilização do Co-Valsacor durante o primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o seu médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar.Não se recomenda a utilização do Co-Valsacor durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planeia amamentar, especialmente se se tratar de amamentação de um recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de começar a conduzir veículos, utilizar ferramentas, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem concentração, o doente deve certificar-se de como o Co-Valsacor o afeta. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o Co-Valsacor pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Co-Valsacor contém lactose e sódio

Se o doente tiver sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, pelo que pode ser considerado como "não contendo sódio".

3. Como tomar o Co-Valsacor

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico. Isso permitirá obter os melhores resultados do tratamento e diminuir o risco de efeitos não desejados.
Os doentes com hipertensão arterial frequentemente não apresentam sintomas desta doença. Muitos deles se sentem bem. Por isso, é muito importante que se apresentem para consultas médicas, mesmo que se sintam bem.
O médico determinará a dose de Co-Valsacor que deve ser tomada. Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode recomendar o aumento ou a diminuição da dose do medicamento.

• A dose habitual de Co-Valsacor é de um comprimido por dia.
• Não deve alterar a dose ou interromper a utilização dos comprimidos sem consultar o seu médico.
• Deve tomar o medicamento diariamente à mesma hora, geralmente de manhã.
• O Co-Valsacor pode ser tomado durante ou fora das refeições.
• Deve engolir o comprimido com um copo de água.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Co-Valsacor

Se ocorrer tontura intensa e (ou) desmaio, deve deitar-se e contactar imediatamente o seu médico.
Se tomar acidentalmente uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o seu médico ou farmacêutico ou apresentar-se no hospital mais próximo.

Omissão da utilização de Co-Valsacor

Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização de Co-Valsacor

A interrupção do tratamento pode causar agravamento da hipertensão. Não deve interromper a utilização do medicamento, a não ser que o seu médico o aconselhe.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves e exigir ajuda médica imediata:

Deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• edema de angioedema, como:
• inchaço da face, língua ou garganta,
• dificuldade em engolir,
• erupção cutânea e dificuldade em respirar;
• doença grave da pele, causando erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou na boca, descamação da pele, febre (toxicidade epidermal necrolítica);
• deterioração da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado);
• febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose);
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Esses efeitos não desejados ocorrem muito raramente ou com frequência desconhecida.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a utilização do Co-Valsacor e contactar imediatamente o seu médico (ver também subponto 2 "Precauções e advertências").

Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• -tosse
• pressão arterial baixa
• sensação de "vazio" na cabeça
• desidratação (com sensação de sede, secura da mucosa da boca e da língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
• dor muscular
• fadiga
• formigamento ou entorpecimento
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, sibilação, zumbido)

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• tonturas
• diarreia
• dor articular

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldade em respirar
• quantidade muito pequena de urina
• nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
• nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• número baixo de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções da pele, dor de garganta ou úlceras na boca, fraqueza)
• aumento do nível de bilirrubina no sangue (que em casos graves pode causar icterícia)
• aumento do nível de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar disfunção renal)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue (que em casos graves pode causar gota)
• desmaio

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a utilização de medicamentos que contenham apenas valsartano ou apenas hidroclorotiazida:

Valsartano
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• vertigem
• dor abdominal

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com prurido da pele ou sem e com alguns dos seguintes sintomas: febre, dor articular, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas gripais
• erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre, prurido (sintomas de vasculite)
• número baixo de plaquetas (por vezes com sangramento anormal ou equimoses na pele)
• nível elevado de potássio no sangue (por vezes com cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
• inchaço; principalmente da face e da garganta; erupção cutânea; prurido
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• diminuição do nível de hemoglobina e da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (ambos os sintomas podem causar anemia em casos graves)
• insuficiência renal
• nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• nível baixo de potássio no sangue
• nível elevado de lípidos no sangue

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• nível baixo de sódio no sangue
• nível baixo de magnésio no sangue
• nível elevado de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea pruriginosa e outros tipos de erupção cutânea
• perda de apetite
• náuseas e vómitos leves
• tonturas, desmaio ao levantar
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade à luz solar)
• nível elevado de cálcio no sangue
• nível elevado de açúcar no sangue
• presença de açúcar na urina
• agravamento de distúrbios metabólicos na diabetes
• constipação, diarreia, desconforto abdominal ou intestinal, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer com icterícia
• ritmo cardíaco irregular
• dor de cabeça
• distúrbios do sono
• depressão
• número baixo de plaquetas (por vezes com sangramento anormal ou equimoses na pele)
• tonturas
• formigamento ou entorpecimento
• distúrbios da visão

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre
• erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
• erupção cutânea, dor articular, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso sistémico)
• dor abdominal intensa (pancreatite)
• dificuldade em respirar com febre, tosse, sibilação, dificuldade em respirar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
• palidez da pele, fadiga, dificuldade em respirar, urina escura (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecção (leucopenia)
• estado de confusão, fadiga, tremores e cãibras musculares, respiração acelerada (alcalose hipoclorémica)

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma da pele)
• fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
• redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de disfunção renal ou insuficiência renal)
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou na boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme)
• cãibras musculares
• febre
• fraqueza (astenia)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1500-230 Lisboa
Tel.: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Co-Valsacor

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado .
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30 °C.
Deve conservar o medicamento no pacote original para protegê-lo da luz e humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Co-Valsacor

• As substâncias ativas do Co-Valsacor são valsartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 80 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 320 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Cada comprimido revestido do Co-Valsacor contém 320 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida.

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona K-25 e dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E 172) - apenas nos comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 12,5 mg, óxido de ferro amarelo (E 172) - apenas nos comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 25 mg na película do comprimido. Ver ponto 2 "Co-Valsacor contém lactose e sódio".

Como é o Co-Valsacor e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos de 80 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, biconvexos.
Os comprimidos revestidos de 160 mg + 12,5 mg são castanhos-avermelhados, ovais, biconvexos.
Os comprimidos revestidos de 160 mg + 25 mg são castanhos-claros, ovais, biconvexos.
Os comprimidos revestidos de 320 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, biconvexos.
Os comprimidos revestidos de 320 mg + 25 mg são amarelo-claros, ovais, biconvexos com uma linha de partição de um lado. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
Pacotes do Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg e 160 mg + 25 mg: 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão
Pacotes do Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsóvia, Polônia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos noutros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:04.06.2022