Co-prestarium Initio

Folheto informativo: informação para o doente

Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, comprimidos

Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Co-Prestarium Initio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Prestarium Initio
• 3. Como tomar o medicamento Co-Prestarium Initio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Co-Prestarium Initio
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Prestarium Initio e para que é utilizado

O medicamento Co-Prestarium Initio é um medicamento composto que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial. O perindopril é um inibidor da enzima conversora da angiotensina - inibidor da ECA. A amlodipina é um antagonista do cálcio, pertencente ao grupo de medicamentos conhecidos como di-hidropiridinas. Juntos, os medicamentos atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo normal. O medicamento Co-Prestarium Initio é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Prestarium Initio

Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium Initio

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver apresentado sintomas, tais como respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas, ou se tais sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como edema angioneurótico);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não é capaz de fornecer quantidade suficiente de sangue ao organismo);
• se o doente tiver hipotensão arterial grave (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Co-Prestarium Initio no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirreno;
• se o doente estiver sendo submetido à diálise ou filtração de sangue por outro método - dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Co-Prestarium Initio pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento composto contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de edema angioneurótico (edema rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Co-Prestarium Initio e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco);
• o doente tiver insuficiência cardíaca;
• o doente tiver apresentado um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• o doente tiver outras doenças cardíacas;
• o doente tiver doença hepática;
• o doente tiver doença renal (incluindo transplante de rim);
• o doente tiver nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente tiver diabetes;
• o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (é importante manter um nível adequado de potássio no sangue);
• o doente for idoso e for necessário aumentar a dose;
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão: um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes; ou alisquirreno. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium Initio".
• o doente for de raça negra - nesse caso, há um risco maior de edema angioneurótico, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de edema angioneurótico: racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia); sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplante de órgão e no tratamento do câncer); sacubitrilo (disponível em um medicamento composto contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Edema angioneurótico
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, foram relatados casos de edema angioneurótico (reação alérgica grave com edema facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também ponto 4.
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium Initio no início da gravidez e não deve ser utilizado se a doente estiver grávida de mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período (ver ponto "Gravidez").
Ao tomar o medicamento Co-Prestarium Initio, também deve informar o médico ou o pessoal de saúde se:

• o doente for submetido à anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente;
• for realizada uma afereza de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• for realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

O medicamento Co-Prestarium Initio não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Medicamento Co-Prestarium Initio e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Co-Prestarium Initio:

• com lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• com estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• com medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no organismo (tais como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento composto contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções, e ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplante de órgão);
• com alisquirreno (utilizado no tratamento da hipertensão), ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium Initio" e "Advertências e precauções";
• com antagonistas do receptor da angiotensina II (utilizados no tratamento da hipertensão), por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano;
• com dantroleno (em infusão), utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla ou no tratamento da hipertermia maligna que pode ocorrer durante a anestesia (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular);
• com um medicamento composto contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Co-Prestarium Initio" e "Advertências e precauções".

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio. Deve informar o médico se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para prevenir a rejeição de transplante de órgão (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como insulina, gliptinas);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos semelhantes à imipramina, neurolépticos);
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem os mecanismos de defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma);
• baclofeno, utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla;
• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados em infecções causadas por bactérias);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
• medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos, utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir os efeitos não desejados de outros medicamentos ou radioterapia no tratamento do câncer);
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (conhecidos como inibidores da protease, utilizados no tratamento do HIV);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• Hypericum perforatum(erva de São João, utilizada no tratamento da depressão).

Medicamento Co-Prestarium Initio com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.
Os doentes que tomam o medicamento Co-Prestarium Initio não devem consumir toranjas ou beber suco de toranja, pois as toranjas e o suco de toranja podem causar um aumento do nível da substância ativa - amlodipina, o que pode causar um efeito não desejado de redução da pressão arterial do medicamento Co-Prestarium Initio.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A doente deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio antes da gravidez ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará um outro medicamento em vez do Co-Prestarium Initio. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium Initio no início da gravidez e não deve ser utilizado se a doente estiver grávida de mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. A doente deve informar o médico se estiver amamentando ou iniciar a amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Co-Prestarium Initio em mães que amamentam, e o médico pode escolher um outro tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Co-Prestarium Initio pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem tonturas, dor de cabeça, fraqueza, fadiga ou náuseas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Medicamento Co-Prestarium Initio contém lactose monoidratada

Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Co-Prestarium Initio

O medicamento Co-Prestarium Initio deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma tablete de 3,5 mg + 2,5 mg de Co-Prestarium Initio, uma vez ao dia.
Se o doente tiver doença renal moderada, no início do tratamento, o médico pode recomendar uma tablete de 3,5 mg + 2,5 mg de Co-Prestarium Initio, a cada dois dias.
Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode decidir aumentar a dose após um mês de tratamento, para 7 mg + 5 mg de Co-Prestarium Initio, uma vez ao dia, se necessário.
Uma tablete de 7 mg + 5 mg de Co-Prestarium Initio, uma vez ao dia, é a dose máxima recomendada para o tratamento da hipertensão arterial.
A tablete deve ser tomada diariamente no mesmo horário, de manhã, antes do café da manhã.
Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Co-Prestarium Initio

Em caso de ingestão de muitas tabletes, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão arterial, que pode causar tonturas ou desmaio. Nesse caso, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Esquecimento de tomar o medicamento Co-Prestarium Initio

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é mais eficaz.
No entanto, se esquecer de tomar uma dose do medicamento Co-Prestarium Initio, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio

O tratamento com o medicamento Co-Prestarium Initio é geralmente de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Co-Prestarium Initio pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas graves, deve interromper o tratamento e entrar em contato imediatamente com o médico:

• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo) (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• edema das pálpebras, face ou lábios (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• edema da língua e faringe, que pode causar dificuldade para respirar (edema angioneurótico) (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa (eritema multiforme) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), formação de bolhas, descamação e edema da pele (dermatite esfoliativa) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), necrólise epidérmica tóxica (frequência não conhecida) ou outras reações alérgicas (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão arterial (comum - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• fraqueza ou paralisia dos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• infarto do miocárdio, dor no peito (angina de peito) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), ritmo cardíaco anormal (comum - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes).

Após a administração do medicamento Co-Prestarium Initio, foram relatados os seguintes efeitos não desejados. Se algum desses efeitos for problemático para o doente, deve consultar o médico:

• efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): sensação de "vazio" na cabeça, tosse, edema (retenção de líquido).
• efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): nível alto de potássio no sangue, que pode causar arritmias cardíacas (hiperpotassemia), nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia), fadiga.

Após a administração de perindopril ou amlodipina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados, que não foram observados após a administração do medicamento Co-Prestarium Initio ou foram observados com uma frequência maior após a administração do medicamento Co-Prestarium Initio. Esses efeitos não desejados também podem ocorrer após a administração do medicamento Co-Prestarium Initio. Se algum desses efeitos for problemático para o doente, deve consultar o médico:

• efeitos não desejados muito comuns (podem ocorrer em pelo menos 1 em 10 doentes): edema (retenção de líquido).
• efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, sonolência (especialmente no início do tratamento), alteração do paladar, sensação de formigamento ou dormência nos membros, tonturas de origem vestibular, alterações da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito no rosto e pescoço, falta de ar, dor abdominal, náuseas, vômitos, dispepsia ou alterações do trânsito intestinal, alteração do ritmo intestinal, constipação, diarreia, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, coceira, edema na região dos tornozelos, cãibras musculares, fadiga, fraqueza.
• efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), nível baixo de sódio no sangue (hiponatremia), nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia), alterações do humor, ansiedade, insônia, depressão, alterações do sono, desmaio, perda de sensação, tremores, inflamação dos vasos sanguíneos, inflamação da mucosa nasal (congestão ou corrimento nasal), secura da mucosa bucal, suor excessivo, inchaço abdominal (gastrite), erupções cutâneas, perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, formação de bolhas e descamação da pele, sensibilidade à luz, dor nas costas, dor muscular ou articular, alterações da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência de urinação, alterações renais, impotência, desconforto ou aumento da mama em homens, dor no peito, má saúde geral, dor, aumento ou diminuição de peso, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas, febre.

Se ocorrerem tais sintomas, deve entrar em contato o mais rápido possível com o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Co-Prestarium Initio

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a palavra "EXP" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A palavra "Lote" impressa na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Após a abertura do frasco de tabletes contendo 30 tabletes de Co-Prestarium Initio, deve ser utilizado dentro de 30 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Co-Prestarium Initio

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril arginina e amlodipina besilato. Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg: uma tablete contém 2,378 mg de perindopril, equivalente a 3,5 mg de perindopril arginina, e 3,4675 mg de amlodipina besilato, equivalente a 2,5 mg de amlodipina. Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg: uma tablete contém 4,756 mg de perindopril, equivalente a 7 mg de perindopril arginina, e 6,935 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Os outros componentes da tablete são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Co-Prestarium Initio e o que contém a embalagem

Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, são tabletes brancos, redondos, com diâmetro de 5 mm.
Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, são tabletes brancos, redondos, com diâmetro de 6 mm, com um símbolo gravado em um dos lados.
Os tabletes estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 90 unidades (3 frascos de tabletes com 30 unidades cada).
A tampa do frasco de tabletes contém um dessecante.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polônia
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Hungria
Para obter informações detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento:
Servier Polska Sp. z o.o.

Número de telefone: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros da Área Econômica Europeia:

Bulgária
Prestarium Co start, comprimidos
Chipre
Viacoram, comprimidos
França
Amplival, comprimido
Alemanha
Viacoram, comprimidos
Grécia
Coveram initio, comprimidos
Irlanda
Viacoram, comprimido
Letônia
Viacoram, comprimidos
Lituânia
Viacoram, comprimidos
Polônia
Co-Prestarium Initio
Eslováquia
Prestance Initio, comprimidos
Espanha
Viacoram comprimidos

Data da última atualização do folheto: 01/2025