Co-bespres

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Valsartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que tenha os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Co-Bespres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Bespres
• 3. Como tomar o Co-Bespres
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Co-Bespres
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Co-Bespres e para que é utilizado

O Co-Bespres, em forma de comprimidos revestidos, contém duas substâncias ativas chamadas valsartano e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada).

• Valsartanopertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistas do receptor da angiotensina II", que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartano atua bloqueando a atividade da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos (também chamados de "diuréticos"). A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina, o que também diminui a pressão arterial.

O Co-Bespres é utilizado para tratar a hipertensão arterial que não pode ser controlada com apenas uma substância ativa.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial também aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais diminui o risco de desenvolver tais distúrbios.

2. Informações importantes antes de tomar o Co-Bespres

Quando não tomar o Co-Bespres

• se o doente for alérgico ao valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se a paciente estiver grávida após o 3º mês de gravidez (também é recomendável evitar a utilização do Co-Bespres no início da gravidez - ver ponto 2: Gravidez e amamentação).
• se o doente tiver doença hepática grave, lesão nos pequenos ductos biliares do fígado (cirrose biliar do fígado) que leva à retenção de bile no fígado (colestase).
• se o doente tiver doença renal grave.
• se o doente não puder produzir urina (anúria).
• se o doente estiver em diálise com um rim artificial.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio ou sódio no sangue ou níveis elevados de cálcio no sangue, apesar do tratamento.
• se o doente tiver gota.
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o Co-Bespres e deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Co-Bespres, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem os níveis de potássio no sangue, como a heparina. Pode ser necessário que o médico monitore os níveis de potássio no sangue.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue.
• se o doente tiver diarreia ou vômitos severos.
• se o doente estiver a tomar grandes doses de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
• se o doente tiver doença cardíaca grave.
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um infarto do miocárdio. Deve seguir as instruções do médico para iniciar o tratamento - também pode ser necessário controlar a função renal.
• se o doente tiver estreitamento da artéria renal.
• se o doente tiver recebido um transplante de rim.
• se o doente tiver hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado hormônio aldosterona. Neste caso, não se recomenda a utilização do Co-Bespres.
• se o doente tiver doença hepática ou renal.
• se o doente tiver tido anteriormente uma reação alérgica com inchaço da língua e face, causada por uma reação alérgica conhecida como angioedema, após a administração de outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), deve informar o médico. Se ocorrerem sintomas semelhantes enquanto estiver a tomar o Co-Bespres, deve interromper a administração e nunca mais tomar o medicamento. Ver ponto 4 "Efeitos não desejados".
• se o doente tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lupus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune).
• se o doente tiver diabetes, tiver tido gota, tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
• se o doente tiver tido anteriormente reações alérgicas após a administração de outros medicamentos para reduzir a pressão arterial pertencentes a este grupo de medicamentos (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se o doente tiver alergia ou asma.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas a algumas semanas após o início da administração do Co-Bespres. Se não for tratado, pode levar à perda total da visão. Em doentes com alergia à penicilina ou sulfonamida, o risco de ocorrer tais distúrbios é maior.

Os níveis de creatinina e ureia no sangue e a pressão arterial devem ser monitorizados pelo médico em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o Co-Bespres".
O Co-Bespres pode causar aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não se recomenda a utilização do Co-Bespres durante a gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se ocorrer dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a administração do Co-Bespres, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a administração do Co-Bespres por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do Co-Bespres em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Co-Bespres com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A utilização do Co-Bespres com certos outros medicamentos pode afetar o tratamento. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente aos seguintes medicamentos:

• Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas.
• Medicamentos ou substâncias que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina.
• Medicamentos que podem diminuir os níveis de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormônio adrenocorticotrópico), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico e seus derivados.
• Certos antibióticos (do grupo da rifamicina), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes ou medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito do Co-Bespres.
• Medicamentos que podem causar "torsades de pointes" (distúrbios do ritmo cardíaco), como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e certos medicamentos antipsicóticos.
• Medicamentos que podem diminuir os níveis de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos.
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona.
• Vitamina D em doses terapêuticas e suplementos de cálcio.
• Medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais, como metformina ou insulina).
• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o Co-Bespres" e "Precauções e advertências").
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina.
• Digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas).
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, como diazóxido ou beta-adrenolíticos.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 g.
• Medicamentos relaxantes musculares, como tubocurária.
• Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de vários distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, cãibra muscular, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia), como atropina ou biperideno.
• Amantadina (um medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e também utilizado no tratamento ou prevenção de certas doenças causadas por vírus).
• Colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente no tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue).
• Ciclosporina, um medicamento utilizado em doentes com transplante de órgãos para evitar a rejeição do transplante.
• Álcool, sedativos e anestésicos (medicamentos com efeito sedativo ou analgésico, utilizados por exemplo durante operações).
• Meios de contraste que contenham iodo (meios utilizados em exames de imagem).

Co-Bespres com alimentos, bebidas e álcool

O Co-Bespres pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve evitar o consumo de álcool até consultar o médico. O álcool pode causar uma diminuição adicional da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez

• Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.O médico geralmente recomendará interromper a utilização do Co-Bespres antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará tomar outro medicamento em vez do Co-Bespres. Não se recomenda a utilização do Co-Bespres no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

• Se a paciente estiver amamentando ou planeiar amamentar, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.Não se recomenda a utilização do Co-Bespres durante a amamentação. O médico pode recomendar tomar outro medicamento, especialmente se a paciente estiver amamentando um recém-nascido ou um bebê prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam atenção, deve conhecer a reação individual ao Co-Bespres. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o Co-Bespres pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Co-Bespres contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg contém amarelo de laranja (E110)

O Co-Bespres contém amarelo de laranja (E110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o Co-Bespres

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados e a diminuir o risco de efeitos não desejados. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico
Os doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas relacionados com a doença.
Muitos deles se sentem bem. Por isso, é importante comparecer às consultas com o médico.
O médico informará o doente sobre a quantidade de comprimidos de Co-Bespres que deve tomar. Dependendo da reação do doente ao tratamento, o médico pode recomendar uma dose maior ou menor.

• Geralmente, a dose recomendada de Co-Bespres é de um comprimido por dia.
• Não deve alterar a dose ou interromper o tratamento sem consultar o médico.
• Deve tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário, geralmente de manhã.
• O Co-Bespres pode ser tomado durante ou fora das refeições.
• Deve engolir o comprimido com um copo de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Co-Bespres

Se ocorrer tontura severa e (ou) desmaio, deve deitar-se e contactar imediatamente o médico.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o médico, farmacêutico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose de Co-Bespres

Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper a utilização do Co-Bespres

Interromper o tratamento com o Co-Bespres pode causar a deterioração da hipertensão arterial. Não deve interromper a utilização do medicamento, a menos que o médico o recomende.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Co-Bespres pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer assistência médica imediata:

• deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de angioedema, como:
• inchaço da face, língua ou garganta
• dificuldade em engolir
• erupção cutânea e dificuldade em respirar
• pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado).

A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• doenças graves da pele que causam erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou mucosa bucal, descamação da pele, febre (necrólise tóxica epidermal)
• febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose)
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória severa, febre, fraqueza e confusão).

Esses efeitos não desejados são muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 doentes).

Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a utilização do Co-Bespres e contactar imediatamente o médico (ver também o ponto 2 "Precauções e advertências").

Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 doentes)

• tosse
• pressão arterial baixa
• sensação de "vazio" na cabeça
• desidratação (com sensação de sede, secura da mucosa bucal e da língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
• dor muscular
• sensação de fadiga
• formigamento ou dormência
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, sibilação, zumbido)

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 doentes)

• tontura
• diarreia
• dor nas articulações

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dificuldade em respirar
• redução significativa da quantidade de urina
• níveis baixos de sódio no sangue (que podem causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
• níveis baixos de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibra muscular, distúrbios do ritmo cardíaco)
• contagem baixa de glóbulos brancos (por vezes com infecções, febre, dor de garganta ou úlceras bucais causadas por infecção, fraqueza)
• aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, causar icterícia da pele e olhos)
• aumento dos níveis de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar disfunção renal)
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, causar gota)
• desmaio

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a administração de apenas valsartano ou apenas hidroclorotiazida:

Valsartano
Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 doentes)

• vertigem
• dor abdominal

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 doentes)

• angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• formação de bolhas (sintoma de pênfigo)
• erupção cutânea com coceira ou sem, acompanhada por alguns dos seguintes sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas gripais
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou mucosa bucal, descamação da pele, febre (sintomas de vasculite)
• contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou formação de hematomas)
• níveis elevados de potássio no sangue (por vezes com cãibra muscular, distúrbios do ritmo cardíaco)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tontura)
• inchaço, principalmente na face e garganta; erupção cutânea; coceira
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• diminuição dos níveis de hemoglobina e hematócrito (ambos os parâmetros podem indicar anemia em casos graves)
• insuficiência renal
• níveis baixos de sódio no sangue (que podem causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 doentes)

• níveis baixos de potássio no sangue
• aumento dos níveis de lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 doentes)

• níveis baixos de sódio no sangue
• níveis baixos de magnésio no sangue
• níveis elevados de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea com coceira e outros tipos de erupção cutânea
• perda de apetite
• náuseas e vômitos leves
• tontura, desmaio ao levantar
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção

Raros (podem afetar menos de 1 em 1.000 doentes)

• inchaço e formação de bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada à luz solar)
• níveis elevados de cálcio no sangue
• níveis elevados de açúcar no sangue
• presença de açúcar na urina
• pioria do estado metabólico na diabetes
• constipação, diarreia, sensação de desconforto no estômago ou intestino, distúrbios hepáticos que podem ocorrer com icterícia da pele ou olhos
• distúrbios do ritmo cardíaco
• dor de cabeça
• distúrbios do sono
• humor depressivo (depressão)
• contagem baixa de plaquetas (por vezes com sangramento ou formação de hematomas)
• tontura
• formigamento ou dormência
• distúrbios da visão

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10.000 doentes)

• vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelhas, febre
• erupção cutânea, coceira da pele, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tontura (reações de hipersensibilidade)
• erupção cutânea na face, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (lupus eritematoso sistêmico)
• dor abdominal severa (pancreatite)
• dificuldade em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
• palidez da pele, fadiga, falta de ar, cor escura da urina (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlceras bucais causadas por infecção (leucopenia)
• confusão, fadiga, tremores e cãibra muscular, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
• diminuição da contagem de glóbulos sanguíneos

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
• redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de distúrbios renais ou insuficiência renal)
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou mucosa bucal, descamação da pele, febre (sintomas de eritema multiforme)
• cãibra muscular
• febre
• fraqueza (astenia)
• tumores da pele e lábios (tumores da pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde "X", Rua "Y", 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 0000, fax: +351 21 311 0001, site: www.is.pt
Com a notificação de efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o Co-Bespres

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters após "Validade/EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
• Não utilizar o Co-Bespres se verificar danos na embalagem ou sinais de tentativa de abertura.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Co-Bespres

As substâncias ativas do Co-Bespres são: valsartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg/160 mg de valsartano e 12,5 mg/25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes do Co-Bespres são: dióxido de silício, carboximetilamido sódico (tipo A), crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio.
Os componentes da película que reveste o comprimido são:
80 mg + 12,5 mg: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), amarelo de laranja (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
160 mg + 25 mg: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o Co-Bespres e conteúdo da embalagem

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos redondos, rosados, revestidos, com o número "93" gravado de um lado e "7428" do outro.
Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos redondos, castanhos, revestidos, com o número "93" gravado de um lado e "7430" do outro.
O produto está disponível em embalagens de: 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2770-081 Paço de Arcos
Telefone: +351 21 432 6100

Fabricante

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Baixos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllo, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025