Claritine Allergi

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Claritine Allergy (Clarityne), 10 mg, comprimidos

Loratadina
Claritine Allergy e Clarityne são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Claritine Allergy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Claritine Allergy
• 3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Claritine Allergy
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Claritine Allergy e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Claritine Allergy, a loratadina, é um medicamento antihistamínico de três anéis, antagonista seletivo dos receptores histamínicos H periféricos.
Claritine Allergy é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. O medicamento Claritine Allergy é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como espirros, corrimento nasal e coceira, coceira e ardor nos olhos) e urticária crônica idiopática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Claritine Allergy

Quando não tomar o medicamento Claritine Allergy:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Claritine Allergy, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência hepática grave (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy).

O tratamento com loratadina sem prescrição médica não deve exceder 10 dias.

Testes cutâneos:

Deve interromper o tratamento com o medicamento Claritine Allergy cerca de 48 horas antes da realização de testes cutâneos, pois os medicamentos antihistamínicos podem causar resultados falsos negativos desses testes (podem reduzir ou bloquear completamente a reação cutânea que normalmente seria positiva).

Medicamento Claritine Allergy e outros medicamentos

Os efeitos colaterais podem ser agravados durante o tratamento concomitante com o medicamento Claritine Allergy e medicamentos que afetam a ação de certos enzimas responsáveis pelo metabolismo de medicamentos no fígado. No entanto, nos estudos clínicos, não foi observado agravamento dos efeitos colaterais durante o tratamento com loratadina e medicamentos que afetam a ação desses enzimas. A administração concomitante de loratadina com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina causa um aumento na concentração de loratadina no sangue, mas sem consequências clínicas. A administração concomitante com loratadina de medicamentos que afetam o metabolismo hepático deve ser feita sob controle médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Isso inclui medicamentos vendidos sem prescrição.

Uso do medicamento Claritine Allergy com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
O medicamento administrado concomitantemente com álcool não aumenta seu efeito em um grau que possa ser avaliado por testes psicomotores.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como precaução, é recomendado evitar o uso do medicamento Claritine Allergy durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, portanto, não é recomendado o uso do medicamento durante a amamentação.
Não há dados sobre a fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos estudos clínicos, a loratadina não teve efeito ou teve efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Em algumas pessoas, muito raramente, ocorreu sonolência, que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Claritine Allergy contém lactose monohidratada

O medicamento contém, como substância auxiliar, lactose monohidratada. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra do comprimido para uma ingestão mais fácil.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 12 anos:
1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Crianças de 6 a 12 anos:
Peso corporal maior que 30 kg: 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia.
Não é recomendado o uso de comprimidos (10 mg) em crianças com peso corporal menor que 30 kg.
Pacientes com distúrbios da função hepática:
Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve ser utilizada uma dose inicial menor, pois a depuração da loratadina pode ser reduzida nesses pacientes. Nesses casos, adultos e crianças com peso corporal maior que 30 kg devem receber 1 comprimido (10 mg de loratadina) a cada 2 dias.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.
Em caso de dúvida sobre a dosagem, deve consultar o médico.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Claritine Allergy é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Claritine Allergy

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Claritine Allergy, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Após a superdose de loratadina, foram observados: sonolência, taquicardia e cefaleia.
Em caso de superdose, deve ser iniciado o tratamento de suporte e sintomático, e continuado por tanto tempo quanto necessário. Pode ser administrado carvão ativado em suspensão aquosa. Também pode ser realizado um lavado gástrico. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise, e não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal.
Após a administração de cuidados, o doente deve ser monitorado.

Omissão da dose do medicamento Claritine Allergy

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.
Efeitos colaterais frequentesrelacionados ao uso do medicamento Claritine Allergy (em 1 a 10 de cada 100 doentes que tomam o medicamento) são:

• em crianças de 2 a 12 anos - cefaleia, nervosismo e fadiga.
• em adultos e adolescentes - sonolência.

Efeitos colaterais pouco frequentesrelacionados ao uso do medicamento Claritine Allergy (em 1 a 10 de cada 1000 doentes que tomam o medicamento) em adultos e adolescentes são:

• cefaleia, aumento do apetite e insônia, fadiga, distúrbios gastrointestinais como náuseas, secura na boca, gastrite e sintomas alérgicos como erupções cutâneas.

Efeitos colaterais muito raros(menos de 1 em cada 10.000 doentes que tomam o medicamento), observados após a comercialização do medicamento, são:

• reação alérgica grave (incluindo dificuldade para respirar, sibilância, coceira, urticária, angioedema). Se ocorrerem reações alérgicas graves, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico.
• tontura, convulsões, taquicardia, palpitações, disfunção hepática, alopecia.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): aumento de peso.
Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Claritine Allergy, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde,
rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Claritine Allergy

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Claritine Allergy

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Claritine Allergy e o que contém o embalagem

O medicamento Claritine Allergy é um comprimido branco ou quase branco, livre de impurezas, de forma oval, com uma linha de divisão em uma face e lisa na outra face.
Os comprimidos estão disponíveis em blisters (7, 10 comprimidos), em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Grécia, país de exportação:

Bayer Hellas ABEE
Rua Sorou 18-20, 151 25 Maroussi
Atenas, Grécia

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Rua Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
Rua Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Rua Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Grécia, país de exportação:65448/2-10-2015
Número da autorização para importação paralela:329/18

Data de aprovação do folheto: 03.11.2023

[Informação sobre marca registrada]