Clotrimazolum Ziaia

Folheto informativo para o paciente

Clotrimazolum Ziaja, 10 mg/g, creme

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clotrimazolum Ziaja e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Ziaja
• 3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Ziaja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Ziaja
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clotrimazolum Ziaja e para que é usado

O medicamento Clotrimazolum Ziaja contém a substância ativa clotrimazol, que é um derivado de imidazol com ação antifúngica. Após a aplicação tópica do creme de clotrimazol na pele, o clotrimazol penetra na epiderme. O clotrimazol apresenta um amplo espectro de ação fungicida - atua sobre dermatófitos Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; leveduras - Candida, fungos de mofo e fungos dimórficos.

Indicações

Infecções fúngicas da pele causadas por diferentes espécies de dermatófitos, incluindo tinea cruris, tinea manuum, tinea pedis, tinea interdigital, pityriasis versicolor.
Candidíase da pele e mucosas dos órgãos genitais externos.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Ziaja

Quando não usar o medicamento Clotrimazolum Ziaja

• se o paciente tiver alergia ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• via vaginal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Clotrimazolum Ziaja, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento usado nas mucosas dos órgãos genitais externos pode danificar os dispositivos anticoncepcionais feitos de látex (preservativos e dispositivos intrauterinos), por isso não é recomendado usá-los durante o tratamento com este medicamento.
Não deve usar dispositivos anticoncepcionais feitos de látex por pelo menos 5 dias após o uso do medicamento.
Evitar o contato do medicamento com os olhos e a boca.

Crianças

Dados não disponíveis.

Medicamento Clotrimazolum Ziaja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
O clotrimazol pode inibir a ação de outros medicamentos antifúngicos tópicos, especialmente antibióticos polienos, como a nistatina, a natamicina. O clotrimazol enfraquece a ação terapêutica da anfotericina B.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não deve usar o medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez. No resto do período de gravidez, use apenas se, na opinião do médico, os benefícios potenciais para a mãe superarem o risco potencial para o feto.
Amamentação
Não há resultados de estudos que possam determinar a penetração do clotrimazol no leite materno.
Deve ter cuidado ao usar durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do Clotrimazolum Ziaja na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Clotrimazolum Ziaja contém álcool cetosteárico

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Medicamento Clotrimazolum Ziaja contém álcool benzílico

O medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Ziaja

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Clotrimazolum Ziaja é destinado a uso tópico na pele.
Dose recomendada
A menos que o médico prescreva de outra forma, as áreas afetadas devem ser aplicadas com uma camada fina do medicamento de 2 a 3 vezes ao dia, massageando levemente.
O tempo médio de tratamento varia dependendo do tamanho e localização das lesões. Após a resolução dos sintomas, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 4 semanas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clotrimazolum Ziaja

Não há dados.
Não foi relatado nenhum caso de superdose.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Raramente (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes) podem ocorrer reações na pele (vermelhidão, ardor, irritação); além disso, podem ocorrer reações alérgicas sistêmicas, dor e reações locais, como coceira e erupção cutânea.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Ziaja

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem original, fechada hermeticamente.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clotrimazolum Ziaja

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol. Um grama de creme contém 10 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: álcool benzílico, estearato de sorbitano, polissorbato 60, palmitynian de cetila, octilododecanol, álcool cetosteárico, água purificada.

Como é o medicamento Clotrimazolum Ziaja e o que contém a embalagem

O medicamento Clotrimazolum Ziaja é um creme.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana interna lacada, com anel de látex e tampa de polietileno com perfurador, contendo 20 g de creme, colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Data da última atualização do folheto: