Clotrimazolum Promedo

Folheto informativo para o paciente

Clotrimazolum Promedo

10 mg/g creme
( Clotrimazolum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clotrimazolum Promedo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Promedo
• 3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Promedo
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Promedo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clotrimazolum Promedo e para que é usado

Clotrimazolum Promedo é um creme para aplicação tópica na pele e mucosas e contém a substância ativa clotrimazol.

Indicações

Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos (incluindo o gênero Trichophyton), leveduras, bolores, incluindo tinea pedis e tinea manuum, pitiríase versicolor.
Candidíase da pele e mucosas das áreas genitais externas (candidíase vulvar e balanite).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Promedo

Quando não usar o medicamento Clotrimazolum Promedo:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• via vaginal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Clotrimazolum Promedo, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento usado topicamente pode danificar os dispositivos anticoncepcionais feitos de látex (preservativos e dispositivos intrauterinos). Portanto, durante o uso de clotrimazol nas mucosas das áreas genitais externas e por pelo menos 5 dias após a interrupção do seu uso, não deve usar dispositivos anticoncepcionais mecânicos feitos de látex.
Evitar o contato do medicamento com os olhos e a boca.

Medicamento Clotrimazolum Promedo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O clotrimazol reduz a eficácia da anfotericina e outros antibióticos polienos (como a nistatina, natamicina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Durante o tratamento da infecção da vulva, não deve introduzir o medicamento vaginalmente.
O medicamento não deve ser aplicado nos seios de uma mulher que amamenta.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Clotrimazolum Promedo contém álcool cetosteárico,portanto, pode causar reação local na pele (como dermatite de contato).

O medicamento Clotrimazolum Promedo contém 10 mg de álcool benzílico em cada 1 g de creme.

O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Promedo

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico.
Dose recomendada: aplicar duas ou três vezes ao dia, aplicando uma camada fina do medicamento nas áreas afetadas. Quando o medicamento for aplicado nos pés, deve limpá-los e secá-los previamente (especialmente as áreas entre os dedos).
O tratamento deve ser continuado por mais um mês após a resolução de todos os sintomas da doença, para evitar a recorrência da infecção.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Efeitos secundários que ocorrem raramente (em 1 a 10 pacientes em 10.000): reações na pele (vermelhidão, ardor, irritação, sensação de dor).
Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): reações alérgicas generalizadas, coceira, erupção cutânea.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
PL - 02 222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Promedo

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clotrimazolum Promedo

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol. 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: estearato de sorbitano, polissorbato 60, palmitynian de cetila, álcool cetosteárico, octilododecanol, álcool benzílico, água purificada.

Como é o medicamento Clotrimazolum Promedo e o que contém a embalagem

Clotrimazolum Promedo é um creme branco.
A embalagem disponível do medicamento é tubos contendo 15 g ou 20 g de creme, colocados em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável

Promedo Pharma Products GmbH
Rua Anklamer 28
10115 Berlim
Alemanha

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Rua Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: