citalopram
Índice do folheto:
O citalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos, conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico no cérebro, aumentando a concentração de serotonina.
As indicações para o uso do Citronil são:
Mesmo após a interrupção dos IMAOs, deve esperar 2 semanas antes de iniciar o tratamento com o Citronil.
Após a interrupção do tratamento com o Citronil, deve esperar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO.
Antes de iniciar o tratamento com o Citronil, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Atenção!
Em alguns pacientes com transtorno afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca.
Caracteriza-se por ideias não comuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva.
Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé quieto (acatísia).
Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Citronil (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4).
Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
O Citronil não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Em pacientes com menos de 18 anos, tratados com medicamentos desta classe, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o Citronil a pacientes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse do paciente.
Se o médico prescreveu este medicamento a um paciente com menos de 18 anos, e há alguma dúvida, deve consultar novamente o médico.
Deve também informar o médico se o paciente com menos de 18 anos que está a tomar o Citronil apresentar ou agravar algum dos sintomas não desejados acima mencionados.
Ainda não se estabeleceu o efeito a longo prazo do uso do Citronil no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pensamentos suicidas, agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade
Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio.
Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a actuar geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde.
A ocorrência de tais pensamentos é mais provável se:
Se o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o médico ou apresentar-se no hospital.
É útil informar familiares ou amigossobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto.
O paciente pode pedir aos familiares ou amigos que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade se agravam ou se ocorrem mudanças preocupantes no comportamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
O efeito do Citronil pode ser reduzido se for tomado com certos outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
A combinação com o Citronil pode levar a sangramento da pele e mucosas.
Não deve tomar o Citronil ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam perturbar o ritmo cardíaco, como os medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, alguns medicamentos anti-psicóticos (como os derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (como a esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, tratamento anti-malárico, principalmente a halofantrina), ou alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar o médico.
Deve tomar o comprimido com um líquido, durante ou após as refeições.
Deve engolir o comprimido com meio copo de água.
Não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o Citronil.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar a interrupção abrupta do tratamento durante a gravidez.
Gravidez
Se a paciente tomar o Citronil durante os últimos 3 meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: perturbações respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vômitos, baixa concentração de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, agitação, letargia, sonolência e dificuldades em adormecer.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
A paciente deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que está a tomar o Citronil.
Medicamentos como o Citronil, quando tomados durante a gravidez, especialmente durante os últimos três meses da gravidez, podem aumentar o risco de ocorrência de um estado grave chamado hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), que causa respiração rápida e cianose nos recém-nascidos.
Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê.
Se ocorrerem tais sintomas no bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A interrupção do tratamento com o Citronil no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver tido perturbações da coagulação do sangue no passado.
Se a paciente estiver a tomar o Citronil, deve informar o médico ou a parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Amamentação
O citalopram passa para o leite materno durante a amamentação.
Existe um risco de efeitos no bebê amamentado.
Portanto, não se deve usar o Citronil durante a amamentação, a menos que o médico o aconselhe.
Fertilidade
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram reduz a qualidade do sêmen.
Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.
O citalopram pode perturbar a capacidade de concentração.
Se o paciente não tiver certeza de que o medicamento não perturba a sua capacidade de concentração e velocidade de reação, deve evitar conduzir veículos e operar máquinas ou realizar trabalhos que exijam especial atenção.
Os comprimidos do Citronil contêm lactose monohidratada: comprimido de 10 mg - cerca de 23 mg, comprimido de 20 mg - cerca de 46 mg, comprimido de 40 mg - cerca de 91 mg.
Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Tal como acontece com outros medicamentos desta classe, o Citronil não alivia os sintomas imediatamente.
A melhoria é geralmente alcançada após várias semanas de tratamento.
Não deve alterar a dose sem antes consultar o médico.
Deve continuar a tomar o Citronil durante o tempo que o médico prescrever.
Se o paciente interromper o tratamento cedo demais, os sintomas podem regressar.
Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação.
A doença pode persistir por um período mais longo e, se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem regressar.
No caso de pacientes com depressão recorrente, o tratamento pode durar vários anos para prevenir a recorrência da doença.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultosé:
Depressão
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez por dia.
Pânico
A dose inicial é de 10 mg uma vez por dia durante a primeira semana.
Em seguida, a dose pode ser aumentada para 20-30 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez por dia.
Transtorno obsessivo-compulsivo
A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg uma vez por dia.
Os primeiros efeitos do tratamento geralmente ocorrem após 2-4 semanas, e uma melhoria adicional ocorre durante a continuação do tratamento.
Tratamento de prevenção
A duração do tratamento de prevenção depende do estado individual do paciente, mas geralmente dura vários anos.
A interrupção do tratamento deve ser feita com cautela para evitar a possibilidade de recorrência da doença.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos):
Em pacientes idosos, a dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.
Geralmente, os pacientes idosos não devem tomar uma dose superior a 20 mg por dia.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes com doenças hepáticas não devem tomar uma dose superior a 20 mg por dia.
Não se deve usar o Citronil em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Para mais informações, ver ponto 2.
Em caso de ingestão de uma dose superior à recomendada de Citronil ou se uma criança ingerir o medicamento por engano, deve contactar o médico, apresentar-se no hospital ou centro de tratamento de envenenamento, levando a embalagem do medicamento.
Os sintomas de sobredose incluem: ritmo cardíaco irregular e ameaçador da vida, convulsões, alterações do ritmo cardíaco, sonolência, coma, vômitos, tremores, pressão arterial baixa ou alta, náuseas, síndrome serotoninérgica (ver ponto 4), agitação, tonturas, dilatação das pupilas, suor excessivo, cianose, hiperventilação.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o paciente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose esquecida imediatamente.
Deve tomar a próxima dose no dia seguinte.
Se o paciente se lembrar de que esqueceu a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Não se deve interromper o tratamento com o Citronil sem antes consultar o médico.
Deve discutir com o médico se deseja interromper o tratamento.
Após a interrupção da terapia, geralmente se recomenda a redução gradual da dose de citalopram ao longo de várias semanas.
Se o paciente interromper a tomada do citalopram, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência.
Isso é típico após a interrupção do tratamento com o citalopram.
O risco de ocorrência desses sintomas é maior se o citalopram foi tomado por um longo período ou em doses elevadas, ou se a dose foi reduzida muito rapidamente.
Na maioria dos casos, esses sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas.
Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o citalopram, deve contactar o médico.
O médico pode recomendar a retomada da tomada dos comprimidos e uma redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (instabilidade ou perda de equilíbrio), sensação de formigamento e picadas, sensação de queimadura e (raramente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos intensos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suores noturnos), agitação ou ansiedade, tremores, sensação de confusão ou desorientação, sensação de abalo ou irritabilidade, diarreia (dissenteria), perturbações da visão, palpitações (batimento cardíaco forte).
Como qualquer medicamento, o Citronil pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em alguns pacientes, foram relatados os seguintes efeitos não desejados graves.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com o Citronil
e contactar imediatamente o médico:
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):
Os efeitos não desejados abaixo mencionados são geralmente leves e desaparecem por si mesmos após alguns dias de tratamento.
Se os efeitos não desejados forem particularmente incómodos e persistirem por mais de alguns dias, deve consultar o médico.
Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):
Comum (pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):
Menos comum (pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Foram observados aumentos no risco de fraturas ósseas em pacientes que tomam medicamentos desta classe.
Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7050, Website: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Embalações:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão:
28 comprimidos (2x 14 comprimidos) e 98 comprimidos (7x 14 comprimidos).
Frasco de HDPE tipo garrafa:
Citronil, 10 mg, comprimidos revestidos: 30, 100 e 1000 comprimidos.
Citronil, 20 mg, comprimidos revestidos: 30, 56, 100, 250 e 1000 comprimidos.
Citronil, 40 mg, comprimidos revestidos: 30, 56, 100 e 500 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
info.pt@orionpharma.com
República Checa, Dinamarca, Finlândia, Hungria, Noruega, Suécia: Citalopram Orion
Polónia:
Citronil
Data da última revisão do folheto:03.2025
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