Clemastinum Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CLEMASTINUM HASCO

1 mg/10 ml, xarope

Clemastinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clemastinum HASCO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clemastinum HASCO
• 3. Como tomar o medicamento Clemastinum HASCO
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Clemastinum HASCO
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clemastinum HASCO e para que é utilizado

O xarope Clemastinum HASCO contém clemastina, um medicamento que inibe a ação da histamina - uma das substâncias que participam nas reações alérgicas no organismo. Como resultado da ação antihistamínica da clemastina, os sintomas de alergia, como a rinite alérgica (espirros, secreção nasal aquosa, lacrimejamento) e alergias de pele (urticária, edema, prurido), são aliviados.
O medicamento é destinado a ser utilizado para aliviar os sintomas:

• de alergias de pele (como dermatite de contato, urticária, prurido) e sintomas de pele de angioedema (edema de Quincke);
• de rinite alérgica, como secreção nasal aquosa, espirros, lacrimejamento.

Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clemastinum HASCO

Quando não tomar o medicamento Clemastinum HASCO:

• se o doente for alérgico à clemastina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for alérgico a outros compostos com estrutura química semelhante à da clemastina (como a difenidramina, clorfeniramina),
• em doentes que estejam a tomar medicamentos da classe dos inibidores da monoamino oxidase (inibidores da MAO), ver "Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos",
• em crianças com menos de 1 ano de idade.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o xarope Clemastinum HASCO, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
1/5
Deve ter cuidado:

• em doentes com pressão intraocular aumentada ou glaucoma de ângulo estreito,
• em doentes com estenose do piloro,
• em doentes com úlcera péptica que dificulta a passagem do conteúdo alimentar,
• em doentes com hiperplasia da próstata ou obstrução do colo da bexiga,
• em doentes com hipertireoidismo,
• em doentes com asma brônquica,
• em doentes com doenças cardiovasculares e hipertensão arterial,
• em doentes com porfiria, pois a clemastina pode agravar os sintomas desta doença,
• em pessoas idosas devido ao aumento do risco de efeitos não desejados (como tontura, sedação excessiva e hipotensão).

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve evitar a ingestão de clemastina ao mesmo tempo que medicamentos que inibem a atividade do sistema nervoso central (ver "Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos").
Deve interromper a ingestão de clemastina alguns dias (pelo menos 3 dias) antes de realizar testes de alergia.

Medicamento Clemastinum HASCO e outros medicamentos

Deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A ingestão concomitante de clemastina e medicamentos que afetam a atividade do sistema nervoso central (como medicamentos sedativos e hipnóticos, ansiolíticos, alguns medicamentos psicotrópicos) aumenta o seu efeito sedativo.
Portanto, deve evitar a ingestão concomitante de clemastina com tais medicamentos.
A ingestão concomitante de clemastina com medicamentos anticolinérgicos pode aumentar o seu efeito.
Os medicamentos da classe dos inibidores da monoamino oxidase (utilizados no tratamento da depressão) prolongam e aumentam o efeito da clemastina, por isso a ingestão concomitante destes medicamentos é contraindicada, ver "Quando não tomar o medicamento Clemastinum HASCO".

Clemastinum HASCO com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar clemastina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A clemastina atravessa a placenta, não há dados que permitam avaliar completamente a segurança do medicamento em mulheres grávidas.
A clemastina só deve ser utilizada durante a gravidez se estritamente necessário e sob recomendação médica.
A clemastina não deve ser utilizada em mulheres a amamentar, pois é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode causar sonolência, o que diminui a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Portanto, não deve conduzir veículos ou operar máquinas enquanto estiver a tomar clemastina.

Medicamento Clemastinum HASCO contém parahidroxibenzoato de metilo (E 218) e parahidroxibenzoato de propilo

O medicamento pode causar reações alérgicas (possível ocorrência de reações tardias).
2/5

Medicamento Clemastinum HASCO contém maltitol (E 965)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode ter um efeito laxante ligeiro.
Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol.

Medicamento Clemastinum HASCO contém glicol propileno (E 1520)

O medicamento contém aproximadamente 369 mg de glicol propileno em cada 10 ml de xarope.

Medicamento Clemastinum HASCO contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 10 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Clemastinum HASCO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Um dosagem é fornecido com o embalagem, que permite medir 2,5 ml, 5 ml ou 10 ml de xarope.

Crianças de 1 a 3 anos:

2,5 ml a 5 ml de xarope (ou seja, 0,25 mg a 0,5 mg de clemastina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Crianças de 3 a 6 anos:

5 ml de xarope (ou seja, 0,5 mg de clemastina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Crianças de 6 a 12 anos:

5 ml a 10 ml de xarope (ou seja, 0,5 mg a 1 mg de clemastina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Crianças acima de 12 anos e adultos:

10 ml de xarope (ou seja, 1 mg de clemastina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
A dose máxima para adultos é de até 60 ml de xarope (ou seja, até 6 mg de clemastina) por dia.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Clemastinum HASCO

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os sintomas mais frequentes de superdose de clemastina em crianças são: excitação, alucinações, falta de coordenação e distúrbios de movimento, tremores musculares, febre alta, convulsões, cianose e reatividade excessiva que pode levar a uma depressão profunda.
Pode ocorrer: secura da mucosa da boca, dilatação das pupilas, rubor facial, aumento da temperatura corporal.
Em adultos, ocorre mais frequentemente sonolência, e até coma.
Tanto em crianças como em adultos, pode ocorrer coma e colapso cardiovascular.
Procedimento após a superdose
Se o doente estiver consciente, deve-se induzir o vômito logo após a superdose e, em seguida, administrar carvão ativado.
Para reduzir a febre, devem ser aplicados compressas frias.
Não há antídotos específicos, e o tratamento é sintomático.

Omissão de uma dose de medicamento Clemastinum HASCO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
3/5

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Pode ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Distúrbios do sistema nervoso
Mais frequentemente ocorrem: sedação excessiva, sonolência, dores de cabeça e tontura, distúrbios de coordenação.
Também podem ocorrer: desorientação, ansiedade, excitação excessiva, fadiga, tremores, insônia, visão turva, diplopia, zumbido nos ouvidos, convulsões, distúrbios de concentração.
Distúrbios gastrintestinais
Mais frequentemente ocorrem: dores abdominais, náuseas, constipação, diarreia, vômitos.
Pode ocorrer perda de apetite.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos
Mais frequentemente ocorre aumento da densidade da secreção nas vias respiratórias.
Pode ocorrer: sensação de opressão no peito, respiração sibilante, secura da mucosa da boca, nariz e garganta, sensação de nariz entupido.
Distúrbios cardíacos e vasculares
Hipotensão, palpitações, taquicardia, extrasístoles.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupções cutâneas e prurido.
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático
Alterações no hemograma (diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição acentuada do número ou ausência de granulócitos no sangue, diminuição do número de plaquetas e anemia hemolítica).
Distúrbios renais e urinários
Dificuldade em urinar, retenção urinária.
Distúrbios gerais e no local de administração
Sudorese excessiva, calafrios, hipersensibilidade à luz.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos:
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clemastinum HASCO

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar no embalagem original, a uma temperatura não superior a 25°C.
4/5
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clemastinum HASCO

• A substância ativa do medicamento é a clemastina.
  10 ml de xarope contêm 1 mg de clemastina na forma de clemastina fumarato.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: maltitol líquido (E 965), glicol propileno (E 1520), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo, sacarina sódica diidratada, fosfato de dipotássio, fosfato de sódio diidratado, aroma de framboesa (contém glicol propileno (E 1520)), água purificada.

Como é o medicamento Clemastinum HASCO e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de xarope incolor, transparente ou ligeiramente opalescente.
Uma garrafa contém 100 ml de xarope.
Um dosagem ou colher medidora é fornecido com o embalagem para dosar o medicamento.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

5/5