Co-amlessa

Folheto de informação para o doente

Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, comprimidos

Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, comprimidos

Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, comprimidos

Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, comprimidos

Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, comprimidos

Perindopril tert-butylamina + amlodipina + indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Co-Amlessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Amlessa
• 3. Como tomar o medicamento Co-Amlessa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Co-Amlessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Amlessa e para que é utilizado

O medicamento Co-Amlessaé utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada). As três substâncias ativas ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Os doentes que já estão tomando perindopril/indapamida e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Co-Amlessa, que contém os três componentes.
O medicamento Co-Amlessa é uma combinação de três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas).
A indapamida é um diurético.
Nos doentes com hipertensão arterial, o perindopril e a amlodipina causam a relaxação dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil a passagem do sangue. A indapamida aumenta a quantidade de urina eliminada pelos rins. Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial e, juntas, controlam eficazmente o seu valor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Amlessa

Quando não tomar o medicamento Co-Amlessa

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, indapamida ou a qualquer outro sulfonamida, amlodipina ou a qualquer outra di-hidropiridina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves durante o tratamento anterior com inibidor da ECA ou se o doente ou algum membro da sua família apresentou tais sintomas em qualquer outra situação (condição chamada angioedema);

se o doente tiver doenças do fígado ou uma doença chamada encefalopatia hepática (doença que causa danos ao cérebro);

• se o doente tiver doenças graves dos rins (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min);
• se o doente tiver uma doença grave dos rins que causa uma redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal). O medicamento Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg e 8 mg + 10 mg + 2,5 mg é contraindicado em caso de doença renal grave ou moderada;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração do sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Co-Amlessa pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver níveis de potássio no sangue muito baixos ou muito altos;
• se houver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (sintomas como retenção de líquidos no organismo e dificuldade em respirar);
• se o doente tiver choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para as necessidades do organismo), estenose da aorta (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer em repouso);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca (o coração não consegue bombear sangue suficiente, o que pode causar falta de ar e inchaço nas pernas, tornozelos ou pés) após um ataque cardíaco agudo;
• se a doente estiver grávida acima de 3 meses (também se aconselha a evitar o uso do medicamento Co-Amlessa no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano (medicamento utilizado para tratar uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos), pois o risco de angioedema aumenta (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Co-Amlessa, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

• Se o doente teve recentemente um ataque cardíaco;
• Se o doente tiver estenose da aorta (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca;
• Se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
• Se o doente tiver apresentado um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• Se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras;
• Se o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• Se o doente tiver distúrbios do fígado;
• Se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• Se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• Se o doente tiver hiperparatireoidismo;
• Se o doente tiver gota;
• Se o doente tiver diabetes;
• Se o doente estiver a seguir uma dieta com restrição de sal ou a tomar substitutos do sal que contenham potássio;
• Se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (como a espironolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio, pois a sua administração com o medicamento Co-Amlessa não é recomendada (ver "Co-Amlessa e outros medicamentos");
• Se o doente for idoso e necessitar de um aumento da dose;
• Se o doente tiver apresentado reações de sensibilidade à luz;

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Co-Amlessa, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta e dificuldade em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper a administração do medicamento Co-Amlessa e contactar imediatamente o seu médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Co-Amlessa no início da gravidez e não deve ser administrado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado durante este período (ver "Gravidez e amamentação").
Durante o tratamento com o medicamento Co-Amlessa, também deve informar o seu médico ou profissional de saúde:

• se o doente tiver tosse seca;
• se o doente for submetido a anestesia geral e/ou operação;
• se o doente tiver tido recentemente diarreia ou vômitos, ou se estiver desidratado;
• se o doente for submetido a diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um aparelho especial);
• se o doente for submetido a desensibilização para reduzir a reação alérgica em caso de picada de abelha ou vespa;
• se o doente for submetido a exames que necessitem de um meio de contraste que contenha iodo (substância que torna os órgãos como os rins ou o estômago visíveis em exames de imagem);
• se o doente apresentar visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer entre algumas horas e semanas após a administração do medicamento Co-Amlessa. Se não tratado, pode levar a perda permanente da visão. Os doentes com histórico de alergia à penicilina ou sulfonamidas podem ter um risco maior de desenvolver esta doença. Deve interromper a administração do medicamento Co-Amlessa e contactar o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Co-Amlessa em crianças e adolescentes.

Co-Amlessa e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Co-Amlessa com:

• lítio (utilizado para tratar a depressão);
• alisquiren (medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• diuréticos poupadores de potássio (como a espironolactona, triamtereno), sais de potássio e outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como a trimetoprima e a sulfametoxazola, conhecidas como trimetoprima/sulfametoxazola, utilizadas para tratar infecções bacterianas; a ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e tratar certas doenças autoimunes; e a heparina, medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• sacubitril/valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Co-Amlessa" e "Advertências e precauções";
• estramustina (utilizada para tratar o cancro);
• outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Co-Amlessa.
Deve informar o seu médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um acompanhamento especial:

• outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (ARB) ou alisquiren (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Co-Amlessa" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos;
• medicamentos poupadores de potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos como a moxifloxacina, a sparfloxacina, a rifampicina, a eritromicina, a claritromicina;
• metadona (utilizada para tratar a dependência de opioides);
• procaína (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• alopurinol (utilizado para tratar a gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina ou astemizol);
• corticosteroides (utilizados para tratar diversas condições, incluindo asma e artrite reumatoide);
• medicamentos imunossupressores utilizados para tratar doenças autoimunes ou após transplantes para prevenir a rejeição do órgão (por exemplo, ciclosporina);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados para tratar a infecção por HIV);
• medicamentos utilizados para tratar o cancro;
• ketoconazol, itraconazol (antifúngicos);
• halofantrina (utilizada para tratar certas formas de malária);
• pentamidina (utilizada para tratar a pneumonia);
• ouro em injeções (utilizado para tratar a artrite reumatoide);

O seu médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Co-Amlessa" e "Advertências e precauções").

Uso do medicamento Co-Amlessa com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Co-Amlessa antes das refeições.
Os doentes que tomam o medicamento Co-Amlessa não devem consumir sumo de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode levar a um efeito não previsto do medicamento Co-Amlessa, que reduz a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente aconselha a interromper a administração do medicamento Co-Amlessa antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselha a tomar outro medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento Co-Amlessa no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser administrado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno.
Deve informar o seu médico sobre a amamentação ou o planeamento de amamentação. O medicamento Co-Amlessa não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode aconselhar outro medicamento se a doente quiser continuar a amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.
Deve consultar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Co-Amlessa não afeta a capacidade de concentração, mas podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à pressão arterial baixa, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como reage ao medicamento Co-Amlessa.

Co-Amlessa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Co-Amlessa

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se tomar o medicamento pela manhã antes das refeições.
Deve engolir o comprimido com um copo de água.
O médico decidirá qual é a dose adequada para o doente. O medicamento Co-Amlessa é recomendado para doentes que já estão a tomar perindopril/indapamida e amlodipina em comprimidos separados.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Co-Amlessa

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O efeito secundário mais provável de uma sobredose é a hipotensão. Se ocorrer uma redução significativa da pressão arterial (sintomas como tonturas ou desmaio), deve deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a administração do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da administração do medicamento Co-Amlessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois isso garante a eficácia do tratamento. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Co-Amlessa, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interrupção da administração do medicamento Co-Amlessa

Como o tratamento da hipertensão é geralmente de longa duração, deve discutir com o seu médico antes de interromper a administração do medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Co-Amlessa também pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o seu médico:

• tonturas intensas ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes),
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar) (pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes),
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver ponto 2 "Advertências e precauções") (pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes),
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, coceira e prurido nas mãos, braços ou pernas) ou síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com erupção cutânea, bolhas e inflamação das mucosas), ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, ataque cardíaco) (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes),
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um ataque cardíaco (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes),
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, com mau estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes),
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais (frequência desconhecida),
• encefalopatia hepática (doença que causa danos ao cérebro devido à doença hepática) (frequência desconhecida),
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser devido à decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Os efeitos secundários podem ser classificados da seguinte forma:

• Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes): reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, níveis baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, tonturas, distúrbios do equilíbrio, sensação de formigamento e dormência, sonolência, distúrbios da visão, sensação de "vazio" na cabeça devido à pressão arterial baixa, zumbido nos ouvidos (sensação de ruído nos ouvidos), pressão arterial baixa, palpitações (batimento cardíaco muito rápido), rubor súbito (sensação de calor ou vermelhidão na face), falta de ar, tosse, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dores abdominais, distúrbios do paladar, alterações nos hábitos intestinais, diarreia, constipação), secura da mucosa bucal, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, inchaço dos tornozelos, fraqueza, sensação de fadiga.
• Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes): rinite (obstrução nasal ou resfriado), aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis elevados de potássio no sangue, que podem ser reversíveis após a interrupção do tratamento, níveis baixos de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e pressão arterial baixa,

alterações do humor, distúrbios do sono, insônia, depressão, tremores, perda de sensação, taquicardia (batimento cardíaco rápido), distúrbios do ritmo cardíaco, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua), urticária, formação de bolhas na pele, eritema (manchas vermelhas na pele), alterações da pele, suor, perda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloridas na pele, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas costas, musculares ou articulares, distúrbios renais, aumento da frequência urinária (especialmente à noite), impotência (incapacidade de alcançar ou manter uma ereção), aumento do tamanho das mamas nos homens, dor no peito, dor, mau estar geral, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, aumento ou diminuição do peso, quedas, desmaio.
Em doentes com lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), pode ocorrer um agravamento dos sintomas.

• Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes): desorientação, agravamento da psoríase, insuficiência renal aguda, redução ou ausência da produção de urina, alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis elevados de cálcio, níveis elevados de enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético), níveis baixos de cloreto no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue.
• Muito raro (podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes): alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução dos níveis de hemoglobina e hematócrito, redução do número de plaquetas, níveis elevados de glicose no sangue (hiperglicemia), distúrbios cardiovasculares (como angina, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral), eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia), angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta), estomatite (inflamação da mucosa bucal), pancreatite, distensão abdominal (inflamação do estômago), neuropatia periférica (doença que causa perda de sensação, dor, incapacidade de controlar os músculos), erupções cutâneas graves (como eritema multiforme). Anormalidades da função hepática, inflamação do fígado, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, detectadas em exames de sangue.
• Desconhecido (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Anormalidades da função cardíaca detectadas em exames de eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis elevados de ácido úrico, miopia, visão turva ou dor nos olhos devido à pressão intraocular elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado), distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais (taquicardia tipo torsades de pointes). Em doentes com insuficiência hepática (doenças do fígado), existe um risco de encefalopatia hepática (doença que causa danos ao cérebro). Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados. Cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Co-Amlessa

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "Lote".
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 30°C.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Co-Amlessa

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril tert-butylamina, amlodipina (na forma de besilato) e indapamida. Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butylamina, 5 mg de amlodipina (na forma de besilato) e 0,625 mg de indapamida. Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butylamina, 5 mg de amlodipina (na forma de besilato) e 1,25 mg de indapamida. Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butylamina, 10 mg de amlodipina (na forma de besilato) e 1,25 mg de indapamida. Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butylamina, 5 mg de amlodipina (na forma de besilato) e 2,5 mg de indapamida. Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butylamina, 10 mg de amlodipina (na forma de besilato) e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina tipo 200, celulose microcristalina tipo 112, amido de milho gelatinizado (tipo 1500), carboximetilcelulose sódica (tipo A), cloreto de cálcio di-hidratado, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado, estearato de magnésio (E 470b). Ver ponto 2 "Co-Amlessa contém sódio".

Como é o medicamento Co-Amlessa e que conteúdo tem o pacote

Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, com uma linha de divisão em uma das faces, com 9 mm de comprimento. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas chanfradas, com 7 mm de diâmetro.
Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, com uma linha de divisão em uma das faces, com 12 mm de comprimento. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, com arestas chanfradas, com 9 mm de diâmetro.
Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, com uma linha de divisão em uma das faces, com arestas chanfradas, com 9 mm de diâmetro. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
Embalações:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 e 90 comprimidos em blister em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsóvia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto: 2.09.2022