Clemastinum Hasco

Folheto informativo para o doente

CLEMASTINUM HASCO

1 mg, comprimidos
Clemastinum
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clemastinum HASCO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clemastinum HASCO
• 3. Como tomar o medicamento Clemastinum HASCO
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Clemastinum HASCO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Clemastinum HASCO e para que é utilizado

O medicamento Clemastinum HASCO, comprimidos, contém clemastina, um medicamento que inibe a ação da histamina - uma das substâncias que participam nas reações alérgicas no organismo. Como resultado da ação antihistamínica da clemastina, alivia os sintomas de rinite alérgica (espirros, secreção nasal aquosa, lacrimejamento) e de alergias de pele (urticária, angioedema, prurido).
O medicamento é destinado a ser utilizado para aliviar os sintomas:

• de alergias de pele (como dermatite de contato, urticária, prurido) e sintomas de pele de angioedema;
• de rinite alérgica, como secreção nasal aquosa, espirros, lacrimejamento.

Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clemastinum HASCO

Quando não tomar o medicamento Clemastinum HASCO:

• se ocorrer hipersensibilidade à clemastina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se ocorrer hipersensibilidade a outros compostos com estrutura química semelhante à da clemastina (como a difenidramina, clorfeniramina),
• em doentes que tomam medicamentos que pertencem ao grupo dos chamados inibidores da monoaminooxidase (inibidores da MAO), ver "Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos",
• em crianças no primeiro ano de vida.

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Precauções e medidas de precaução

Antes de começar a tomar o medicamento Clemastinum HASCO, deve discutir isso com um médico,
farmacêutico ou enfermeira.

• em doentes com pressão intraocular aumentada ou glaucoma com ângulo estreito,
• em doentes com estreitamento do esfíncter da vesícula biliar,
• em doentes com úlcera péptica que dificulta a passagem do conteúdo gastrointestinal,
• em doentes com hiperplasia da próstata ou dificuldade de micção,
• em doentes com hipertireoidismo,
• em doentes com asma brônquica,
• em doentes com doenças cardiovasculares e hipertensão arterial,
• em doentes com porfiria, pois a clemastina pode agravar os sintomas desta doença,
• em pessoas idosas devido ao aumento do risco de efeitos não desejados (como tontura, sedação excessiva e hipotensão).

Deve consultar um médico, mesmo que as precauções acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve evitar tomar clemastina ao mesmo tempo que medicamentos que inibem a atividade do sistema nervoso central (ver "Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos").
Deve interromper a tomada de clemastina alguns dias (pelo menos 3 dias) antes de realizar testes de alergia.

Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A tomada concomitante de clemastina e medicamentos que afetam a atividade do sistema nervoso central (como medicamentos sedativos e hipnóticos, antihistamínicos, alguns medicamentos psicotrópicos) aumenta o seu efeito inibidor sobre o sistema nervoso central. Portanto, deve evitar tomar clemastina ao mesmo tempo que esses medicamentos.
A tomada concomitante de clemastina com medicamentos anticolinérgicos pode aumentar o seu efeito.
Os medicamentos da classe dos inibidores da monoaminooxidase (utilizados no tratamento da depressão) prolongam e aumentam o efeito da clemastina, portanto, a tomada concomitante desses medicamentos é contraindicada, ver "Quando não tomar o medicamento Clemastinum HASCO".

Clemastinum HASCO com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto tomar clemastina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A clemastina passa para a placenta, não há dados que permitam avaliar completamente a segurança do uso do medicamento em mulheres grávidas. A clemastina pode ser utilizada durante a gravidez apenas sob recomendação de um médico e apenas em caso de necessidade absoluta.
A clemastina não deve ser utilizada em mulheres que amamentam, pois passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sonolência, o que diminui a capacidade psicofísica, a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Portanto, não deve conduzir veículos ou operar máquinas enquanto tomar clemastina.
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O medicamento Clemastinum HASCO contém lactose monohidratada

Se for detectada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Clemastinum HASCO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Em adultos, a dose é de 1 comprimido (ou seja, 1 mg de clemastina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
A dose máxima para adultos é de até 6 comprimidos (ou seja, até 6 mg de clemastina) por dia.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Clemastinum HASCO

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Foram relatados casos de intoxicação em adultos causados por superdose de clemastina, com sintomas de depressão ou estimulação do sistema nervoso central, mais frequentemente ocorrendo depressão da atividade do sistema nervoso central, manifestando-se como sonolência, e até mesmo coma. Pode ocorrer colapso cardiovascular.
Também podem ocorrer: alucinações, estimulação, ansiedade, sensação de fadiga, náuseas, insônia, visão turva, visão dupla, zumbido nos ouvidos, convulsões, distúrbios da concentração.
Tratamento após superdose
Se o doente estiver consciente, deve-se induzir o vômito logo após a superdose do medicamento, e depois administrar carvão ativado. Para reduzir a febre, devem ser aplicados compressas frias. Não há um antídoto específico, e em caso de necessidade, é realizado um tratamento sintomático.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Clemastinum HASCO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Distúrbios do sistema nervoso
Mais frequentemente ocorrem: sedação excessiva, sonolência, dores de cabeça e tontura, distúrbios da coordenação motora. Também podem ocorrer: desorientação, ansiedade, estimulação excessiva, sensação de fadiga, náuseas, insônia, visão turva, visão dupla, zumbido nos ouvidos, convulsões, distúrbios da concentração.
Distúrbios gastrintestinais
Mais frequentemente ocorrem: dores abdominais, náuseas, constipação, diarreia, vômitos. Também pode ocorrer: perda de apetite.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos
Mais frequentemente ocorre um aumento da viscosidade da secreção respiratória. Também podem ocorrer: sensação de opressão no peito, respiração sibilante, secura da mucosa da boca, nariz e garganta, sensação de nariz entupido.
Distúrbios cardíacos e vasculares
Hipotensão, taquicardia, palpitações, extrasístoles.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupções cutâneas e prurido.
Distúrbios hematológicos
Alterações no hemograma (diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição acentuada do número ou ausência de granulócitos no sangue, diminuição do número de plaquetas e anemia hemolítica).
Distúrbios renais e urinários
Dificuldade de micção, retenção urinária.
Distúrbios gerais
Sudorese excessiva, calafrios, hipersensibilidade à luz.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Gabinete de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Os relatos de efeitos não desejados permitem que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clemastinum HASCO

Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
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6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Clemastinum HASCO

• O princípio ativo do medicamento é a clemastina. 1 comprimido contém 1 mg de clemastina na forma de fumarato de clemastina
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K 30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Clemastinum HASCO e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos de cor branca, com superfície uniforme.
Um embalagem contém 7, 15 ou 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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