
Pergunte a um médico sobre a prescrição de Co-dipper
Valsartano+Hidroclorotiazida
Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Os comprimidos revestidos de Co-Dipper contêm duas substâncias ativas: valsartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Valsartanopertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de angiotensina II, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância que estreita os vasos sanguíneos no organismo e aumenta, assim, a pressão arterial. O valsartano bloqueia a ação da angiotensina II, pelo que se reduz a tensão dos vasos sanguíneos e a pressão arterial.
Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta o volume de urina eliminada, o que também reduz a pressão arterial.
Co-Dipper é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, que não pode ser controlada adequadamente com nenhuma das substâncias mencionadas acima, administradas separadamente.
A hipertensão arterial pode sobrecarregar o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, levando a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de enfarte do miocárdio. A redução da pressão para valores normais diminui o risco de desenvolver essas doenças.
se o doente for alérgico a valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6);
se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é preferível não tomar Co-Dipper no início da gravidez – ver ponto sobre gravidez);
se o doente tiver doença hepática grave, lesão nos pequenos ductos biliares do fígado (cirrose), que levam a uma estase biliar;
se o doente tiver doença renal grave;
se o organismo do doente não produzir urina (anúria);
se o doente estiver a fazer diálise („rim artificial”);
se, apesar do tratamento, os níveis de potássio ou sódio no sangue do doente forem inferiores aos normais ou se os níveis de cálcio no sangue forem superiores aos normais;
se o doente tiver gota;
se o doente tiver diabetes ou tiver disfunção renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.
o doente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue (como a heparina), pode ser necessário um controlo regular dos níveis de potássio no sangue pelo médico.
o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue.
o doente tiver diarreia ou vómitos graves.
o doente estiver a tomar grandes doses de diuréticos.
o doente tiver doença cardíaca grave.
o doente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um enfarte do miocárdio; deve seguir rigorosamente a dose inicial prescrita pelo médico. O médico também pode controlar a função renal do doente.
o doente tiver estreitamento da artéria renal.
o doente tiver recebido recentemente um novo rim (tiver feito um transplante de rim).
o doente tiver hiperaldosteronismo – uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado hormônio aldosterona; nesse caso, não é recomendado o uso de valsartano com hidroclorotiazida.
o doente tiver doença hepática ou renal.
o doente já teve reações alérgicas (como angioedema) a medicamentos, incluindo inibidores da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril). Se esses sintomas ocorrerem durante o tratamento com Co-Dipper, deve parar de tomar o medicamento e nunca mais o tomar. Ver também o ponto 4 „Efeitos indesejados”.
o doente tiver febre, erupções cutâneas e dores articulares, que podem ser sintomas de lupus eritematoso sistémico (uma doença autoimune).
o doente tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicérides no sangue.
o doente já teve reações alérgicas a medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II, ou se o doente tiver alergia ou asma.
o doente tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão de Co-Dipper e, se não for tratado, pode levar a perda permanente da visão.
O risco dessas perturbações é maior em doentes com alergia prévia à penicilina ou sulfonamidas.
o doente já teve um tumor maligno de pele ou se durante o tratamento ocorrer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com Co-Dipper, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou edema pulmonar) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão de Co-Dipper, deve procurar ajuda médica imediatamente.
o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico.
Não é recomendado o uso de Co-Dipper em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
A eficácia do tratamento pode ser afetada pela administração concomitante de Co-Dipper e de alguns outros medicamentos. Pode ser necessário ajustar a dose e/ou tomar outras precauções, e em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos.
Isso se aplica especialmente aos seguintes medicamentos:
lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas
medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina
medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G
certos antibióticos (do grupo das rifamicinas), um medicamento que previne a rejeição de transplante (ciclosporina) ou um medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV e AIDS (ritonavir). Esses medicamentos podem aumentar a ação de Co-Dipper
medicamentos que podem causar perturbações do ritmo cardíaco do tipo „torsades de pointes”, como medicamentos antiarrítmicos (utilizados no tratamento de perturbações da função cardíaca) e alguns medicamentos antipsicóticos
medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos utilizados no tratamento da gota (como alopurinol, probenecida, sulfinpirazon)
vitamina D utilizada para fins terapêuticos e suplementos de cálcio
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (orais [por exemplo, metformina] ou insulina)
outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, etc.) ou alisquiren (ver também a informação no ponto „Quando não tomar Co-Dipper” e „Precauções e advertências”)
medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina
digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de perturbações da função cardíaca)
medicamentos que podem aumentar a quantidade de açúcar no sangue, como diazóxido ou beta-bloqueadores
medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 gramas por dia
medicamentos que relaxam os músculos, como tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de várias doenças, como espasmos do estômago e intestinos, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como parte da anestesia geral)
amantadina, um medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e no tratamento e prevenção de certas doenças virais
colestiramina e colestipol, medicamentos utilizados principalmente no tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue
ciclosporina, um medicamento utilizado para evitar a rejeição de transplante
álcool, medicamentos sedativos e anestésicos (medicamentos com efeito sedativo ou analgésico, utilizados por exemplo durante operações)
meios de contraste iodados (utilizados em exames de imagem).
Co-Dipper pode ser tomado independentemente das refeições.
Não deve beber álcool sem antes consultar o seu médico. O álcool pode aumentar a redução da pressão arterial e/ou causar tonturas ou sensação de desmaio.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É necessário informar o médico se a doente estiver grávida (ou pode estar grávida).
O médico recomendará a interrupção da administração de Co-Dipper antes da gravidez ou o mais breve possível após a confirmação da gravidez e proporá a administração de outro medicamento. Não é recomendado o uso de Co-Dipper no início da gravidez; não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar gravemente o feto.
Deve informar o médico se está a amamentar ou se planeia amamentar.
A administração de Co-Dipper não é recomendada durante a amamentação. Para as doentes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento mais adequado.
Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas, operar máquinas ou realizar atividades que exigem atenção, deve certificar-se de como Co-Dipper afeta o seu organismo. Como outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, Co-Dipper pode causar tonturas em casos raros, afetando a capacidade de concentração.
Para obter os melhores resultados do tratamento e minimizar o risco de efeitos indesejados, este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Pessoas com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas da sua doença.
Muitas dessas pessoas se sentem perfeitamente bem. Por isso, é muito importante comparecer às consultas médicas, mesmo que se sinta bem.
O médico determinará a quantidade de comprimidos de Co-Dipper que deve tomar. O médico pode recomendar a administração de uma dose maior ou menor de Co-Dipper, dependendo da reação do doente ao tratamento.
A dose recomendada de Co-Dipper é de um comprimido por dia.
Não deve alterar a dose do medicamento ou interromper a administração dos comprimidos sem antes consultar o médico.
Deve tomar o medicamento à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Co-Dipper pode ser tomado independentemente das refeições.
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Se ocorrerem tonturas graves e/ou desmaio, deve deitar-se e contactar imediatamente o médico.
Se o doente ingerir acidentalmente uma dose excessiva de comprimidos, deve contactar o médico, farmacêutico ou hospital.
Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível após se lembrar.
Se já estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
A interrupção do tratamento com Co-Dipper pode levar a um agravamento da hipertensão arterial. Não deve interromper a administração do medicamento sem o conselho do médico.
Como qualquer medicamento, Co-Dipper pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Alguns efeitos indesejados podem ser graves e exigir intervenção médica imediata:
inchaço do rosto, língua ou garganta
dificuldade em engolir
urticária e dificuldade em respirar.
Deve também contactar imediatamente o médico se o doente apresentar insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão). Este efeito indesejado é muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes).
Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 em cada 1.000 doentes)
tosse
hipotensão
tontura
desidratação (com sede intensa, secura da boca e língua, urinação rara, cor escura da urina, secura da pele)
dor muscular
fadiga
formigamento ou entorpecimento
visão turva
zumbido ou outros ruídos nos ouvidos
Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)
tontura
diarreia
dor articular
Frequência desconhecida (com base nos dados disponíveis)
dificuldade em respirar
redução significativa da quantidade de urina eliminada
nível baixo de sódio no sangue (que pode causar fadiga, confusão, tremores musculares e/ou convulsões em casos graves)
nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, perturbações do ritmo cardíaco)
contagem baixa de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções de pele, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecção, fadiga)
aumento do nível de bilirrubina no sangue (que em casos graves pode causar icterícia)
aumento do nível de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar perturbações da função renal)
aumento do nível de ácido úrico no sangue (que em casos graves pode causar gota)
desmaio
Valsartano
Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 em cada 1.000 doentes)
tontura
dor abdominal
Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)
angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia
Frequência desconhecida (com base nos dados disponíveis)
formação de bolhas na pele (sinal de pênfigo bolhoso)
erupção cutânea com coceira ou sem coceira, juntamente com alguns dos seguintes sintomas: febre, dor articular, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas semelhantes à gripe
erupção cutânea, manchas purpúricas, febre, coceira (sintomas de vasculite)
contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou equimoses)
nível elevado de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, perturbações do ritmo cardíaco)
reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tontura)
inchaço, principalmente do rosto e garganta; erupção cutânea; coceira
aumento da atividade de enzimas hepáticos
redução do nível de hemoglobina e porcentagem de glóbulos vermelhos (o que em casos graves pode causar anemia)
insuficiência renal
nível baixo de sódio no sangue (que pode causar fadiga, confusão, tremores musculares e/ou convulsões em casos graves)
Hidroclorotiazida
Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes)
nível baixo de potássio no sangue
aumento do nível de gorduras no sangue
Frequentes(ocorrem em 1 a 10 em cada 100 doentes)
nível baixo de sódio no sangue
nível baixo de magnésio no sangue
nível elevado de ácido úrico no sangue
coceira e outras erupções cutâneas
perda de apetite
náuseas e vómitos leves
tontura, desmaio ao levantar-se
impotência
Raros(ocorrem em 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
inchaço e formação de bolhas na pele (devido a uma sensibilidade aumentada à luz solar)
nível elevado de cálcio no sangue
nível elevado de açúcar no sangue
presença de açúcar na urina
aumento das perturbações metabólicas da diabetes
constipação, diarreia, sensação de desconforto no estômago ou intestinos, perturbações da função hepática (que podem ocorrer com icterícia)
arritmia cardíaca
dor de cabeça
perturbações do sono
depressão
contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou equimoses)
tontura
formigamento ou entorpecimento
perturbações da visão
Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)
vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas purpúricas, febre
erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tontura (reações de hipersensibilidade)
doença grave da pele que causa erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na área dos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (síndrome de Stevens-Johnson)
erupção cutânea, dor articular, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso)
dor abdominal grave (pancreatite)
dificuldade em respirar com febre, tosse, sibilância, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose)
palidez da pele, fadiga, falta de ar, cor escura da urina (anemia hemolítica)
febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecção (leucopenia)
confusão, fadiga, tremores e espasmos musculares, respiração acelerada (alcalose hipoclorémica)
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
fraqueza, formação de hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
redução significativa da quantidade de urina eliminada (pode ser um sinal de perturbações da função ou insuficiência renal)
perda de visão ou dor nos olhos devido a uma pressão aumentada no globo ocular (pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho – edema de coroide – ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na área dos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (pode ser um sinal de eritema multiforme)
espasmos musculares
febre
fraqueza
tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma)
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperaturas superiores a 30°C.
Deve conservar na embalagem original para proteger do humidade.
Não deve usar Co-Dipper se a embalagem estiver danificada ou se houver sinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
As substâncias ativas são valsartano e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 80 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.
Revestimento:hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Comprimido revestido laranja-claro, oval, ligeiramente convexo, com a inscrição „HGH” de um lado e „CG” do outro lado.
Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 60 ou 98 comprimidos revestidos.
Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
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02-672 Varsóvia
Lek S.A.
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95-010 Stryków
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I-800058 Torre Annunziata / NA
Itália
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Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Sandoz, S.R.L.
Rua Livezeni, n.º 7A
540472 Târgu Mureș, Romênia
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Rua Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:01/2025
Logotipo Sandoz
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Co-dipper – sujeita a avaliação médica e regras locais.