Co-prestarium

Folheto informativo para o doente

Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Co-Prestarium e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Prestarium
• 3. Como tomar o medicamento Co-Prestarium
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Co-Prestarium
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Prestarium e para que é utilizado

O medicamento Co-Prestarium é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e (ou) doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Co-Prestarium, que contém ambos os componentes.
Co-Prestarium é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina.
Perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Juntos, esses medicamentos atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Prestarium

Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Co-Prestarium no início da gravidez - ver ponto Gravidez);
• se o doente tiver apresentado sintomas, como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas, após a administração de um inibidor da ECA anteriormente;

ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema);

• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou estiver em choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente estiver sendo submetido à diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Co-Prestarium pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado para tratar a insuficiência cardíaca, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Co-Prestarium e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Co-Prestarium, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer uma das seguintes condições:

• cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim);
• insuficiência cardíaca;
• aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• outras doenças cardíacas;
• doenças hepáticas;
• doenças renais ou diálise;
• o doente tem níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• colagenoses vasculares (doenças do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• diabetes;
• uso de uma dieta com baixo teor de sódio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (é necessário monitorar os níveis de potássio no sangue);
• necessidade de aumentar a dose no doente idoso;
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium".
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o risco de angioedema aumenta:
• racecadotrilo (utilizado para tratar a diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes de órgãos e tratar o câncer);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium" e "Advertências e precauções".
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Co-Prestarium, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial ou lingual e dificuldade para respirar ou engolir). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Co-Prestarium e contatar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período (ver ponto Gravidez).
Ao tomar o medicamento Co-Prestarium, também deve informar o médico ou o pessoal médico se:

• o doente precisar ser submetido à anestesia geral e/ou cirurgia;
• houve diarreia ou vômitos recentemente;
• será realizado um procedimento de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• será realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium em crianças e adolescentes.

Medicamento Co-Prestarium e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Co-Prestarium:

• com lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão);
• com estramustina (utilizada para tratar o câncer);
• com medicamentos que poupam potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado para tratar infecções bacterianas);
• com medicamentos que poupam potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

O uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Co-Prestarium. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins);
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de transplantes de órgãos (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium" e "Advertências e precauções".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada para aliviar a dor e a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar a diabetes (como insulina);
• medicamentos utilizados para tratar doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos);
• imunossupressores (medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções);
• alopurinol (utilizado para tratar a gota);
• procaína (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque ou asma);
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia);
• certos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecções bacterianas);
• Hypericum perforatum(erva de São João, utilizada para tratar a depressão);
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas);
• antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados para tratar a hiperplasia prostática (prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir efeitos não desejados relacionados ao uso de outros medicamentos ou radiação no tratamento do câncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente quando administrados por injeção (utilizados para tratar sintomas da artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados para tratar a infecção por HIV).

Medicamento Co-Prestarium com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Co-Prestarium antes das refeições.
Ao tomar o medicamento Co-Prestarium, não deve beber suco de toranja ou comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem aumentar os níveis da substância ativa, amlodipina, o que pode resultar em uma ação imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Co-Prestarium.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Co-Prestarium antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará tomar outro medicamento em vez do medicamento Co-Prestarium. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Deve informar o médico se a paciente está amamentando ou começar a amamentar. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium durante a amamentação. O médico pode recomendar um outro medicamento se a paciente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Co-Prestarium pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente apresentar náuseas, tonturas, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça após tomar o medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve contatar imediatamente o médico.

Medicamento Co-Prestarium contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Co-Prestarium

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.
O medicamento Co-Prestarium é geralmente recomendado para doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Co-Prestarium

Em caso de ingestão de muitos comprimidos, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo ou contatar o médico. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão, que pode causar tonturas ou desmaio. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Co-Prestarium

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Co-Prestarium, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Co-Prestarium

O tratamento com o medicamento Co-Prestarium é geralmente de longa duração, por isso antes de interromper o tratamento, deve contatar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com o medicamento e contatar imediatamente o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua ou garganta, causando dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tonturas intensas ou desmaio;
• infarto do miocárdio, arritmia cardíaca ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados muito frequentes e frequentes. Se qualquer um dos efeitos não desejados for incômodo para o doente ou persistir por mais de uma semana, deve contatar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento ou fraqueza nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito do rosto e pescoço, sensação de "vazio" na cabeça relacionada à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço nas pernas (edema periférico).

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se piorar qualquer um dos efeitos não desejados ou ocorrer qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, anestesia, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição do peso, taquicardia (batimento cardíaco rápido), vasculite, reações de sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral.
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes): insuficiência renal aguda; sintomas de uma condição chamada SIADH (secreção inadequada do hormônio antidiurético): urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões; diminuição ou ausência da produção de urina; piora da psoríase; alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e garganta, causando dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas, coceira, nas faces, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Co-Prestarium

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a palavra "EXP" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado. A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Conservar o frasco bem fechado para proteger contra a umidade. Conservar na embalagem original. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Co-Prestarium

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e amlodipina besilato. Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina. Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina e 10 mg de amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes do comprimido são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Co-Prestarium e o que o pacote contém

O medicamento Co-Prestarium 5 mg + 5 mg são comprimidos brancos, alongados, com 8,5 mm de comprimento e 4,5 mm de largura, com a inscrição "5/5" de um lado e o símbolo

do outro lado.
O medicamento Co-Prestarium 10 mg + 5 mg são comprimidos brancos, triangulares, com 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, com a inscrição "10/5" de um lado e o símbolo

do outro lado.
O medicamento Co-Prestarium 5 mg + 10 mg são comprimidos brancos, quadrados, com 8 mm de comprimento e 8 mm de largura, com a inscrição "5/10" de um lado e o símbolo

do outro lado.
O medicamento Co-Prestarium 10 mg + 10 mg são comprimidos brancos, redondos, com 8,5 mm de diâmetro, com a inscrição "10/10" de um lado e o símbolo

do outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas contendo 30, 60 ou 90 unidades.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Para obter informações detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de telefone: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Este produto farmacêutico está autorizado para comercialização nos seguintes países:

Bélgica
COVERAM
Bulgária
PRESTARIUM-CO
Chipre
COVERAM
República Tcheca
PRESTANCE
Estônia
COVERAM
Finlândia
COVERAM
França
COVERAM
Grécia
COVERAM
Irlanda
ACERYCAL
Itália
COVERLAM
Letônia
PRESTERAM
Lituânia
PRESTERAM
Luxemburgo
COVERAM
Malta
COVERAM
Países Baixos
COVERAM arg
Polônia
Co-Prestarium
Portugal
COVERAM
Romênia
PRESTANCE
Eslováquia
PRESTANCE
Eslovênia
PRESTANCE

Data da última atualização do folheto: