Clotrimazolum Medana

Folheto informativo para o paciente

Clotrimazolum Medana, 10 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clotrimazolum Medana e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Medana
• 3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Medana
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Medana
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clotrimazolum Medana e para que é usado

A substância ativa do medicamento Clotrimazolum Medana é o clotrimazol, um medicamento do grupo dos derivados de imidazol com amplo espectro de ação antifúngica. Em pequenas concentrações, apresenta ação fungistática (inibe o crescimento dos fungos) sobre dermatófitos (bactérias dos gêneros Epidermophyton,Trichophyton, Microsporum), leveduras (como Candida albicanse outras espécies do gênero Candida,Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillusspp., bolores e fungos dimórficos (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). Em grandes concentrações, o medicamento apresenta ação fungicida.

Indicações

Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, leveduras, pitiríase versicolor, onicomicoses.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Medana

Quando não usar o medicamento Clotrimazolum Medana:

• se o paciente for alérgico ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• no primeiro trimestre de gravidez;
• sob curativo oclusivo;
• na área dos olhos;
• por via oral.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Clotrimazolum Medana, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Não deve coçar as áreas da pele afetadas, pois isso pode causar a disseminação da infecção fúngica.
• Deve evitar usar roupas e calçados que não permitam a passagem de umidade e calor.
• Após o banho ou lavagem, as áreas afetadas devem ser completamente secas.
• A roupa que entra em contato com as lesões e toalhas devem ser trocadas diariamente e lavadas a 90°C (recomenda-se o uso de toalhas descartáveis).

Crianças e jovens

Em crianças com até 11 anos, o medicamento pode ser usado apenas sob prescrição médica.

Clotrimazolum Medana e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
O clotrimazol pode inibir a ação de outros medicamentos antifúngicos tópicos, especialmente antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina, e reduzir a ação da anfotericina B.
Os corticosteroides tópicos podem reduzir a ação do clotrimazol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não usar no primeiro trimestre de gravidez.
No segundo e terceiro trimestres de gravidez, o uso do medicamento é possível apenas sob prescrição médica.
Amamentação
Em mulheres que amamentam, o uso do medicamento é possível apenas sob prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Medana

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico prescreva de outra forma, geralmente algumas gotas da solução são aplicadas 2 a 3 vezes ao dia nas áreas afetadas da pele. Após a remissão dos sintomas agudos da doença, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 4 semanas, até a completa remissão dos sintomas.
Na pitiríase versicolor, o medicamento deve ser usado por mais 2 semanas após a remissão de todos os sintomas da doença, para prevenir a recorrência.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clotrimazolum Medana

Não há relatos de casos de superdose de clotrimazol usado topicamente.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 pacientes): reações alérgicas, incluindo reação alérgica local, ardor, coceira, formigamento, irritação passageira no local de aplicação do medicamento.
Muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes): eritema generalizado, erupção cutânea, edema, urticária, descamação da pele, fissuração da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Medana

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25 °C. Não armazenar na geladeira. Proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clotrimazolum Medana

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol. Cada ml da solução para aplicação cutânea contém 10 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: miristato de isopropila, etanol anidro.

Como é o medicamento Clotrimazolum Medana e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de solução para aplicação cutânea.
Frascos de vidro âmbar com tampa de polietileno (HDPE) com anel de garantia e conta-gotas de polietileno (LDPE) contendo 15 ml de solução para aplicação cutânea, acondicionados em caixas de cartão.

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: