Co-prestarium

Folheto informativo: informação para o doente

Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Co-Prestarium e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Prestarium
• 3. Como tomar o Co-Prestarium
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Co-Prestarium
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Co-Prestarium e para que é utilizado

O Co-Prestarium é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e (ou) doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Co-Prestarium, que contém ambos os componentes.
O Co-Prestarium é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina.
O perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Juntos, esses medicamentos atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo adequado.

2. Informações importantes antes de tomar o Co-Prestarium

Quando não tomar o Co-Prestarium:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do Co-Prestarium no início da gravidez - ver ponto Gravidez);
• se, no passado, o doente apresentou sintomas, como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);

inchaço devido à retenção de líquidos no corpo, que pode causar inchaço nas pernas, tornozelos e pés, ou
inchaço das mãos, pulsos e cotovelos.

• se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial e contém alisquirino;
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o corpo);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o Co-Prestarium pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver problemas renais que causem redução do fluxo sanguíneo para os rins (estreitamento da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado para tratar a insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Co-Prestarium e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Co-Prestarium, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer uma das seguintes condições:

• cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim);
• insuficiência cardíaca;
• aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• outras doenças cardíacas;
• doenças hepáticas;
• doenças renais ou diálise;
• o doente tem níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• colagenoses vasculares (doenças do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• diabetes;
• uso de uma dieta com baixo teor de sódio ou substitutos de sal que contenham potássio (é necessário monitorar os níveis de potássio no sangue);
• necessidade de aumentar a dose no doente idoso;
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados à diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar monitoramento regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o Co-Prestarium".
• se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar a diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e tratar o câncer);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica. Ver pontos "Quando não tomar o Co-Prestarium" e "Advertências e precauções".
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Co-Prestarium, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o Co-Prestarium e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do Co-Prestarium no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período (ver ponto Gravidez).
Ao tomar o Co-Prestarium, também deve informar o médico ou o pessoal médico se:

• o doente precisar ser submetido a anestesia geral e/ou cirurgia;
• recentemente apresentou diarreia ou vômitos;
• precisar realizar uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• precisar realizar um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do Co-Prestarium em crianças e adolescentes.

Co-Prestarium e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar o uso do Co-Prestarium:

• com lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão);
• com estramustina (utilizada para tratar o câncer);
• com medicamentos que poupam potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado para tratar infecções bacterianas);
• com medicamentos que poupam potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

O uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o Co-Prestarium. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Co-Prestarium" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins);
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o Co-Prestarium" e "Advertências e precauções".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada para aliviar a dor e a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar a diabetes (como insulina);
• medicamentos utilizados para tratar doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos);
• imunossupressores (medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções);
• alopurinol (utilizado para tratar a gota);
• procaína (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque ou asma);
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia, que se caracteriza por febre muito alta e rigidez muscular);
• certos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecções bacterianas);
• Hypericum perforatum(erva de São João, utilizada para tratar a depressão);
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas);
• antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados para tratar a hiperplasia prostática (prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir efeitos não desejados de outros medicamentos ou radiação no tratamento do câncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente quando administrados por injeção (utilizados para tratar sintomas da artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados para tratar a infecção por HIV).

Co-Prestarium com alimentos e bebidas

O Co-Prestarium deve ser tomado antes das refeições.
Ao tomar o Co-Prestarium, não deve beber suco de toranja ou comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem aumentar os níveis da substância ativa, amlodipina, o que pode resultar em uma intensificação imprevisível do efeito de redução da pressão arterial do Co-Prestarium.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o Co-Prestarium antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará um outro medicamento em vez do Co-Prestarium. Não é recomendado o uso do Co-Prestarium no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Deve informar o médico se a paciente está amamentando ou começar a amamentar. Não é recomendado o uso do Co-Prestarium durante a amamentação. O médico pode recomendar um outro medicamento se a paciente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Co-Prestarium pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se, após tomar o medicamento, o doente apresentar tontura, náuseas, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve entrar em contato imediatamente com o médico.

O Co-Prestarium contém lactose monoidratada

Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Co-Prestarium

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.
O Co-Prestarium é geralmente recomendado para doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do Co-Prestarium em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do Co-Prestarium

Em caso de ingestão de muitos comprimidos, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo ou entrar em contato com o médico. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão, que pode causar tontura ou desmaio.
Em tal situação, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do Co-Prestarium

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do Co-Prestarium, a próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Co-Prestarium

O tratamento com o Co-Prestarium é geralmente de longo prazo, portanto, antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Co-Prestarium pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento e entrar em contato imediatamente com o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua ou garganta, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tontura intensa ou desmaio;
• infarto do miocárdio, batimento cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados muito frequentes e frequentes. Se qualquer um dos efeitos não desejados for incômodo para o doente ou persistir por mais de uma semana, deve consultar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): dor de cabeça, tontura central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tontura labiríntica, sensação de formigamento ou fraqueza nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito do rosto e pescoço, sensação de "vazio" na cabeça relacionada à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibra muscular, fadiga, fraqueza, inchaço na área dos tornozelos (edema periférico).

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se piorar qualquer um dos efeitos não desejados ou ocorrer qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações de humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar durante a noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, taquicardia (batimento cardíaco rápido), vasculite, reações de sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, gengivite, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes): insuficiência renal aguda; sintomas de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético): urina escura, náuseas ou vômitos, cãibra muscular, desorientação e convulsões; diminuição ou ausência da produção de urina; piora da psoríase; alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas, coceiras, nas mãos, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, gengivite, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrerem tais sintomas, deve entrar em contato o mais rápido possível com o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Co-Prestarium

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviação "VAL" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Conservar o frasco bem fechado para proteger contra a umidade. Conservar na embalagem original. Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Co-Prestarium

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e amlodipina besilato. Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina. Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina e 10 mg de amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes do comprimido são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o Co-Prestarium e que conteúdo tem a embalagem

O Co-Prestarium 5 mg + 5 mg é um comprimido branco, alongado, com 8,5 mm de comprimento e 4,5 mm de largura, com a inscrição "5/5" de um lado e um símbolo gravado do outro lado.
O Co-Prestarium 10 mg + 5 mg é um comprimido branco, triangular, com dimensões de 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, com a inscrição "10/5" de um lado e um símbolo gravado do outro lado.
O Co-Prestarium 5 mg + 10 mg é um comprimido branco, quadrado, com 8 mm de comprimento e 8 mm de largura, com a inscrição "5/10" de um lado e um símbolo gravado do outro lado.
O Co-Prestarium 10 mg + 10 mg é um comprimido branco, redondo, com diâmetro de 8,5 mm, com a inscrição "10/10" de um lado e um símbolo gravado do outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas contendo 30, 60 ou 90 unidades.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Servier Laboratories
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Servier (Irlanda) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Indústria Farmacêutica S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Para obter informações detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Portugal, Lda.
Número de telefone: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Nome do medicamento nos países:

Bélgica
COVERAM
Bulgária
PRESTARIUM-CO
Chipre
COVERAM
República Tcheca
PRESTANCE
Estônia
COVERAM
Finlândia
COVERAM
França
COVERAM
Grécia
COVERAM
Irlanda
ACERYCAL
Itália
COVERLAM
Letônia
PRESTERAM
Lituânia
PRESTERAM
Luxemburgo
COVERAM
Malta
COVERAM
Países Baixos
COVERAM arg
Polônia
Co-Prestarium
Portugal
COVERAM
Romênia
PRESTANCE
Eslováquia
PRESTANCE
Eslovênia
PRESTANCE

Data da última revisão do folheto: