Co-bespres

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Valsartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Co-Bespres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Bespres
• 3. Como tomar o medicamento Co-Bespres
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Co-Bespres
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Bespres e para que é utilizado

O medicamento Co-Bespres, na forma de comprimidos revestidos, contém duas substâncias ativas denominadas valsartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada).

• Valsartanopertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor da angiotensina II", que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartano atua bloqueando a atividade da angiotensina II, resultando na dilatação dos vasos sanguíneos e na redução da pressão arterial.
• Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (também conhecidos como "diuréticos"). A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina, o que também reduz a pressão arterial.

O medicamento Co-Bespres é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, que não pode ser controlada com a administração de apenas uma substância ativa.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial também aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais diminui o risco de desenvolver tais distúrbios.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Bespres

Quando não tomar o medicamento Co-Bespres

• se o paciente for alérgico ao valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se a paciente estiver grávida após o terceiro mês de gestação (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Co-Bespres no início da gravidez - ver ponto 2: Gravidez e amamentação).
• se o paciente tiver doença hepática grave, lesão nos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar do fígado) que leva à retenção de bile no fígado (colestase).
• se o paciente tiver doença renal grave.
• se o paciente não puder produzir urina (anúria).
• se o paciente estiver em diálise com um rim artificial.
• se o paciente tiver níveis baixos de potássio ou sódio no sangue ou níveis elevados de cálcio no sangue, apesar do tratamento.
• se o paciente tiver gota.
• se o paciente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Co-Bespres e deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do Co-Bespres, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o paciente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem os níveis de potássio no sangue, como a heparina. Pode ser necessário que o médico monitore os níveis de potássio no sangue.
• se o paciente tiver níveis baixos de potássio no sangue.
• se o paciente tiver diarreia ou vômitos intensos.
• se o paciente estiver a tomar grandes doses de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
• se o paciente tiver doença cardíaca grave.
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um infarto do miocárdio. O paciente deve seguir as instruções do médico para iniciar o tratamento - também pode ser necessário controlar a função renal.
• se o paciente tiver estreitamento da artéria renal.
• se o paciente tiver recebido um transplante de rim.
• se o paciente tiver hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas supra-renais produzem quantidades excessivas de um hormônio chamado aldosterona. Nesse caso, não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres.
• se o paciente tiver doença hepática ou renal.
• se o paciente tiver tido anteriormente um tumor maligno de pele ou se desenvolver uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. A utilização de hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante a utilização do medicamento Co-Bespres, o paciente deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se o paciente tiver tido anteriormente problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou edema pulmonar) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o paciente desenvolver dificuldade respiratória intensa ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Co-Bespres, deve procurar imediatamente assistência médica.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Co-Bespres".
O medicamento Co-Bespres pode causar sensibilidade aumentada da pele à luz solar.
O paciente deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres durante a gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se o paciente desenvolver dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Co-Bespres, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. O paciente não deve interromper a utilização do medicamento Co-Bespres por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Co-Bespres com outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A utilização do medicamento Co-Bespres com certos outros medicamentos pode afetar o tratamento. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente aos seguintes medicamentos:

• Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas.
• Medicamentos ou substâncias que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina.
• Medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormônio adrenocorticótropo), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico e seus derivados.
• Certos antibióticos (do grupo da rifamicina), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes ou medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (ritonavir). Esses medicamentos podem aumentar a atividade do medicamento Co-Bespres.
• Medicamentos que podem causar "torsades de pointes" (distúrbios do ritmo cardíaco), como medicamentos antiarrítmicos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e certos medicamentos antipsicóticos.
• Medicamentos que podem reduzir os níveis de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes.
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona.
• Vitamina D em doses terapêuticas e suplementos de cálcio.
• Medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais, como metformina ou insulina).
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (como enalapril, lisinopril, etc.) ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Co-Bespres" e "Precauções e advertências").
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina.
• Digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas).
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, como diazóxido ou beta-adrenolíticos.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 g.
• Medicamentos relaxantes musculares, como tubocurária.
• Medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de vários distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga urinária, asma, doença do movimento, cãibras musculares, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia), como atropina ou biperideno.
• Amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e também utilizado no tratamento ou prevenção de certas doenças causadas por vírus).
• Colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente no tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue).
• Ciclosporina, um medicamento utilizado em pacientes com transplante de órgãos para evitar a rejeição do transplante.
• Álcool, sedativos e anestésicos (medicamentos com efeito sedativo ou analgésico, utilizados por exemplo durante operações).
• Meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem).

Co-Bespres com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Co-Bespres pode ser tomado durante ou após as refeições.
O paciente deve evitar o consumo de álcool até consultar um médico. O álcool pode causar uma redução adicional da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez

• Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.O médico geralmente recomendará interromper a utilização do medicamento Co-Bespres antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo em vez do Co-Bespres. Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

• Se a paciente estiver amamentando ou planeiar amamentar, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres durante a amamentação. O médico pode recomendar um medicamento alternativo, especialmente se a paciente estiver amamentando um recém-nascido ou um bebê prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração, o paciente deve conhecer a sua reação individual ao medicamento Co-Bespres. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o medicamento Co-Bespres pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

O medicamento Co-Bespres contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

O medicamento Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg contém amarelo de laranja (E110)

O medicamento Co-Bespres contém amarelo de laranja (E110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Co-Bespres

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados e a reduzir o risco de efeitos não desejados. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico
Pacientes com hipertensão arterial frequentemente não apresentam sintomas relacionados a ela.
Muitos deles se sentem bem. Por isso, é importante que o paciente vá às consultas com o médico regularmente, mesmo que se sinta bem.
O médico informará ao paciente quantos comprimidos do medicamento Co-Bespres devem ser tomados. Dependendo da reação do paciente ao tratamento, o médico pode recomendar uma dose maior ou menor.

• Geralmente, a dose recomendada do medicamento Co-Bespres é de um comprimido por dia.
• O paciente não deve alterar a dose ou interromper o tratamento sem consultar o médico.
• O medicamento deve ser tomado diariamente no mesmo horário, geralmente de manhã.
• O medicamento Co-Bespres pode ser tomado durante ou após as refeições.
• O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Co-Bespres

Em caso de tonturas intensas e (ou) desmaio, o paciente deve deitar-se e consultar imediatamente um médico.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de comprimidos, o paciente deve consultar um médico, farmacêutico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.

Omissão da utilização do medicamento Co-Bespres

Em caso de omissão de uma dose, o paciente deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, o paciente deve omitir a dose omitida.
O paciente não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Co-Bespres

A interrupção do tratamento com o medicamento Co-Bespres pode causar a deterioração da hipertensão arterial. O paciente não deve interromper a utilização do medicamento, a menos que o médico o recomende.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Certos efeitos não desejados podem ser graves e exigir assistência médica imediata:

• o paciente deve consultar imediatamente um médico se apresentar sintomas de angioedema, como:
• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldade em engolir
• urticária e dificuldade em respirar
• perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado).

A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• doenças graves da pele que causam erupções, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou na boca, descamação da pele, febre (necrólise tóxica epidermal)
• febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose)
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória intensa, febre, fraqueza e confusão).

Esses efeitos não desejados são muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 pacientes).

Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, o paciente deve interromper a utilização do medicamento Co-Bespres e consultar imediatamente um médico (ver também o ponto 2 "Precauções e advertências").

Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 pacientes)

• tosse
• pressão arterial baixa
• sensação de "vazio" na cabeça
• desidratação (com sensação de sede, secura da mucosa bucal e da língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
• dor muscular
• sensação de fadiga
• formigamento ou entorpecimento
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, silvo, zumbido)

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 pacientes)

• tonturas
• diarreia
• dor nas articulações

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dificuldade em respirar
• redução significativa da quantidade de urina
• nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
• nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• contagem baixa de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções da pele, dor de garganta ou ulcerações na boca, fraqueza)
• aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, causar icterícia da pele e dos olhos)
• aumento do nível de azoto ureico e creatinina no sangue (o que pode indicar disfunção renal)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue (o que pode, em casos graves, causar gota)
• desmaio

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a utilização apenas de valsartano ou apenas de hidroclorotiazida:

Valsartano
Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 pacientes)

• sensação de vertigem
• dor abdominal

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 pacientes)

• -angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• formação de bolhas (sintoma de dermatite bolhosa)
• erupção cutânea com coceira ou sem, acompanhada por alguns dos seguintes sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas gripais
• erupção, manchas vermelho-púrpura, febre, coceira (sintomas de vasculite)
• contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou formação de hematomas)
• nível elevado de potássio no sangue (por vezes com cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
• inchaço, principalmente no rosto e na garganta; erupção; coceira
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução do nível de hemoglobina e hematócrito (ambos os parâmetros podem indicar anemia em casos graves)
• insuficiência renal
• nível baixo de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• nível baixo de potássio no sangue
• aumento do nível de lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 pacientes)

• nível baixo de sódio no sangue
• nível baixo de magnésio no sangue
• nível elevado de ácido úrico no sangue
• coceira e outras formas de erupção cutânea
• perda de apetite
• náuseas e vômitos leves
• tonturas, desmaio ao levantar
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção

Raros (podem afetar menos de 1 em 1.000 pacientes)

• inchaço e formação de bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada à luz solar)
• nível elevado de cálcio no sangue
• nível elevado de açúcar no sangue
• presença de açúcar na urina
• agravamento do estado metabólico na diabetes
• constipação, diarreia, sensação de desconforto no estômago ou intestino, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer com icterícia da pele e dos olhos
• distúrbios do ritmo cardíaco
• dor de cabeça
• distúrbios do sono
• humor depressivo (depressão)
• contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou formação de hematomas)
• tonturas
• formigamento ou entorpecimento
• distúrbios da visão

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 pacientes)

• vasculite com sintomas como erupção, manchas vermelho-púrpura, febre
• erupção, coceira da pele, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
• erupção, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso sistêmico)
• dor abdominal intensa (pancreatite)
• dificuldade em respirar com febre, tosse, sibilo, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
• palidez da pele, fadiga, falta de ar, cor escura da urina (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou ulcerações na boca causadas por infecções (leucopenia)
• confusão, fadiga, tremores e cãibras musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
• ausência ou nível baixo de vários glóbulos no sangue

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
• redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de distúrbios renais ou insuficiência renal)
• erupção, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou na boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme)
• cãibras musculares
• febre
• fraqueza (astenia)
• tumores de pele e lábios (tumores de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Co-Bespres

• Manter em local não visível e inacessível a crianças.
• Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blister após "Prazo de validade/EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
• Não utilizar o medicamento Co-Bespres se o paciente verificar danos na embalagem ou sinais de tentativa de abri-la.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Co-Bespres

As substâncias ativas do medicamento são: valsartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg/160 mg de valsartano e 12,5 mg/25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes do medicamento são: dióxido de silício, carboximetilcelulose sódica (tipo A), crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio.
A composição da película que reveste o comprimido inclui:
80 mg + 12,5 mg: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), amarelo de laranja (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
160 mg + 25 mg: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Co-Bespres e que conteúdo tem a embalagem

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos redondos, rosados, revestidos, com o número "93" gravado de um lado e "7428" do outro.
Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos redondos, castanhos, revestidos, com o número "93" gravado de um lado e "7430" do outro.
O produto está disponível em embalagens de: 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Holanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllo, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025